Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Glutation vs. Curcumin klinikai vizsgálat (Glutathione)

2020. január 28. frissítette: Nancy Klimas, South Florida Veterans Affairs Foundation for Research and Education

A modell tesztelése: I./II. fázisú randomizált kettős vak placebokontroll vizsgálat célzott terápiás szerekkel: liposzómális glutation és kurkumin

A vizsgáló azt javasolja, hogy végezzenek el egy I/II. fázisú vizsgálatot, amelyben két olyan tápanyagot és placebót hasonlítanak össze, amelyek a vizsgáló által az Öbölháborús betegség (GWI) korábbi dinamikus modellezése során azonosított mediátorokat célozzák meg. A vizsgáló megismétli a dinamikus modellezést a kezelés előtt és a terápia során, hogy felmérje a modellezést és a beavatkozások hatását az azonosított homeosztatikus hálózatokra, különös tekintettel a glutation/redox rendszerre.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgáló „Dinamikus modellezés GWI-ben” című korábbi tanulmányában a kutató egy edzési stressz modellt (pihenés, csúcs oxigénfogyasztás oxigénfelvétel és 7 követési mintavételi pont) használt a relapszus mediátorainak mérésére interaktív homeosztatikus hálózataik kontextusában. . A kutató felmérte a gének és a vérrel terjedő biomarkerek válaszát, hogy kikérdezze és feltérképezze a neuro-endokrin-autonóm-immun funkció szabályozását ezekben az alanyokban, összehasonlítva a GW-korszak ülő egészséges kontrolljaival. A kutató kutatócsoportja a számítógépes biológiában gyökerező, integráló rendszer-alapú megközelítést alkalmazott, amely a génexpressziót és a biomarkereket kapcsolta össze az útvonalakkal és a tünetekkel, hogy azonosítsa a lehetséges terápiás célpontokat, valamint optimális stratégiákat e célpontok manipulálására. Ezen adatok felhasználásával a kutató kutatócsoportja kifejlesztette a betegség virtuális modelljét, amelyet a lehetséges terápiás célpontok azonosítására használtak.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

75

Fázis

  • 2. fázis
  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Florida
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33125
        • Toborzás
        • Miami VA Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

35 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Öbölháborús betegségben szenvedő veteránok
  • 35-70 éves korig
  • 1990 előtti kórtörténet alapján jó egészségi állapot
  • Jelenleg nincsenek olyan kizáró diagnózisok, amelyek ésszerűen megmagyarázhatnák a fárasztó betegség tüneteit és súlyosságát

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos depresszió pszichotikus vagy melankolikus jellemzőkkel
  • Skizofrénia
  • Bipoláris zavar
  • Káprázatos rendellenességek
  • Bármilyen típusú demencia
  • Előzmény vagy jelenlegi alkoholfogyasztás
  • A kábítószerrel való visszaélés története vagy jelenlegi állapota
  • Jelenlegi dohányfogyasztás
  • Szerv leállás
  • Meghatározott reumatológiai
  • Gyulladásos rendellenességek
  • HIV
  • Hepatitis B és C
  • Elsődleges alvászavarok
  • Szteroidok
  • Immunszuppresszívek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kurkumin
12 hétig 400 mg szájon át naponta kétszer
Drog: Kurkumin
Végezzen randomizált I/II. fázisú vizsgálatot, amelyben a kurkumint (megnövelt biológiailag hozzáférhető forma, testsejttömeg-85, 400 mg naponta kétszer) összehasonlítja a glutationnal (napi kétszer 630 mg liposzómális biológiailag hasznosítható forma), 3 hónapos beavatkozással, valamint a biztonságosság, hatékonyság és biomarker válasz a terápiára.
Kísérleti: Liposzómás glutation
12 hétig 630 mg szájon át naponta kétszer
Drog: Glutation
Végezzen dinamikus modellezési vizsgálatokat 3 hónapos terápia előtt és után, megismételve a korábban használt módszert, hogy összehasonlítsa a testmozgásra adott válaszokat a csoportok között, és jobban számszerűsítse a kezelt alanyok felépülési fokát gyakorlati kihívás és 9 pontos vér- és nyálgyűjtés segítségével. több mint 24 órán keresztül genomikus, citokin-, neuropeptid- és sejtpopuláció-vizsgálatokkal.
Kísérleti: Placebo folyadék vagy kapszula

Placebo folyadék glutationhoz 120 ml/palack 420 mg/5 ml

Placebo kapszula Curcuminhoz 60 kapszula palackonként 400 mg / kupak
Egyéb: Placebo

Placebo folyadék 120 ml/palack

Placebo kapszula 60 kapszula üvegenként 400 mg / kupak

Partner PI hozzáadásával redox/metilációs szakértő, Dr. Richard Deth, végezzen vizsgálatokat az antioxidáns és a metilációval kapcsolatos metabolikus állapotról az akut testmozgás előtt, alatt és után GWI alanyokon a beavatkozások előtt és után.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Biomarker válasz a terápiára VO2 terhelési teszt segítségével
Időkeret: 12 hét
A cél az, hogy mindkettő biztonságosnak bizonyuljon GWI-betegeknél
12 hét
Biomarker válasz a terápiára citokin panel segítségével
Időkeret: 12 hét
A cél az, hogy mindkettő biztonságosnak bizonyuljon GWI-betegeknél
12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

South Florida Veterans Affairs Foundation for Research and Education

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Elizabeth Balbin, Nova University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. július 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. július 25.

Első közzététel (Becslés)

2016. július 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. január 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. január 28.

Utolsó ellenőrzés

2020. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 4987

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kurkumin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Qatar

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel