Tanulmány, amely összehasonlítja a dohányzás abbahagyása elleni beavatkozás hatékonyságát
2019. március 21. frissítette: London South Bank University
Az Allen Carr's Easyway 26 hetes hatékonyságának összehasonlítása a dohányzás abbahagyása érdekében és az NHS 1-1 tanácsadási rendszere
A javasolt tanulmány összehasonlítja a dohányzás abbahagyását célzó két pszichológiai beavatkozás hatékonyságát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A javasolt vizsgálat egy randomizált, kontrollált vizsgálatból áll (n = 620), amely két pszichológiai dohányzás abbahagyását célzó beavatkozás hatékonyságát hasonlítja össze.
Pontosabban, Allen Carr Easyway dohányzásról való leszokási programja, amely egy 5/6 órás csoportos foglalkozást (plusz egy vagy két 3 órás emlékeztető ülést a következő 3 hónapban azoknak, akiknek szüksége van rá) és egy, az NHS-en keresztül elérhető 1-1 tanácsadási szolgáltatást (egyből egyet) tartalmaz. 30 perces ülést és négy heti 10-15 perces követést) fognak összehasonlítani.
Mindkét kezelés hatékonyságát a kezelés után 4, 12 és 26 héttel nyomon követik.
Az értékelésnek meg kell felelnie a Russell 6 szabványnak (amely többek között kettős vak, randomizált tervezést, a leszokási eredmények kémiai ellenőrzését, valamint az összes kezelésben részesült résztvevő bevonását követeli meg a végső elemzésben).
Az eredmények tovább bővítik az Allen Carr-módszer használatával kapcsolatos bizonyítékokat, különösen azáltal, hogy nem kereskedelmi környezetben tesztelik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
620
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
London, Egyesült Királyság, SE1 0AA
- London South Bank University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
Jelenlegi dohányos 18 év feletti Felkészült arra, hogy véletlenszerűen besorolják a két kezelési körülmény valamelyikébe (NHS standard ellátás vagy Allen Carr Easyway) Szándékában áll leszokni a cigarettázásról.
Kizárási kritériumok:
Azok az egyének, akik előnyben részesítenék az NHS által nyújtott kezelést. Jelenleg egy másik RCT vagy hasonló kutatási projektben vesznek részt Mentális egészségi állapotuk van terhesek, légúti betegségük van (például krónikus obstruktív tüdőbetegség vagy emfizéma).
Nem lehet elérni a kezelési helyeket (London South Bank University Southwark Campus vagy SW20).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: NHS dohányzás abbahagyása
NHS 1-1 dohányzás abbahagyási program.
Egy harminc perces munkamenet, amelyet legfeljebb öt rövidebb alkalom követ (kb. 10/15 perc)
magában foglalja a kognitív viselkedésterápiát/motivációs interjút a dohányzásról való leszokás elősegítésére.
|
Dohányzás abbahagyása kognitív viselkedésterápia/motivációs interjú segítségével
|
|
Aktív összehasonlító: Allen Carr Easyway dohányzásról való leszokása
Csoportos dohányzásról való leszokási program.
Egy 5/6 órás csoportos foglalkozás (plusz egy vagy két 3 órás emlékeztető foglalkozás a következő 3 hónapban azoknak, akiknek szüksége van rá), amely Allen Carr Easyway módszerét tartalmazza szóbeli formában.
|
A dohányzás abbahagyása Allen Carr Easyway módszerével, szóbeli formában.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A dohányzás abbahagyása
Időkeret: 26 héttel a kezelés megkezdése után
|
A Russell 6 szabványnak megfelelően mérve (pl.
kevesebb, mint 5 dohányzási incidens a leszokás dátumától számítva, beleértve az összes résztvevőt, akiket sikertelen kezelés miatt veszítettek el a nyomon követés, és minden sikeres leszokást igazolt a kilélegzett szén-monoxid-teszttel).
A kezelési szándék elvét követik, és a nyomon követés miatt elveszítettek kilépőnek minősülnek.
|
26 héttel a kezelés megkezdése után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A dohányzás abbahagyásával kapcsolatos kérdések saját bevallása szerinti fenntartása
Időkeret: 4, 12, 26 héttel a kezelés megkezdése után
|
jelenlegi abbahagyás, csúszások száma, cigaretták száma az elmúlt héten/hónapban/az utolsó ülés óta.
|
4, 12, 26 héttel a kezelés megkezdése után
|
|
Az élettel való elégedettség skála (Diener, Emmons, Larsen és Griffin, 1985).
Időkeret: Kiindulási és 4, 12, 26 héttel a kezelés megkezdése után
|
Egy 5 tételes skála, amely az élettel való elégedettség globális kognitív ítéleteinek mérésére szolgál.
A résztvevők egy 7-es skálán jelzik, hogy mennyire értenek egyet vagy nem értenek egyet az 5 tétel mindegyikével, amely 7-től teljes mértékben egyetért az 1-ig.
|
Kiindulási és 4, 12, 26 héttel a kezelés megkezdése után
|
|
Nikotinpótló terápia/nikotintartalmú termékek használatát értékelő felmérés
Időkeret: 4, 12, 26 héttel a kezelés megkezdése után
|
A résztvevőknek igen/nem választ kell adniuk a következőkre: 'Utolsó találkozásunk óta rendszeresen használta az alábbiak valamelyikét?' és "Tervezi a következők valamelyikének használatát a jövőben?" E-cigaretta, nikotin tapaszok, nikotingumi, egyéb.
|
4, 12, 26 héttel a kezelés megkezdése után
|
|
Hagyja abba a hatékonysági kérdőívet
Időkeret: Kiindulási állapot, 4, 12, 26 héttel a kezelés megkezdése után
|
1-7-ig terjedő skálán mérve (egyáltalán nem értek egyet – teljes mértékben egyetértek), a következő tételekre: „meg tudom valósítani a dohányzásról való leszokással kapcsolatos céljaimat”, „megbirkózom a dohányzás abbahagyásával járó követelményekkel”, „Nem valószínű, hogy jól teljesít majd a dohányzásról való leszokásban”, „Azt hiszem, jól tudok leszokni a dohányzásról”.
|
Kiindulási állapot, 4, 12, 26 héttel a kezelés megkezdése után
|
|
A nikotinmentesség észlelt értéke – Kérdőív
Időkeret: 4, 12, 26 héttel a kezelés megkezdése után
|
1-7-ig terjedő skálán mérve (egyáltalán nem értek egyet – teljes mértékben egyetértek), a következő tételekre: „Számomra értékes a nikotinmentesség”, „Számomra értékelem a nikotinmentességet”, „Ha nincs nikotin a szervezetemben, az légy hasznomra'.
|
4, 12, 26 héttel a kezelés megkezdése után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Daniel Frings, PhD, London South Bank University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. május 25.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. május 25.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. július 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. augusztus 1.
Első közzététel (Becslés)
2016. augusztus 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. március 21.
Utolsó ellenőrzés
2019. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 7697
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Igen
IPD terv leírása
Az adatokat résztvevőnként anonim formában osztják meg egy megfelelő adattárban, a London South Bank University saját adattárával együtt.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a NHS 1-1 dohányzás abbahagyási program.
-
Queen Margaret UniversityNHS LothianMegszűnt