Tutkimus, jossa verrataan kahta tupakoinnin lopettamisen interventiotehokkuutta
torstai 21. maaliskuuta 2019 päivittänyt: London South Bank University
Vertaamalla Allen Carrin Easywayn 26 viikon tehokkuutta tupakoinnin lopettamiseen ja NHS 1-1 -neuvontaa
Ehdotetussa tutkimuksessa verrataan kahden psykologisen tupakoinnin lopetustoimenpiteen tehokkuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ehdotettu tutkimus käsittää satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen (n = 620), jossa verrataan kahden psykologisen tupakoinnin lopetustoimenpiteen tehokkuutta.
Tarkemmin sanottuna Allen Carrin Easyway tupakoinnin lopettamisohjelma, joka sisältää yhden 5/6 tunnin ryhmäistunnon (sekä yksi tai kaksi 3 tunnin tehosterokotuskertaa seuraavan 3 kuukauden aikana niitä tarvitseville) ja 1-1 neuvontapalvelun, joka on saatavilla NHS:n kautta (johon kuuluu yksi 30 minuutin istuntoa ja neljää viikoittaista 10-15 minuutin seurantaa) verrataan.
Molempien hoitojen tehoa seurataan 4, 12 ja 26 viikon kuluttua hoidosta.
Arviointi on Russell 6 -standardin mukainen (joka edellyttää muun muassa kaksoissokkoutettua, satunnaistettua suunnittelua, lopetustulosten kemiallista todentamista ja kaikkien hoitoa saaneiden osallistujien sisällyttämistä loppuanalyysiin).
Löydökset lisäävät Allen Carr -menetelmän käyttöä koskevaa näyttöpohjaa, erityisesti testaamalla sitä ei-kaupallisissa olosuhteissa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
620
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE1 0AA
- London South Bank University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Nykyinen tupakoitsija Yli 18-vuotias Valmis määrätä satunnaisesti toiseen kahdesta hoitotilanteesta (NHS-standardi tai Allen Carr's Easyway) Aikoo lopettaa savukkeiden tupakointi.
Poissulkemiskriteerit:
Henkilöt, jotka haluavat mieluummin NHS:n tarjoamaa hoitoa Parhaillaan toisessa RCT- tai vastaavassa tutkimusprojektissa. He ovat mielenterveysongelmia. Ovat raskaana Heillä on hengityselinsairauksia (kuten krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus tai emfyseema).
Hoitopisteisiin (London South Bankin yliopistojen Southwark Campus tai SW20) ei saada yhteyttä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: NHS:n tupakoinnin lopettaminen
NHS 1-1 tupakoinnin lopettamisohjelma.
Yksi 30 minuutin istunto, jota seuraa enintään viisi lyhyempää istuntoa (noin 10/15 minuuttia)
Sisältää kognitiivisen käyttäytymisterapian/motivoivan haastattelun, joka auttaa tupakoinnin lopettamisessa.
|
Tupakoinnin lopettaminen kognitiivisen käyttäytymisterapian/motivoivan haastattelun avulla
|
|
Active Comparator: Allen Carrin Easywayn tupakoinnin lopettaminen
Ryhmäohjelma tupakoinnin lopettamiseen.
Yksi 5/6 tunnin ryhmäistunto (plus yksi tai kaksi 3 tunnin tehosteistuntoa seuraavien 3 kuukauden aikana niitä tarvitseville), joka sisältää Allen Carrin Easyway-menetelmän puhemuodossa.
|
Tupakoinnin lopettaminen Allen Carrin Easyway-menetelmällä toimitetaan puhutussa muodossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tupakoinnin lopettaminen
Aikaikkuna: 26 viikkoa hoidon aloittamisesta
|
Mitattu Russell 6 -standardin mukaisesti (ts.
vähemmän kuin 5 tupakointitapausta lopetuspäivän jälkeen, mukaan lukien kaikki osallistujat, jotka jäivät seurantaan epäonnistuneen hoidon vuoksi, ja kaikkien onnistuneiden tupakoinnin lopettamisen vahvistaminen hengityksen hiilimonoksiditestillä).
Hoitoaikomusperiaatetta noudatetaan ja seurantaan kadonneet katsotaan epäonnistuneiksi lopettaneiksi.
|
26 viikkoa hoidon aloittamisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itse ilmoittama tupakoinnin lopettamiseen liittyvien kysymysten ylläpito
Aikaikkuna: 4, 12, 26 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen
|
tämänhetkinen lopettaminen, lipsahdusten määrä, savukkeiden määrä kuluneen viikon/kuukauden/edellisen istunnon jälkeen.
|
4, 12, 26 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen
|
|
The Satisfaction with Life Scale (Diener, Emmons, Larsen ja Griffin, 1985).
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 4, 12, 26 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen
|
5-osainen asteikko, joka on suunniteltu mittaamaan maailmanlaajuisia kognitiivisia arvioita ihmisen tyytyväisyydestä elämään.
Osallistujat osoittavat, kuinka paljon he ovat samaa mieltä tai eri mieltä kustakin viidestä kohdasta käyttämällä 7-pistettä, joka vaihtelee välillä 7 Täysin samaa mieltä 1:stä täysin eri mieltä.
|
Lähtötilanne ja 4, 12, 26 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen
|
|
Nikotiinikorvaushoidon/nikotiinia sisältävien tuotteiden käyttöä arvioiva kysely
Aikaikkuna: 4, 12, 26 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen
|
Osallistujia pyydetään vastaamaan kyllä/ei seuraaviin kysymyksiin: 'Oletko käyttänyt säännöllisesti jotakin seuraavista viime tapaamisestamme lähtien?' ja "Aiotko käyttää jotakin seuraavista tulevaisuudessa?" Sähkösavukkeet, nikotiinilaastarit, nikotiinikumi, muut.
|
4, 12, 26 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen
|
|
Lopeta tehokkuuskysely
Aikaikkuna: Lähtötaso, 4, 12, 26 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen
|
Mitattu asteikolla 1-7 (täysin eri mieltä - täysin samaa mieltä) seuraaviin kohtiin: "Pystyn saavuttamaan tavoitteeni lopettaa tupakointi", "Pystyn selviytymään tupakoinnin lopettamisen vaatimuksista", "On epätodennäköistä, että minä pärjää hyvin tupakoinnin lopettamisessa", "Uskon pystyväni lopettamaan tupakoinnin".
|
Lähtötaso, 4, 12, 26 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen
|
|
Nikotiinittomuuden koettu arvo - Kyselylomake
Aikaikkuna: 4, 12, 26 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen
|
Mitattu asteikolla 1-7 (täysin eri mieltä - täysin samaa mieltä) seuraaviin kohtiin: 'nikotiinittomuus on minulle arvokasta', 'arvostan nikotiinitonta olemista', 'nikotiiniton oleminen elimistössäni on / olisi olla hyödyksi minulle'.
|
4, 12, 26 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Daniel Frings, PhD, London South Bank University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 25. toukokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 25. toukokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 7. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. elokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 4. elokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 25. maaliskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. maaliskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 7697
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot jaetaan osallistujakohtaisesti anonyymisti muodossa siten, että ne tallennetaan asianmukaiseen tietovarastoon London South Bank Universityn oman arkiston ohella.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset NHS 1-1 tupakoinnin lopettamisohjelma.
-
Queen Margaret UniversityNHS LothianLopetettu