Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie porównujące skuteczność dwóch interwencji w rzucaniu palenia

21 marca 2019 zaktualizowane przez: London South Bank University

Porównanie 26-tygodniowej skuteczności Easyway Allena Carra w rzuceniu palenia i poradnictwa NHS 1-1

Proponowane badanie porówna skuteczność dwóch psychologicznych interwencji w rzucaniu palenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Proponowane badanie obejmuje randomizowaną próbę kontrolną (n = 620), w której porównana zostanie skuteczność dwóch psychologicznych interwencji dotyczących rzucania palenia. W szczególności program rzucania palenia Allena Carra Easyway, obejmujący jedną 5-6-godzinną sesję grupową (plus jedną lub dwie 3-godzinne sesje przypominające w ciągu następnych 3 miesięcy dla tych, którzy ich potrzebują) oraz indywidualną usługę doradczą dostępną za pośrednictwem NHS (obejmującą jedną 30-minutowa sesja i cztery cotygodniowe kontrole po 10-15 minut) zostaną porównane. Skuteczność obu terapii będzie kontrolowana po 4, 12 i 26 tygodniach od leczenia. Ocena będzie zgodna ze standardem Russell 6 (który wymaga, między innymi, podwójnie ślepej próby, randomizowanego projektu, chemicznej weryfikacji wyników rzucania palenia oraz włączenia wszystkich uczestników, którzy otrzymali leczenie, do ostatecznej analizy). Odkrycia uzupełnią bazę dowodową dotyczącą stosowania metody Allena Carra, w szczególności poprzez przetestowanie jej w warunkach niekomercyjnych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

620

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Aktualny palacz W wieku powyżej 18 lat Gotowy do losowego przydzielenia do jednego z dwóch warunków leczenia (standardowe świadczenie NHS lub Easyway Allena Carra) Zamierza rzucić palenie papierosów.

Kryteria wyłączenia:

Osoby, które wolałyby leczenie zapewniane przez NHS Obecnie w innym RCT lub podobnym projekcie badawczym Mają problemy ze zdrowiem psychicznym Są w ciąży Mają chorobę układu oddechowego (taką jak przewlekła obturacyjna choroba płuc lub rozedma płuc).

Nie można dotrzeć do miejsc leczenia (London South Bank Universities Southwark Campus lub SW20).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Zaprzestanie palenia NHS
Program rzucania palenia NHS 1-1. Jedna trzydziestominutowa sesja, po której następuje do pięciu krótszych sesji (ok. 10/15 minut) obejmujące terapię poznawczo-behawioralną/rozmowę motywującą w celu pomocy w rzuceniu palenia.
Behawioralne: Program rzucania palenia NHS 1-1.
Zaprzestanie palenia za pomocą terapii poznawczo-behawioralnej/rozmów motywacyjnych
Aktywny komparator: Rzucanie palenia Easyway Allena Carra
Grupowy program rzucania palenia. Jedna 5/6-godzinna sesja grupowa (plus jedna lub dwie 3-godzinne sesje przypominające w ciągu następnych 3 miesięcy dla tych, którzy ich potrzebują) obejmująca metodę Easyway Allena Carra, która jest prowadzona w formie mówionej.
Behawioralne: Grupowy program rzucania palenia
Zaprzestanie palenia metodą Easyway Allena Carra w formie mówionej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zaprzestanie palenia
Ramy czasowe: 26 tygodni po rozpoczęciu leczenia
Mierzone zgodnie ze standardem Russell 6 (tj. mniej niż 5 przypadków palenia od daty rzucenia palenia, w tym wszyscy uczestnicy, którzy nie zostali poddani obserwacji z powodu niepowodzenia leczenia, oraz potwierdzenie wszystkich udanych rzuceń poprzez badanie tlenku węgla w wydychanym powietrzu). Zamiar leczenia będzie przestrzegany, a osoby utracone z obserwacji zostaną uznane za nieudane rzucenie palenia.
26 tygodni po rozpoczęciu leczenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Samozgłoszone utrzymywanie pytań dotyczących rzucania palenia
Ramy czasowe: 4, 12, 26 tygodni po rozpoczęciu leczenia
aktualne zaprzestanie palenia, liczba kartek, liczba papierosów wypalonych w ostatnim tygodniu/miesiącu/od ostatniej sesji.
4, 12, 26 tygodni po rozpoczęciu leczenia
Skala satysfakcji z życia (Diener, Emmons, Larsen i Griffin, 1985).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 4, 12, 26 tygodni po rozpoczęciu leczenia
Składająca się z 5 pozycji skala przeznaczona do pomiaru globalnych poznawczych ocen zadowolenia z życia. Uczestnicy wskazują, jak bardzo zgadzają się lub nie zgadzają się z każdą z 5 pozycji, używając 7-punktowej skali, która waha się od 7 zdecydowanie się zgadzam do 1 zdecydowanie się nie zgadzam.
Wartość wyjściowa i 4, 12, 26 tygodni po rozpoczęciu leczenia
Ankieta oceniająca stosowanie nikotynowej terapii zastępczej/produktów zawierających nikotynę
Ramy czasowe: 4, 12, 26 tygodni po rozpoczęciu leczenia
Uczestnicy zostaną poproszeni o udzielenie odpowiedzi Tak/Nie na następujące pytanie: „Czy od naszego ostatniego spotkania regularnie korzystałeś z któregoś z poniższych?” i „Czy planujesz używać któregoś z poniższych w przyszłości?” E-papierosy, plastry nikotynowe, gumy nikotynowe, inne.
4, 12, 26 tygodni po rozpoczęciu leczenia
Zakończ kwestionariusz skuteczności
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 4, 12, 26 tygodni po rozpoczęciu leczenia
Mierzone w skali od 1 do 7 (zdecydowanie się nie zgadzam – zdecydowanie się zgadzam) w odniesieniu do następujących pozycji: „Mogę osiągnąć swoje cele, jakim jest rzucenie palenia”, „Potrafię sprostać wymaganiom związanym z rzuceniem palenia”, „Jest mało prawdopodobne, żebym dobrze sobie poradzę w rzuceniu palenia”, „Myślę, że poradzę sobie dobrze w rzuceniu palenia”.
Wartość wyjściowa, 4, 12, 26 tygodni po rozpoczęciu leczenia
Postrzegana wartość bycia wolnym od nikotyny - Kwestionariusz
Ramy czasowe: 4, 12, 26 tygodni po rozpoczęciu leczenia
Mierzone w skali od 1 do 7 (zdecydowanie się nie zgadzam - zdecydowanie się zgadzam) do następujących pozycji: „Bycie wolnym od nikotyny jest dla mnie wartościowe”, „Cenię sobie bycie wolnym od nikotyny”, „Brak nikotyny w moim organizmie jest/byłby bądź dla mnie korzystny'.
4, 12, 26 tygodni po rozpoczęciu leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

London South Bank University

Współpracownicy

NHS Lambeth
NHS Southwark CCG
Allen Carr Easyway

Śledczy

  • Główny śledczy: Daniel Frings, PhD, London South Bank University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 maja 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 maja 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lipca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 7697

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Dane będą udostępniane na poziomie uczestnika w anonimowej formie poprzez ich złożenie w odpowiednim repozytorium danych obok własnego repozytorium London South Bank University.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Program rzucania palenia NHS 1-1.

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Paraguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj