Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fogászati ​​fájdalomvizsgálat az ibuprofén/koffein fájdalomcsillapító hatékonyságának összehasonlításáról

2019. április 5. frissítette: Pfizer

A 3. fázisú, randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálat, amely összehasonlítja a 400 mg új, rögzített dózisú kombináció egyetlen orális adagjának fájdalomcsillapító hatékonyságát és biztonságosságát, 100 mg koffeinnel, 400 mg-os koffeinnel, és a kezelésben placebóhoz a kezelés során MŰTÉT UTÁNI FÁJDALOM EGYÉB EGÉSZSÉGES ALANYOKBAN

Hatékonysági vizsgálat, amely az ibuprofen/koffein fájdalomcsillapító hatását értékeli a műtét utáni fogászati ​​fájdalomban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a vizsgálatnak a célja az ibuprofén/koffein fix dózisú kombinációjának fájdalomcsillapító hatékonyságának felmérése az ibuprofén önmagában és placebóval összehasonlítva.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

374

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84124
        • Jean Brown Research

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfiak és nők 16 évtől 40 éves korig (beleértve).
  • Azok az alanyok, akiknél 3 vagy több harmadik őrlőfog ambuláns sebészeti eltávolítása esett át, amelyek közül legalább 2-nek részleges vagy teljes csontos mandibularis impulzusnak kell lennie a szűrést követő 30 napon belül, és teljesítették az ebben a protokollban leírt kiindulási fájdalomkritériumokat
  • A kezelő fogorvos vagy orvos megvizsgálja, és orvosilag engedélyezte a vizsgálatban való részvételt.

Kizárási kritériumok:

  • Klinikailag jelentős hematológiai, vese-, endokrin-, tüdő-, gasztrointesztinális, szív- és érrendszeri, máj-, pszichiátriai, neurológiai, anyagcsere- vagy allergiás megbetegedések (beleértve a gyógyszerallergiákat, de kivéve az adagolás időpontjában kezeletlen, tünetmentes, szezonális allergiát) bizonyítéka vagy kórtörténete, amelyet a A vizsgáló az alanyt fokozott kockázatnak kitéve, beleértve a következő egészségügyi állapotok/zavarok szűrését követő 2 éven belüli jelenlétét vagy anamnézisét:

    • Vérzési rendellenesség;
    • Gyomor-bélrendszeri fekély vagy gyomor-bélrendszeri vérzés;
    • Bénulásos ileus vagy egyéb gyomor-bélrendszeri obstruktív rendellenességek.
  • Terhes női alanyok; szoptató női alanyok; termékeny férfi alanyok és fogamzóképes női alanyok, akik nem hajlandók vagy nem tudnak nagyon hatékony fogamzásgátlási módszert alkalmazni
  • Ibuprofénnel, naproxennel, aszpirinnel vagy bármely más NSAID-del, koffeinnel vagy a termék egyéb összetevőjével szembeni túlérzékenység.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Placebo
Placebo komparátor
Drog: Placebo
Placebo kezelés
Kísérleti: Ibuprofen/koffein
Ibuprofen 400 mg/ Koffein 100 mg fix dózisú kombináció
Drog: Ibuprofen/koffein
Ibuprofen/koffein fix dózisú kombináció
Aktív összehasonlító: Ibuprofen
Ibuprofen 400 mg
Drog: Ibuprofen
Ibuprofen kapszula

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fájdalomcsillapítási értékelés (PRR) és a fájdalom intenzitáskülönbség (PID) pontszámainak idővel súlyozott összege 0-8 órával az adagolás után (SPRID 0-8): Ibuprofen + koffein versus ibuprofen
Időkeret: 0-8 órával az adagolás után az 1. napon
SPRID 0-8: a PRID pontszámok idővel súlyozott összege 0 és 8 óra között. PRID: a PID és a PRR összege az egyes adagolás utáni időpontokban. PRR-pontszám: minden adagolás utáni időpontban a résztvevők válaszoltak a „Mennyire megkönnyebbült a kezdeti fájdalmakon?” kérdésre. 5 fokozatú skálán: 0= nincs, 1= kicsit, 2= valamennyire, 3= sokat, 4= teljes; magasabb pontszám = nagyobb fájdalommentesség. Numerikus fájdalom súlyossági besorolási (NPSR) skála: a kiinduláskor és minden adagolás utáni időpontban a résztvevők válaszoltak a „Mekkora fájdalmat érez ebben az időben?” kérdésre. 11 fokú skálán: 0= nincs fájdalomtól 10= a lehető legrosszabb fájdalomig terjedő tartomány; magasabb pontszám = rosszabb fájdalom. PID-pontszám: NPSR-pontszám az alapvonalon (0 óra) mínusz NPSR-pontszám minden adagolás utáni időpontban; általános lehetséges PID pontszám tartomány az adagolás utáni időpontban: -10-10, magasabb pozitív érték = nagyobb javulás. Összességében lehetséges SPRID 0-8 pontszámtartomány: -80 és 112 között, magasabb pontszám = nagyobb fájdalom javulás.
0-8 órával az adagolás után az 1. napon

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fájdalomcsillapítás értékelésének és a fájdalom intenzitásbeli különbségének idősúlyozott összege 0-tól 2-ig (SPRID 0-2), 0-tól 4-ig (SPRID 0-4), 0-tól 6-ig (SPRID 0-6) és 0-8 órával az adagolás után (SPRID 0-8)
Időkeret: 0-2, 0-4, 0-6 és 0-8 órával az adagolás után az 1. napon
SPRID 0-2, SPRID 0-4, SPRID 0-6, SPRID 0-8: a PRID pontszámok idővel súlyozott összege 0-tól 2-ig, 0-tól 4-ig, 0-tól 6-ig, illetve 0-8 óráig. PRID minden adagolás utáni időpontban = PID + PRR. PRR-pontszám: minden adagolás utáni időpontban a résztvevők válaszoltak a „Mennyire megkönnyebbült a kezdeti fájdalmakon?” kérdésre. 5 fokozatú skálán: 0=nincs, 1=kicsit, 2=valamilyen, 3=sok, 4=teljes; magasabb pontszámok = nagyobb fájdalommentesség. NPSR skála: a kiinduláskor és minden adagolás utáni időpontban a résztvevők válaszoltak a "Mekkora fájdalmat érez ebben az időben?" 11 fokozatú skálán: 0=nincs fájdalom és 10= lehető legrosszabb fájdalom; magasabb pontszám = rosszabb fájdalom. PID-pontszám: NPSR-pontszám az alapvonalon (0 óra) mínusz NPSR-pontszám minden adagolás utáni időpontban; általános lehetséges PID pontszám tartomány az adagolás utáni időpontban: -10 és 10 között, magasabb pozitív érték = nagyobb javulás. Pontszámtartomány: SPRID 0-2= -20 és 28 között; SPRID 0-4= -40-től 56-ig; SPRID 0-6= -60-84; SPRID 0-8= -80-tól 112-ig. Magasabb SPRID pontszám = nagyobb fájdalom javulás.
0-2, 0-4, 0-6 és 0-8 órával az adagolás után az 1. napon
A fájdalom intenzitáskülönbség pontszámainak idővel súlyozott összege 0-2 óra (SPID 0-2), 0-4 (SPID 0-4), 0-6 (SPID 0-6) és 0-8 óra az adagolás után (SPID 0) -8)
Időkeret: 0-2, 0-4, 0-6 és 0-8 órával az adagolás után az 1. napon
SPID 0-2, SPID 0-4, SPID 0-6, SPID 0-8: a PID pontszámok idővel súlyozott összege 0-2, 0-4, 0-6 és 0-8 órával az adagolás után. NPSR skála: a kiinduláskor és minden adagolás utáni időpontban a résztvevők válaszoltak a "Mekkora fájdalmat érez ebben az időben?" 11 pontos skálán: 0-tól = nincs fájdalom és 10-ig = a lehető legrosszabb fájdalom; magasabb pontszám = rosszabb fájdalom. PID-pontszám: NPSR-pontszám az alapvonalon (0 óra) mínusz NPSR-pontszám minden adagolás utáni időpontban; általános lehetséges PID pontszám tartomány az adagolás utáni időpontban: -10-10, magasabb pozitív érték = nagyobb javulás. Teljes lehetséges tartomány: SPID 0-2 = -20 és 20 között; SPID 0-4 = -40 és 40 között; SPID 0-6 = -60 és 60 között; SPID 0-8 = -80 és 80 között. Magasabb SPID pontszám = nagyobb fájdalomjavulás.
0-2, 0-4, 0-6 és 0-8 órával az adagolás után az 1. napon
A fájdalomcsillapítási pontszámok idővel súlyozott összege 0-tól 2-ig (TOTPAR 0-2), 0-tól 4-ig (TOTPAR 0-4), 0-6-ig (TOTPAR 0-6) és 0-8 órával az adagolás után (TOTPAR 0- 8)
Időkeret: 0-2, 0-4, 0-6 és 0-8 órával az adagolás után az 1. napon
TOTPAR 0-2, TOTPAR 0-4, TOTPAR 0-6, TOTPAR 0-8: a PRR pontszámok idővel súlyozott összege 0-tól 2-ig, 0-tól 4-ig, 0-tól 6-ig, illetve 0-8 órával az adagolás után. PRR-pontszám: a résztvevők minden beadás utáni időpontban válaszoltak a „Mennyire megkönnyebbül a kezdeti fájdalmakon?” kérdésre. 5 fokozatú skálán: 0= nincs, 1= kicsit, 2= valamennyire, 3= sokat, 4= teljes; magasabb pontszám = nagyobb fájdalommentesség. Teljes lehetséges tartomány: TOTPAR 0-2 = 0-8; TOTPAR 0-4 = 0-16; TOTPAR 0-6 = 0-24; TOTPAR 0-8 = 0-32. Magasabb TOTPAR pontszám = nagyobb fájdalomjavulás.
0-2, 0-4, 0-6 és 0-8 órával az adagolás után az 1. napon
A fájdalomcsillapítás értékelésének és a fájdalom intenzitáskülönbségének (PRID) pontszámainak összege 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 7 és 8 órával az adagolás után
Időkeret: 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 7 és 8 órával az adagolás után az 1. napon
PRID: a PID és a PRR összege az egyes adagolás utáni időpontokban. PRR-pontszám: minden adagolás utáni időpontban a résztvevők válaszoltak egy kérdésre: "Mennyire enyhül a kezdeti fájdalom?" 5 fokozatú skálán: 0= nincs, 1= kicsit, 2= valamennyire, 3= sokat, 4= teljes; magasabb pontszám = nagyobb fájdalommentesség. NPSR skála: a kiinduláskor és minden adagolás utáni időpontban a résztvevők válaszoltak egy kérdésre: "Mekkora fájdalmai vannak ilyenkor?" 11 fokú skálán: 0= nincs fájdalomtól 10= a lehető legrosszabb fájdalomig terjedő tartomány; magasabb pontszám = rosszabb fájdalom. PID-pontszám: NPSR-pontszám az alapvonalon (0 óra) mínusz NPSR-pontszám minden adagolás utáni időpontban; általános lehetséges PID pontszám tartomány az adagolás utáni időpontban: -10-10, magasabb pozitív érték = nagyobb javulás. Egyetlen adagolás utáni időpontban a PRID pontszám általános lehetséges tartománya: -10 és 14 között, magasabb pontszám = nagyobb fájdalom javulás.
0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 7 és 8 órával az adagolás után az 1. napon
Fájdalomcsillapítási pontszámok 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 7 és 8 órával az adagolás után
Időkeret: 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 7 és 8 órával az adagolás után az 1. napon
PRR-pontszám: minden adagolás utáni időpontban a résztvevők válaszoltak egy kérdésre: "Mennyire enyhül a kezdeti fájdalom?" 5 fokozatú skálán: 0= nincs, 1= kicsit, 2= valamennyire, 3= sokat, 4= teljes; magasabb pontszám = nagyobb fájdalommentesség.
0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 7 és 8 órával az adagolás után az 1. napon
Fájdalomintenzitás-különbség pontszámok 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 7 és 8 órával az adagolás után
Időkeret: 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 7 és 8 órával az adagolás után az 1. napon
NPSR skála: a kiinduláskor és minden adagolás utáni időpontban a résztvevők válaszoltak egy kérdésre: "Mekkora fájdalmai vannak ilyenkor?" 11 fokú skálán: 0= nincs fájdalomtól 10= a lehető legrosszabb fájdalomig terjedő tartomány; magasabb pontszám = rosszabb fájdalom. PID-pontszám: NPSR-pontszám az alapvonalon (0 óra) mínusz NPSR-pontszám minden adagolás utáni időpontban; általános lehetséges PID pontszám tartomány egyetlen adagolás utáni időpontban: -10 és 10 között, magasabb pozitív érték = nagyobb fájdalomjavulás.
0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 7 és 8 órával az adagolás után az 1. napon
Ideje az értelmes megkönnyebbülés elérésének
Időkeret: Legfeljebb 8 órával az adagolás után az 1. napon
Amikor a résztvevők vizsgálati gyógyszert kaptak a 0. órában, a 2 stopperórát kapták: az egyik stopperóra „első észrevehető megkönnyebbülés”, a másik pedig „jelentős megkönnyebbülés” volt. A résztvevőket arra utasították, hogy állítsák le az "értelmes megkönnyebbülésnek" nevezett stoppert abban a pillanatban, amikor először tapasztaltak jelentős megkönnyebbülést, vagyis amikor a fájdalomtól való megkönnyebbülés jelentős volt számukra. A stopper 8 órán keresztül aktív maradt (amíg a résztvevők le nem állították, vagy amíg mentőgyógyszert be nem adtak).
Legfeljebb 8 órával az adagolás után az 1. napon
Ideje az első észrevehető megkönnyebbülés kezdetéig
Időkeret: Legfeljebb 8 órával az adagolás után az 1. napon
Amikor a résztvevők vizsgálati gyógyszert kaptak a 0. órában, a 2 stopperórát kapták: az egyik stopperóra „első észrevehető megkönnyebbülés”, a másik pedig „jelentős megkönnyebbülés” volt. A résztvevőket arra utasították, hogy állítsák le az "első észlelhető megkönnyebbülés" feliratú stopperórát abban a pillanatban, amikor először érezték a fájdalomcsillapító hatást. Ekkor éreztek először egy kis/észrevehető fájdalomcsillapítást. Ez nem azt jelentette, hogy teljesen jobban érezték magukat (bár lehet), hanem azt, hogy először éreztek különbséget a fájdalomban, mint jelenleg. A stopper 8 órán keresztül aktív maradt (amíg a résztvevők le nem állították, vagy amíg mentőgyógyszert be nem adtak).
Legfeljebb 8 órával az adagolás után az 1. napon
A kezelés sikertelenségének ideje
Időkeret: Legfeljebb 8 órával az adagolás után az 1. napon
A kezelés sikertelenségét a mentőgyógyszer első adagjáig eltelt időként vagy a hatékonyság hiánya miatt a vizsgálat megszakításáig eltelt időként határozták meg.
Legfeljebb 8 órával az adagolás után az 1. napon

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kezelésben szenvedő résztvevők száma, súlyosság szerint
Időkeret: Szűrés a vizsgált gyógyszer utolsó adagját követő 17. napig (kb. maximum 48 nap)
Az AE bármely nemkívánatos orvosi esemény egy olyan résztvevőnél, aki vizsgálati gyógyszert kapott, tekintet nélkül az ok-okozati összefüggés lehetőségére. A kezelés során felmerülő nemkívánatos eseményt olyan eseményként határozták meg, amely a kezelési időszak alatt jelentkezett, és amely a kezelés előtt hiányzott, vagy a kezelési időszak alatt a kezelés előtti állapothoz képest súlyosbodott. A nemkívánatos események súlyosságuk szerint 3 kategóriába sorolhatók: enyhe (nem zavarja a résztvevő szokásos funkcióját), közepes (bizonyos mértékben zavarja a résztvevő szokásos funkcióját) és súlyos (jelentősen zavarja a résztvevő szokásos funkcióját).
Szűrés a vizsgált gyógyszer utolsó adagját követő 17. napig (kb. maximum 48 nap)
A sürgős kezeléssel kapcsolatos nemkívánatos események (AE) kezelésben részesülő résztvevők száma
Időkeret: Szűrés a vizsgált gyógyszer utolsó adagját követő 17. napig (kb. maximum 48 nap)
A kezeléssel összefüggő mellékhatás minden olyan nemkívánatos orvosi esemény volt, amelyet a vizsgált gyógyszernek tulajdonítottak egy olyan résztvevőnél, aki vizsgálati gyógyszert kapott. A súlyos nemkívánatos esemény (SAE) olyan nemkívánatos esemény volt, amely a következő kimenetelek bármelyikét eredményezte, vagy bármely más okból jelentősnek ítélték: halál; kezdeti vagy hosszan tartó fekvőbeteg kórházi kezelés; életveszélyes tapasztalat (azonnali halálveszély); tartós vagy jelentős fogyatékosság/képtelenség; veleszületett anomália. A kezelés során felmerülő nemkívánatos eseményt olyan eseményként határozták meg, amely a kezelési időszak alatt jelentkezett, és amely a kezelés előtt hiányzott, vagy a kezelési időszak alatt a kezelés előtti állapothoz képest súlyosbodott. Egy mellékhatás összefüggését a vizsgált gyógyszerrel a vizsgáló értékelte.
Szűrés a vizsgált gyógyszer utolsó adagját követő 17. napig (kb. maximum 48 nap)
Klinikailag jelentős életjel-rendellenességgel rendelkező résztvevők száma
Időkeret: Szűrés a vizsgált gyógyszer utolsó adagját követő 17. napig (kb. maximum 48 nap)
A létfontosságú jelek közé tartozott: pulzusszám, vérnyomás, légzésszám és hőmérséklet. Az életjelek normál tartománya a következő volt: szisztolés vérnyomás 90-140 higanymilliméter (Hgmm), diasztolés vérnyomás 60-90 Hgmm, pulzusszám 50-110 ütés percenként, légzésszám 12-22 légzés percenként és szájhőmérséklet 97,0-99,6 Fahrenheit (F). A normál tartományon kívüli vitális jelek értékét abnormálisnak tekintették. Az életjel-rendellenességek klinikai jelentőségét a vizsgáló belátása szerint határozta meg.
Szűrés a vizsgált gyógyszer utolsó adagját követő 17. napig (kb. maximum 48 nap)
Azon résztvevők száma, akik egyidejűleg használtak gyógyszereket és mentőgyógyszereket
Időkeret: 1. nap
Mentőgyógyszer: azoknak a résztvevőknek, akik nem tapasztaltak megfelelő enyhülést az 1 órás (vizsgálati gyógyszerdózis) értékelés után, 50-100 mg tramadol-hidrokloridot vagy 15-60 mg kodein-szulfátot kaptak szájon át, a vizsgáló döntése alapján mentőgyógyszerként. . Szükség esetén 2 további adag mentőgyógyszert adtak a vizsgálati központban dolgozó vizsgáló belátása szerint. A tramadol teljes maximális adagja 300 mg, a kodein-szulfáté 180 mg volt. Egyidejű gyógyszeres kezelés: a résztvevő által a vizsgálati gyógyszertől és a mentőgyógyszertől eltérő gyógyszeres kezelés.
1. nap
A vizsgálat előtt gyógyszereket használó résztvevők száma
Időkeret: Szűréskor
Ebben az eredménymérésben azoknak a résztvevőknek a számát jelentették, akik bármilyen típusú gyógyszert használtak a vizsgálat megkezdése előtt.
Szűréskor

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Pfizer

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. október 24.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. április 6.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. április 6.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. augusztus 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. augusztus 8.

Első közzététel (Becslés)

2016. augusztus 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. április 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. április 5.

Utolsó ellenőrzés

2019. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • B3741002
  • MIG (Egyéb azonosító: Alias Study Number)
  • MIG II (Egyéb azonosító: Alias Study Number)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

IPD terv leírása

A Pfizer hozzáférést biztosít az egyéni, azonosítatlan résztvevői adatokhoz és a kapcsolódó tanulmányi dokumentumokhoz (pl. protokollt, statisztikai elemzési tervet (SAP), klinikai vizsgálati jelentést (CSR)) képzett kutatók kérésére, bizonyos kritériumok, feltételek és kivételek függvényében. A Pfizer adatmegosztási kritériumairól és a hozzáférés kérésének folyamatáról további részletek a következő címen találhatók: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel