Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie bólu dentystycznego porównujące skuteczność przeciwbólową ibuprofenu z kofeiną

5 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Pfizer

BADANIE FAZY 3, RANDOMIZOWANE, PODWÓJNIE ZAślepione, KONTROLOWANE PLACEBO, PORÓWNAJĄCE SKUTECZNOŚĆ PRZECIWBólową I BEZPIECZEŃSTWO POJEDYNCZEJ DAWKI DOUSTNEJ NOWOCZESNEJ KOMBINACJI O STAŁEJ DAWCE IBUPROFENU 400 MG I KOFEINY 100 MG Z IBUPROFENEM 400 MG I PLACEBO W LECZENIU POZABIEGOWYCH BÓLÓW ZĘBÓW U INNYCH OSÓB ZDROWYCH

Badanie skuteczności oceniające działanie przeciwbólowe ibuprofenu/kofeiny w pooperacyjnym bólu zębów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest ocena skuteczności przeciwbólowej kombinacji ustalonej dawki ibuprofenu/kofeiny w porównaniu z samym ibuprofenem, a także z placebo.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

374

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84124
        • Jean Brown Research

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 40 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety w wieku od 16 do 40 lat (włącznie).
  • Pacjenci, którzy przeszli ambulatoryjną chirurgiczną ekstrakcję 3 lub więcej trzecich zębów trzonowych, z których co najmniej 2 muszą być częściowym lub całkowitym zatrzymaniem kości żuchwy w ciągu 30 dni od badania przesiewowego i spełnili podstawowe kryteria bólu opisane w tym protokole
  • Zbadany przez prowadzącego dentystę lub lekarza i medycznie dopuszczony do udziału w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Dowody lub historia klinicznie istotnych chorób hematologicznych, nerkowych, endokrynologicznych, płucnych, żołądkowo-jelitowych, sercowo-naczyniowych, wątroby, psychiatrycznych, neurologicznych, metabolicznych lub alergicznych (w tym alergii na leki, ale z wyłączeniem nieleczonych, bezobjawowych, sezonowych alergii w momencie dawkowania) określonych przez Badacz naraża osobę na zwiększone ryzyko, w tym obecność lub historię w ciągu 2 lat badania przesiewowego następujących schorzeń/zaburzeń:

    • Zaburzenie krwawienia;
    • Wrzód żołądkowo-jelitowy lub krwawienie z przewodu pokarmowego;
    • Porażenna niedrożność jelit lub inne niedrożności żołądkowo-jelitowe.
  • Kobiety w ciąży; kobiety karmiące piersią; płodnych mężczyzn i kobiet w wieku rozrodczym, którzy nie chcą lub nie mogą stosować wysoce skutecznej metody antykoncepcji
  • Nadwrażliwość na ibuprofen, naproksen, aspirynę lub jakikolwiek inny NLPZ, kofeinę lub inny składnik produktu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Komparator placebo
Lek: Placebo
Leczenie placebo
Eksperymentalny: Ibuprofen/Kofeina
Ibuprofen 400 mg/Kofeina 100 mg połączenie o ustalonej dawce
Lek: Ibuprofen/Kofeina
Połączenie stałej dawki ibuprofenu i kofeiny
Aktywny komparator: Ibuprofen
Ibuprofen 400mg
Lek: Ibuprofen
Kapsułka z ibuprofenem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Suma ważona w czasie oceny łagodzenia bólu (PRR) i różnicy w intensywności bólu (PID) od 0 do 8 godzin po podaniu (SPRID 0-8): Ibuprofen + Kofeina Versus Ibuprofen
Ramy czasowe: Od 0 do 8 godzin po podaniu w dniu 1
SPRID 0-8: ważona czasowo suma wyników PRID od 0 do 8 godzin. PRID: suma PID i PRR w każdym punkcie czasowym po podaniu dawki. Wynik PRR: w każdym punkcie czasowym po podaniu dawki uczestnicy odpowiedzieli na pytanie „Jak bardzo odczuwasz ulgę w początkowym bólu?” na 5-stopniowej skali: 0= brak, 1= trochę, 2= trochę, 3= dużo, 4= kompletna; wyższe wyniki = większa ulga w bólu. Skala numerycznej oceny nasilenia bólu (NPSR): na początku badania iw każdym punkcie czasowym po podaniu dawki uczestnicy odpowiedzieli na pytanie „Jak duży ból odczuwasz w tej chwili?” na 11-punktowej skali: zakres od 0 = brak bólu do 10 = najgorszy możliwy ból; wyższe wyniki = gorszy ból. Wynik PID: wynik NPSR na linii podstawowej (godzina 0) minus wynik NPSR w każdym punkcie czasowym po podaniu dawki; ogólny możliwy zakres wyniku PID w punkcie czasowym po podaniu dawki: -10 do 10, wyższa wartość dodatnia = większa poprawa. Ogólny możliwy zakres wyników SPRID 0-8: -80 do 112, wyższe wyniki = większa poprawa w zakresie bólu.
Od 0 do 8 godzin po podaniu w dniu 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ważona w czasie suma oceny uśmierzania bólu i różnic w intensywności bólu Od 0 do 2 (SPRID 0-2), od 0 do 4 (SPRID 0-4), od 0 do 6 (SPRID 0-6) i od 0 do 8 godzin po podaniu (SPRID 0-8)
Ramy czasowe: Od 0 do 2, od 0 do 4, od 0 do 6 i od 0 do 8 godzin po podaniu w dniu 1.
SPRID 0-2, SPRID 0-4, SPRID 0-6, SPRID 0-8: ważona czasowo suma wyników PRID odpowiednio od 0 do 2, od 0 do 4, od 0 do 6 i od 0 do 8 godzin. PRID w każdym punkcie czasowym po podaniu dawki = PID + PRR. Wynik PRR: w każdym punkcie czasowym po podaniu dawki uczestnicy odpowiedzieli na pytanie „Jak bardzo odczuwasz ulgę w początkowym bólu?” na 5-stopniowej skali: 0=brak, 1=niewiele, 2=niektóre, 3=dużo, 4=całkowicie; wyższe wyniki = większa ulga w bólu. Skala NPSR: na początku badania iw każdym punkcie czasowym po podaniu dawki uczestnicy odpowiedzieli na pytanie „Jak duży ból odczuwasz w tej chwili?” na 11-stopniowej skali: zakres od 0=brak bólu do 10=najgorszy możliwy ból; wyższe wyniki = gorszy ból. Wynik PID: wynik NPSR na linii podstawowej (godzina 0) minus wynik NPSR w każdym punkcie czasowym po podaniu dawki; ogólny możliwy zakres wyniku PID w punkcie czasowym po podaniu dawki: -10 do 10, wyższa wartość dodatnia = większa poprawa. Zakres punktacji dla: SPRID 0-2= -20 do 28; SPRID 0-4= -40 do 56; SPRID 0-6= -60 do 84; SPRID 0-8= -80 do 112. Wyższe wyniki SPRID = większa poprawa w zakresie bólu.
Od 0 do 2, od 0 do 4, od 0 do 6 i od 0 do 8 godzin po podaniu w dniu 1.
Ważona w czasie suma punktów różnicy natężenia bólu Od 0 do 2 godzin (SPID 0-2), od 0 do 4 (SPID 0-4), od 0 do 6 (SPID 0-6) i od 0 do 8 godzin po podaniu dawki (SPID 0 -8)
Ramy czasowe: Od 0 do 2, od 0 do 4, od 0 do 6 i od 0 do 8 godzin po podaniu w dniu 1.
SPID 0-2, SPID 0-4, SPID 0-6, SPID 0-8: ważona w czasie suma wyników PID odpowiednio od 0 do 2, od 0 do 4, od 0 do 6 i od 0 do 8 godzin po podaniu dawki. Skala NPSR: na początku badania iw każdym punkcie czasowym po podaniu dawki uczestnicy odpowiedzieli na pytanie „Jak duży ból odczuwasz w tej chwili?” na 11-punktowej skali: zakres punktacji od 0 = brak bólu do 10 = najgorszy możliwy ból; wyższe wyniki = gorszy ból. Wynik PID: wynik NPSR na linii podstawowej (godzina 0) minus wynik NPSR w każdym punkcie czasowym po podaniu dawki; ogólny możliwy zakres wyniku PID w punkcie czasowym po podaniu dawki: -10 do 10, wyższa wartość dodatnia = większa poprawa. Całkowity możliwy zakres: SPID 0-2 = -20 do 20; SPID 0-4 = -40 do 40; SPID 0-6 = -60 do 60; SPID 0-8 = -80 do 80. Wyższe wyniki SPID = większa poprawa w zakresie bólu.
Od 0 do 2, od 0 do 4, od 0 do 6 i od 0 do 8 godzin po podaniu w dniu 1.
Ważona czasem suma wyników oceny łagodzenia bólu Od 0 do 2 (TOTPAR 0-2), 0 do 4 (TOTPAR 0-4), 0 do 6 (TOTPAR 0-6) i 0 do 8 godzin po podaniu dawki (TOTPAR 0- 8)
Ramy czasowe: Od 0 do 2, od 0 do 4, od 0 do 6 i od 0 do 8 godzin po podaniu w dniu 1.
TOTPAR 0-2, TOTPAR 0-4, TOTPAR 0-6, TOTPAR 0-8: ważona w czasie suma wyników PRR odpowiednio od 0 do 2, od 0 do 4, od 0 do 6 i od 0 do 8 godzin po podaniu dawki. Wynik PRR: w każdym punkcie czasowym po podaniu dawki uczestnicy odpowiedzieli na pytanie „Jak bardzo odczuwasz ulgę w początkowym bólu?” na 5-stopniowej skali: 0= brak, 1= trochę, 2= trochę, 3= dużo, 4= kompletna; wyższe wyniki = większa ulga w bólu. Całkowity możliwy zakres: TOTPAR 0-2 = 0 do 8; TOTPAR 0-4 = 0 do 16; TOTPAR 0-6 = 0 do 24; TOTPAR 0-8 = 0 do 32. Wyższe wyniki TOTPAR = większa poprawa w zakresie bólu.
Od 0 do 2, od 0 do 4, od 0 do 6 i od 0 do 8 godzin po podaniu w dniu 1.
Suma wyników oceny łagodzenia bólu i różnicy w intensywności bólu (PRID) po 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 7 i 8 godzinach po podaniu dawki
Ramy czasowe: 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 7 i 8 godzin po podaniu dawki w 1. dniu
PRID: suma PID i PRR w każdym punkcie czasowym po podaniu dawki. Wynik PRR: w każdym punkcie czasowym po podaniu dawki uczestnicy odpowiedzieli na pytanie „Jak bardzo odczuwasz ulgę w początkowym bólu?” na 5-stopniowej skali: 0= brak, 1= trochę, 2= trochę, 3= dużo, 4= kompletna; wyższe wyniki = większa ulga w bólu. Skala NPSR: na początku badania iw każdym punkcie czasowym po podaniu dawki uczestnicy odpowiedzieli na pytanie „Jak duży ból odczuwasz w tej chwili?” na 11-punktowej skali: zakres od 0 = brak bólu do 10 = najgorszy możliwy ból; wyższe wyniki = gorszy ból. Wynik PID: wynik NPSR na linii podstawowej (godzina 0) minus wynik NPSR w każdym punkcie czasowym po podaniu dawki; ogólny możliwy zakres wyniku PID w punkcie czasowym po podaniu dawki: -10 do 10, wyższa wartość dodatnia = większa poprawa. W pojedynczym punkcie czasowym po podaniu dawki ogólny możliwy zakres wyniku PRID: -10 do 14, wyższe wyniki = większa poprawa w zakresie bólu.
0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 7 i 8 godzin po podaniu dawki w 1. dniu
Wyniki oceny łagodzenia bólu po 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 7 i 8 godzinach po podaniu dawki
Ramy czasowe: 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4 5, 6, 7 i 8 godzin po podaniu w dniu 1
Wynik PRR: w każdym punkcie czasowym po podaniu dawki uczestnicy odpowiedzieli na pytanie „Jak bardzo odczuwasz ulgę w początkowym bólu?” na 5-stopniowej skali: 0= brak, 1= trochę, 2= trochę, 3= dużo, 4= kompletna; wyższe wyniki = większa ulga w bólu.
0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4 5, 6, 7 i 8 godzin po podaniu w dniu 1
Wyniki różnicy natężenia bólu po 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 7 i 8 godzinach po podaniu dawki
Ramy czasowe: 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4 5, 6, 7 i 8 godzin po podaniu w dniu 1
Skala NPSR: na początku badania iw każdym punkcie czasowym po podaniu dawki uczestnicy odpowiedzieli na pytanie „Jak duży ból odczuwasz w tej chwili?” na 11-punktowej skali: zakres od 0 = brak bólu do 10 = najgorszy możliwy ból; wyższe wyniki = gorszy ból. Wynik PID: wynik NPSR na linii podstawowej (godzina 0) minus wynik NPSR w każdym punkcie czasowym po podaniu dawki; ogólny możliwy zakres wyniku PID w pojedynczym punkcie czasowym po podaniu dawki: -10 do 10, wyższa wartość dodatnia = większa poprawa w zakresie bólu.
0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4 5, 6, 7 i 8 godzin po podaniu w dniu 1
Czas do wystąpienia znaczącej ulgi
Ramy czasowe: Do 8 godzin po podaniu w dniu 1
Kiedy uczestnikom podano badany lek w godzinie 0, otrzymali 2 stopery: 1 stoper został oznaczony jako „pierwsza zauważalna ulga”, a drugi jako „znacząca ulga”. Uczestnicy zostali poinstruowani, aby zatrzymali stoper oznaczony jako „znacząca ulga” w momencie, gdy po raz pierwszy doświadczyli znaczącej ulgi, to znaczy, kiedy ulga w bólu była dla nich znacząca. Stoper pozostawał aktywny przez 8 godzin (do zatrzymania przez uczestników lub do podania leków ratunkowych).
Do 8 godzin po podaniu w dniu 1
Czas do wystąpienia pierwszej dostrzegalnej ulgi
Ramy czasowe: Do 8 godzin po podaniu w dniu 1
Kiedy uczestnikom podano badany lek w godzinie 0, otrzymali 2 stopery: 1 stoper został oznaczony jako „pierwsza zauważalna ulga”, a drugi jako „znacząca ulga”. Uczestnicy zostali poinstruowani, aby zatrzymać stoper oznaczony jako „pierwsza dostrzegalna ulga” w momencie, gdy po raz pierwszy zaczęli odczuwać jakikolwiek efekt uśmierzający ból. Wtedy po raz pierwszy poczuli niewielką/zauważalną ulgę w bólu. Nie oznaczało to, że czuli się całkowicie lepiej (chociaż mogli), ale kiedy po raz pierwszy odczuli jakąkolwiek różnicę w bólu, jaki odczuwali obecnie. Stoper pozostawał aktywny przez 8 godzin (do zatrzymania przez uczestników lub do podania leków ratunkowych).
Do 8 godzin po podaniu w dniu 1
Czas do niepowodzenia leczenia
Ramy czasowe: Do 8 godzin po podaniu w dniu 1
Niepowodzenie leczenia zdefiniowano jako czas do pierwszej dawki leku ratunkowego lub przerwania badania przez uczestników z powodu braku skuteczności.
Do 8 godzin po podaniu w dniu 1

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z leczonymi nagłymi zdarzeniami niepożądanymi (AE) według ciężkości
Ramy czasowe: Badanie przesiewowe do dnia 17 po przyjęciu ostatniej dawki badanego leku (około maksymalnie 48 dni)
AE było jakimkolwiek niepożądanym zdarzeniem medycznym u uczestnika, który otrzymał badany lek bez względu na możliwość związku przyczynowego. Zdarzenie niepożądane pojawiające się w trakcie leczenia zdefiniowano jako zdarzenie, które pojawiło się w okresie leczenia i którego nie było przed leczeniem lub które uległo pogorszeniu w okresie leczenia w stosunku do stanu przed leczeniem. Zdarzenia niepożądane zostały sklasyfikowane według ciężkości w 3 kategoriach: łagodne (nie zakłócały normalnego funkcjonowania uczestnika), umiarkowane (w pewnym stopniu zakłócały normalne funkcjonowanie uczestnika) i ciężkie (znacznie zakłócały normalne funkcjonowanie uczestnika).
Badanie przesiewowe do dnia 17 po przyjęciu ostatniej dawki badanego leku (około maksymalnie 48 dni)
Liczba uczestników objętych leczeniem Pojawiające się zdarzenia niepożądane związane z leczeniem (AE)
Ramy czasowe: Badanie przesiewowe do dnia 17 po przyjęciu ostatniej dawki badanego leku (około maksymalnie 48 dni)
AE związane z leczeniem to każde niepożądane zdarzenie medyczne przypisane badanemu lekowi u uczestnika, który otrzymał badany lek. Poważnym zdarzeniem niepożądanym (SAE) było zdarzenie niepożądane skutkujące którymkolwiek z poniższych zdarzeń lub uznane za istotne z jakiegokolwiek innego powodu: śmierć; wstępna lub przedłużona hospitalizacja pacjenta; przeżycie zagrażające życiu (bezpośrednie ryzyko zgonu); trwała lub znacząca niepełnosprawność/niesprawność; wrodzona anomalia. Zdarzenie niepożądane pojawiające się w trakcie leczenia zdefiniowano jako zdarzenie, które pojawiło się w okresie leczenia i którego nie było przed leczeniem lub które uległo pogorszeniu w okresie leczenia w stosunku do stanu przed leczeniem. Powiązanie zdarzenia niepożądanego z badanym lekiem zostało ocenione przez badacza.
Badanie przesiewowe do dnia 17 po przyjęciu ostatniej dawki badanego leku (około maksymalnie 48 dni)
Liczba uczestników z klinicznie istotnymi nieprawidłowościami funkcji życiowych
Ramy czasowe: Badanie przesiewowe do dnia 17 po przyjęciu ostatniej dawki badanego leku (około maksymalnie 48 dni)
Parametry życiowe obejmowały: tętno, ciśnienie krwi, częstość oddechów i temperaturę. Normalny zakres parametrów życiowych wynosił: skurczowe ciśnienie krwi od 90 do 140 milimetrów słupa rtęci (mmHg), rozkurczowe ciśnienie krwi od 60 do 90 mmHg, tętno od 50 do 110 uderzeń na minutę, częstość oddechów od 12 do 22 oddechów na minutę i temperatura w jamie ustnej 97,0 do 99,6 Fahrenheita (F). Wartości parametrów życiowych poza zakresem normy uznano za nieprawidłowe. Kliniczne znaczenie nieprawidłowości parametrów życiowych określano według uznania badacza.
Badanie przesiewowe do dnia 17 po przyjęciu ostatniej dawki badanego leku (około maksymalnie 48 dni)
Liczba uczestników, którzy stosowali leki towarzyszące i leki doraźne
Ramy czasowe: Dzień 1
Lek ratunkowy: uczestnikom, którzy nie odczuli odpowiedniej ulgi po 1 godzinie (dawka leku po badaniu) podano chlorowodorek tramadolu 50 do 100 mg doustnie lub siarczan kodeiny 15 do 60 mg doustnie, w zależności od uznania badacza, jako lek ratunkowy . W razie potrzeby podano 2 dodatkowe dawki leków doraźnych według uznania badacza w ośrodku badawczym. Całkowita maksymalna dawka tramadolu wynosiła 300 mg, a siarczanu kodeiny 180 mg. Leki towarzyszące: leki przyjmowane przez uczestnika inne niż badane leki i leki doraźne.
Dzień 1
Liczba uczestników, którzy stosowali leki przed tym badaniem
Ramy czasowe: Na pokazie
W tym pomiarze wyniku zgłoszono liczbę uczestników, którzy stosowali jakikolwiek rodzaj leków przed rozpoczęciem badania.
Na pokazie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pfizer

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 października 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • B3741002
  • MIG (Inny identyfikator: Alias Study Number)
  • MIG II (Inny identyfikator: Alias Study Number)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Firma Pfizer zapewni dostęp do danych poszczególnych uczestników, których dane identyfikacyjne zostały pozbawione elementów umożliwiających identyfikację, oraz związanych z nimi dokumentów badawczych (np. protokół, plan analizy statystycznej (SAP), raport z badania klinicznego (CSR)) na żądanie wykwalifikowanych badaczy i z zastrzeżeniem pewnych kryteriów, warunków i wyjątków. Więcej informacji na temat kryteriów udostępniania danych przez firmę Pfizer oraz procesu ubiegania się o dostęp można znaleźć na stronie: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj