Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Viselkedési tünetkezelési program a mellrák számára Szingapúrban és az Egyesült Államokban

2018. november 2. frissítette: Irene Teo, Duke-NUS Graduate Medical School

Az előrehaladott emlőrákos betegek viselkedési tünetkezelési programjának megvalósíthatósága és elfogadhatósága Szingapúrban és az Egyesült Államokban

A kutatások azt mutatják, hogy az előrehaladott rákbetegek akár kétharmada is jelentős tünetterhelést tapasztal (például szorongás és depresszió, fájdalom, fáradtság), de ezeket a tüneteket nem kezelik megfelelően. A kognitív viselkedésterápiás (CBT) protokollok, amelyek célja, hogy megtanítsák a betegeknek olyan stratégiákat, amelyekkel növelhetik önhatékonyságérzetüket a tünetek kezelésében, hasznosak lehetnek számos rákkal kapcsolatos tünet enyhítésében. Kimutatták a CBT protokollok hatékonyságát a korai stádiumú emlőrák különböző tüneteinek csökkentésében; azonban a CBT protokollok szerepe több tünet esetén a késői stádiumú rákban kevésbé egyértelmű. A jelenlegi tanulmány célja egy olyan új, kultúrák közötti CBT beavatkozás megvalósíthatóságának és elfogadhatóságának vizsgálata, valamint hatékonyságának kezdeti becslése, amely az előrehaladott emlőrákos betegek többféle tünetét kezeli. A beavatkozás célja a szorongás és a depresszió, a fájdalom és a fáradtság tüneteinek csökkenése lesz. Egy randomizált, ellenőrzött terv összehasonlítja a CBT protokollt kapó betegeket a szingapúri és az egyesült államokbeli betegek várólistájával. Ennek az együttműködési erőfeszítésnek a nagyobb célja egy ilyen beavatkozás méretezhetőségének meghatározása, amely potenciálisan a szükséges tüneti tehermentesítést nyújthatja az előrehaladott rákos betegek számára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Az előrehaladott emlőrák áttétes vagy IV. stádiumú emlőrákra utal, és a nők körében a legmagasabb rákos mortalitási és morbiditási arányhoz kapcsolódik. Az előrehaladott emlőrákban szenvedő betegek által jelentett leggyakoribb panaszok közé tartozik a fáradtság, a rossz hangulat és aggodalmak, valamint a fájdalom. Ezek a tünetek gyakran együtt jelentkeznek, és a stresszhormonok jelenléte gyakori mechanizmusnak tekinthető. A pszichés distressz (amelyet szorongásként és depresszióként határoznak meg), fájdalom és fáradtság fokozódó tünetei az életminőség romlásával járnak, és növelik az előrehaladott emlőrákos betegek terheit és szenvedését. Sajnos ezeket a tüneteket néha figyelmen kívül hagyják, és nem kezelik megfelelően. Ez pedig összefügg az egészségügyi szolgáltatások fokozott igénybevételével, mint például a sürgősségi osztályok látogatása és a gyakori kórházi felvételek.

Rendkívül fontos, hogy az előrehaladott emlőrákban szenvedő betegek megtanulják a gyakori tünetek önkezelésének stratégiáit. A kognitív viselkedésterápia (CBT) egy széles körben használt, bizonyítékokon alapuló terápia, amely a kogníciókra, az érzelmekre és a viselkedés megváltoztatására összpontosít. A kognitív-viselkedési keretrendszert sikeresen alkalmazták számos rendellenesség kezelésében, beleértve a szorongásos rendellenességeket, a depressziót, a krónikus fájdalmat és az álmatlanságot. Feltételezhető, hogy a CBT protokollokat úgy lehet megtervezni, hogy megfeleljenek az előrehaladott emlőrákos betegek szükségleteinek a betegséggel és a kezeléssel kapcsolatos maladaptív gondolatok (pl. irracionális hiedelmek, irreális elvárások) és viselkedésük (pl. maladaptív megküzdési stratégiák, izoláció, izoláció) megcélzásával és módosításával. öngondatlanság). Ezeket a protokollokat arra tervezték, hogy megtanítsák a betegeknek olyan stratégiákat, amelyekkel növelhetik önhatékonyságérzetüket a több tünet kezelésében, segíthetnek a pszichológiai és fizikai szenvedések enyhítésében. A CBT-k hatékonysága a korai stádiumú rák kezelésére jól dokumentált; azonban a CBT-k szerepe a késői stádiumú rák esetében kevésbé egyértelmű, különösen több tünet esetén. Továbbá, bár a CBT-protokollokat szélesebb körben használják az Egyesült Államokban, Ázsiában az onkológiai ellátás részeként való felhasználásuk korlátozott.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Singapore, Szingapúr, 169610
        • National Cancer Centre

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Legalább 21 éves
  2. stádiumú emlőrák diagnózisa
  3. Képes és hajlandó részt venni a programokon
  4. Tud beszélni és olvasni angolul

Kizárási kritériumok:

  1. Aktív súlyos mentális betegség (pl. skizofrénia, bipoláris zavar), amelyet az orvosi feljegyzések jeleznek
  2. Látás-, hallás- vagy kognitív károsodás, amely megzavarja a beavatkozás végrehajtását
  3. Nem tudták, hogy rákosak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kognitív viselkedésterápia (CBT) csoport
A résztvevők 4 foglalkozást kapnak, amelyek körülbelül 50 percig tartanak. A foglalkozásokon megtanítják a betegeket a tünetek kezelésére.
CBT-alapú protokoll előrehaladott emlőrákos betegekre szabva, és a tünetek széles skálájának kezelésére összpontosít, beleértve a pszichológiai szorongást, fájdalmat és fáradtságot. A protokoll fontos jellemzői: 1) egy egyedülálló motivációs interjú komponens az első ülésen, amely a betegek motivációjára összpontosít a protokollban való részvételre, önbizalomra (azaz önhatékonyságra) az új stratégiák elsajátításában, valamint az ajánlások elfogadásának lehetséges akadályaira. életmódváltáshoz; és 2) több tünetet célzó protokoll, és 3) előrehaladott emlőrákos betegek egyedi igényeihez igazítva.
Nincs beavatkozás: Várólista vezérlő (WLC) csoport
A WLC csoport a szokásos szokásos ellátásban részesül, mielőtt ugyanazt a CBT protokollt és értékelést kínálnák fel.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A pszichés szorongás tüneteinek csökkentése
Időkeret: Akár 6 hétig
A pszichológiai szorongást a kórházi szorongásos depressziós skála (HADS) segítségével mérik.
Akár 6 hétig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalom szintje
Időkeret: Akár 6 hétig
A fájdalmat a Brief Pain Inventory (BPI) segítségével mérik.
Akár 6 hétig
Fáradtság
Időkeret: Akár 6 hétig
A fáradtság mérése a PROMIS fáradtság skála segítségével történik
Akár 6 hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Irene Teo, PhD, Duke-NUS Graduate Medical School

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. július 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. augusztus 9.

Első közzététel (Becslés)

2016. augusztus 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. november 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. november 2.

Utolsó ellenőrzés

2017. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DukeNUS

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel