シンガポールと米国における乳がんの行動症状管理プログラム
シンガポールと米国における進行性乳がん患者に対する行動症状管理プログラムの実現可能性と受容性
調査の概要
詳細な説明
進行乳がんとは、転移性乳がんまたはステージ IV の乳がんを指し、女性のがんによる死亡率と罹患率が最も高くなります。 進行性乳がん患者が報告する主な症状の訴えには、疲労、気分の落ち込みと心配、痛みが含まれます。 これらの症状は頻繁に同時に発生し、ストレスホルモンの存在が共通のメカニズムであることが示唆されています。 心理的苦痛(不安や抑うつとして定義される)、痛み、疲労の症状が大きくなると、生活の質の低下と関連しており、進行性乳がんに対処する患者の負担と苦痛が増大します。 残念ながら、これらの症状は見過ごされ、適切に対処されないことがあります。 これは、救急外来の受診や頻繁な入院などの医療サービスの利用増加に関連しています。
進行乳がん患者にとって、一般的な症状を自己管理する戦略を学ぶことが非常に必要です。 認知行動療法 (CBT) は、認知、感情、行動の変化に焦点を当てた、広く使用されている証拠に基づいた療法です。 認知行動フレームワークは、不安障害、うつ病、慢性疼痛、不眠症など、多くの障害の治療に適用されて成功しています。 CBTプロトコルは、病気や治療に関する不適応的な考え(例:非合理的な信念、非現実的な期待)とその行動(例:不適応な対処戦略、孤立、自己過失)。 これらのプロトコルは、複数の症状を管理するための自己効力感を高める戦略を患者に教えることを目的として設計されており、心理的および身体的苦痛を軽減するのに役立ちます。 早期がんに対する CBT の有効性は十分に証明されています。しかし、特に複数の症状がある場合、末期がんに対する CBT の役割はあまり明らかではありません。 さらに、CBT プロトコルは米国でより広く使用されていますが、アジアでは腫瘍治療の一環としての使用は限定されています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Singapore、シンガポール、169610
- National Cancer Centre
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 少なくとも21歳以上
- ステージ IV の乳がんと診断されている
- プログラムセッションに参加する能力と意欲がある
- 英語を話し、読むことができる
除外基準:
- 医療記録によって示される活動性の重篤な精神疾患(統合失調症、双極性障害など)
- 介入の実施を妨げる視覚、聴覚、または認知障害
- 癌に罹患していることに気づかない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:認知行動療法(CBT)グループ
参加者は約 50 分間のセッションを 4 回受けます。
このセッションでは、患者に症状の管理方法を教えます。
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心理的苦痛、痛み、疲労などの幅広い症状の管理に焦点を当てた、進行乳がん患者向けに調整されたCBTベースのプロトコル。
このプロトコルの重要な特徴は次のとおりです。 1) 最初のセッションでの独自の動機付け面接コンポーネントは、プロトコルに参加する患者の動機、新しい戦略を学ぶ自信 (つまり、自己効力感)、推奨事項を採用する際の潜在的な障壁に焦点を当てます。ライフスタイルの変化のために。 2) 複数の症状を対象としたプロトコル、3) 進行乳がん患者の固有のニーズを満たすように適応されたもの。
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介入なし:待機リスト制御(WLC)グループ
WLC グループは標準的な通常のケアを受けてから、その後同じ CBT プロトコルと評価が提供されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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精神的苦痛の症状の軽減
時間枠:最大6週間
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精神的苦痛は、病院不安うつ病スケール (HADS) を使用して測定されます。
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最大6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みのレベル
時間枠:最大6週間
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痛みはBPI(Brief Pain Inventory)を使用して測定されます。
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最大6週間
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倦怠感
時間枠:最大6週間
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疲労はPROMIS疲労スケールを使用して測定されます
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最大6週間
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者:Irene Teo, PhD、Duke-NUS Graduate Medical School
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Somers TJ, Abernethy AP, Edmond SN, Kelleher SA, Wren AA, Samsa GP, Keefe FJ. A Pilot Study of a Mobile Health Pain Coping Skills Training Protocol for Patients With Persistent Cancer Pain. J Pain Symptom Manage. 2015 Oct;50(4):553-8. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2015.04.013. Epub 2015 May 27.
- Mahendran R, Lim HA, Tan JY, Chua J, Lim SE, Ang EN, Kua EH. Efficacy of a brief nurse-led pilot psychosocial intervention for newly diagnosed Asian cancer patients. Support Care Cancer. 2015 Aug;23(8):2203-6. doi: 10.1007/s00520-015-2771-0. Epub 2015 May 23.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated... と他の協力者完了
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