Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rintasyövän käyttäytymisoireiden hallintaohjelma Singaporessa ja Yhdysvalloissa

perjantai 2. marraskuuta 2018 päivittänyt: Irene Teo, Duke-NUS Graduate Medical School

Käyttäytymisoireiden hallintaohjelman toteutettavuus ja hyväksyttävyys potilaille, joilla on pitkälle edennyt rintasyöpä Singaporessa ja Yhdysvalloissa

Tutkimukset osoittavat, että jopa kaksi kolmasosaa potilaista, joilla on pitkälle edennyt syöpä, kokee merkittävää oiretaakkaa (esim. ahdistuneisuus ja masennus, kipu, väsymys), mutta näihin oireisiin ei puututa riittävästi. Kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT) -protokollat, jotka on suunniteltu opettamaan potilaille strategioita parantaakseen omaa tehokkuuttaan oireiden hallinnassa, voivat olla hyödyllisiä useiden syöpään liittyvien oireiden lievittämisessä. CBT-protokollien tehokkuus varhaisvaiheen rintasyövän erillisten oireiden vähentämisessä on osoitettu; CBT-protokollien rooli useiden oireiden osalta myöhäisvaiheen syövässä on kuitenkin vähemmän selvä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä sekä saada alustava arvio tehokkuudesta uudesta, kulttuurien välisestä CBT-interventiosta, joka käsittelee monia oireita pitkälle edenneillä rintasyöpäpotilailla. Intervention tavoitteena on vähentää ahdistuksen ja masennuksen oireita, kipua ja väsymystä. Satunnaistetussa kontrolloidussa mallissa verrataan CBT-protokollaa saavia potilaita jonotuslistakontrolliin sekä Singaporessa että Yhdysvalloissa. Tämän yhteistyön laajempi tavoite on määrittää sellaisen toimenpiteen skaalautuvuus, joka voi mahdollisesti tarjota tarvittavaa oireiden lievitystä edistyneille syöpäpotilaille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Pitkälle edennyt rintasyöpä viittaa metastasoituneeseen tai vaiheen IV rintasyöpään, ja se liittyy naisten korkeimpaan syöpäkuolleisuuteen ja -sairastuvuusasteeseen. Pitkälle edenneen rintasyövän potilaiden ilmoittamia yleisimpiä oireita ovat väsymys, huono mieliala ja huoli sekä kipu. Nämä oireet ilmenevät usein samanaikaisesti, ja stressihormonien esiintymisen oletetaan olevan yleinen mekanismi. Psykologisen ahdistuksen (määritelty ahdistukseksi ja masennukseksi), kivun ja väsymyksen lisääntyneet oireet liittyvät heikentyneeseen elämänlaatuun ja lisäävät pitkälle edenneen rintasyövän potilaiden taakkaa ja kärsimystä. Valitettavasti nämä oireet jäävät joskus huomiotta eikä niihin puututa riittävästi. Tämä puolestaan ​​liittyy terveydenhuollon palveluiden, kuten ensiapukäyntien ja toistuvien sairaalakäyntien, käytön lisääntymiseen.

Pitkälle edenneen rintasyövän potilaiden on erittäin tärkeää oppia strategioita hoitaakseen yleisiä oireita itse. Kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT) on laajalti käytetty, näyttöön perustuva terapia, joka keskittyy kognitioihin, tunteisiin ja käyttäytymisen muutoksiin. Kognitiivis-käyttäytymiskehystä on menestyksekkäästi sovellettu monien sairauksien hoidossa, mukaan lukien ahdistuneisuushäiriöt, masennus, krooninen kipu ja unettomuus. On oletettu, että CBT-protokollat ​​voidaan suunnitella vastaamaan pitkälle edenneiden rintasyöpäpotilaiden tarpeita kohdistamalla ja muokkaamalla epämukavia ajatuksia sairaudesta ja hoidosta (esim. irrationaaliset uskomukset, epärealistiset odotukset) ja heidän käyttäytymistään (esim. itsetuottamus). Nämä protokollat ​​on suunniteltu opettamaan potilaille strategioita, joilla he voivat parantaa omaa tehokkuuttaan useiden oireiden hallitsemiseksi, ja niistä voi olla apua psyykkisen ja fyysisen kärsimyksen lievittämisessä. CBT-lääkkeiden tehokkuus varhaisen vaiheen syövän hoidossa on dokumentoitu hyvin; CBT-lääkkeiden rooli myöhäisvaiheen syövässä on kuitenkin vähemmän selvä, varsinkin monioireisessa kontekstissa. Lisäksi, vaikka CBT-protokollia käytetään laajemmin Yhdysvalloissa, niiden käyttö osana onkologista hoitoa Aasiassa on ollut rajallista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Singapore, Singapore, 169610
        • National Cancer Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikää vähintään 21 vuotta
  2. Sinulla on diagnosoitu vaiheen IV rintasyöpä
  3. Pystyy ja haluaa osallistua ohjelmaan
  4. Pystyy puhumaan ja lukemaan englantia

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aktiivinen vakava mielisairaus (esim. skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö), josta ilmenee lääketieteellisiä tietoja
  2. Näkö-, kuulo- tai kognitiivinen vajaatoiminta, joka häiritsee interventiota
  3. Tietämättä heillä on syöpä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT) ryhmä
Osallistujat saavat 4 istuntoa, jotka kestävät noin 50 minuuttia. Istunnot opettavat potilaita hallitsemaan oireitaan.
CBT-pohjainen protokolla, joka on räätälöity pitkälle edenneille rintasyöpäpotilaille keskittyen monenlaisten oireiden hallintaan, mukaan lukien psyykkinen ahdistus, kipu ja väsymys. Protokollan tärkeitä ominaisuuksia ovat: 1) ainutlaatuinen motivoiva haastattelukomponentti ensimmäisessä istunnossa, joka keskittyy potilaiden motivaatioon osallistua protokollaan, itseluottamukseen (eli itsetehokkuuteen) oppia uusia strategioita ja mahdollisiin esteisiin suositusten hyväksymiselle. elämäntapamuutokseen; ja 2) protokolla, joka kohdistuu useisiin oireisiin, ja 3) mukautettu vastaamaan pitkälle edenneiden rintasyöpäpotilaiden ainutlaatuisiin tarpeisiin.
Ei väliintuloa: Waitlist Control (WLC) -ryhmä
WLC-ryhmä saa tavanomaista tavanomaista hoitoa, ennen kuin heille tarjotaan samaa CBT-protokollaa ja arviointia sen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Henkisen ahdistuksen oireiden väheneminen
Aikaikkuna: Jopa 6 viikkoa
Psykologista kärsimystä mitataan sairaalan ahdistuneisuusmasennusasteikolla (HADS)
Jopa 6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun taso
Aikaikkuna: Jopa 6 viikkoa
Kipu mitataan Brief Pain Inventory (BPI) avulla.
Jopa 6 viikkoa
Väsymys
Aikaikkuna: Jopa 6 viikkoa
Väsymys mitataan PROMIS Fatigue -asteikolla
Jopa 6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Irene Teo, PhD, Duke-NUS Graduate Medical School

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. elokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 12. elokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 6. marraskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. marraskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DukeNUS

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintojen kasvaimet

Kliiniset tutkimukset Kognitiivinen käyttäytymisterapia

3
Tilaa