Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A vörös szőlő kivonat alapú italban található polifenolok biológiai hozzáférhetősége és anyagcsere hatásaik (BIOP)

2016. augusztus 9. frissítette: rivellese angela, Federico II University

A vörösszőlő-kivonat alapú italból származó polifenolok biohasznosulásának értékelése és fogyasztása akut hatásai a glükóz- és lipidválaszra a következő étkezés során

Véletlenszerű, placebo-kontrollos keresztezett vizsgálat, amelynek során a résztvevők két különböző kísérleti napon esnek át. A résztvevők vörös szőlő alapú italt (polifenolok: 300 mg/100 ml és cukor: 9,8 g/100 ml) vagy placebót (polifenol és cukor nélkül: 9,8 g/100 ml) fogyasztanak. 3 óra elteltével próbaétkezést fogyasztanak (905 kcal, 15% fehérje, 46% zsír, 39% CHO). Vérmintát veszünk éhezéskor, több mint 3 órával az ital elfogyasztása után és több mint 5 órával a teszt étkezés után, hogy értékeljük az anyagcsere-választ. Az éhezés és a 48 órás vizelet összegyűjtése a biológiai hozzáférhetőség értékeléséhez szükséges.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

10

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • BMI >25 és <35 kg/m2
  • Összes koleszterin <250 mg/dl
  • Triglicerid < 200 mg/dl.
  • Éhgyomri glükóz <100 mg/dl

Kizárási kritériumok:

  • Cardiovascularis események (IMA vagy stroke) a vizsgálatot megelőző 6 hónapban
  • Vese- vagy májelégtelenség
  • Vérszegénység (Hb <12 g/dl)
  • Bármilyen krónikus betegség
  • Intenzív fizikai aktivitás
  • Táplálék-kiegészítők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Polifenolban gazdag ital
A résztvevők a polifenolban gazdag italt fogyasztják. 3 óra elteltével szokásos étkezést fogyasztanak, hogy felmérjék, befolyásolhatják-e a metabolikus választ a polifenolok.
Egyéb: Standard étkezés
A résztvevők az italt, a kísérleti vagy a placebo italt fogyasztják. 3 óra elteltével normál étkezést fogyasztanak (905 kcal, 15% fehérje, 46% zsír, 39% CHO). Vérmintát veszünk éhezéskor, több mint 3 órával az ital elfogyasztása után és több mint 5 órával a teszt étkezés után, hogy értékeljük az anyagcsere-választ. Éhgyomorra és 48 órás vizeletet gyűjtünk a polifenol biológiai hozzáférhetőségének értékelésére.
Placebo Comparator: Placebo ital
A résztvevők a kontroll italt fogyasztják. 3 óra elteltével szokásos étkezést fogyasztanak, hogy értékeljék a placebo utáni metabolikus választ.
Egyéb: Standard étkezés
A résztvevők az italt, a kísérleti vagy a placebo italt fogyasztják. 3 óra elteltével normál étkezést fogyasztanak (905 kcal, 15% fehérje, 46% zsír, 39% CHO). Vérmintát veszünk éhezéskor, több mint 3 órával az ital elfogyasztása után és több mint 5 órával a teszt étkezés után, hogy értékeljük az anyagcsere-választ. Éhgyomorra és 48 órás vizeletet gyűjtünk a polifenol biológiai hozzáférhetőségének értékelésére.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fenol metabolitok a vizeletben
Időkeret: 48 óra
GCxGC-MS
48 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Glükóz válasz
Időkeret: 8 óra
Enzimatikus kolorimetriás módszerek
8 óra
Gyulladás
Időkeret: 8 óra
Multiplex Detection Immunoassays
8 óra
Oxidatív stressz (vizelet izoprosztánok)
Időkeret: 8 óra
EIA
8 óra
Triglicerid válasz
Időkeret: 8 óra
Enzimatikus kolorimetriás módszerek
8 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Federico II University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. július 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. augusztus 9.

Első közzététel (Becslés)

2016. augusztus 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. augusztus 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. augusztus 9.

Utolsó ellenőrzés

2016. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 29/16

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges

Klinikai vizsgálatok a Standard étkezés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Vietnam

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel