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적포도 추출물 기반 음료에 함유된 폴리페놀의 생체이용률 및 대사 효과 (BIOP)

2016년 8월 9일 업데이트: rivellese angela, Federico II University

적포도 추출물 기반 음료에서 폴리페놀의 생체이용률 평가 및 이후 식사 중 포도당 및 지질 반응에 대한 소비의 급성 영향

참가자가 서로 다른 2일의 실험을 거치는 무작위 위약 대조 교차 연구. 참가자들은 적포도 기반 음료(폴리페놀: 300mg/100ml 및 설탕: 9.8g/100ml) 또는 위약(폴리페놀 및 설탕 없음: 9.8g/100ml)을 섭취합니다. 3시간 후 테스트 식사(905kcal, 15% 단백질, 46% 지방, 39% CHO)를 섭취합니다. 공복 시, 음료 섭취 후 3시간 이상, 시험 식사 후 5시간 이상 혈액 샘플을 채취하여 대사 반응을 평가합니다. 절식 및 48시간 소변을 수집하여 생체이용률을 평가합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

10

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • BMI >25 및 <35kg/m2
  • 총 콜레스테롤 <250 mg/dl
  • 트리글리세리드 < 200 mg/dl.
  • 공복 혈당 <100mg/dl

제외 기준:

  • 연구 전 6개월의 심혈관 사건(IMA 또는 뇌졸중)
  • 신장 또는 간부전
  • 빈혈(Hb <12g/dl)
  • 모든 만성 질환
  • 강렬한 신체 활동
  • 식이 보충제

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 폴리페놀이 풍부한 음료
참가자들은 폴리페놀이 풍부한 음료를 마신다. 3시간 후 그들은 대사 반응이 폴리페놀에 의해 영향을 받을 수 있는지 여부를 평가하기 위해 표준 식사를 섭취합니다.
다른: 표준 식사
참가자는 음료, 실험 또는 위약 음료를 소비합니다. 3시간 후 그들은 표준 식사(905kcal, 15% 단백질, 46% 지방, 39% CHO)를 섭취합니다. 공복 시, 음료 섭취 후 3시간 이상, 시험 식사 후 5시간 이상 혈액 샘플을 채취하여 대사 반응을 평가합니다. 단식 및 48시간 소변을 수집하여 폴리페놀의 생체이용률을 평가합니다.
위약 비교기: 위약 음료
참가자들은 대조군 음료를 섭취합니다. 3시간 후 그들은 위약 후 대사 반응을 평가하기 위해 표준 식사를 섭취합니다.
다른: 표준 식사
참가자는 음료, 실험 또는 위약 음료를 소비합니다. 3시간 후 그들은 표준 식사(905kcal, 15% 단백질, 46% 지방, 39% CHO)를 섭취합니다. 공복 시, 음료 섭취 후 3시간 이상, 시험 식사 후 5시간 이상 혈액 샘플을 채취하여 대사 반응을 평가합니다. 단식 및 48시간 소변을 수집하여 폴리페놀의 생체이용률을 평가합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
소변의 페놀 대사 산물
기간: 48 시간
GCxGC-MS
48 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
포도당 반응
기간: 8 시간
효소 비색 방법
8 시간
염증
기간: 8 시간
다중 검출 면역분석법
8 시간
산화 스트레스(요로 이소프로스테인)
기간: 8 시간
EIA
8 시간
중성지방 반응
기간: 8 시간
효소 비색 방법
8 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Federico II University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 7월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 8월 9일

처음 게시됨 (추정)

2016년 8월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 8월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 8월 9일

마지막으로 확인됨

2016년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 29/16

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

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