Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Биодоступность полифенолов, содержащихся в напитке на основе экстракта красного винограда, и их метаболические эффекты (BIOP)

9 августа 2016 г. обновлено: rivellese angela, Federico II University

Оценка биодоступности полифенолов из напитка на основе экстракта красного винограда и острое влияние его потребления на глюкозо-липидный ответ во время последующего приема пищи

Рандомизированное плацебо-контролируемое перекрестное исследование, в ходе которого участники проходят два разных экспериментальных дня. Участники употребляли напиток на основе красного винограда (полифенолы: 300 мг/100 мл и сахар: 9,8 г/100 мл) или плацебо (без полифенолов и сахара: 9,8 г/100 мл). Через 3 часа они потребляют пробную еду (905 ккал, 15 % белков, 46 % жиров, 39 % CHO). Образцы крови берутся натощак, через 3 часа после употребления напитка и через 5 часов после тестового приема пищи для оценки метаболической реакции. Для оценки биодоступности собирают мочу натощак и 48-часовую мочу.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

10

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 58 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • ИМТ >25 и <35 кг/м2
  • Общий холестерин <250 мг/дл
  • Триглицерид < 200 мг/дл.
  • Глюкоза натощак <100 мг/дл

Критерий исключения:

  • Сердечно-сосудистые события (ИМА или инсульт) за 6 месяцев до исследования
  • Почечная или печеночная недостаточность
  • Анемия (Hb <12 г/дл)
  • Любое хроническое заболевание
  • Интенсивная физическая активность
  • Пищевые добавки

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Напиток, богатый полифенолами
Участники пьют напиток, богатый полифенолами. Через 3 часа они принимают стандартную еду, чтобы оценить, могут ли полифенолы влиять на метаболический ответ.
Другой: Стандартное питание
Участники употребляют напиток, экспериментальный напиток или напиток-плацебо. Через 3 часа они потребляют стандартную еду (905 ккал, 15 % белков, 46 % жиров, 39 % CHO). Образцы крови берутся натощак, через 3 часа после употребления напитка и через 5 часов после тестового приема пищи для оценки метаболической реакции. Мочу натощак и 48-часовую мочу собирают для оценки биодоступности полифенола.
Плацебо Компаратор: Напиток плацебо
Участники употребляли контрольный напиток. Через 3 часа они потребляли стандартную еду, чтобы оценить метаболический ответ после плацебо.
Другой: Стандартное питание
Участники употребляют напиток, экспериментальный напиток или напиток-плацебо. Через 3 часа они потребляют стандартную еду (905 ккал, 15 % белков, 46 % жиров, 39 % CHO). Образцы крови берутся натощак, через 3 часа после употребления напитка и через 5 часов после тестового приема пищи для оценки метаболической реакции. Мочу натощак и 48-часовую мочу собирают для оценки биодоступности полифенола.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Фенольные метаболиты в моче
Временное ограничение: 48 часов
ГХхГХ-МС
48 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Глюкозный ответ
Временное ограничение: 8 часов
Ферментативные колориметрические методы
8 часов
Воспаление
Временное ограничение: 8 часов
Иммуноанализ мультиплексного обнаружения
8 часов
Окислительный стресс (мочевые изопростаны)
Временное ограничение: 8 часов
ОВОС
8 часов
Триглицеридный ответ
Временное ограничение: 8 часов
Ферментативные колориметрические методы
8 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Federico II University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 июля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 августа 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 августа 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

12 августа 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 августа 2016 г.

Последняя проверка

1 июля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 29/16

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый

Клинические исследования Стандартное питание

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться