Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Biologische beschikbaarheid van de polyfenolen in een op rode druivenextract gebaseerde drank en hun metabole effecten (BIOP)

9 augustus 2016 bijgewerkt door: rivellese angela, Federico II University

Evaluatie van de biologische beschikbaarheid van polyfenolen uit een op rode druivenextract gebaseerde drank en de acute effecten van de consumptie ervan op de glucose- en lipidenrespons tijdens de volgende maaltijd

Gerandomiseerde, placebogecontroleerde cross-over studie waarin deelnemers twee verschillende experimentele dagen ondergaan. De deelnemers consumeren een drankje op basis van rode druiven (polyfenolen: 300 mg/100 ml en suiker: 9,8 g/100 ml) of een placebo (geen polyfenolen en suiker: 9,8 g/100 ml). Na 3 uur consumeren ze een testmaaltijd (905 kcal, 15% eiwit, 46% vet, 39% CHO). Bloedmonsters worden genomen bij vasten, meer dan 3 uur na consumptie van drank en meer dan 5 uur na de testmaaltijd om de metabole respons te evalueren. Vasten en 48 uur urine worden verzameld om de biologische beschikbaarheid te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 58 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • BMI >25 en <35 kg/m2
  • Totaal cholesterol <250 mg/dl
  • Triglyceriden < 200 mg/dl.
  • Nuchtere glucose <100 mg/dl

Uitsluitingscriteria:

  • Cardiovasculaire gebeurtenissen (IMA of beroerte) in de 6 maanden voorafgaand aan het onderzoek
  • Nier- of leverfalen
  • Bloedarmoede (Hb <12 g/dl)
  • Elke chronische ziekte
  • Intensieve fysieke activiteit
  • Voedingssupplementen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Polyfenolrijke drank
De deelnemers consumeren de polyfenolrijke drank. Na 3 uur consumeren ze een standaardmaaltijd om te beoordelen of de metabole respons beïnvloed kan worden door polyfenolen.
Ander: Standaard maaltijd
De deelnemers consumeren de drank, experimenteel of placebo-drankje. Na 3 uur consumeren ze een standaardmaaltijd (905 kcal, 15% eiwit, 46% vet, 39% CHO). Bloedmonsters worden genomen bij vasten, meer dan 3 uur na consumptie van drank en meer dan 5 uur na de testmaaltijd om de metabole respons te evalueren. Vasten en 48 uur urine worden verzameld om de biologische beschikbaarheid van polyfenol te evalueren.
Placebo-vergelijker: Placebo-drankje
De deelnemers consumeren de controledrank. Na 3 uur consumeren ze een standaardmaaltijd om de metabole respons na een placebo te evalueren.
Ander: Standaard maaltijd
De deelnemers consumeren de drank, experimenteel of placebo-drankje. Na 3 uur consumeren ze een standaardmaaltijd (905 kcal, 15% eiwit, 46% vet, 39% CHO). Bloedmonsters worden genomen bij vasten, meer dan 3 uur na consumptie van drank en meer dan 5 uur na de testmaaltijd om de metabole respons te evalueren. Vasten en 48 uur urine worden verzameld om de biologische beschikbaarheid van polyfenol te evalueren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fenolische metabolieten in de urine
Tijdsspanne: 48 uur
GCxGC-MS
48 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Glucose reactie
Tijdsspanne: 8 uur
Enzymatische colorimetrische methoden
8 uur
Ontsteking
Tijdsspanne: 8 uur
Multiplex Detectie Immunoassays
8 uur
Oxidatieve stress (urine-isoprostanen)
Tijdsspanne: 8 uur
MER
8 uur
Triglyceride-reactie
Tijdsspanne: 8 uur
Enzymatische colorimetrische methoden
8 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Federico II University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 juli 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 augustus 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

12 augustus 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

12 augustus 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 augustus 2016

Laatst geverifieerd

1 juli 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 29/16

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond

Klinische onderzoeken op Standaard maaltijd

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Jordan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren