A Dan-shen kivonat hatása a lipoproteinhez kapcsolódó foszfolipáz A2 szintjére stabil angina pectorisban szenvedő betegeknél (DOLPHIN)

Bevételi kritériumok:

1. Életkor: 18 év - 75 év;
2. írásos beleegyezés;

3. Krónikus stabil anginával diagnosztizált betegek, akik megfelelnek az alábbi feltételek egyikének:

   1. Olyan tünetek, amelyek alátámasztják a krónikus angina diagnózisát és/vagy az anamnézisben szereplő abnormális edzésreakciót, amelyet az angina és/vagy az elektrokardiográf (EKG) változásai korlátoznak
   2. szívinfarktus és ST-T változások anamnézisében,
   3. legalább egy fő epicardialis koszorúér 50 %-nál nagyobb szűkülete, amint azt a koszorúér-angiográfia vagy a számítógépes tomográfiás angiográfia kimutatja,
   4. Radionuklidos angiokardiográfiával igazolt szívkoszorúér-betegség;
4. Mérsékelt angina pectorisban szenvedő betegek, akiket a Canadian Cardiovascular Society angina osztályozási skáláján II. vagy III. fokozatként határoztak meg.

Kizárási kritériumok:

1. A vizsgáló értékelése szerint súlyos, az állapotot komplikáló szövődményekben szenvedő betegek, ideértve a máj- vagy veseműködési zavarokat, a súlyos szív- és tüdőműködési zavarokat, a pulmonális hipertóniát, a krónikus obstruktív tüdőbetegséget, az anamnézisben szereplő epilepsziát vagy agyvérzést.
2. Azok a betegek, akik anginától mentesek voltak a befutási időszakban anélkül, hogy gyógyszert szedtek volna.
3. Olyan betegek, akik szívinfarktuson estek át, vagy akiket a Canadian Cardiovascular Society angina osztályozási skáláján IV. fokozatba soroltak be az előző 3 hónapban.
4. Bármilyen más betegség (pl. akut szívinfarktus, súlyos neurózis, menopauzális szindróma vagy pajzsmirigy-túlműködés) által okozott mellkasi fájdalomban szenvedő betegek.
5. Olyan betegek, akiknek kórtörténetében gyógyszer okozta vérzés vagy warfarin okozta vérzés szerepel.
6. Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében vérképzőszervi rendellenesség szerepel.
7. Azok a betegek, akiket az elmúlt 4 hétben műtéten estek át, vagy akiknek hajlamuk van vérzésre.
8. Olyan nők, akik terhesek vagy szoptatnak, vagy akiknek pozitív terhességi tesztje van, vagy olyan nők, akiknek a kiinduláskor menstruációjuk van.
9. Olyan betegek, akik más vizsgálatokban vesznek részt, vagy akik az elmúlt 3 hónapban más vizsgálatokban vettek részt.
10. Olyan betegek, akiknek anamnézisében allergiás, vagy ismert vagy gyaníthatóan allergiás a vizsgált gyógyszerre.
11. Olyan betegek, akiknek az elmúlt 2 évben alkohollal vagy kábítószerrel való visszaélése ismert vagy gyanítható.
12. Mentális zavarban szenvedő betegek.
13. A tanulmányi központ személyzetének családtagjai vagy hozzátartozói.
14. Képtelenség betartani a tanulmányi eljárásokat