Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Családi integrált gondozás (FICare) a II. szintű NICU-ban (FICare)

2019. szeptember 24. frissítette: Karen Benzies, University of Calgary

Családi integrált gondozás (FICare) a II. szintű NICU-ban: Innovatív program Alberta számára

Albertában majdnem minden tizenkét baba túl korán (koraszülött) születik. A koraszülött csecsemők nagyobb kockázatnak vannak kitéve a légzési és táplálkozási problémák, valamint a fertőzések kialakulásának, mint az esedékességükkor (teljes időre) született babák. Ennek eredményeként a szülőknek a kórházban kell hagyniuk koraszülöttjüket, hogy teljesen kifejlődjenek, és elég egészségesek legyenek ahhoz, hogy hazavigyék. Amikor elérkezik a hazabocsátás ideje, a szülők gyakran nem állnak készen arra, hogy gondoskodjanak babájukról, mert előfordulhat, hogy korlátozott mértékben vesznek részt a kórházi csecsemő gondozásában. Azon túlmenően, hogy a szülőket szorongatják, és a kórházi csecsemővel együtt járnak költségei, az egészségügyi rendszer költségei is növekednek, minél hosszabb ideig van kórházban. Ennek a projektnek az a célja, hogy a Family Integrated Care (FICare) programon keresztül teszteljen egy új módszert a szülőknek babájuk gondozásába való integrálására. A FICare-ban a szülőket ápolónők oktatják és támogatják, hogy gondoskodjanak babájukról; a nővérek és az orvosok továbbra is biztosítanak intravénás gyógyszereket és orvosi eljárásokat. A FICare-t Ontarióban tesztelték, és ígéretesnek tűnik, mint a 8 hétnél korábban született babák azon kis százalékának, akiknek hosszú időt kell kórházban tölteniük.

A nyomozók most a 4-8 héttel korábban születő koraszülöttek nagyobb százalékával szeretnék tesztelni a FICare-t, hogy kiderüljön, a szülők hamarabb hazavihetik-e a babájukat, és egészségesebbek-e. A nyomozók azt is szeretnék tudni, hogy a FICare csökkentheti-e a szülők szorongását. A vizsgálók azt javasolják, hogy teszteljék a FICare-t az albertai II. szintű újszülött intenzív osztályokon (NICU) úgy, hogy a FICare-t a II. szintű NICU-k felében alkalmazzák, és összehasonlítják az eredményeket a többi II. szintű NICU-val, akik nem használnak FICare-t. Ha a FICare javítja a koraszülöttek és szüleik eredményeit, a nyomozók ezt minden II. szintű NICU-ban bevezetik. Albertában a nyomozók a legjobb minőségű ellátást akarják a legkiszolgáltatottabb babáinknak és szüleiknek. Ez a projekt összhangban van Alberta Egészségügyi Kutatási és Innovációs Stratégiájával a wellness minden életkorban (gyermekek és anyák egészsége), valamint az Alberta Health Services minőségi gondozási céljaival, amelyek célja az egészségügyi szolgáltatások nyújtásának hatékonyságának, eredményességének, megfelelőségének és elfogadhatóságának növelése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Évente körülbelül 15 millió csecsemő születik a világ 37 hetesnél (koraszülött) alatt. Albertában a koraszülési arány 8,43% volt 2015-ben, ami 4749 csecsemőt jelent. Albertában a legmagasabb a koraszülések aránya Kanadában, ami részben a késleltetett gyermekvállalásnak és az asszisztált reprodukciós technológiának tudható be. A legkorábbi (< 32 hetes terhesség) és általában a legbetegebb koraszülöttek körülbelül 20%-a igényel gondozást egy III. szintű újszülött intenzív osztályon (NICU). Körülbelül 80%-uk közepesen vagy későn koraszülött (32 hét és nulla nap [32 0/7] és 36 hét és 6 nap [36 6/7] terhesség; ez az összes élveszületés 6,6%-át teszi ki), és II. szintű NICU-ban igényelnek ellátást. . Teljes korú társaikhoz képest a középsúlyos és késői koraszülöttek nagyobb kockázatnak vannak kitéve a rossz egészségi állapot (pl. gyakoribb kórházi kezelések, légúti megbetegedések, növekedési és táplálkozási problémák) és a fejlődési eredmények, beleértve az idegrendszeri fejlődési fogyatékosságokat és a kognitív késéseket, a kommunikációs és nyelvi károsodást, ] és az iskolával kapcsolatos problémák. A terhességi kor (GA) csökkenésével nő a krónikus egészségügyi problémák és a fejlődési késések kockázata. 2010-ben a koraszülöttek gondozása jelentette Alberta gyermekegészségügyi kiadásainak legnagyobb kategóriáját, 8,45%-kal, amelynek összköltsége megközelítőleg 35 millió dollár volt. A koraszülöttekkel kapcsolatos költségek magasabbak, mint a koraszülöttek esetében a megnövekedett kórházi tartózkodási idő (LOS), az erőforrások kihasználása, a visszafogadás, valamint az egészségügyi, oktatási és szociális szolgáltatások iránti igény miatt. A koraszülöttek szüleire vonatkozó pénzügyi következmények a munkaerő-piaci részvétel csökkenésével és a bevételkieséssel, valamint a csecsemő fejlődési támogatásával járnak. A nem számszerűsíthető költségek pszichológiai szorongással, házassági szorongással és társadalmi elszigeteltséggel járnak. Bár léteznek hatékony beavatkozások a koraszülöttek szülei számára, a bizonyítékok általában a legkorábbi koraszülöttekre korlátozódnak, és hiányoznak a költséghatékonysági adatok. Az új gondozási modell, a Family Integrated Care (FICare) bevezetése a II. szintű NICU-ban a középsúlyos és késői koraszülöttek számára nagy lehetőségeket rejt magában a csecsemők és a szülők kimenetelének javítására, valamint az egészségügyi ellátórendszer és a családok költségeinek csökkentésére.

A II. szintű NICU-k magas technológiai színvonalú, kritikus ellátási környezet, ahol az egészségügyi szolgáltatók (azaz ápolónők, orvosok, gyakornokok, légzőszervi terapeuták, szociális munkások és mások) gyakran akaratlanul is háttérbe szorítják a szülőket a koraszülöttek optimális ellátása érdekében. Egy pici csecsemő váratlan születése sokkot okoz a szülőknek, szoronganak, depressziósak, elszigeteltek, és nincsenek felkészülve arra, hogy kapcsolatba lépjenek csecsemőjükkel, és gondoskodjanak róla. A koraszülés és a NICU-ban szerzett tapasztalatok megzavarják a szoptatást és a korai szülő-csecsemő kapcsolatot, ami kritikus a korai agyi és biológiai fejlődés szempontjából. A FICare célja a kultúra és gyakorlat megváltoztatása, amely lehetővé teszi, bátorítja és támogatja a szülőket szülői szerepükben, amíg csecsemőjük a II. szintű NICU-ban van. A FICare lényegében egy dinamikus oktatási beavatkozás tanulókkal (szülőkkel), edzőkkel (egészségügyi szolgáltatókkal és veterán NICU-szülőkkel), tananyagtartalommal és megvalósítási stratégiákkal. A veterán szülők azok, akiknek már volt tapasztalatuk saját koraszülöttjükkel egy II. szintű NICU-ban. A felnőttkori tanulásra és a változásra vonatkozó elméletekre alapozva a FICare felhatalmazza a szülőket tudásuk, készségeik és önbizalmuk fejlesztésére, hogy a család jól felkészüljön a csecsemő gondozására jóval az elbocsátás előtt. Ez a modell dinamikus, amelyben a szülők és az egészségügyi szolgáltatók nyíltan és kölcsönösen tárgyalnak a méltányos szerepekről a csecsemő NICU-ben való tartózkodása alatt. Így a szerepek megváltoznak, ahogy a szülők megtanulnak gondoskodni csecsemőjükről.

Filozófiailag az erőfeszítések, hogy a szülőket közelebb tartsák csecsemőjükhöz az NICU-ban, az 1950-es években kezdődtek a szülői jelenléttel, amely lehetővé tette a NICU látogatását. Később a családközpontú gondozás a család tiszteletét fogalmazta meg az ellátással kapcsolatos döntésekben. A családközpontú gondozás átfogó megértése és fontosságának felismerése ellenére a családközpontú megközelítések továbbra is tele vannak kihívásokkal, ideértve a nem segítő fizikai teret, a korlátozott hozzáférést, a szülők korlátozott részvételét a közvetlen csecsemőgondozásban és a következetes információk hiányát. Ezek a kihívások zavart okoznak a NICU-ban betöltött szülői szerepekkel kapcsolatban, és a szülőket elégedetlennek érzik, és inkább elszakadt látogatóknak, mint szülőknek. A szülőknek a csecsemőjük gondozásába való központi szerepvállalása a következő logikus lépés a NICU-ellátás megközelítéseinek fejlődésében.

A meglévő beavatkozások közé tartozik a bőr-bőr gondozás, a szülő (elsősorban az anyák) pszichológiai támogatása, a koraszülött gondozásával kapcsolatos oktatás, valamint a szülők oktatása a csecsemő támogató terápiájaként. Egy szisztematikus áttekintés azt sugallta, hogy a pszichológiai támogatás és a szülői oktatás mutatta a legnagyobb hatást rövid (<1 év) és hosszabb (≥1 év) távon. Míg a szülői nevelés számos formát ölthet, az információkat tartalmazó egyszerű szórólapoktól a saját modellezésű videós interakciós útmutatásig, a szülőket csecsemőjükkel aktívan bevonó szülői nevelés volt a legnagyobb hatással a szülői és csecsemői eredményekre. A gondozók között egységes oktatás kulcsfontosságú annak biztosításához, hogy a szülők higgyenek a gondozók kompetenciájában. A szülők és a szolgáltatók közötti pozitív kapcsolat hozzájárul a gondozással való elégedettség növekedéséhez, valamint a szülők nagyobb hajlandóságához, hogy további támogatást keressenek csecsemőjük gondozásához. Továbbá az egészségügyi ellátást személyre szabottan kell kialakítani, hogy a csecsemő felvételétől az elbocsátás utáni gondozásig tartó, egymást követő klinikai fázisok illeszkedjenek.

A meglévő családközpontú gondozási beavatkozásokból adaptálva a Family Integrated Care (FICare) modellt fejlesztették ki és tesztelték 35 hetesnél fiatalabb koraszülöttekkel a torontói Mount Sinai kórház III. szintű NICU-jában. A kísérleti tanulmány azt mutatja, hogy a FICare megvalósítható és biztonságos Kanadában. A 31 egyező kontrollhoz képest a FICare-t kapott 42 csecsemő súlygyarapodást és szoptatást mutatott az elbocsátáskor. A FICare körülbelül 10%-kal csökkentette a veszteséget (személyes kommunikáció, Dr. S. Lee), és az anyák kevesebb stresszről számoltak be. Ezen ígéretes eredmények alapján a FICare III. szintű NICU-ban jelenleg egy 19 központból álló, cRCT-ben zajlik. Calgary egy ellenőrző hely. A III. szintű NICU-k sikerével Dr. V. Shah (társvizsgáló) négy Ontario II. szintű NICU-ban implementálja a FICare-t. Az ontariói tanulmányt azonban korlátozza a teszt előtti/utáni tervezés. Véletlenszerű irányított vonat (RCT) nélkül a FICare hatékonyságának bizonyítékait a II. szintű NICU-kban továbbra is módszertani és kontextuális korlátok sújtják. Ennek a tanulmánynak a célja a FICare finomítása és bevezetése a II. szintű NICU-kban Alberta államban, és kiértékelése egy cluster RCT (cRCT) segítségével.

A kutatók azt feltételezik, hogy a standard ellátáshoz képest a FICare: (1) csökkenti a LOS-t (elsődleges eredmény); (2) csökkenti a nozokomiális fertőzések előfordulását; (3) csökkentse a nemkívánatos eseményeket (pl. a gyógyszeres kezelés és a donor anyatej hibája); (4) Csökkentse a csecsemőknél az etetés felfüggesztését (NPO) egyidejű intravénás terápiával és/vagy szepszis-kezeléssel; (5) csökkentse a visszafogadást és a nem tervezett sürgősségi és orvosi látogatásokat 2 hónapos korrigált életkorig (CA); (6) növelje a szülők ismereteit, készségeit és önbizalmát a csecsemő gondozásában az elbocsátáskor és a 2 hónapos CA-ban; (7) az anyatejes táplálás arányának és a szoptatási önhatékonyság növelése az elbocsátáskor és a 2 hónapos CA után; (8) csökkenti a szülők pszichoszociális szorongását (stressz, szorongás, depresszió) az elbocsátáskor és a 2 hónapos CA-t követően, (9) javítja az egészségügyi szolgáltató elégedettségét; és (10) a közvetlen és közvetett költségek csökkentése a csökkenő LOS és a visszafogadás miatt.

A FICare Alberta kutatási tanulmányt az Alberta Health Services operatív vezetőivel és klinikusaival együttműködve fejlesztették ki. Az Alberta-szerte működő tíz II. szintű NICU ápolási és orvosi igazgatói elfogadták a FICare ötletét. A vásárlás különösen figyelemre méltó, mivel a webhelyek tisztában voltak azzal, hogy véletlenszerűen besorolhatók a FICare vagy a kontroll állapotba. A nyomozók a nem várt kompenzációs reakciók (azaz a demoralizáció) lehetőségével foglalkoztak azáltal, hogy felajánlották a FICare késleltetett bevezetését az ellenőrzési helyszíneken. A kutatók megvitatták a FICare megvalósítási tervének fejlesztését, tesztelését és végrehajtását, valamint azt, hogy az új modell változásait hogyan tudjuk beépíteni a rutin gondozásba. A nyomozók megtudták, hogy több oldal már használja a FICare egyes elemeit, igaz, strukturálatlan és nem integrált módon. Ha a FICare eredményei javuló eredményeket és/vagy csökkentett költségeket mutatnak, segítünk a megvalósításban és képzésben részesítjük az ellenőrzési helyszíneken dolgozó személyzetet.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

765

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T1Y 6J4
        • Peter Lougheed Centre
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2V 1P9
        • Rockyview General Hospital
      • Calgary, Alberta, Kanada, T3M 1M4
        • South Health Campus
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T5H 3V9
        • Royal Alexandra Hospital
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6L 5X8
        • Grey Nuns Community Hospital
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T5R 4H5
        • Misericordia Community Hospital
      • Grande Prairie, Alberta, Kanada, T8V 2E8
        • Queen Elizabeth II Hospital
      • Lethbridge, Alberta, Kanada, T1J 1W5
        • Chinook Regional Hospital
      • Medicine Hat, Alberta, Kanada, T1A 4H6
        • Medicine Hat Regional Hospital
      • Red Deer, Alberta, Kanada, T4N 4E7
        • Red Deer Regional Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 32 hét és nulla nap, valamint 34 hét és 6 napos terhesség között született csecsemők anyja.
  • Bármilyen életkorú anyák, akik rendelkeznek döntési képességgel.
  • Anyák, akik írástudóak, beszélnek, olvasnak és értenek angolul ahhoz, hogy tájékozott beleegyezést adjanak, és online vagy telefonon töltsenek ki felméréseket.

Kizárási kritériumok:

  • Anyák, akiknek csecsemőinek súlyos veleszületett rendellenességei vannak, amelyek műtétet igényelnek, vagy palliatív ellátásban részesülnek.
  • Anyák, akik nem tudnak angolul kommunikálni.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A családi integrált gondozás megvalósítása
Dinamikus oktatás és támogató beavatkozás a koraszülött családok számára.
A speciálisan képzett FICare ápolónők oktatást és támogatást nyújtanak a családoknak, hogy gondoskodjanak a babáról, amíg a NICU-ban vannak. A tanuló anyák veterán szülőkkel találkoznak további támogatásért. A családok naplót vezetnek tevékenységeikről és költségeikről.
Nincs beavatkozás: Kövesse a szabványos gyakorlatokat
Koraszülöttek és családjaik szokásos ápolása.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Születési felvételi tartózkodási idő
Időkeret: A kórházi tartózkodás időtartama napokban, várhatóan 14 és 24 nap között változik; egyes csecsemőknél hosszabb felvételre lehet szükség
Születéstől (bevételtől) az elbocsátásig eltelt idő napokban
A kórházi tartózkodás időtartama napokban, várhatóan 14 és 24 nap között változik; egyes csecsemőknél hosszabb felvételre lehet szükség

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nozokomiális fertőzés
Időkeret: Születéstől (bevételtől) a kórházból való kibocsátásig - legfeljebb 24 nap (egyes csecsemőknél hosszabb is lehet)
Nozokomiális fertőzések száma születéstől (felvétel) a hazabocsátásig
Születéstől (bevételtől) a kórházból való kibocsátásig - legfeljebb 24 nap (egyes csecsemőknél hosszabb is lehet)
Mellékhatások
Időkeret: Születéstől (bevételtől) a kórházból való kibocsátásig - legfeljebb 24 nap (egyes csecsemőknél hosszabb is lehet)
Például. gyógyszerezési és anyatejhibák
Születéstől (bevételtől) a kórházból való kibocsátásig - legfeljebb 24 nap (egyes csecsemőknél hosszabb is lehet)
A csecsemő nonprofit szervezetek száma
Időkeret: Születéstől (bevételtől) a kórházból való kibocsátásig - legfeljebb 24 nap (egyes csecsemőknél hosszabb is lehet)
Azon alkalmak száma, amikor a csecsemő NPO (semmi szájon át) volt a születéstől (bevételtől) a hazabocsátásig – legfeljebb 24 napig (egyes csecsemőknél hosszabb is lehet)
Születéstől (bevételtől) a kórházból való kibocsátásig - legfeljebb 24 nap (egyes csecsemőknél hosszabb is lehet)
Anyatej bevétele
Időkeret: A felvétel dátuma, a kibocsátás dátuma és a 2 hónapos korrigált kor dátuma
Tartalmazza a teljes orális táplálásig eltelt időt a születéstől
A felvétel dátuma, a kibocsátás dátuma és a 2 hónapos korrigált kor dátuma
A kórházba ismételt felvételek száma
Időkeret: A kórházból való kibocsátás időpontjától a 2 hónapos korrigált életkorig
A kórházból való kibocsátás időpontjától a 2 hónapos korrigált életkorig
Sürgősségi látogatások száma
Időkeret: A kórházból való kibocsátás időpontjától a 2 hónapos korrigált életkorig
A kórházból való kibocsátás időpontjától a 2 hónapos korrigált életkorig
Az orvoshoz vagy más szolgáltatóhoz nem tervezett látogatások száma
Időkeret: A kórházból való kibocsátás időpontjától a 2 hónapos korrigált életkorig
A kórházból való kibocsátás időpontjától a 2 hónapos korrigált életkorig

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A szülői bizalom a csecsemőkérdőív gondozásában
Időkeret: A felvétel napján, a távozás napján és 2 hónapos korrigált életkorban
A felvétel napján, a távozás napján és 2 hónapos korrigált életkorban
Szoptatási önhatékonysági kérdőív
Időkeret: A felvétel napján, a távozás napján és 2 hónapos korrigált életkorban
A felvétel napján, a távozás napján és 2 hónapos korrigált életkorban
Szülői pszichoszociális distressz (stressz, szorongás, depresszió) kérdőívek
Időkeret: A felvétel dátuma, a kibocsátás dátuma és a 2 hónapos korrigált kor dátuma
A felvétel dátuma, a kibocsátás dátuma és a 2 hónapos korrigált kor dátuma
Személyzeti elégedettség kérdőív
Időkeret: 12 hónappal a megvalósítás után
12 hónappal a megvalósítás után
Közvetlen ipari költségek (kórházi költségek, kivéve a háztartási, karbantartási, tervezési és orvosi időt).
Időkeret: Születéstől a kórházi felvétel időpontjáig; a kórházi elbocsátás időpontjától a 2 hónapos korrigált életkorig
Születéstől a kórházi felvétel időpontjáig; a kórházi elbocsátás időpontjától a 2 hónapos korrigált életkorig
A közvetett társadalmi költségek (a család zsebköltségei, beleértve a parkolást, a szállítást, a szállást, az élelmet és a munkaszüneti időt) a szülői naplóban gyűjtve
Időkeret: A születéstől a kórházi kibocsátásig – legfeljebb 24 nap (egyes csecsemőknél hosszabb is lehet)
A születéstől a kórházi kibocsátásig – legfeljebb 24 nap (egyes csecsemőknél hosszabb is lehet)
Demográfiai adatok (beleértve az anya és apa életkorát; iskolai végzettséget; családi jövedelmet; családi állapotot)
Időkeret: Alapvonal
Alapvonal
Anyai egészségügyi adatok (beleértve a krónikus betegségeket; ART; születés előtti szteroidok; terhességi szövődmények; szülés módja; paritás/gravida)
Időkeret: Alapvonal
Alapvonal
Csecsemő-egészségügyi adatok (beleértve a DOB-t; Apgar-t; ikerszülés; felvételi betegség súlyossága; gyógyszerek; beavatkozások; súlygyarapodás)
Időkeret: A kórházból való hazabocsátás dátuma – a születés után legfeljebb 24 nappal (egyes csecsemőknél hosszabb is lehet)
A kórházból való hazabocsátás dátuma – a születés után legfeljebb 24 nappal (egyes csecsemőknél hosszabb is lehet)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Karen Benzies, PhD, University Of Calgary
  • Kutatásvezető: Abhay Lodha, MD, University Of Calgary
  • Kutatásvezető: Khalid Aziz, MD, University of Alberta
  • Kutatásvezető: Vibhuti Shah, MD, University of Toronto

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. július 26.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. december 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. május 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. augusztus 22.

Első közzététel (Becslés)

2016. augusztus 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. szeptember 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 24.

Utolsó ellenőrzés

2019. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

IPD terv leírása

Tárgyalások folynak az adatok visszahelyezéséről az Alberta Center for Child, Family and Community Research, Secondary Analyzes to Generate Evidence (SAGE) címmel.

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel