Az alvási bruxizmus kezelése a Luco Hybrid OSA készülékkel (LucoHybrid)
2021. február 16. frissítette: Dr. Ken Luco, Luco Hybrid OSA Appliance Inc.
A Luco Hybrid OSA Appliance hatékonyságának meghatározása az alvási bruxizmus kezelésében, valamint a kapcsolódó tenziós/migrén típusú fejfájás kezelésének segítése felnőtteknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
51 alanyt választottunk ki, és két csoportra osztották: a kezelésben újonnan részt vevőkre (1. csoport) és azokra, akik több mint 1 éve kaptak kezelést (2. csoport). Az 1. csoportban 32, a 2. csoportban 19 résztvevő vett részt. Az 1. csoport átlagéletkora 41,7, a 2. csoport 50,5 év volt. Az 1. csoport korhatára 21 és 66 év között volt, a 2. csoporté pedig 34 és 73 év közötti.
Az 1. csoportba tartozó alanyokat Luco hibrid OSA készülékkel (LHOA) szerelték fel. Ezeket 14 napos időszakon keresztül követték, és szükség szerint módosították az eszközt. A második tanulmány [mérföldkő] ekkor fejeződött be.
A 2. csoportba tartozó alanyok, akiket korábban az eszközzel kezeltek, átlagosan 4,1 évig, egy kezdeti vizsgálatot végeztek az eszközzel, majd egy második vizsgálatot 48 órán át az eszköz nélkül.
Mindkét csoportot 60 napon belül újra tanulmányozták, és az eredményeket összehasonlították.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
51
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L 0C3
- Dr. K. Luco Dentistry Professional Corporation
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves kor (felnőtt)
- képes tájékozott beleegyezést adni
- megfelelt az AASM alvási bruxizmus kritériumainak
- ép fogazata volt
- nem volt aktív obstruktív alvási apnoé (OSA)/felső légúti rezisztencia szindróma (UARS)
Kizárási kritériumok:
- 18 évnél fiatalabb
- tájékozott beleegyezésre képtelen
- nem felelt meg az alvási bruxizmus AASM kritériumainak
- felfedezte az OSA-t vagy az UARS-t az első vizsgálat során
- nem volt egészséges fogazata (aktív fogszuvasodás, fogágybetegség, nem megfelelő fogszám
- obstruktív alvási apnoé/UARS volt
- nem fejezte be a tanulmányt
- befejezte a vizsgálatot, de nem fejezte be a vizsgálat minden aspektusát
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Elindult
Beavatkozás: Kezelés a Luco Hybrid OSA Appliance (LHOA) 1. csoporttal, LHOA-val felszerelt 2. csoport: LHOA eltávolítása 48 órán keresztül
|
1. csoport, kezdeti kezelés az eszközzel, újraértékelve a 14. és 60. napon, 2. csoport, a kezelés eltávolítása 48 órára, annak megállapítására, hogy előfordul-e relapszus, 60. napon újra tesztelték az eszközzel (a beavatkozás utáni felépülés).
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Befejezve
Beavatkozás: A LUco hibrid OSA készülék Az alanyok, akik ténylegesen befejezték a vizsgálatot mindkét csoportban.
1. csoport n = 32, a 2. csoportban n = 19
|
1. csoport, kezdeti kezelés az eszközzel, újraértékelve a 14. és 60. napon, 2. csoport, a kezelés eltávolítása 48 órára, annak megállapítására, hogy előfordul-e relapszus, 60. napon újra tesztelték az eszközzel (a beavatkozás utáni felépülés).
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Luco Hybrid OSA készülékkel végzett kezelésre adott válasz
Időkeret: 60 nap
|
Klinikai vizsgálat, alvásvizsgálat és vizuális analóg skála. Az alany izomzatának, temporomandibularis ízületeinek (TMJ) klinikai vizsgálata és a mandibuláris mozgások tartományának mérése. Az otthoni alvásvizsgálat (HSS) az alvási bruxizmus eseményeinek számát és időtartamát, valamint az ezekhez az eseményekhez kapcsolódó pulzusszámot mérte. A vizuális analóg skála (VAS) rögzítette a páciens válaszát a TMJ-fájdalmakra ébredéskor és később a nap folyamán, az állkapocs izomfájdalmára ébredéskor és később a nap folyamán, a fogak érzékenységére a szélsőséges hőmérsékletekre, a feszültségre/migrén típusú fejfájásra ébredéskor és később. nappali és nyaki/vállfájás ébredéskor és később a nap folyamán. HSS-pontszám az American Academy of Sleep Medicine „Manual for the Scoring of Sleep and Associated Events” (Kézikönyv az alvási bruxizmusra) című kiadványa szerint. |
60 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ken J Luco, DDS, BSc, Luco Hybrid OSA Appliance Inc.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Karakis D, Dogan A, Bek B. Evaluation of the effect of two different occlusal splints on maximum occlusal force in patients with sleep bruxism: a pilot study. J Adv Prosthodont. 2014 Apr;6(2):103-8. doi: 10.4047/jap.2014.6.2.103. Epub 2014 Apr 22.
- Klasser GD, Greene CS, Lavigne GJ. Oral appliances and the management of sleep bruxism in adults: a century of clinical applications and search for mechanisms. Int J Prosthodont. 2010 Sep-Oct;23(5):453-62.
- Raphael KG, Santiago V, Lobbezoo F. Is bruxism a disorder or a behaviour? Rethinking the international consensus on defining and grading of bruxism. J Oral Rehabil. 2016 Oct;43(10):791-8. doi: 10.1111/joor.12413. Epub 2016 Jun 10.
- Tavares LM, da Silva Parente Macedo LC, Duarte CM, de Goffredo Filho GS, de Souza Tesch R. Cross-sectional study of anxiety symptoms and self-report of awake and sleep bruxism in female TMD patients. Cranio. 2016 Nov;34(6):378-381. doi: 10.1080/08869634.2016.1163806. Epub 2016 Apr 20.
- Gomes CAFP, El-Hage Y, Amaral AP, Herpich CM, Politti F, Kalil-Bussadori S, Gonzalez TO, Biasotto-Gonzalez DA. Effects of Massage Therapy and Occlusal Splint Usage on Quality of Life and Pain in Individuals with Sleep Bruxism: A Randomized Controlled Trial. J Jpn Phys Ther Assoc. 2015;18(1):1-6. doi: 10.1298/jjpta.Vol18_001.
- Dharmadhikari S, Romito LM, Dzemidzic M, Dydak U, Xu J, Bodkin CL, Manchanda S, Byrd KE. GABA and glutamate levels in occlusal splint-wearing males with possible bruxism. Arch Oral Biol. 2015 Jul;60(7):1021-9. doi: 10.1016/j.archoralbio.2015.03.006. Epub 2015 Mar 28.
- Hesselbacher S, Subramanian S, Rao S, Casturi L, Surani S. Self-reported sleep bruxism and nocturnal gastroesophageal reflux disease in patients with obstructive sleep apnea: relationship to gender and ethnicity. Open Respir Med J. 2014 Oct 22;8:34-40. doi: 10.2174/1874306401408010034. eCollection 2014.
- Carra MC, Huynh N, Fleury B, Lavigne G. Overview on Sleep Bruxism for Sleep Medicine Clinicians. Sleep Med Clin. 2015 Sep;10(3):375-84, xvi. doi: 10.1016/j.jsmc.2015.05.005. Epub 2015 Jul 8.
- Mayer P, Heinzer R, Lavigne G. Sleep Bruxism in Respiratory Medicine Practice. Chest. 2016 Jan;149(1):262-71. doi: 10.1378/chest.15-0822. Epub 2016 Jan 6.
- Klasser GD, Rei N, Lavigne GJ. Sleep bruxism etiology: the evolution of a changing paradigm. J Can Dent Assoc. 2015;81:f2.
- Saito M, Yamaguchi T, Mikami S, Watanabe K, Gotouda A, Okada K, Hishikawa R, Shibuya E, Lavigne G. Temporal association between sleep apnea-hypopnea and sleep bruxism events. J Sleep Res. 2013 Nov 4. doi: 10.1111/jsr.12099. Online ahead of print.
- Hasegawa Y, Lavigne G, Rompre P, Kato T, Urade M, Huynh N. Is there a first night effect on sleep bruxism? A sleep laboratory study. J Clin Sleep Med. 2013 Nov 15;9(11):1139-45. doi: 10.5664/jcsm.3152.
- Abe S, Gagnon JF, Montplaisir JY, Postuma RB, Rompre PH, Huynh NT, Kato T, Kawano F, Lavigne GJ. Sleep bruxism and oromandibular myoclonus in rapid eye movement sleep behavior disorder: a preliminary report. Sleep Med. 2013 Oct;14(10):1024-30. doi: 10.1016/j.sleep.2013.04.021. Epub 2013 Aug 15.
- Raphael KG, Sirois DA, Janal MN, Wigren PE, Dubrovsky B, Nemelivsky LV, Klausner JJ, Krieger AC, Lavigne GJ. Sleep bruxism and myofascial temporomandibular disorders: a laboratory-based polysomnographic investigation. J Am Dent Assoc. 2012 Nov;143(11):1223-31. doi: 10.14219/jada.archive.2012.0068.
- Carra MC, Huynh N, Lavigne G. Sleep bruxism: a comprehensive overview for the dental clinician interested in sleep medicine. Dent Clin North Am. 2012 Apr;56(2):387-413. doi: 10.1016/j.cden.2012.01.003.
- Nashed A, Lanfranchi P, Rompre P, Carra MC, Mayer P, Colombo R, Huynh N, Lavigne G. Sleep bruxism is associated with a rise in arterial blood pressure. Sleep. 2012 Apr 1;35(4):529-36. doi: 10.5665/sleep.1740.
- Franco L, Rompre PH, de Grandmont P, Abe S, Lavigne GJ. A mandibular advancement appliance reduces pain and rhythmic masticatory muscle activity in patients with morning headache. J Orofac Pain. 2011 Summer;25(3):240-9.
- Lavigne G, Palla S. Transient morning headache: recognizing the role of sleep bruxism and sleep-disordered breathing. J Am Dent Assoc. 2010 Mar;141(3):297-9. doi: 10.14219/jada.archive.2010.0163. No abstract available.
- Landry-Schonbeck A, de Grandmont P, Rompre PH, Lavigne GJ. Effect of an adjustable mandibular advancement appliance on sleep bruxism: a crossover sleep laboratory study. Int J Prosthodont. 2009 May-Jun;22(3):251-9.
- Huynh NT, Rompre PH, Montplaisir JY, Manzini C, Okura K, Lavigne GJ. Comparison of various treatments for sleep bruxism using determinants of number needed to treat and effect size. Int J Prosthodont. 2006 Sep-Oct;19(5):435-41.
- Landry ML, Rompre PH, Manzini C, Guitard F, de Grandmont P, Lavigne GJ. Reduction of sleep bruxism using a mandibular advancement device: an experimental controlled study. Int J Prosthodont. 2006 Nov-Dec;19(6):549-56.
- Huynh N, Lavigne GJ, Lanfranchi PA, Montplaisir JY, de Champlain J. The effect of 2 sympatholytic medications--propranolol and clonidine--on sleep bruxism: experimental randomized controlled studies. Sleep. 2006 Mar;29(3):307-16. doi: 10.1093/sleep/29.3.307.
- Lavigne G, Kato T. Usual and unusual orofacial motor activities associated with tooth wear. Int J Prosthodont. 2005 Jul-Aug;18(4):291-2. No abstract available.
- Miyawaki S, Lavigne GJ, Pierre M, Guitard F, Montplaisir JY, Kato T. Association between sleep bruxism, swallowing-related laryngeal movement, and sleep positions. Sleep. 2003 Jun 15;26(4):461-5.
- Ohmure H, Kanematsu-Hashimoto K, Nagayama K, Taguchi H, Ido A, Tominaga K, Arakawa T, Miyawaki S. Evaluation of a Proton Pump Inhibitor for Sleep Bruxism: A Randomized Clinical Trial. J Dent Res. 2016 Dec;95(13):1479-1486. doi: 10.1177/0022034516662245. Epub 2016 Jul 29.
- Cahlin BJ, Hedner J, Dahlstrom L. A randomised, open-label, crossover study of the dopamine agonist, pramipexole, in patients with sleep bruxism. J Sleep Res. 2017 Feb;26(1):64-72. doi: 10.1111/jsr.12440. Epub 2016 Jul 17.
- Solanki N, Singh BP, Chand P, Siddharth R, Arya D, Kumar L, Tripathi S, Jivanani H, Dubey A. Effect of mandibular advancement device on sleep bruxism score and sleep quality. J Prosthet Dent. 2017 Jan;117(1):67-72. doi: 10.1016/j.prosdent.2016.04.009. Epub 2016 Jul 14.
- Okura K, Shigemoto S, Suzuki Y, Noguchi N, Omoto K, Abe S, Matsuka Y. Mandibular movement during sleep bruxism associated with current tooth attrition. J Prosthodont Res. 2017 Jan;61(1):87-95. doi: 10.1016/j.jpor.2016.06.003. Epub 2016 Jun 25.
- Zhou WN, Fu HY, Du YF, Sun JH, Zhang JL, Wang C, Svensson P, Wang KL. Short-term effects of repetitive transcranial magnetic stimulation on sleep bruxism - a pilot study. Int J Oral Sci. 2016 Mar 30;8(1):61-5. doi: 10.1038/ijos.2015.35.
- Guaita M, Hogl B. Current Treatments of Bruxism. Curr Treat Options Neurol. 2016 Feb;18(2):10. doi: 10.1007/s11940-016-0396-3.
- Castrillon EE, Ou KL, Wang K, Zhang J, Zhou X, Svensson P. Sleep bruxism: an updated review of an old problem. Acta Odontol Scand. 2016 Jul;74(5):328-34. doi: 10.3109/00016357.2015.1125943. Epub 2016 Jan 12.
- Minakuchi H, Sogawa C, Miki H, Hara ES, Maekawa K, Sogawa N, Kitayama S, Matsuka Y, Clark GT, Kuboki T. Sleep bruxism frequency and platelet serotonin transporter activities in young adult subjects. Sleep Breath. 2016 Mar;20(1):271-6. doi: 10.1007/s11325-015-1281-0. Epub 2015 Nov 2.
- Malcmacher L. Ensuring Restorative Success With Bruxism Testing. Dent Today. 2015 Jul;34(7):131-3. No abstract available.
- Malcmacher L. Bruxism--Are You Helping or Hurting Your Patients? J N J Dent Assoc. 2015 Winter;86(1):14-6. No abstract available.
- Kostrzewa-Janicka J, Jurkowski P, Zycinska K, Przybylowska D, Mierzwinska-Nastalska E. Sleep-Related Breathing Disorders and Bruxism. Adv Exp Med Biol. 2015;873:9-14. doi: 10.1007/5584_2015_151.
- Gu W, Yang J, Zhang F, Yin X, Wei X, Wang C. Efficacy of biofeedback therapy via a mini wireless device on sleep bruxism contrasted with occlusal splint: a pilot study. J Biomed Res. 2015 Apr;29(2):160-8. doi: 10.7555/JBR.28.20130145. Epub 2014 Nov 18.
- Gomes CA, El Hage Y, Amaral AP, Politti F, Biasotto-Gonzalez DA. Effects of massage therapy and occlusal splint therapy on electromyographic activity and the intensity of signs and symptoms in individuals with temporomandibular disorder and sleep bruxism: a randomized clinical trial. Chiropr Man Therap. 2014 Dec 15;22(1):43. doi: 10.1186/s12998-014-0043-6. eCollection 2014.
- Stark CD, Stark RJ. Sleep and chronic daily headache. Curr Pain Headache Rep. 2015 Jan;19(1):468. doi: 10.1007/s11916-014-0468-6.
- Matsumoto H, Tsukiyama Y, Kuwatsuru R, Koyano K. The effect of intermittent use of occlusal splint devices on sleep bruxism: a 4-week observation with a portable electromyographic recording device. J Oral Rehabil. 2015 Apr;42(4):251-8. doi: 10.1111/joor.12251. Epub 2014 Nov 1.
- Malcmacher L. Are you prescribing bruxism appliances? Dent Today. 2014 Sep;33(9):126-9. No abstract available.
- Yamaguchi K, Ishiura Y, Tanaka S, Baba K. Influence of the rigidity of a provisional restoration supported on four immediately loaded implants in the edentulous maxilla on biomechanical bone-implant interactions under simulated bruxism conditions: a three-dimensional finite element analysis. Int J Prosthodont. 2014 Sep-Oct;27(5):442-50. doi: 10.11607/ijp.3857.
- Porporatti AL, Costa YM, Conti PC, Bonjardim LR, Calderon Pdos S. Primary headaches interfere with the efficacy of temporomandibular disorders management. J Appl Oral Sci. 2015 Mar-Apr;23(2):129-34. doi: 10.1590/1678-775720130557. Epub 2014 Jul 4.
- Sjoholm T, Kauko T, Kemppainen P, Rauhala E. Long-term use of occlusal appliance has impact on sleep structure. J Oral Rehabil. 2014 Nov;41(11):795-800. doi: 10.1111/joor.12201. Epub 2014 Jun 18.
- Chate R. Summary of: Over-the-counter (OTC) bruxism splints available on the Internet. Br Dent J. 2014 Jun 13;216(11):642-3. doi: 10.1038/sj.bdj.2014.480. No abstract available.
- de-la-Hoz JL. Sleep bruxism: review and update for the restorative dentist. Alpha Omegan. 2013 Spring-Summer;106(1-2):23-8.
- Mainieri VC, Saueressig AC, Fagondes SC, Teixeira ER, Rehm DD, Grossi ML. Analysis of the effects of a mandibular advancement device on sleep bruxism using polysomnography, the BiteStrip, the sleep assessment questionnaire, and occlusal force. Int J Prosthodont. 2014 Mar-Apr;27(2):119-26. doi: 10.11607/ijp.3675.
- Sumiya M, Mizumori T, Kobayashi Y, Inano S, Yatani H. Suppression of sleep bruxism: effect of electrical stimulation of the masseter muscle triggered by heart rate elevation. Int J Prosthodont. 2014 Jan-Feb;27(1):80-6. doi: 10.11607/ijp.3330.
- Huang H, Song YH, Wang JJ, Guo Q, Liu WC. Excitability of the central masticatory pathways in patients with sleep bruxism. Neurosci Lett. 2014 Jan 13;558:82-6. doi: 10.1016/j.neulet.2013.11.014. Epub 2013 Nov 20.
- Saletu B, Anderer P, Saletu-Zyhlarz GM. Recent advances in sleep research. Psychiatr Danub. 2013 Dec;25(4):426-34.
- Lin XL, Tang SY. Sodium valproate may be a treatment for sleep bruxism. J Child Adolesc Psychopharmacol. 2013 Nov;23(9):636-7. doi: 10.1089/cap.2013.0015. Epub 2013 Oct 29. No abstract available.
- Aqueveque P, Pino E, Lopez R. Electrical stimulation device as possible treatment for nocturnal bruxism: preliminary results. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2013;2013:3571-3. doi: 10.1109/EMBC.2013.6610314.
- Wang LF, Long H, Deng M, Xu H, Fang J, Fan Y, Bai D, Han XL. Biofeedback treatment for sleep bruxism: a systematic review. Sleep Breath. 2014 May;18(2):235-42. doi: 10.1007/s11325-013-0871-y. Epub 2013 Jun 12.
- Carra MC, Huynh NT, El-Khatib H, Remise C, Lavigne GJ. Sleep bruxism, snoring, and headaches in adolescents: short-term effects of a mandibular advancement appliance. Sleep Med. 2013 Jul;14(7):656-61. doi: 10.1016/j.sleep.2013.03.009. Epub 2013 May 2.
- Dowd ET. Nocturnal bruxism and hypnotherapy: a case study. Int J Clin Exp Hypn. 2013;61(2):205-18. doi: 10.1080/00207144.2013.753832.
- Silber MH. Sleep-related movement disorders. Continuum (Minneap Minn). 2013 Feb;19(1 Sleep Disorders):170-84. doi: 10.1212/01.CON.0000427207.13553.68.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. augusztus 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. augusztus 24.
Első közzététel (Becslés)
2016. augusztus 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. február 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 16.
Utolsó ellenőrzés
2021. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Mentális zavarok
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Alvás-ébrenléti zavarok
- Fájdalom
- Neurológiai megnyilvánulások
- Stomatognatikus betegségek
- Paraszomniák
- Fogbetegségek
- Fejfájás zavarok, elsődleges
- Fejfájás zavarai
- Migrén zavarok
- Fejfájás
- Bruxizmus
- Feszült típusú fejfájás
- Alvási bruxizmus
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Lucohybridosa
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Tanulmányi adatok/dokumentumok
-
Tanulmányi Protokoll
Információs azonosító: Study Protocol
-
Statisztikai elemzési terv
Információs azonosító: Statistical Analysis Plan
-
Tájékozott hozzájárulási űrlap
Információs azonosító: Informed Consent
-
Klinikai vizsgálati jelentés
Információs azonosító: Study Report
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .