Az Escherichia coli véráram-fertőzések prognosztikai tényezői: súlyossági pontszám és terápiás következmények (SEPTICOLI)

Ez a projekt az ASSISTANCE PUBLIQUE HOPITAUX DE PARIS (vagy párizsi oktatókórházak) és a fertőzések, antimikrobiális szerek, modellezés és evolúció (IAME) kutatócsoport együttműködéseként valósul meg, a Párizsi DIDEROT Egyetem, a Paris Nord Egyetem és az INSTITUT közös kinevezése. NATIONAL DE LA SANTE ET DE LA RECHERCHE MEDICALE (INSERM).

Ez a tanulmány egy prospektív, multicentrikus, nem intervenciós megfigyeléses tanulmány, amely 7 kórházból 500 beteget von be.

Tanulmányi központok:

Hét, az IAME kutatócsoporthoz kapcsolódó és az ASSISTANCE PUBLIQUE HOPITAUX DE PARIS hálózatba tartozó kórház vesz részt. A hét kórház mind felsőfokú ellátást oktató kórházak Párizsból vagy a közeli külvárosokból, az ASSISTANCE PUBLIQUE HOPITAUX DE PARIS hálózat része. Összesen 4230 akut ellátást nyújtó felnőtt ágyat tesznek ki. Ezekben a központokban 1 év alatt összesen 780 E. coli BSI fordult elő, az ESBL-t termelő törzsek 15%-a.

Ebben a vizsgálatban a hét résztvevő központ egyikében kórházba került felnőtt betegeket vonnak be az alább felsorolt ​​felvételi és kizárási kritériumok alapján. Mind a 7 vizsgálati központban összesen 14 klinikai kutató (CI) és mikrobiológiai kutató (MI) lesz felelős a betegek bevonásáért és adatgyűjtéséért.

Látogatások.

Két látogatást szerveznek:

1. látogatás: a beteg vizsgálatba való bevonásának napja (=az első pozitív vértenyésztés eredményének napja)

2. vizit: nap, amikor a beteg elhagyja a kórházat, vagy az 1. látogatás utáni 28. nap, ha még mindig kórházban van.

Az 1. látogatás alkalmával a BSI-ért felelős E. coli törzset, valamint minden más pozitív mintát megőriznek, és egy központi laboratóriumba küldik az E. coli törzsek teljes genom szekvenálása céljából (IAME Laboratory, University Paris DIDEROT). A kutatók nagy áteresztőképességű szekvenálási technikákkal elemzik a törzsek molekuláris jellemzőit, hogy megpróbálják kiemelni a virulencia faktorokat, és összehasonlítják az eredményeket a klinikai adatokkal.

Végpontok

Ennek a munkának az elsődleges végpontja a 28. napon (vagy a 2. látogatáson) bekövetkezett halál.

A 28. napon több másodlagos végpontot is megvizsgálnak, beleértve a kórházi tartózkodás hosszát és az intenzív ellátás szükségességét.

Statisztika

Az elsődleges végpont esetében a vizsgálók logisztikus regresszió segítségével elemzik a 28. napon bekövetkezett halálozáshoz kapcsolódó kockázati tényezőket (igen/nem). A < 0,10 P-értéket elérő klinikai kockázati tényezők ezután bekerülnek a többváltozós logisztikus regressziós modellbe. Visszamenőleges szelekciós módszerrel olyan modellt kapunk, amelyben az összes klinikai kockázati tényező P értéke < 0,05. Másodszor, a halál és a különböző bakteriológiai tényezők közötti kapcsolatot hasonló megközelítéssel vizsgálják. Harmadszor, egy végső többváltozós logisztikus regressziót hajtanak végre, bakteriális tényezőket adva a végső modellhez klinikai kockázati tényezőkkel, és visszamenőleges elemzést végezve. A kutatók feltáró elemzést is végeznek, hogy tanulmányozzák az összes E. coli gén és a halál közötti összefüggést a fent meghatározott fontos klinikai tényezőkhöz igazított modellben.

A kutatók a többváltozós elemzés eredményeit használják fel az E. coli BSI klinikai súlyossági pontszámának kidolgozására, amelyet COLISCORE-nak neveznek. A COLISCORE célja, hogy előre jelezze a betegek súlyosságát és kimenetelét a felvételkor, és segítse a klinikus kezdeti kezelési döntéseit. Ennek a pontszámnak egyszerűnek és könnyen használhatónak kell lennie a páciens ágyánál.