Escherichia coli -verenkiertoinfektioiden ennustetekijät: vakavuuspisteet ja terapeuttiset vaikutukset (SEPTICOLI)

Tämä projekti toteutetaan yhteistyössä ASSISTANCE PUBLIQUE HOPITAUX DE PARIS (tai Pariisin opetussairaaloiden) ja Infection, Antimikrobials, Modeling and Evolution (IAME) -tutkimusryhmän kanssa, Pariisin DIDEROT-yliopiston, Paris Nord -yliopiston ja INSTITUT:n yhteinen nimitys. NATIONAL DE LA SANTE ET DE LA RECHERCHE MEDICALE (INSERM).

Tämä tutkimus on tulevaisuuden monikeskinen ei-interventiivinen havainnointitutkimus, johon osallistuu jopa 500 potilasta 7 sairaalasta.

Opintokeskukset:

Seitsemän IAME-tutkimusryhmään kuuluvaa sairaalaa osallistuu ASSISTANCE PUBLIQUE HOPITAUX DE PARIS -verkostoon. Kaikki seitsemän sairaalaa ovat korkea-asteen hoidon opetussairaaloita Pariisista tai lähiöistä, osa ASSISTANCE PUBLIQUE HOPITAUX DE PARIS -verkostoa. Niissä on yhteensä 4230 aikuisten akuuttihoitopaikkaa. Yhteensä 780 E. coli BSI:tä esiintyi näissä keskuksissa yhden vuoden aikana ja 15 % ESBL:ää tuottavista kannoista.

Tämä tutkimus sisältää aikuispotilaat, jotka on sairaalahoidossa yhdessä seitsemästä osallistuvasta keskuksesta alla lueteltujen sisällyttämistä ja poissulkemista koskevien kriteerien perusteella. Yhteensä 14 kliinistä tutkijaa (CI) ja mikrobiologian tutkijaa (MI) vastaa potilaiden sisällyttämisestä ja tiedonkeruusta kussakin 7 tutkimuskeskuksessa.

Vierailut.

Vierailuja järjestetään kaksi:

Vierailu 1: päivä, jona potilas otettiin tutkimukseen (=päivä, jolloin ensimmäisen positiivisen veriviljelyn tulokset saatiin)

Käynti 2: päivä, jolloin potilas lähtee sairaalasta, tai päivä 28 käynnin 1 jälkeen, jos hän on edelleen sairaalahoidossa.

Vierailulla 1 BSI:stä vastuussa oleva E. coli -kanta sekä kaikki muut positiiviset näytteet konservoidaan ja lähetetään keskuslaboratorioon E. coli -kantojen genomin täydellistä sekvensointia varten (IAME Laboratory, University Paris DIDEROT). Tutkijat analysoivat kantojen molekyyliominaisuudet käyttämällä korkean suorituskyvyn sekvensointitekniikoita yrittääkseen korostaa virulenssitekijöitä ja vertaavat tuloksia kliinisiin tietoihin.

Päätepisteet

Tämän työn ensisijainen päätetapahtuma on kuolema päivänä 28 (tai käyntinä 2).

Päivänä 28 tutkitaan useita toissijaisia ​​päätepisteitä, mukaan lukien sairaalahoidon pituus ja tehohoidon tarve.

Tilastot

Ensisijaisen päätetapahtuman osalta tutkijat analysoivat riskitekijät, jotka liittyvät kuolemaan päivänä 28 (kyllä/ei) käyttämällä logistista regressiota. Kliiniset riskitekijät, jotka saavuttavat P-arvon < 0,10, syötetään sitten monimuuttujalogistiseen regressiomalliin. Taaksepäin valintamenetelmää käytetään mallin saamiseksi, jossa kaikkien kliinisten riskitekijöiden P-arvo on < 0,05. Toiseksi, kuoleman ja erilaisten bakteriologisten tekijöiden välistä yhteyttä tutkitaan käyttämällä samanlaista lähestymistapaa. Kolmanneksi suoritetaan lopullinen monimuuttujalogistinen regressio lisäämällä bakteeritekijät lopulliseen malliin kliinisineen riskitekijöineen ja suorittamalla taaksepäin analyysi. Tutkijat suorittavat myös tutkivan analyysin kaikkien E. coli -geenien ja kuoleman välisen yhteyden tutkimiseksi mallissa, joka on mukautettu yllä määritellyillä tärkeillä kliinisillä tekijöillä.

Tutkijat käyttävät monimuuttuja-analyysin tuloksia laatiakseen E. coli BSI:n kliinisen vakavuuspisteen, jota kutsutaan COLISCOREksi. COLISCORE-tutkimuksen tavoitteena on ennustaa potilaiden vakavuutta ja lopputulosta vastaanottovaiheessa sekä auttaa kliinikon alustavia hoitopäätöksiä. Tämän pistemäärän tulee olla yksinkertainen ja helppokäyttöinen potilaiden sängyn vieressä.