Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Patient Empowered Mobile Technology in Hospitalized Patiens (TRU-PAIN)

2024. május 22. frissítette: Duke University

Betegek által támogatott mobil technológia kórházi betegeknél: Technológiai források a fájdalomtól szenvedő betegek fájdalomértékelésének megértéséhez (TRU-PAIN)

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy többet megtudjon arról, hogyan lehet a mobiltechnológiát a fekvőbeteg-ellátásba integrálni, hogy a sarlósejtes betegek, onkológiai betegek és csontvelő-transzplantáción átesett betegek mobiltechnológiája segítségével jobban nyomon kövessék a fájdalom szintjét. A tanulmány azt fogja felmérni, hogy a hordható gyorsulásmérőkkel (mozgást és pulzusszámot is észlelő eszközök) végzett napi mobil monitorozás az orvosi kezelések monitorozása és kezelése érdekében tartós pozitív hatással lehet-e a krónikus betegségben szenvedő betegek kimenetelére. A kutató azt reméli, hogy többet megtudhat arról, hogyan lehet a mobiltechnológiát beépíteni a fekvőbeteg-ellátásba. A vizsgáló konkrétan arra törekszik, hogy segítsen a betegeknek jobban nyomon követni fájdalmát, viselhető technológiát használjon a fiziológiai mérések (például pulzusszám, alvásmennyiség és -minőség) nyomon követésére, és ezeket az adatpontokat integrálja a betegek egészségügyi ellátásába azáltal, hogy információt nyújt szolgáltatók. Ez a tanulmány először információkat gyűjt a technológia alkalmazásának megvalósíthatóságáról és elfogadhatóságáról a fekvőbeteg osztályon. Ez segíteni fogja a kutatócsoportot a mobilalkalmazás technológiájának és az integráció logisztikájának finomításában. Ezt követően a vizsgáló befejezi a vizsgálat második szakaszát, amelynek során kiválasztott betegek kísérleti jelleggel végzik el a beavatkozást. Ezt követi a harmadik, egyben utolsó fázis, melynek során a betegeket véletlenszerűen beosztják az aktív beavatkozásba vagy a standard ellátásba. Ez a fázis-megközelítés lehetővé teszi a vizsgálati csoport számára, hogy a betegektől és a szolgáltatóktól kapott visszajelzésekre támaszkodva finomítsa a beavatkozást, majd véletlenszerű hozzárendeléssel tesztelje annak hasznosságát a standard ellátáshoz képest.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A kutató azt reméli, hogy többet megtudhat arról, hogyan lehet a mobiltechnológiát beépíteni a fekvőbeteg-ellátásba. A vizsgáló konkrétan arra törekszik, hogy segítsen a betegeknek jobban nyomon követni fájdalmát, viselhető technológiát használjon a fiziológiai mérések (például pulzusszám, alvásmennyiség és -minőség) nyomon követésére, és ezeket az adatpontokat integrálja a betegek egészségügyi ellátásába azáltal, hogy információt nyújt szolgáltatók. Ez a tanulmány először információkat gyűjt a technológia alkalmazásának megvalósíthatóságáról és elfogadhatóságáról a fekvőbeteg osztályon. Ez segíteni fogja a kutatócsoportot a mobilalkalmazás technológiájának és az integráció logisztikájának finomításában. Ezt követően a vizsgáló befejezi a vizsgálat második szakaszát, amelynek során kiválasztott betegek kísérleti jelleggel végzik el a beavatkozást. Ezt követi a harmadik, egyben utolsó fázis, melynek során a betegeket véletlenszerűen beosztják az aktív beavatkozásba vagy a standard ellátásba. Ez a fázis-megközelítés lehetővé teszi a vizsgálati csoport számára, hogy a betegektől és a szolgáltatóktól kapott visszajelzésekre támaszkodva finomítsa a beavatkozást, majd véletlenszerű hozzárendeléssel tesztelje annak hasznosságát a standard ellátáshoz képest.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

174

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27710
        • Duke University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

8 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Bármely 8-80 éves beteg, akinek a kórtörténetében krónikus betegség (például sarlósejtes betegség), rák (szolid tumor, limfóma, agydaganat) szerepel, vagy jelenleg csontvelő-átültetésen esik át
  • Jelenleg kórházban van
  • Legyen aktuális diagnózisa, amely magában foglalja a kezelés alatt álló fájdalmat

Kizárási kritériumok:

  • A felvételt követő 48 órán belül be kell jelentkezni
  • A fulladásveszély miatt csak olyan betegeket vonnak be a vizsgálatba, akik legalább 8 évesek.
  • Az Intenzív Osztályon lévő betegek nem vehetők igénybe
  • Képesnek kell lennie a mobileszköz megértésére és önálló kezelésére; ezért a nyomozók kizárják azokat, akiket a szolgáltató csapata erre képtelennek tart

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Gondozási szabvány
A betegek továbbra is az állapotukra vonatkozó szokásos ellátási színvonalukat folytatják
Kísérleti: SMART app hordható eszköz
A betegek egy hordható eszközt, például egy Microsoft Band gyorsulásmérőt kapnak a mozgás, a pulzusszám, a bőr galvanikus reakciójának és az alvás nyomon követésére, amelyeket a SMART vizuális műszerfal adataival kombinálva gyűjtenek össze. Az adatok a SMART műszerfalra kerülnek, valamint az iPad/iPod touch készüléken tárolódnak a gyártó szoftverén keresztül. A „hordható eszközzel” rendelkező résztvevők megkapják az oktatási beavatkozást (például „próbálj meg sétálni még ma”, „volt már elég vízed”, „vegyél mély lélegzetet”).
A betegek egy hordható eszközt, például egy Microsoft Band gyorsulásmérőt kapnak a mozgás, a pulzusszám, a bőr galvanikus reakciójának és az alvás nyomon követésére, amelyeket a SMART vizuális műszerfal adataival kombinálva gyűjtenek össze. Az adatok a SMART műszerfalra kerülnek, valamint az iPad/iPod touch készüléken tárolódnak a gyártó szoftverén keresztül. A „hordható eszközzel” rendelkező résztvevők megkapják az oktatási beavatkozást (például „próbálj meg sétálni még ma”, „volt már elég vízed”, „vegyél mély lélegzetet”).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
az opioid gyógyszerekkel végzett IV PCA leállításáig eltelt idő
Időkeret: 7 nap
7 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
mozgás ideje a kórházi kezelés alatt
Időkeret: 7 nap
7 nap
a fájdalompontszám változásának nagysága
Időkeret: 7 nap
7 nap
a megvalósíthatósági felméréssel mért beteg/család elégedettségi pontszámok
Időkeret: 7 nap
Szülők és gyermekek számára 24 tételes felmérés készült, amely a műszaki megvalósíthatóságot, az adherenciát értékeli
7 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Nirmish Shah, Duke University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. április 22.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. április 22.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. szeptember 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. szeptember 6.

Első közzététel (Becsült)

2016. szeptember 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 22.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Pro00068979

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel