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Tecnologia móvel empoderada pelo paciente em pacientes hospitalizados (TRU-PAIN)

22 de maio de 2024 atualizado por: Duke University

Tecnologia móvel empoderada pelo paciente em pacientes hospitalizados: recursos tecnológicos para entender a avaliação da dor em pacientes com dor (TRU-PAIN)

O objetivo deste estudo é aprender mais sobre as maneiras pelas quais a tecnologia móvel pode ser integrada ao atendimento hospitalar para ajudar a rastrear melhor os níveis de dor usando a tecnologia móvel de pacientes com doença falciforme, pacientes oncológicos e pacientes com transplante de medula óssea. O estudo avaliará se o monitoramento móvel diário com acelerômetros vestíveis (dispositivos que detectam movimento e frequência cardíaca) para monitorar e gerenciar tratamentos médicos pode ter um impacto positivo duradouro nos resultados de pacientes com doenças crônicas. O investigador espera aprender mais sobre as maneiras pelas quais a tecnologia móvel pode ser integrada aos cuidados hospitalares. Especificamente, o investigador está procurando ajudar os pacientes a rastrear melhor sua dor, usar tecnologia vestível para rastrear medidas fisiológicas (por exemplo, frequência cardíaca, quantidade e qualidade do sono) e integrar esses pontos de dados ao atendimento médico dos pacientes, fornecendo as informações para fornecedores. Este estudo irá primeiro reunir informações sobre a viabilidade e aceitabilidade do uso da tecnologia na unidade de internação. Isso ajudará a equipe de estudo a refinar a tecnologia do aplicativo móvel e a logística de integração. Em seguida, o investigador concluirá uma segunda fase do estudo, durante a qual os pacientes selecionados farão o piloto da intervenção. Isso será seguido pela terceira e última fase, durante a qual os pacientes serão designados aleatoriamente para a intervenção ativa ou padrão de atendimento. Essa abordagem de fase permitirá que a equipe do estudo refine a intervenção, contando com o feedback de pacientes e provedores e, subsequentemente, teste sua utilidade em comparação com o padrão de atendimento por meio de atribuição aleatória.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O investigador espera aprender mais sobre as maneiras pelas quais a tecnologia móvel pode ser integrada aos cuidados hospitalares. Especificamente, o investigador está procurando ajudar os pacientes a rastrear melhor sua dor, usar tecnologia vestível para rastrear medidas fisiológicas (por exemplo, frequência cardíaca, quantidade e qualidade do sono) e integrar esses pontos de dados ao atendimento médico dos pacientes, fornecendo as informações para fornecedores. Este estudo irá primeiro reunir informações sobre a viabilidade e aceitabilidade do uso da tecnologia na unidade de internação. Isso ajudará a equipe de estudo a refinar a tecnologia do aplicativo móvel e a logística de integração. Em seguida, o investigador concluirá uma segunda fase do estudo, durante a qual os pacientes selecionados farão o piloto da intervenção. Isso será seguido pela terceira e última fase, durante a qual os pacientes serão designados aleatoriamente para a intervenção ativa ou padrão de atendimento. Essa abordagem de fase permitirá que a equipe do estudo refine a intervenção, contando com o feedback de pacientes e provedores e, subsequentemente, teste sua utilidade em comparação com o padrão de atendimento por meio de atribuição aleatória.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

174

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • Duke University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

8 anos a 80 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Qualquer paciente de 8 a 80 anos de idade com histórico médico de doença crônica (como doença falciforme), câncer (tumor sólido, linfoma, tumor cerebral) ou atualmente submetido a transplante de medula óssea
  • Atualmente internado no hospital
  • Têm um diagnóstico atual que inclui a dor para a qual estão sendo tratados

Critério de exclusão:

  • Deve ser matriculado até 48 horas após a admissão
  • Devido à possibilidade de risco de asfixia, apenas pacientes com pelo menos 8 anos de idade serão incluídos no estudo
  • Pacientes em Unidades de Terapia Intensiva não serão elegíveis
  • Deve ser capaz de entender e operar o dispositivo móvel de forma independente; portanto, os investigadores excluirão aqueles que a equipe do provedor considerar incapazes de fazê-lo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Padrão de atendimento
Os pacientes continuarão com seu padrão normal de atendimento para sua condição
Experimental: Dispositivo vestível de aplicativo SMART
Os pacientes receberão um wearable como um acelerômetro Microsoft Band para rastrear movimento, frequência cardíaca, resposta galvânica da pele e sono, que serão coletados em combinação com os dados do painel visual SMART. Os dados serão enviados para o painel SMART e armazenados no iPad/iPod touch por meio do software do fabricante. Os participantes com um "dispositivo vestível" receberão a intervenção educacional (como textos com estímulos táteis que afirmam 'tente caminhar hoje', 'você já bebeu água suficiente hoje', 'certifique-se de respirar fundo').
Outro: Aplicativo SMART vestível
Os pacientes receberão um wearable como um acelerômetro Microsoft Band para rastrear movimento, frequência cardíaca, resposta galvânica da pele e sono, que serão coletados em combinação com os dados do painel visual SMART. Os dados serão enviados para o painel SMART e armazenados no iPad/iPod touch por meio do software do fabricante. Os participantes com um "dispositivo vestível" receberão a intervenção educacional (como textos com estímulos táteis que afirmam 'tente caminhar hoje', 'você já bebeu água suficiente hoje', 'certifique-se de respirar fundo').

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
tempo para descontinuação da PCA IV com medicação opioide
Prazo: 7 dias
7 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
tempo de movimento durante a internação
Prazo: 7 dias
7 dias
magnitude da mudança nos escores de dor
Prazo: 7 dias
7 dias
pontuações de satisfação do paciente/família conforme medido pela pesquisa de viabilidade
Prazo: 7 dias
Uma pesquisa de 24 itens foi desenvolvida para pais e filhos avaliando viabilidade técnica, adesão
7 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Duke University

Investigadores

  • Investigador principal: Nirmish Shah, Duke University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2016

Conclusão Primária (Real)

22 de abril de 2024

Conclusão do estudo (Real)

22 de abril de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de setembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de setembro de 2016

Primeira postagem (Estimado)

12 de setembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • Pro00068979

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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