Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilaiden käyttöön perustuva mobiiliteknologia sairaalapotilailla (TRU-PAIN)

keskiviikko 22. toukokuuta 2024 päivittänyt: Duke University

Potilaiden tukema mobiilitekniikka sairaalapotilailla: teknologiaresurssit kipupotilaiden kivun arvioinnin ymmärtämiseen (TRU-PAIN)

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on oppia lisää tavoista, joilla mobiiliteknologiaa voidaan integroida laitoshoitoon, jotta kivun tasoa voidaan seurata paremmin sirppisolusairauspotilaiden, syöpäpotilaiden ja luuydinsiirtopotilaiden mobiiliteknologian avulla. Tutkimuksessa arvioidaan, voiko päivittäisellä mobiiliseurannalla puettavien kiihtyvyysantureiden (liikkeen ja sykkeen havaitsevien laitteiden) avulla seurata ja hallita lääketieteellisiä hoitoja olla pysyvä myönteinen vaikutus kroonisten sairauksien potilaiden tuloksiin. Tutkija toivoo saavansa lisätietoja tavoista, joilla mobiiliteknologiaa voidaan integroida laitoshoitoon. Erityisesti tutkija pyrkii auttamaan potilaita seuraamaan kipuaan paremmin, käyttämään puettavaa tekniikkaa fysiologisten mittareiden (esimerkiksi sykkeen, unen määrän ja laadun) seuraamiseen ja integroimaan nämä datapisteet potilaiden lääketieteelliseen hoitoon tarjoamalla tietoja tarjoajat. Tässä tutkimuksessa kerätään ensin tietoa teknologian käytön toteutettavuudesta ja hyväksyttävyydestä sairaalahoidossa. Tämä auttaa tutkimusryhmää jalostamaan mobiilisovelluksen teknologiaa ja integraation logistiikkaa. Tämän jälkeen tutkija suorittaa tutkimuksen toisen vaiheen, jonka aikana valitut potilaat pilotoivat interventiota. Tätä seuraa kolmas ja viimeinen vaihe, jonka aikana potilaat jaetaan satunnaisesti aktiiviseen interventioon tai hoitoon. Tämän vaiheen lähestymistavan avulla tutkimusryhmä voi tarkentaa interventiota potilaiden ja palveluntarjoajien palautteen perusteella ja testata sen hyödyllisyyttä tavanomaiseen hoitoon verrattuna satunnaistehtävien avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkija toivoo saavansa lisätietoja tavoista, joilla mobiiliteknologiaa voidaan integroida laitoshoitoon. Erityisesti tutkija pyrkii auttamaan potilaita seuraamaan kipuaan paremmin, käyttämään puettavaa tekniikkaa fysiologisten mittareiden (esimerkiksi sykkeen, unen määrän ja laadun) seuraamiseen ja integroimaan nämä datapisteet potilaiden lääketieteelliseen hoitoon tarjoamalla tietoja tarjoajat. Tässä tutkimuksessa kerätään ensin tietoa teknologian käytön toteutettavuudesta ja hyväksyttävyydestä sairaalahoidossa. Tämä auttaa tutkimusryhmää jalostamaan mobiilisovelluksen teknologiaa ja integraation logistiikkaa. Tämän jälkeen tutkija suorittaa tutkimuksen toisen vaiheen, jonka aikana valitut potilaat pilotoivat interventiota. Tätä seuraa kolmas ja viimeinen vaihe, jonka aikana potilaat jaetaan satunnaisesti aktiiviseen interventioon tai hoitoon. Tämän vaiheen lähestymistavan avulla tutkimusryhmä voi tarkentaa interventiota potilaiden ja palveluntarjoajien palautteen perusteella ja testata sen hyödyllisyyttä tavanomaiseen hoitoon verrattuna satunnaistehtävien avulla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

174

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Duke University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

8 vuotta - 80 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Jokainen 8–80-vuotias potilas, jolla on aiemmin ollut krooninen sairaus (kuten sirppisolusairaus), syöpä (kiinteä kasvain, lymfooma, aivokasvain) tai jolle tehdään parhaillaan luuytimensiirto
  • Tällä hetkellä sairaalahoidossa
  • Heillä on nykyinen diagnoosi, joka sisältää kipua, jonka vuoksi heitä hoidetaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Ilmoittauduttava 48 tunnin kuluessa sisäänpääsystä
  • Tukehtumisvaaran mahdollisuuden vuoksi tutkimukseen otetaan vain vähintään 8-vuotiaat potilaat
  • Tehohoidon osastoilla olevat potilaat eivät ole tukikelpoisia
  • On kyettävä ymmärtämään ja käyttämään mobiililaitetta itsenäisesti; siksi tutkijat sulkevat pois ne, jotka palveluntarjoaja ei voi tehdä niin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Hoitostandardi
Potilaat jatkavat tilaansa normaalia hoitoa
Kokeellinen: SMART-sovellus puettava laite
Potilaille annetaan puettava, kuten Microsoft Band -kiihtyvyysanturi, jolla seurataan liikettä, sykettä, galvaanista ihovastetta ja unta. Nämä tiedot kerätään yhdessä SMART-visuaalisen kojelaudan tietojen kanssa. Tiedot lähetetään SMART-kojelautaan ja tallennetaan iPadiin/iPod touchiin valmistajan ohjelmiston kautta. Osallistujat, joilla on "puettava laite", saavat koulutustoimen (kuten haptic-kehotetut tekstit, joissa sanotaan "kokeile kävellä tänään", "onko sinulla tarpeeksi vettä tänään", "muista hengittää syvään").
Muut: SMART-sovellus puettava
Potilaille annetaan puettava, kuten Microsoft Band -kiihtyvyysanturi, jolla seurataan liikettä, sykettä, galvaanista ihovastetta ja unta. Nämä tiedot kerätään yhdessä SMART-visuaalisen kojelaudan tietojen kanssa. Tiedot lähetetään SMART-kojelautaan ja tallennetaan iPadiin/iPod touchiin valmistajan ohjelmiston kautta. Osallistujat, joilla on "puettava laite", saavat koulutustoimen (kuten haptic-kehotetut tekstit, joissa sanotaan "kokeile kävellä tänään", "onko sinulla tarpeeksi vettä tänään", "muista hengittää syvään").

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
aikaa IV PCA:n lopettamiseen opioidilääkkeillä
Aikaikkuna: 7 päivää
7 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
liikkumisaika sairaalahoidon aikana
Aikaikkuna: 7 päivää
7 päivää
kipupisteiden muutoksen suuruus
Aikaikkuna: 7 päivää
7 päivää
potilas/perhetyytyväisyyspisteet mitattuna toteutettavuustutkimuksella
Aikaikkuna: 7 päivää
Vanhemmille ja lapsille kehitettiin 24 kohtainen kysely, jossa arvioitiin teknistä toteutettavuutta, sitoutumista
7 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Duke University

Tutkijat

  • Päätutkija: Nirmish Shah, Duke University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. elokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 22. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 22. huhtikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. syyskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. syyskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 12. syyskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 23. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00068979

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Kliiniset tutkimukset SMART-sovellus puettava

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kenya

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa