Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pasientstyrt mobilteknologi i sykehusinnlagte pasienter (TRU-PAIN)

22. mai 2024 oppdatert av: Duke University

Pasientstøttet mobilteknologi i sykehusinnlagte pasienter: teknologiressurser for å forstå smertevurdering hos pasienter med smerte (TRU-PAIN)

Hensikten med denne studien er å lære mer om måtene mobilteknologi kan integreres i døgnbehandling for å hjelpe til med å bedre spore smertenivåer ved hjelp av mobilteknologi til pasienter med sigdcellesykdom, onkologiske pasienter og benmargstransplanterte pasienter. Studien vil vurdere om daglig mobil overvåking med bærbare akselerometre (enheter som oppdager bevegelse så vel som hjertefrekvens) for å overvåke og administrere medisinske behandlinger kan ha en varig positiv innvirkning på utfall hos pasienter med kroniske sykdommer. Etterforskeren håper å lære mer om måtene mobilteknologi kan integreres på i døgnbehandling. Spesifikt er etterforskeren ute etter å hjelpe pasienter bedre å spore smertene sine, bruke bærbar teknologi for å spore fysiologiske mål (for eksempel hjertefrekvens, søvnmengde og kvalitet), og integrere disse datapunktene i den medisinske behandlingen av pasienter ved å gi informasjonen til tilbydere. Denne studien skal først samle informasjon om gjennomførbarhet og aksept av bruk av teknologi på døgnenheten. Dette vil hjelpe studieteamet med å avgrense teknologien til mobilappen og integrasjonslogistikken. Etter dette vil etterforskeren fullføre en andre fase av studien, hvor utvalgte pasienter vil pilotere intervensjonen. Dette vil bli fulgt av den tredje og siste fasen, hvor pasienter vil bli tilfeldig tildelt den aktive intervensjonen eller standarden for omsorg. Denne fasetilnærmingen vil gjøre det mulig for studieteamet å avgrense intervensjonen, stole på tilbakemeldinger fra pasienter og leverandører, og deretter teste nytten sammenlignet med standardbehandling gjennom tilfeldig tildeling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskeren håper å lære mer om måtene mobilteknologi kan integreres på i døgnbehandling. Spesifikt er etterforskeren ute etter å hjelpe pasienter bedre å spore smertene sine, bruke bærbar teknologi for å spore fysiologiske mål (for eksempel hjertefrekvens, søvnmengde og kvalitet), og integrere disse datapunktene i den medisinske behandlingen av pasienter ved å gi informasjonen til tilbydere. Denne studien skal først samle informasjon om gjennomførbarhet og aksept av bruk av teknologi på døgnenheten. Dette vil hjelpe studieteamet med å avgrense teknologien til mobilappen og integrasjonslogistikken. Etter dette vil etterforskeren fullføre en andre fase av studien, hvor utvalgte pasienter vil pilotere intervensjonen. Dette vil bli fulgt av den tredje og siste fasen, hvor pasienter vil bli tilfeldig tildelt den aktive intervensjonen eller standarden for omsorg. Denne fasetilnærmingen vil gjøre det mulig for studieteamet å avgrense intervensjonen, stole på tilbakemeldinger fra pasienter og leverandører, og deretter teste nytten sammenlignet med standardbehandling gjennom tilfeldig tildeling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

174

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
        • Duke University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

8 år til 80 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Enhver pasient 8-80 år gammel med en tidligere medisinsk historie for en kronisk sykdom (som sigdcellesykdom), kreft (solid svulst, lymfom, hjernesvulst), eller som for tiden gjennomgår benmargstransplantasjon
  • For tiden innlagt på sykehus
  • Har en gjeldende diagnose som inkluderer smerte som de blir behandlet for

Ekskluderingskriterier:

  • Må være påmeldt innen 48 timer etter opptak
  • På grunn av muligheten for kvelningsfare, vil bare pasienter som er minst 8 år bli registrert i studien
  • Pasienter på intensivavdelinger vil ikke være kvalifisert
  • Må kunne forstå og betjene mobilenheten selvstendig; derfor vil etterforskerne ekskludere de leverandørteamet anser ikke i stand til å gjøre det

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Velferdstandard
Pasienter vil fortsette med sin normale standard for omsorg for sin tilstand
Eksperimentell: SMART app bærbar enhet
Pasienter vil få en bærbar enhet som et Microsoft Band-akselerometer for å spore bevegelse, hjertefrekvens, galvanisk hudrespons og søvn, som samles inn i kombinasjon med dataene fra det visuelle SMART-dashbordet. Data vil bli sendt til SMART-dashbordet samt lagret på iPad/iPod touch via programvare fra produsenten. Deltakere som har en "bærbar enhet" vil motta opplæringsintervensjonen (som f.eks. haptiske tekster som sier "prøv og gå i dag", "har du fått nok vann i dag", "pass på å puste dypt").
Annen: SMART app bærbar
Pasienter vil få en bærbar enhet som et Microsoft Band-akselerometer for å spore bevegelse, hjertefrekvens, galvanisk hudrespons og søvn, som samles inn i kombinasjon med dataene fra det visuelle SMART-dashbordet. Data vil bli sendt til SMART-dashbordet samt lagret på iPad/iPod touch via programvare fra produsenten. Deltakere som har en "bærbar enhet" vil motta opplæringsintervensjonen (som f.eks. haptiske tekster som sier "prøv og gå i dag", "har du fått nok vann i dag", "pass på å puste dypt").

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
tid til seponering av IV PCA med opioidmedisin
Tidsramme: 7 dager
7 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
bevegelsestid under sykehusinnleggelse
Tidsramme: 7 dager
7 dager
størrelsen på endring i smerteskår
Tidsramme: 7 dager
7 dager
poeng for pasient-/familietilfredshet målt ved gjennomførbarhetsundersøkelse
Tidsramme: 7 dager
En undersøkelse med 24 elementer ble utviklet for foreldre og barn for å vurdere teknisk gjennomførbarhet, etterlevelse
7 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Duke University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nirmish Shah, Duke University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2016

Primær fullføring (Faktiske)

22. april 2024

Studiet fullført (Faktiske)

22. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. september 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. september 2016

Først lagt ut (Antatt)

12. september 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • Pro00068979

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte

Kliniske studier på SMART app bærbar

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Slovenia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere