Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Patientstyret mobilteknologi i hospitalsindlagte patienter (TRU-PAIN)

22. maj 2024 opdateret af: Duke University

Patientstyret mobilteknologi hos indlagte patienter: Teknologiske ressourcer til at forstå smertevurdering hos patienter med smerte (TRU-PAIN)

Formålet med denne undersøgelse er at lære mere om måderne, hvorpå mobil teknologi kan integreres i døgnbehandling for at hjælpe med bedre at spore smerteniveauer ved hjælp af mobil teknologi hos patienter med seglcellesygdom, onkologiske patienter og knoglemarvstransplanterede patienter. Undersøgelsen vil vurdere, hvorvidt daglig mobil overvågning med bærbare accelerometre (enheder, der registrerer bevægelse såvel som hjertefrekvens) til at overvåge og styre medicinske behandlinger kan have en varig positiv indvirkning på resultaterne hos patienter med kroniske sygdomme. Efterforskeren håber at lære mere om måderne, hvorpå mobilteknologi kan integreres i døgnbehandling. Specifikt søger efterforskeren at hjælpe patienter med bedre at spore deres smerter, bruge bærbar teknologi til at spore fysiologiske mål (for eksempel hjertefrekvens, søvnmængde og kvalitet) og integrere disse datapunkter i den medicinske behandling af patienter ved at levere informationen til udbydere. Denne undersøgelse vil først indsamle information om gennemførligheden og acceptablen af ​​brugen af ​​teknologi på den indlagte afdeling. Dette vil hjælpe studieholdet med at forfine mobilappens teknologi og integrationslogistik. Efter dette vil investigator afslutte en anden fase af undersøgelsen, hvor udvalgte patienter vil pilotere interventionen. Dette vil blive efterfulgt af den tredje og sidste fase, hvor patienter vil blive tilfældigt tildelt den aktive intervention eller standardbehandling. Denne fasetilgang vil gøre det muligt for undersøgelsesteamet at forfine interventionen, stole på feedback fra patienter og udbydere, og efterfølgende teste dens anvendelighed sammenlignet med standardbehandling gennem tilfældig tildeling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskeren håber at lære mere om måderne, hvorpå mobilteknologi kan integreres i døgnbehandling. Specifikt søger efterforskeren at hjælpe patienter med bedre at spore deres smerter, bruge bærbar teknologi til at spore fysiologiske mål (for eksempel hjertefrekvens, søvnmængde og kvalitet) og integrere disse datapunkter i den medicinske behandling af patienter ved at levere informationen til udbydere. Denne undersøgelse vil først indsamle information om gennemførligheden og acceptablen af ​​brugen af ​​teknologi på den indlagte afdeling. Dette vil hjælpe studieholdet med at forfine mobilappens teknologi og integrationslogistik. Efter dette vil investigator afslutte en anden fase af undersøgelsen, hvor udvalgte patienter vil pilotere interventionen. Dette vil blive efterfulgt af den tredje og sidste fase, hvor patienter vil blive tilfældigt tildelt den aktive intervention eller standardbehandling. Denne fasetilgang vil gøre det muligt for undersøgelsesteamet at forfine interventionen, stole på feedback fra patienter og udbydere, og efterfølgende teste dens anvendelighed sammenlignet med standardbehandling gennem tilfældig tildeling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

174

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Duke University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 80 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Enhver patient 8-80 år gammel med en tidligere sygehistorie for en kronisk sygdom (såsom seglcellesygdom), cancer (solid tumor, lymfom, hjernetumor) eller i øjeblikket under knoglemarvstransplantation
  • Lige nu indlagt på hospitalet
  • Har en aktuel diagnose, som omfatter smerter, som de bliver behandlet for

Ekskluderingskriterier:

  • Skal tilmeldes inden for 48 timer efter optagelse
  • På grund af muligheden for en kvælningsfare vil kun patienter, der er mindst 8 år gamle, blive optaget i undersøgelsen
  • Patienter på intensivafdelinger vil ikke være berettigede
  • Skal kunne forstå og betjene den mobile enhed selvstændigt; derfor vil efterforskerne udelukke dem, som udbyderteamet anser for ude af stand til at gøre det

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Standard for pleje
Patienterne vil fortsætte med deres normale plejestandard for deres tilstand
Eksperimentel: SMART app bærbar enhed
Patienterne vil få en wearable såsom et Microsoft Band accelerometer til at spore bevægelse, hjertefrekvens, galvanisk hudrespons og søvn, som vil blive indsamlet i kombination med data fra SMART visuelle dashboard. Data vil blive sendt til SMART-dashboardet samt lagret på iPad/iPod touch via software fra producenten. Deltagere, der har en "bærbar enhed", vil modtage undervisningsinterventionen (såsom haptiske tekster, der siger 'prøv og gå i dag', 'har du fået nok vand i dag', 'sørg for at tage dybe vejrtrækninger').
Patienterne vil få en wearable såsom et Microsoft Band accelerometer til at spore bevægelse, hjertefrekvens, galvanisk hudrespons og søvn, som vil blive indsamlet i kombination med data fra SMART visuelle dashboard. Data vil blive sendt til SMART-dashboardet samt lagret på iPad/iPod touch via software fra producenten. Deltagere, der har en "bærbar enhed", vil modtage undervisningsinterventionen (såsom haptiske tekster, der siger 'prøv og gå i dag', 'har du fået nok vand i dag', 'sørg for at tage dybe vejrtrækninger').

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
tid til seponering af IV PCA med opioidmedicin
Tidsramme: 7 dage
7 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
bevægelsestid under indlæggelse
Tidsramme: 7 dage
7 dage
størrelsen af ​​ændringen i smertescore
Tidsramme: 7 dage
7 dage
patient-/familietilfredshedsscore målt ved gennemførlighedsundersøgelse
Tidsramme: 7 dage
En undersøgelse med 24 punkter blev udviklet til forældre og børn, der vurderede teknisk gennemførlighed, overholdelse
7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nirmish Shah, Duke University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. april 2024

Studieafslutning (Faktiske)

22. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. september 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. september 2016

Først opslået (Anslået)

12. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00068979

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med SMART app bærbar

Abonner