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입원 환자의 환자 역량 강화 모바일 기술(TRU-PAIN)

2024년 5월 22일 업데이트: Duke University

입원 환자의 환자 역량 강화 모바일 기술: 통증이 있는 환자의 통증 평가를 이해하기 위한 기술 리소스(TRU-PAIN)

이 연구의 목적은 겸상 적혈구 질환 환자, 종양 환자 및 골수 이식 환자의 모바일 기술을 사용하여 통증 수준을 더 잘 추적할 수 있도록 모바일 기술을 입원 환자 치료에 통합할 수 있는 방법에 대해 자세히 알아보는 것입니다. 이 연구는 의료 치료를 모니터링하고 관리하기 위해 웨어러블 가속도계(움직임과 심박수를 감지하는 장치)를 사용한 매일 모바일 모니터링이 만성 질환 환자의 결과에 지속적으로 긍정적인 영향을 미칠 수 있는지 여부를 평가할 것입니다. 연구원은 모바일 기술이 입원 환자 치료에 통합될 수 있는 방법에 대해 더 많이 배우기를 희망합니다. 구체적으로 조사관은 환자가 통증을 더 잘 추적하고 생리학적 측정(예: 심박수, 수면량 및 질)을 추적하기 위해 웨어러블 기술을 사용하고 이러한 데이터 포인트를 환자에게 제공하여 환자의 의료 서비스에 통합하도록 돕고자 합니다. 공급자. 이 연구는 먼저 입원 환자 병동에서 기술 사용의 타당성과 수용 가능성에 관한 정보를 수집할 것입니다. 이것은 연구 팀이 모바일 앱의 기술과 통합 물류를 개선하는 데 도움이 될 것입니다. 그 후, 연구자는 연구의 두 번째 단계를 완료할 것이며, 그 동안 선별된 환자가 개입을 시범적으로 수행하게 될 것입니다. 그 다음에는 세 번째이자 마지막 단계가 이어지며, 이 단계에서 환자는 활성 개입 또는 치료 기준에 무작위로 배정됩니다. 이 단계 접근 방식을 통해 연구 팀은 환자와 공급자의 피드백에 따라 중재를 개선하고 무작위 할당을 통해 치료 표준과 비교하여 유용성을 테스트할 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구원은 모바일 기술이 입원 환자 치료에 통합될 수 있는 방법에 대해 더 많이 배우기를 희망합니다. 구체적으로 조사관은 환자가 통증을 더 잘 추적하고 생리학적 측정(예: 심박수, 수면량 및 질)을 추적하기 위해 웨어러블 기술을 사용하고 이러한 데이터 포인트를 환자에게 제공하여 환자의 의료 서비스에 통합하도록 돕고자 합니다. 공급자. 이 연구는 먼저 입원 환자 병동에서 기술 사용의 타당성과 수용 가능성에 관한 정보를 수집할 것입니다. 이것은 연구 팀이 모바일 앱의 기술과 통합 물류를 개선하는 데 도움이 될 것입니다. 그 후, 연구자는 연구의 두 번째 단계를 완료할 것이며, 그 동안 선별된 환자가 개입을 시범적으로 수행하게 될 것입니다. 그 다음에는 세 번째이자 마지막 단계가 이어지며, 이 단계에서 환자는 활성 개입 또는 치료 기준에 무작위로 배정됩니다. 이 단계 접근 방식을 통해 연구 팀은 환자와 공급자의 피드백에 따라 중재를 개선하고 무작위 할당을 통해 치료 표준과 비교하여 유용성을 테스트할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

174

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, 미국, 27710
        • Duke University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

8년 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 만성 질환(예: 낫적혈구병), 암(고형 종양, 림프종, 뇌종양)에 대한 병력이 있거나 현재 골수 이식을 받고 있는 8~80세의 모든 환자
  • 현재 병원에 입원중
  • 치료를 받고 있는 통증을 포함하는 현재 진단을 받으십시오.

제외 기준:

  • 입학 후 48시간 이내에 등록해야 합니다.
  • 질식 위험의 가능성으로 인해 8세 이상의 환자만 연구에 등록합니다.
  • 집중 치료실의 환자는 자격이 없습니다.
  • 독립적으로 모바일 장치를 이해하고 작동할 수 있어야 합니다. 따라서 조사관은 제공자 팀이 그렇게 할 수 없다고 생각하는 사람들을 제외할 것입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 치료의 표준
환자는 자신의 상태에 대해 정상적인 표준 치료를 계속합니다.
실험적: SMART 앱 웨어러블 디바이스
환자는 움직임, 심박수, 전기적 피부 반응 및 수면을 추적하기 위해 Microsoft Band 가속도계와 같은 웨어러블을 제공받게 되며, 이는 SMART 시각적 대시보드의 데이터와 함께 수집됩니다. 데이터는 SMART 대시보드로 전송되고 제조업체의 소프트웨어를 통해 iPad/iPod touch에 저장됩니다. "웨어러블 장치"를 가진 참가자는 교육 개입을 받게 됩니다(예: '오늘 걸으세요', '오늘 물을 충분히 마셨습니까', '심호흡을 하세요'라고 말하는 햅틱 프롬프트 텍스트).
다른: SMART 앱 웨어러블
환자는 움직임, 심박수, 전기적 피부 반응 및 수면을 추적하기 위해 Microsoft Band 가속도계와 같은 웨어러블을 제공받게 되며, 이는 SMART 시각적 대시보드의 데이터와 함께 수집됩니다. 데이터는 SMART 대시보드로 전송되고 제조업체의 소프트웨어를 통해 iPad/iPod touch에 저장됩니다. "웨어러블 장치"를 가진 참가자는 교육 개입을 받게 됩니다(예: '오늘 걸으세요', '오늘 물을 충분히 마셨습니까', '심호흡을 하세요'라고 말하는 햅틱 프롬프트 텍스트).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
오피오이드 약물을 사용한 IV PCA 중단까지의 시간
기간: 7 일
7 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
입원 중 이동 시간
기간: 7 일
7 일
통증 점수 변화의 크기
기간: 7 일
7 일
타당성 조사로 측정한 환자/가족 만족도 점수
기간: 7 일
기술적 타당성, 순응도를 평가하는 부모와 자녀를 위한 24개 항목 설문조사가 개발되었습니다.
7 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Duke University

수사관

  • 수석 연구원: Nirmish Shah, Duke University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 4월 22일

연구 완료 (실제)

2024년 4월 22일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 9월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 9월 6일

처음 게시됨 (추정된)

2016년 9월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 22일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • Pro00068979

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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