Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pacientem podporovaná mobilní technologie u hospitalizovaných pacientů (TRU-PAIN)

22. května 2024 aktualizováno: Duke University

Pacientem podporovaná mobilní technologie u hospitalizovaných pacientů: Technologické zdroje pro pochopení hodnocení bolesti u pacientů s bolestí (TRU-PAIN)

Účelem této studie je dozvědět se více o způsobech, jak lze mobilní technologie integrovat do lůžkové péče, aby pomohly lépe sledovat úrovně bolesti pomocí mobilních technologií pacientů se srpkovitou anémií, onkologických pacientů a pacientů po transplantaci kostní dřeně. Studie posoudí, zda každodenní mobilní monitorování pomocí přenosných akcelerometrů (zařízení, která detekují pohyb i srdeční frekvenci) pro sledování a řízení léčebných postupů může mít trvalý pozitivní dopad na výsledky u pacientů s chronickými onemocněními. Vyšetřovatel doufá, že se dozví více o způsobech, jakými lze mobilní technologie integrovat do lůžkové péče. Konkrétně se výzkumník snaží pomoci pacientům lépe sledovat jejich bolest, používat nositelnou technologii ke sledování fyziologických měření (například srdeční frekvence, kvantitu a kvalitu spánku) a integrovat tyto datové body do lékařské péče o pacienty poskytováním informací poskytovatelé. Tato studie nejprve shromáždí informace týkající se proveditelnosti a přijatelnosti použití technologie na lůžkovém oddělení. To pomůže studijnímu týmu vylepšit technologii mobilní aplikace a logistiku integrace. Poté výzkumník dokončí druhou fázi studie, během níž budou vybraní pacienti pilotovat intervenci. Následovat bude třetí a poslední fáze, během které budou pacienti náhodně zařazeni do aktivní intervence nebo standardní péče. Tento fázový přístup umožní studijnímu týmu upřesnit intervenci, spoléhat se na zpětnou vazbu od pacientů a poskytovatelů, a následně otestovat její užitečnost ve srovnání se standardní péčí prostřednictvím náhodného přiřazení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatel doufá, že se dozví více o způsobech, jakými lze mobilní technologie integrovat do lůžkové péče. Konkrétně se výzkumník snaží pomoci pacientům lépe sledovat jejich bolest, používat nositelnou technologii ke sledování fyziologických měření (například srdeční frekvence, kvantitu a kvalitu spánku) a integrovat tyto datové body do lékařské péče o pacienty poskytováním informací poskytovatelé. Tato studie nejprve shromáždí informace týkající se proveditelnosti a přijatelnosti použití technologie na lůžkovém oddělení. To pomůže studijnímu týmu vylepšit technologii mobilní aplikace a logistiku integrace. Poté výzkumník dokončí druhou fázi studie, během níž budou vybraní pacienti pilotovat intervenci. Následovat bude třetí a poslední fáze, během které budou pacienti náhodně zařazeni do aktivní intervence nebo standardní péče. Tento fázový přístup umožní studijnímu týmu upřesnit intervenci, spoléhat se na zpětnou vazbu od pacientů a poskytovatelů, a následně otestovat její užitečnost ve srovnání se standardní péčí prostřednictvím náhodného přiřazení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

174

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
        • Duke University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let až 80 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jakýkoli pacient ve věku 8–80 let s anamnézou chronického onemocnění (jako je srpkovitá anémie), rakoviny (solidní nádor, lymfom, mozkový nádor) nebo v současné době podstupující transplantaci kostní dřeně
  • V současné době přijat do nemocnice
  • Mít aktuální diagnózu, která zahrnuje bolest, kvůli které se léčí

Kritéria vyloučení:

  • Je nutné se přihlásit do 48 hodin od přijetí
  • Vzhledem k možnosti nebezpečí udušení budou do studie zařazeni pouze pacienti ve věku alespoň 8 let
  • Pacienti na jednotkách intenzivní péče nebudou způsobilí
  • Musí být schopen porozumět a samostatně ovládat mobilní zařízení; proto vyšetřovatelé vyloučí ty, které tým poskytovatele považuje za nemožné

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Standartní péče
Pacienti budou pokračovat v běžné standardní péči pro jejich stav
Experimentální: Nositelné zařízení s aplikací SMART
Pacienti dostanou nositelné zařízení, jako je akcelerometr Microsoft Band pro sledování pohybu, srdeční frekvence, galvanické odezvy kůže a spánku, které budou shromažďovány v kombinaci s daty z vizuálního panelu SMART. Data budou odesílána do řídicího panelu SMART a také uložena na iPad/iPod touch prostřednictvím softwaru od výrobce. Účastníci, kteří mají „nositelné zařízení“, obdrží vzdělávací intervenci (jako jsou haptické texty, které říkají „zkuste se dnes projít“, „máte dnes dost vody“, „nezapomeňte se zhluboka nadechnout“).
Jiný: Nositelná SMART aplikace
Pacienti dostanou nositelné zařízení, jako je akcelerometr Microsoft Band pro sledování pohybu, srdeční frekvence, galvanické odezvy kůže a spánku, které budou shromažďovány v kombinaci s daty z vizuálního panelu SMART. Data budou odesílána do řídicího panelu SMART a také uložena na iPad/iPod touch prostřednictvím softwaru od výrobce. Účastníci, kteří mají „nositelné zařízení“, obdrží vzdělávací intervenci (jako jsou haptické texty, které říkají „zkuste se dnes projít“, „máte dnes dost vody“, „nezapomeňte se zhluboka nadechnout“).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
čas do ukončení IV PCA s opioidní medikací
Časové okno: 7 dní
7 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
doba pohybu během hospitalizace
Časové okno: 7 dní
7 dní
velikost změny skóre bolesti
Časové okno: 7 dní
7 dní
skóre spokojenosti pacientů/rodiny měřené průzkumem proveditelnosti
Časové okno: 7 dní
Pro rodiče a děti byl vypracován 24-položkový průzkum hodnotící technickou proveditelnost, dodržování
7 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Duke University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nirmish Shah, Duke University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

22. dubna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

22. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. září 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. září 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

12. září 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Pro00068979

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na Nositelná SMART aplikace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burundi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit