Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Patiëntgestuurde mobiele technologie bij gehospitaliseerde patiënten (TRU-PAIN)

22 mei 2024 bijgewerkt door: Duke University

Patiëntgestuurde mobiele technologie bij gehospitaliseerde patiënten: technologische bronnen om pijnbeoordeling bij patiënten met pijn te begrijpen (TRU-PAIN)

Het doel van deze studie is om meer te weten te komen over de manieren waarop mobiele technologie kan worden geïntegreerd in intramurale zorg om pijnniveaus beter te kunnen volgen met behulp van mobiele technologie van patiënten met sikkelcelziekte, oncologiepatiënten en beenmergtransplantatiepatiënten. De studie zal beoordelen of dagelijkse mobiele monitoring met draagbare versnellingsmeters (apparaten die zowel beweging als hartslag detecteren) om medische behandelingen te monitoren en te beheren, een blijvend positief effect kan hebben op de resultaten bij patiënten met chronische ziekten. De onderzoeker hoopt meer te weten te komen over de manieren waarop mobiele technologie kan worden geïntegreerd in intramurale zorg. De onderzoeker probeert met name patiënten te helpen hun pijn beter te volgen, draagbare technologie te gebruiken om fysiologische metingen (bijvoorbeeld hartslag, slaaphoeveelheid en -kwaliteit) te volgen en deze gegevenspunten te integreren in de medische zorg van patiënten door de informatie te verstrekken aan aanbieders. Dit onderzoek zal eerst informatie verzamelen over de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van het gebruik van technologie op de intramurale afdeling. Dit zal het onderzoeksteam helpen om de technologie van de mobiele app en de integratielogistiek te verfijnen. Hierna voltooit de onderzoeker een tweede fase van het onderzoek, waarin geselecteerde patiënten de interventie zullen testen. Dit wordt gevolgd door de derde en laatste fase, waarin patiënten willekeurig worden toegewezen aan de actieve interventie of zorgstandaard. Deze fasebenadering stelt het onderzoeksteam in staat om de interventie te verfijnen, vertrouwend op de feedback van patiënten en zorgverleners, en vervolgens het nut ervan te testen in vergelijking met de standaardzorg door middel van willekeurige toewijzing.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoeker hoopt meer te weten te komen over de manieren waarop mobiele technologie kan worden geïntegreerd in intramurale zorg. De onderzoeker probeert met name patiënten te helpen hun pijn beter te volgen, draagbare technologie te gebruiken om fysiologische metingen (bijvoorbeeld hartslag, slaaphoeveelheid en -kwaliteit) te volgen en deze gegevenspunten te integreren in de medische zorg van patiënten door de informatie te verstrekken aan aanbieders. Dit onderzoek zal eerst informatie verzamelen over de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van het gebruik van technologie op de intramurale afdeling. Dit zal het onderzoeksteam helpen om de technologie van de mobiele app en de integratielogistiek te verfijnen. Hierna voltooit de onderzoeker een tweede fase van het onderzoek, waarin geselecteerde patiënten de interventie zullen testen. Dit wordt gevolgd door de derde en laatste fase, waarin patiënten willekeurig worden toegewezen aan de actieve interventie of zorgstandaard. Deze fasebenadering stelt het onderzoeksteam in staat om de interventie te verfijnen, vertrouwend op de feedback van patiënten en zorgverleners, en vervolgens het nut ervan te testen in vergelijking met de standaardzorg door middel van willekeurige toewijzing.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

174

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
        • Duke University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

8 jaar tot 80 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Elke patiënt van 8-80 jaar oud met een medische voorgeschiedenis van een chronische ziekte (zoals sikkelcelanemie), kanker (vaste tumor, lymfoom, hersentumor) of die momenteel een beenmergtransplantatie ondergaat
  • Momenteel opgenomen in het ziekenhuis
  • Een actuele diagnose hebben met pijn waarvoor ze worden behandeld

Uitsluitingscriteria:

  • Moet binnen 48 uur na opname worden ingeschreven
  • Vanwege de mogelijkheid van verstikkingsgevaar zullen alleen patiënten van ten minste 8 jaar oud worden opgenomen in de studie
  • Patiënten op de Intensive Care Units komen niet in aanmerking
  • Moet het mobiele apparaat zelfstandig kunnen begrijpen en bedienen; daarom zullen de onderzoekers diegenen uitsluiten die volgens het providerteam niet in staat zijn om dit te doen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Zorgstandaard
Patiënten gaan door met hun normale zorgstandaard voor hun aandoening
Experimenteel: Draagbaar apparaat met SMART-app
Patiënten krijgen een wearable zoals een Microsoft Band-versnellingsmeter om beweging, hartslag, galvanische huidreactie en slaap bij te houden, die worden verzameld in combinatie met de gegevens van het SMART visuele dashboard. Gegevens worden via software van de fabrikant naar het SMART-dashboard gestuurd en op de iPad/iPod touch opgeslagen. Deelnemers met een "draagbaar apparaat" ontvangen de educatieve interventie (zoals haptische teksten met de tekst 'probeer vandaag te lopen', 'heb je genoeg water gehad vandaag', 'zorg ervoor dat je diep ademhaalt').
Ander: SMART-app draagbaar
Patiënten krijgen een wearable zoals een Microsoft Band-versnellingsmeter om beweging, hartslag, galvanische huidreactie en slaap bij te houden, die worden verzameld in combinatie met de gegevens van het SMART visuele dashboard. Gegevens worden via software van de fabrikant naar het SMART-dashboard gestuurd en op de iPad/iPod touch opgeslagen. Deelnemers met een "draagbaar apparaat" ontvangen de educatieve interventie (zoals haptische teksten met de tekst 'probeer vandaag te lopen', 'heb je genoeg water gehad vandaag', 'zorg ervoor dat je diep ademhaalt').

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
tijd tot stopzetting van de IV PCA met opioïde medicatie
Tijdsspanne: 7 dagen
7 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
bewegingstijd tijdens ziekenhuisopname
Tijdsspanne: 7 dagen
7 dagen
omvang van de verandering in pijnscores
Tijdsspanne: 7 dagen
7 dagen
tevredenheidsscores van patiënten/familie zoals gemeten door middel van een haalbaarheidsonderzoek
Tijdsspanne: 7 dagen
Er is een enquête met 24 items ontwikkeld voor ouders en kinderen om de technische haalbaarheid en therapietrouw te beoordelen
7 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Duke University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nirmish Shah, Duke University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

22 april 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

22 april 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 september 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 september 2016

Eerst geplaatst (Geschat)

12 september 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • Pro00068979

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pijn

Klinische onderzoeken op SMART-app draagbaar

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Zambia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren