Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Technologia mobilna wspomagana przez pacjenta u pacjentów hospitalizowanych (TRU-PAIN)

22 maja 2024 zaktualizowane przez: Duke University

Technologia mobilna wspomagana przez pacjenta u pacjentów hospitalizowanych: zasoby technologiczne ułatwiające zrozumienie oceny bólu u pacjentów z bólem (TRU-PAIN)

Celem tego badania jest poznanie sposobów, w jakie technologia mobilna może zostać zintegrowana z opieką szpitalną, aby pomóc lepiej śledzić poziomy bólu za pomocą technologii mobilnej u pacjentów z niedokrwistością sierpowatokrwinkową, pacjentów onkologicznych i pacjentów po przeszczepie szpiku kostnego. Badanie ma na celu ocenę, czy codzienne mobilne monitorowanie za pomocą akcelerometrów do noszenia (urządzeń, które wykrywają ruch, a także tętno) w celu monitorowania i zarządzania zabiegami medycznymi może mieć trwały pozytywny wpływ na wyniki u pacjentów z chorobami przewlekłymi. Badacz ma nadzieję dowiedzieć się więcej o sposobach integracji technologii mobilnej z opieką szpitalną. W szczególności badacz chce pomóc pacjentom w lepszym śledzeniu ich bólu, wykorzystaniu technologii do noszenia do śledzenia parametrów fizjologicznych (takich jak tętno, ilość i jakość snu) oraz zintegrowaniu tych punktów danych z opieką medyczną nad pacjentami poprzez dostarczanie informacji do dostawcy. Badanie to najpierw zgromadzi informacje dotyczące wykonalności i dopuszczalności wykorzystania technologii na oddziale szpitalnym. Pomoże to zespołowi badawczemu udoskonalić technologię aplikacji mobilnej i logistykę integracji. Następnie badacz zakończy drugą fazę badania, podczas której wybrani pacjenci przeprowadzą pilotażową interwencję. Następnie nastąpi trzecia i ostatnia faza, podczas której pacjenci zostaną losowo przydzieleni do aktywnej interwencji lub standardu opieki. To podejście fazowe umożliwi zespołowi badawczemu udoskonalenie interwencji, opierając się na informacjach zwrotnych od pacjentów i świadczeniodawców, a następnie przetestowanie jej użyteczności w porównaniu ze standardową opieką poprzez losowe przydziały.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacz ma nadzieję dowiedzieć się więcej o sposobach integracji technologii mobilnej z opieką szpitalną. W szczególności badacz chce pomóc pacjentom w lepszym śledzeniu ich bólu, wykorzystaniu technologii do noszenia do śledzenia parametrów fizjologicznych (takich jak tętno, ilość i jakość snu) oraz zintegrowaniu tych punktów danych z opieką medyczną nad pacjentami poprzez dostarczanie informacji do dostawcy. Badanie to najpierw zgromadzi informacje dotyczące wykonalności i dopuszczalności wykorzystania technologii na oddziale szpitalnym. Pomoże to zespołowi badawczemu udoskonalić technologię aplikacji mobilnej i logistykę integracji. Następnie badacz zakończy drugą fazę badania, podczas której wybrani pacjenci przeprowadzą pilotażową interwencję. Następnie nastąpi trzecia i ostatnia faza, podczas której pacjenci zostaną losowo przydzieleni do aktywnej interwencji lub standardu opieki. To podejście fazowe umożliwi zespołowi badawczemu udoskonalenie interwencji, opierając się na informacjach zwrotnych od pacjentów i świadczeniodawców, a następnie przetestowanie jej użyteczności w porównaniu ze standardową opieką poprzez losowe przydziały.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

174

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • Duke University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat do 80 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Każdy pacjent w wieku 8-80 lat z historią choroby przewlekłej (takiej jak niedokrwistość sierpowatokrwinkowa), nowotworem (guz lity, chłoniak, guz mózgu) lub obecnie poddawany przeszczepowi szpiku kostnego
  • Obecnie przyjęty do szpitala
  • Mają aktualną diagnozę, która obejmuje ból, z powodu którego są leczeni

Kryteria wyłączenia:

  • Należy zarejestrować się w ciągu 48 godzin od przyjęcia
  • Ze względu na możliwość zakrztuszenia się, do badania zostaną włączeni tylko pacjenci w wieku co najmniej 8 lat
  • Pacjenci na oddziałach intensywnej terapii nie będą się kwalifikować
  • Musi być w stanie samodzielnie zrozumieć i obsługiwać urządzenie mobilne; dlatego badacze wykluczą tych, których zespół dostawcy uzna za niezdolnych do tego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Standard opieki
Pacjenci będą kontynuować normalny standard opieki dla ich stanu
Eksperymentalny: Urządzenie do noszenia z aplikacją SMART
Pacjenci otrzymają urządzenie do noszenia, takie jak akcelerometr Microsoft Band, do śledzenia ruchu, tętna, reakcji galwanicznej skóry i snu, które będą gromadzone w połączeniu z danymi z wizualnego pulpitu nawigacyjnego SMART. Dane będą przesyłane do pulpitu nawigacyjnego SMART, a także przechowywane na iPadzie/iPod touch za pośrednictwem oprogramowania producenta. Uczestnicy posiadający „urządzenie do noszenia” otrzymają interwencję edukacyjną (taką jak komunikaty dotykowe, które stwierdzają „spróbuj dzisiaj chodzić”, „czy masz dzisiaj dość wody”, „pamiętaj, aby wziąć głęboki oddech”).
Inny: Aplikacja SMART do noszenia
Pacjenci otrzymają urządzenie do noszenia, takie jak akcelerometr Microsoft Band, do śledzenia ruchu, tętna, reakcji galwanicznej skóry i snu, które będą gromadzone w połączeniu z danymi z wizualnego pulpitu nawigacyjnego SMART. Dane będą przesyłane do pulpitu nawigacyjnego SMART, a także przechowywane na iPadzie/iPod touch za pośrednictwem oprogramowania producenta. Uczestnicy posiadający „urządzenie do noszenia” otrzymają interwencję edukacyjną (taką jak komunikaty dotykowe, które stwierdzają „spróbuj dzisiaj chodzić”, „czy masz dzisiaj dość wody”, „pamiętaj, aby wziąć głęboki oddech”).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
czas do odstawienia IV PCA z lekiem opioidowym
Ramy czasowe: 7 dni
7 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czas ruchu podczas hospitalizacji
Ramy czasowe: 7 dni
7 dni
wielkość zmiany w wynikach bólu
Ramy czasowe: 7 dni
7 dni
oceny zadowolenia pacjenta/rodziny mierzone za pomocą ankiety wykonalności
Ramy czasowe: 7 dni
Opracowano 24-punktową ankietę dla rodziców i dzieci oceniającą techniczną wykonalność i przestrzeganie zaleceń
7 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Duke University

Śledczy

  • Główny śledczy: Nirmish Shah, Duke University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 września 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 września 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

12 września 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00068979

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból

Badania kliniczne na Aplikacja SMART do noszenia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Vietnam

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj