Az emberi tej oligoszacharidjai és a gyermekkori hasmenés

Bevételi kritériumok: Nem szoptatott gyermekek (I. és II. csoport):

1. Férfi és nőstény gyermekek 6 hónapos és 2 éves kor között.
2. Akut hasmenés (<48 óra) zavaró társbetegségek nélkül, pl. akut légúti fertőzés, szepszis, súlyos elektrolit-egyensúlyzavar stb.
3. A Guardian hajlandó a gyermeket fekvőbetegként kórházba szállítani a hasmenés megszűnéséig, és a felvételt követő 14. napon visszatérni a klinikára a végső értékelésre.
4. A tanulmányba való belépés előtt írásos beleegyezést kell kérni.
5. Az alany fizikális vizsgálata nem tár fel klinikailag jelentős eltérést, kivéve az akut fertőző hasmenésben szenvedő alanyoknál várható eltéréseket.

Kizárási kritériumok: Nem szoptatott gyermekek (I. és II. csoport):

1. Bármelyik nemhez tartozó gyermekek, akiket teljesen vagy részben szoptatnak a felvétel előtt egy hétig (mivel a szoptatott gyermekek természetesen kapnak HMO-t, az ORS/cink vagy HMO/ORS/cink karokba való felvételük kritikusan befolyásolná a vizsgálati kérdést; a gyermekektől függően életkorban az anyák 30-50%-a tenné ezt az icddr,b). A nem vak referenciacsoportot azonban azok az életkorú gyermekek alkotják, akiket az akut hasmenés miatti kórházi kezelés pillanatában szoptatnak, és akiknél az anyák a vizsgálati osztályon kívánják folytatni a szoptatást (tehát a szoptatás csak a randomizált csoportok kizárása).
2. Gyanús vagy igazolt kolera, amelyet pozitív DF-vizsgálat mutatott ki a felvételkor összegyűjtött székletben. (A széklet nagy térfogata és gyors kiürítése megzavarhatja a termék bélben való jelenlétét)
3. A tünetek időtartama > 48 óra a szűréskor.
4. Súlyos hányás, amely valószínűleg lehetetlenné teszi a teszttermék beadását és megtartását.

5. A súlyos alultápláltság definíciója (z-pontszámok használatával) a következőképpen történik: súlyos satnyaság (SS; életkorhoz viszonyított z-pontszám < -3,00); súlyos alulsúly (SU; életkor szerinti z-pontszám < -3,00) és súlyos soványság (SW; testsúly-magasság z-pontszám < -3,00), az Egészségügyi Világszervezet referenciaértékét használva. A mérsékelt alultápláltságot a következőképpen határozták meg: mérsékelt satnyaság (az életkorhoz képesti z-pontszám -3,00 és < -2,00); mérsékelt alulsúly (az életkor szerinti z-pontszám -3,00 és < -2,00 között); és mérsékelt pazarlás (súly/magasság z-pontszám -3,00 és < -2,00). Jól tápláltnak tekintettük a gyerekeket, ha a z-pontjaik az életkor szerinti súlyra, a testmagasságra és a testmagasságra vonatkozó z-pontszámuk -2,00 és +1,00 között volt.

   A mérsékelt alultápláltságban szenvedő gyermekeket besorolják, mivel náluk gyakoribb a PD).

6. Gyermek, aki a szűrés előtt már kapott antibiotikumot vagy motilitásgátló szert erre a hasmenéses epizódra.
7. Bármilyen ételallergiás gyermekek.

Szoptatott gyermekek (III. csoport – referenciacsoport)

1. Kizárólagos szoptatott gyermekek Mindkét nem: férfi és nő
2. 6-12 hónapos kor
3. Akut hasmenés (<48 óra) zavaró társbetegségek nélkül, pl. akut légúti fertőzés, szepszis, súlyos elektrolit-egyensúlyzavar stb.
4. A tanulmányba való belépés előtt írásos beleegyezést kell kérni.
5. Az alany fizikális vizsgálata nem tár fel klinikailag jelentős eltérést, kivéve az akut fertőző hasmenésben szenvedő alanyoknál várható eltéréseket.