Human Milk Oligosaccharides og barnediaré

Inklusjonskriterier: Ikke-ammede barn (gruppe I og gruppe II):

1. Både mannlige og kvinnelige barn i alderen 6 måneder til 2 år.
2. Akutt diaré (<48 timer) uten forstyrrende komorbiditeter, f.eks. akutt luftveisinfeksjon, sepsis, grov elektrolyttforstyrrelse etc.
3. Verge er villig til å få barnet innlagt på sykehuset inntil diaréen er forsvunnet og å returnere til klinikken med barnet på dag 14 etter innleggelse for en sluttevaluering.
4. Skriftlig informert samtykke må innhentes før opptak til dette studiet.
5. Forsøkspersonen har en fysisk undersøkelse som ikke avdekker andre klinisk signifikante abnormiteter enn de som forventes for personer med akutt smittsom diaré.

Eksklusjonskriterier: Ikke-ammede barn (gruppe I og gruppe II):

1. Barn av begge kjønn som ammes helt eller delvis inntil en uke før innmelding (siden ammede barn mottar naturlig HMO, vil deres inkludering i ORS/sink- eller HMO/ORS/sink-armene kritisk forstyrre studiespørsmålet; avhengig av barnas alder 30 til 50 % av mødrene ville gjøre det på icddr,b). En ublindet referansegruppe vil imidlertid utgjøres av alderstilpassede barn som ammes ved innleggelsesøyeblikket for akutt diaré og hvor mødrene ønsker å fortsette ammingen på studieavdelingen (så amming er kun et unntak for de randomiserte gruppene).
2. Mistenkt eller bekreftet kolera som påvist ved positiv DF-undersøkelse i avføring samlet ved innleggelse. (Det store volumet og raske evakueringen av avføring kan forstyrre produktets tilstedeværelse i tarmen)
3. Symptomvarighet > 48 timer ved screening.
4. Alvorlighetsgrad av brekninger som sannsynligvis vil gjøre administrering og oppbevaring av testproduktet umulig.

5. Alvorlig underernæring definert (ved bruk av z-score) som: alvorlig stunting (SS; høyde-for-alder z-score < -3,00); alvorlig undervekt (SU; vekt-for-alder z-score < -3,00), og alvorlig sløsing (SW; vekt-for-høyde z-score < -3,00), ved bruk av Verdens helseorganisasjons referanseverdi. Moderat underernæring ble definert som følger: moderat stunting (høyde-for-alder z-score -3,00 til < -2,00); moderat undervekt (vekt for alder z-score -3,00 til < -2,00); og moderat sløsing (vekt-for-høyde z-score -3,00 til < -2,00). Vi betraktet barn som velnærte hvis z-skårene deres for vekt-for-alder, høyde-for-alder og vekt-for-høyde z-score var fra -2,00 til +1,00.

   Barn med moderat underernæring vil bli registrert siden de utvikler seg med høyere frekvens PD).

6. Barn som allerede får antibiotika eller antimotilitetsmedisiner for denne diaréepisoden før screening.
7. Barn med matallergi.

Barn som ammes, (Gruppe III - Referansegruppe)

1. Eksklusivt ammede barn Begge kjønn: Mann og kvinne
2. Alder 6-12 måneder
3. Akutt diaré (<48 timer) uten forstyrrende komorbiditeter, f.eks. akutt luftveisinfeksjon, sepsis, grov elektrolyttforstyrrelse etc.
4. Skriftlig informert samtykke må innhentes før opptak til dette studiet.
5. Forsøkspersonen har en fysisk undersøkelse som ikke avdekker andre klinisk signifikante abnormiteter enn de som forventes for personer med akutt smittsom diaré.