Oligosacchariden van moedermelk en diarree bij kinderen

Inclusiecriteria: Kinderen die geen borstvoeding krijgen (groep I en groep II):

1. Zowel mannelijke als vrouwelijke kinderen in de leeftijd van 6 maanden tot 2 jaar.
2. Acute diarree (<48 uur) zonder storende comorbiditeiten, b.v. acute luchtweginfectie, sepsis, grove elektrolytenonevenwichtigheden enz.
3. Guardian is bereid om het kind als intramurale patiënt in het ziekenhuis te laten opnemen totdat de diarree is verdwenen en om op dag 14 na opname met het kind terug te keren naar de kliniek voor een eindevaluatie.
4. Schriftelijke geïnformeerde toestemming moet worden verkregen voorafgaand aan toelating tot deze studie.
5. De proefpersoon ondergaat een lichamelijk onderzoek dat geen andere klinisch significante afwijkingen aan het licht brengt dan die worden verwacht voor proefpersonen met acute infectieuze diarree.

Uitsluitingscriteria: Kinderen die geen borstvoeding krijgen (groep I en groep II):

1. Kinderen van beide geslachten die volledig of gedeeltelijk borstvoeding krijgen tot een week voor inschrijving (aangezien kinderen die borstvoeding krijgen natuurlijke HMO krijgen, zou hun opname in de ORS/zinc- of HMO/ORS/zinc-armen de onderzoeksvraag ernstig verstoren; afhankelijk van de leeftijd 30 tot 50% van de moeders zou dit doen op icddr,b). Er zal echter een ongeblindeerde referentiegroep worden gevormd van leeftijdsgematchte kinderen die borstvoeding krijgen op het moment van ziekenhuisopname voor acute diarree en waarvan de moeders borstvoeding willen blijven geven op de studieafdeling (borstvoeding is dus alleen een uitsluiting voor de gerandomiseerde groepen).
2. Vermoedelijke of bevestigde cholera zoals gedetecteerd door een positief DF-onderzoek in ontlasting verzameld bij opname. (Het grote volume en de snelle afvoer van ontlasting kunnen de aanwezigheid van het product in de darmen verstoren)
3. Symptoomduur > 48 uur bij screening.
4. Ernst van braken die toediening en vasthouden van het testproduct waarschijnlijk onmogelijk maakt.

5. Ernstige ondervoeding gedefinieerd (met behulp van z-scores) als: ernstige groeiachterstand (SS; lengte-voor-leeftijd z-score < -3,00); ernstig ondergewicht (SU; gewicht-voor-leeftijd z-score < -3,00) en ernstig gewichtsverlies (SW; gewicht-voor-lengte z-score < -3,00), gebruikmakend van de referentiewaarde van de Wereldgezondheidsorganisatie. Matige ondervoeding werd als volgt gedefinieerd: matige groeiachterstand (lengte-voor-leeftijd z-score -3,00 tot < -2,00); matig ondergewicht (gewicht-naar-leeftijd z-score -3,00 tot < -2,00); en matige verspilling (gewicht-voor-lengte z-score -3,00 tot < -2,00). We beschouwden kinderen als goed gevoed als hun z-scores voor gewicht-voor-leeftijd, lengte-voor-leeftijd en gewicht-voor-lengte z-score van -2,00 tot +1,00 waren.

   Kinderen met matige ondervoeding zullen worden ingeschreven omdat ze zich ontwikkelen met een hogere frequentie van PD).

6. Kind krijgt al antibiotica of middelen tegen motiliteit voor deze diarree-episode voorafgaand aan de screening.
7. Kinderen met een voedselallergie.

Kinderen die borstvoeding krijgen, (Groep III - Referentiegroep)

1. Exclusief Borstgevoede kinderen Beide geslachten: mannelijk en vrouwelijk
2. Leeftijd 6-12 maand
3. Acute diarree (<48 uur) zonder storende comorbiditeiten, b.v. acute luchtweginfectie, sepsis, grove elektrolytenonevenwichtigheden enz.
4. Schriftelijke geïnformeerde toestemming moet worden verkregen voorafgaand aan toelating tot deze studie.
5. De proefpersoon ondergaat een lichamelijk onderzoek dat geen andere klinisch significante afwijkingen aan het licht brengt dan die worden verwacht voor proefpersonen met acute infectieuze diarree.