Oligosaccaridi del latte umano e diarrea infantile

Criteri di inclusione: bambini non allattati al seno (gruppo I e gruppo II):

1. Sia maschi che femmine di età compresa tra 6 mesi e 2 anni.
2. Diarrea acuta (<48 ore) senza comorbilità interferenti, ad es. infezione acuta del tratto respiratorio, sepsi, squilibri elettrolitici ecc.
3. Il tutore è disposto a far ricoverare il bambino in ospedale come ricoverato fino alla risoluzione della diarrea e a tornare in clinica con il bambino il giorno 14 dopo il ricovero per una valutazione finale.
4. Il consenso informato scritto deve essere ottenuto prima dell'ammissione a questo studio.
5. Il soggetto ha un esame fisico che non rivela anomalie clinicamente significative diverse da quelle attese per i soggetti con diarrea infettiva acuta.

Criteri di esclusione: bambini non allattati al seno (gruppo I e gruppo II):

1. Bambini di entrambi i sessi che sono completamente o parzialmente allattati al seno fino a una settimana prima dell'arruolamento (poiché i bambini allattati al seno ricevono naturalmente HMO, la loro inclusione nel braccio ORS/zinc o HMO/ORS/zinc interferirebbe in modo critico con la domanda dello studio; a seconda del bambino l'età dal 30 al 50% delle madri lo farebbe all'icddr,b). Tuttavia, un gruppo di riferimento non in cieco sarà costituito da bambini della stessa età che vengono allattati al momento del ricovero per diarrea acuta e dove le madri desiderano continuare ad allattare nel reparto dello studio (quindi l'allattamento al seno è solo un'esclusione per i gruppi randomizzati).
2. Colera sospetto o confermato come rilevato da un esame DF positivo nelle feci raccolte al momento del ricovero. (Il grande volume e la rapida evacuazione delle feci potrebbero interferire con la presenza del prodotto nell'intestino)
3. Durata dei sintomi > 48 ore allo screening.
4. Gravità del vomito tale da rendere probabilmente impossibile la somministrazione e la ritenzione del prodotto in esame.

5. Malnutrizione grave definita (utilizzando i punteggi z) come: arresto della crescita grave (SS; punteggio z altezza per età < -3,00); grave sottopeso (SU; z-score peso per età < -3,00) e grave deperimento (SW; z-score peso per altezza < -3,00), utilizzando il valore di riferimento dell'Organizzazione Mondiale della Sanità. La malnutrizione moderata è stata definita come segue: arresto della crescita moderato (punteggio z altezza per età da -3,00 a < -2,00); sottopeso moderato (punteggio z peso per età da -3,00 a <-2,00); e deperimento moderato (punteggio z peso per altezza da -3,00 a <-2,00). Abbiamo considerato i bambini ben nutriti se i loro z-score per peso per età, altezza per età e peso per altezza z-score erano compresi tra -2,00 e +1,00.

   Saranno arruolati bambini con malnutrizione moderata poiché sviluppano con maggiore frequenza PD).

6. Bambino che riceve già antibiotici o farmaci anti-motilità per questo episodio di diarrea prima dello screening.
7. Bambini con qualsiasi allergia alimentare.

Bambini allattati al seno, (Gruppo III - Gruppo di riferimento)

1. Esclusivo Bambini allattati al seno Entrambi i sessi: maschio e femmina
2. Età 6-12 mesi
3. Diarrea acuta (<48 ore) senza comorbilità interferenti, ad es. infezione acuta del tratto respiratorio, sepsi, squilibri elettrolitici ecc.
4. Il consenso informato scritto deve essere ottenuto prima dell'ammissione a questo studio.
5. Il soggetto ha un esame fisico che non rivela anomalie clinicamente significative diverse da quelle attese per i soggetti con diarrea infettiva acuta.