Oligosaccharider fra menneskemælk og diarré hos børn

Inklusionskriterier: Ikke-ammede børn (gruppe I og gruppe II):

1. Både mandlige og kvindelige børn i alderen 6 måneder til 2 år.
2. Akut diarré (<48 timer) uden forstyrrende følgesygdomme, f.eks. akut luftvejsinfektion, sepsis, alvorlige elektrolytforstyrrelser mm.
3. Værge er villig til at få barnet indlagt på hospitalet som indlagt, indtil diarréen er forsvundet, og at vende tilbage til klinikken med barnet på dag 14 efter indlæggelsen til en afsluttende evaluering.
4. Der skal indhentes skriftligt informeret samtykke inden optagelse i denne undersøgelse.
5. Forsøgspersonen har en fysisk undersøgelse, der ikke afslører andre klinisk signifikante abnormiteter end dem, der forventes for forsøgspersoner med akut infektiøs diarré.

Eksklusionskriterier: Ikke-ammede børn (gruppe I og gruppe II):

1. Børn af begge køn, der ammes helt eller delvist indtil en uge før indskrivning (da børn, der ammes naturligt, modtager HMO, vil deres inklusion i ORS/zink- eller HMO/ORS/zink-armene kritisk forstyrre undersøgelsesspørgsmålet; afhængigt af børns alderen 30 til 50 % af mødrene ville gøre det på icddr,b). En ublindet referencegruppe vil dog udgøres af aldersmatchede børn, som ammes i indlæggelsestidspunktet for akut diarré, og hvor mødrene ønsker at fortsætte amningen på studieafdelingen (så amning er kun en udelukkelse for de randomiserede grupper).
2. Mistænkt eller bekræftet kolera påvist ved positiv DF-undersøgelse i afføring opsamlet ved indlæggelse. (Det store volumen og hurtige tømning af afføring kan forstyrre produktets tilstedeværelse i tarmen)
3. Symptomvarighed > 48 timer ved screening.
4. Sværhedsgrad af opkastning, der sandsynligvis vil umuliggøre administration og tilbageholdelse af testproduktet.

5. Alvorlig underernæring defineret (ved hjælp af z-scores) som: alvorlig stunting (SS; højde-for-alder z-score < -3,00); svær undervægt (SU; vægt-for-alder z-score < -3,00) og svær svind (SW; vægt-for-højde z-score < -3,00), ved brug af Verdenssundhedsorganisationens referenceværdi. Moderat underernæring blev defineret som følger: moderat forkrøpning (højde-for-alder z-score -3,00 til < -2,00); moderat undervægt (vægt for alder z-score -3,00 til < -2,00); og moderat spild (vægt-for-højde z-score -3,00 til < -2,00). Vi betragtede børn som velernærede, hvis deres z-score for vægt-for-alder, højde-for-alder og vægt-for-højde z-score var fra -2,00 til +1,00.

   Børn med moderat underernæring vil blive indskrevet, da de udvikler sig med højere frekvens PD).

6. Barn, der allerede får antibiotika eller anti-motilitetsmedicin for denne diarré-episode før screening.
7. Børn med enhver fødevareallergi.

Børn, der ammes, (Gruppe III - Referencegruppe)

1. Eksklusivt ammede børn Begge køn: Mand og kvinde
2. Alder 6-12 måneder
3. Akut diarré (<48 timer) uden forstyrrende følgesygdomme, f.eks. akut luftvejsinfektion, sepsis, alvorlige elektrolytforstyrrelser mm.
4. Der skal indhentes skriftligt informeret samtykke inden optagelse i denne undersøgelse.
5. Forsøgspersonen har en fysisk undersøgelse, der ikke afslører andre klinisk signifikante abnormiteter end dem, der forventes for forsøgspersoner med akut infektiøs diarré.