Oligossacarídeos do leite humano e diarreia infantil

Critérios de inclusão: Crianças não amamentadas (grupo I e grupo II):

1. Crianças do sexo masculino e feminino com idade entre 6 meses e 2 anos.
2. Diarréia aguda (<48 horas) sem comorbidades interferentes, por ex. infecção aguda do trato respiratório, sepse, desequilíbrios eletrolíticos graves, etc.
3. O responsável está disposto a internar a criança no hospital até a resolução da diarreia e a retornar à clínica com a criança no 14º dia após a internação para uma avaliação final.
4. O consentimento informado por escrito deve ser obtido antes da admissão neste estudo.
5. O indivíduo tem um exame físico que não revela nenhuma anormalidade clinicamente significativa além daquelas esperadas para indivíduos com diarreia infecciosa aguda.

Critérios de Exclusão: Crianças não amamentadas (grupo I e grupo II):

1. Crianças de ambos os sexos que são amamentadas total ou parcialmente até uma semana antes da inscrição (uma vez que crianças amamentadas recebem HMO naturalmente, sua inclusão nos grupos ORS/zinco ou HMO/ORS/zinco interferiria criticamente com a questão do estudo; dependendo da criança de 30 a 50% das mães fariam isso no icddr,b). No entanto, um grupo de referência não cego será constituído por crianças da mesma idade que são amamentadas no momento da internação por diarreia aguda e cujas mães desejam continuar amamentando na enfermaria do estudo (portanto, a amamentação é apenas uma exclusão para os grupos randomizados).
2. Suspeita ou confirmação de cólera detectada por exame positivo de DF em fezes coletadas na admissão. (O grande volume e a evacuação rápida das fezes podem interferir na presença do produto no intestino)
3. Duração dos sintomas > 48 horas na triagem.
4. Vômitos graves que provavelmente impossibilitam a administração e retenção do produto em teste.

5. Desnutrição grave definida (usando escores z) como: baixa estatura severa (SS; escore z de altura para idade < -3,00); baixo peso grave (SU; escore z de peso para idade < -3,00) e emagrecimento grave (SW; escore z de peso para altura < -3,00), usando o valor de referência da Organização Mundial da Saúde. A desnutrição moderada foi definida da seguinte forma: déficit de crescimento moderado (escore z de altura para idade -3,00 a < -2,00); baixo peso moderado (escore z de peso para idade -3,00 a < -2,00); e emaciação moderada (escore z de peso para altura -3,00 a < -2,00). Foram consideradas bem nutridas as crianças com escore z de peso/idade, altura/idade e peso/altura entre -2,00 e +1,00.

   Crianças com desnutrição moderada serão matriculadas, pois desenvolvem DP com maior frequência).

6. Criança já recebendo antibióticos ou medicamentos antimotilidade para este episódio de diarreia antes da triagem.
7. Crianças com qualquer alergia alimentar.

Crianças amamentadas, (Grupo III - Grupo de referência)

1. Crianças em aleitamento materno exclusivo Ambos os sexos: Masculino e feminino
2. Idade 6-12 meses
3. Diarréia aguda (<48 horas) sem comorbidades interferentes, por ex. infecção aguda do trato respiratório, sepse, desequilíbrios eletrolíticos graves, etc.
4. O consentimento informado por escrito deve ser obtido antes da admissão neste estudo.
5. O indivíduo tem um exame físico que não revela nenhuma anormalidade clinicamente significativa além daquelas esperadas para indivíduos com diarreia infecciosa aguda.