Oligosacharydy mleka kobiecego i biegunka dziecięca

Kryteria włączenia: Dzieci niekarmione piersią (grupa I i grupa II):

1. Dzieci płci męskiej i żeńskiej w wieku od 6 miesięcy do 2 lat.
2. Ostra biegunka (<48 godzin) bez ingerujących chorób współistniejących, m.in. ostra infekcja dróg oddechowych, posocznica, poważne zaburzenia równowagi elektrolitowej itp.
3. Opiekun wyraża zgodę na przyjęcie dziecka do szpitala w trybie stacjonarnym do czasu ustąpienia biegunki i powrót z dzieckiem do kliniki 14 dnia po przyjęciu w celu ostatecznej oceny.
4. Przed dopuszczeniem do tego badania należy uzyskać pisemną świadomą zgodę.
5. Pacjent ma badanie fizykalne, które nie ujawnia żadnych istotnych klinicznie nieprawidłowości innych niż te oczekiwane u pacjentów z ostrą biegunką zakaźną.

Kryteria wykluczenia: Dzieci niekarmione piersią (grupa I i grupa II):

1. Dzieci obojga płci, które były całkowicie lub częściowo karmione piersią do jednego tygodnia przed włączeniem (ponieważ dzieci karmione piersią otrzymują naturalnie HMO, ich włączenie do ramion ORS/cynk lub HMO/ORS/cynk znacząco zakłóciłoby odpowiedź na pytanie badawcze; w zależności od w wieku od 30 do 50% matek zrobiłoby to w icddr,b). Natomiast niezaślepioną grupę odniesienia stanowić będą dzieci w tym samym wieku, które są karmione piersią w momencie hospitalizacji z powodu ostrej biegunki i których matki chcą kontynuować karmienie piersią na oddziale badawczym (karmienie piersią jest więc tylko wykluczeniem dla grup losowych).
2. Podejrzenie lub potwierdzona cholera wykryta przez pozytywny wynik badania DF w kale pobranym przy przyjęciu. (Duża objętość i szybka ewakuacja stolca mogą zakłócać obecność produktu w jelicie)
3. Czas trwania objawów > 48 godzin podczas badania przesiewowego.
4. Nasilenie wymiotów, które może uniemożliwić podawanie i przechowywanie badanego produktu.

5. Ciężkie niedożywienie definiowane (przy użyciu wskaźników z) jako: poważne zahamowanie wzrostu (SS; wskaźnik z-score dla wzrostu w stosunku do wieku < -3,00); ciężka niedowaga (SU; stosunek z-score do wieku < -3,00) i ciężkie wyniszczenie (SW; z-score do wzrostu < -3,00), przy użyciu wartości referencyjnej Światowej Organizacji Zdrowia. Umiarkowane niedożywienie zdefiniowano następująco: umiarkowane zahamowanie wzrostu (z-score wzrostu w stosunku do wieku od -3,00 do < -2,00); umiarkowana niedowaga (z-score wagi do wieku -3,00 do < -2,00); i umiarkowane wyniszczenie (wskaźnik z wagi do wzrostu od -3,00 do < -2,00). Uznaliśmy dzieci za dobrze odżywione, jeśli ich z-score dla wagi do wieku, wzrostu do wieku i wagi do wzrostu wynosił od -2,00 do +1,00.

   Dzieci z umiarkowanym niedożywieniem zostaną włączone, ponieważ rozwijają się z większą częstością PD).

6. Dziecko już otrzymujące antybiotyki lub leki hamujące motorykę z powodu tego epizodu biegunki przed badaniem przesiewowym.
7. Dzieci z jakąkolwiek alergią pokarmową.

Dzieci karmione piersią (Grupa III – Grupa porównawcza)

1. Wyłącznie dzieci karmione piersią Obie płcie: mężczyzna i kobieta
2. Wiek 6-12 miesięcy
3. Ostra biegunka (<48 godzin) bez ingerujących chorób współistniejących, m.in. ostra infekcja dróg oddechowych, posocznica, poważne zaburzenia równowagi elektrolitowej itp.
4. Przed dopuszczeniem do tego badania należy uzyskać pisemną świadomą zgodę.
5. Pacjent ma badanie fizykalne, które nie ujawnia żadnych istotnych klinicznie nieprawidłowości innych niż te oczekiwane u pacjentów z ostrą biegunką zakaźną.