Egy tanulmány a korai axiális spondyloarthritisben (axSpA) szenvedő résztvevők kezeléséről, akik intenzív kezelési megközelítést alkalmaznak a rutin kezeléssel szemben (STRIKE)

Kísérleti: Célzott kezelés (T2T)

A résztvevők kezdetben bármilyen nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszert (NSAID) kaptak teljes gyulladáscsökkentő dózisban 4 hétig. 4 hét elteltével, ha a spondylitis ankylopoetica aktivitási pontszáma (ASDAS) ≥ 2,1 volt, vagy az NSAID 1 kezelést nem tolerálták, a kezelést egy második NSAID-re cserélték, teljes gyulladáscsökkentő dózissal 4 hétig. Ha az ASDAS ≥ 2,1 volt 4 hetes NSAID 2 után, vagy a kiválasztott NSAID-kezelést nem tolerálták, a résztvevőket átváltották NSAID és 40 mg adalimumab kombinációs kezelésre minden második héten 48 héten keresztül.

Biológiai: Adalimumab

Minden második héten szubkután injekcióban adják be legfeljebb 48 héten keresztül, a résztvevők betegségi aktivitásától függően.

Más nevek:

• ABT-D2E7
• Humira

Aktív összehasonlító: Gondozási standard (SOC)

A résztvevők az orvosuk által előírt kezelésben részesültek a helyi ellátási standardnak megfelelően.

Egyéb: Nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek (NSAID)

Az ASAS NSAID adagokat javasolt az axiális spondyloarthritis kezelésére.

Más nevek:

• Rutin gyakorlat

Azon résztvevők százalékos aránya, akiknél a spondylitis ankylopoetica aktivitási pontszáma (ASDAS) inaktív betegségben szenved a 32. héten

Az ASDAS egy összetett betegségaktivitási eredménymérő, amely egyesíti a betegek által bejelentett hátfájdalmakat, a reggeli merevség időtartamát, a beteg betegségaktivitásának átfogó értékelését, a páciens perifériás ízületi fájdalmának és duzzanatának értékelését, valamint az akut fázisú reaktánst (C-reaktív protein [CRP] vagy eritrocita). szedimentációs ráta [ESR]) a gyulladás objektív mértékeként. Az összpontszám 0-tól mozog, és nincs meghatározott felső pontszám; Az ASDAS által meghatározott betegségaktivitási állapotok közzétett tartományai a következők: < 1,3 az "inaktív betegség" esetében; ≥ 1,3 - < 2,1 a "közepes betegségaktivitás" esetén; ≥ 2,1 és ≤ 3,5 között a "magas betegségaktivitás" és > 3,5 a "nagyon magas betegségaktivitás" esetén. A jelentésben szerepel az ASDAS inaktív betegségben szenvedő résztvevők százalékos aránya (definíció szerint ASDAS < 1,3) a CRP segítségével kiszámítva.

Változás az alapvonalhoz képest az európai életminőség-5 dimenzióban (EQ-5D)

Az EQ-5D-3L egy egészségügyi állapotot segítő eszköz, amely értékeli az egészségi állapot preferenciáját (hasznosság). Az EQ-5D-3L 5 eleme 5 dimenzióból áll (mobilitás, öngondoskodás, szokásos tevékenységek, fájdalom/kényelmetlenség és szorongás/depresszió), amelyek mindegyike 3 súlyossági szinten van besorolva (1: azt jelzi, hogy nincs probléma, 2 : néhány/közepes problémát jelez, 3: extrém problémákat jelez). Egyetlen preferenciával súlyozott egészségügyi hasznossági index pontszámot számítottak ki országspecifikus súlyok alkalmazásával, a pontszámok körülbelül 0-tól (halálozás) 1-ig (teljes egészségi állapot) terjedtek.

Változás a kiindulási állapothoz képest a munka termelékenységének és aktivitásának károsodásában – Axiális spondyloarthritis (WPAI-axSpA): Jelenlét

A Work Productivity and Activity Impairment (WPAI) axSpA egy axSpA-specifikus kérdőív, amely 6 kérdésből áll, a páciensek előző 7 napjának visszaemlékezése alapján. A WPAI értékeli a betegség miatt kimaradt munkaidőt (hiányzás), az egészségi állapot miatti munkahelyi károsodást (presenteeism), az egészségi állapot miatti általános munkakárosodást (a hiányzások és a jelenlét összesített mérőszáma), valamint a nem foglalkozási tevékenység egészségi állapota miatti teljes károsodását. A WPAI-pontszámok károsodás százalékában vannak kifejezve, a magasabb pontszámok rosszabb eredményeket jeleznek. A kiindulási értékhez képest negatív változás javulást jelez.

Változás a kiindulási állapothoz képest a munka termelékenységének és aktivitásának romlásában – Axiális spondyloarthritis (WPAI-axSpA): hiányzás

A Work Productivity and Activity Impairment (WPAI) axSpA egy axSpA-specifikus kérdőív, amely 6 kérdésből áll, a páciensek előző 7 napjának visszaemlékezése alapján. A WPAI értékeli a betegség miatt kimaradt munkaidőt (hiányzás), az egészségi állapot miatti munkahelyi károsodást (presenteeism), az egészségi állapot miatti általános munkakárosodást (a hiányzások és a jelenlét összesített mérőszáma), valamint a nem foglalkozási tevékenység egészségi állapota miatti teljes károsodását. A WPAI-pontszámok károsodás százalékában vannak kifejezve, a magasabb pontszámok rosszabb eredményeket jeleznek. A kiindulási értékhez képest negatív változás javulást jelez.

Változás a kiindulási szinthez képest a munka termelékenységében és aktivitásában – Axiális spondyloarthritis (WPAI-axSpA): Teljes munkatermelékenység-csökkenés

A Work Productivity and Activity Impairment (WPAI) axSpA egy axSpA-specifikus kérdőív, amely 6 kérdésből áll, a páciensek előző 7 napjának visszaemlékezése alapján. A WPAI értékeli a betegség miatt kimaradt munkaidőt (hiányzás), az egészségi állapot miatti munkahelyi károsodást (presenteeism), az egészségi állapot miatti általános munkakárosodást (a hiányzások és a jelenlét összesített mérőszáma), valamint a nem foglalkozási tevékenység egészségi állapota miatti teljes károsodását. A WPAI-pontszámok károsodás százalékában vannak kifejezve, a magasabb pontszámok rosszabb eredményeket jeleznek. A kiindulási értékhez képest negatív változás javulást jelez.

Változás a kiindulási értékhez képest a munka termelékenységének és aktivitásának károsodásában – Axiális spondyloarthritis (WPAI-axSpA): Teljes aktivitási károsodás

A Work Productivity and Activity Impairment (WPAI) axSpA egy axSpA-specifikus kérdőív, amely 6 kérdésből áll, a páciensek előző 7 napjának visszaemlékezése alapján. A WPAI értékeli a betegség miatt kimaradt munkaidőt (hiányzás), az egészségi állapot miatti munkahelyi károsodást (presenteeism), az egészségi állapot miatti általános munkakárosodást (a hiányzások és a jelenlét összesített mérőszáma), valamint a nem foglalkozási tevékenység egészségi állapota miatti teljes károsodását. A WPAI-pontszámok károsodás százalékában vannak kifejezve, a magasabb pontszámok rosszabb eredményeket jeleznek. A kiindulási értékhez képest negatív változás javulást jelez.

Változás a kiindulási értékhez képest a Spondyloarthritis International Society (ASAS) egészségügyi indexének (HI) értékelésében

Az ASAS HI az ASAS betegek egészségének 17 aspektusában méri a működést és az egészséget, beleértve a fájdalmat, az érzelmi funkciókat, az alvást, a szexuális funkciókat, a mobilitást, az önellátást és a közösségi életet. Az ASAS HI 17 kérdésből áll, amelyekre a résztvevő egyet ért (1) vagy nem (0) válaszol. A 17 dichotóm itemre adott válaszokat összeadva 0-tól 17-ig terjedő összpontszámot kapunk, ahol az alacsonyabb pontszám a jobb, a magasabb pontszám pedig a rosszabb egészségi állapotot jelzi.

Változás a kiindulási értékhez képest a fürdőben a spondylitis ankylopoetica betegség aktivitási indexében

A fürdői spondylitis ankylopoetica betegség aktivitási indexe (BASDAI) úgy értékeli a betegség aktivitását, hogy felkéri a résztvevőt, hogy válaszoljon 6 olyan kérdésre (mindegyik 10 pontos numerikus értékelési skálán [NRS]), amelyek az elmúlt héten tapasztalt tünetekre vonatkoznak. 5 kérdésre (fáradtság/fáradtság szintje, AS nyak-, hát- vagy csípőfájdalom szintje, fájdalom/duzzanat az ízületekben, kivéve a nyakat, hátat vagy csípőt, az érintésre vagy nyomásra érzékeny területeken fellépő kényelmetlenség mértéke és szint reggeli merevség esetén a válasz 0 (nincs) és 10 (nagyon súlyos) közötti; a 6. kérdésre (a reggeli merevség időtartama) a válasz 0 (0 óra) és 10 (≥ 2 óra) között van. A teljes BASDAI pontszám 0 és 10 között mozog, ahol az alacsonyabb pontszámok kisebb betegségaktivitást jeleznek.

A BASDAI 50 választ elérő résztvevők százalékos aránya

A BASDAI úgy értékeli a betegség aktivitását, hogy felkéri a résztvevőt, hogy válaszoljon 6 olyan kérdésre (mindegyik 10 pontos numerikus értékelési skálán [NRS]), amelyek az elmúlt héten tapasztalt tünetekre vonatkoznak. 5 kérdésre (fáradtság/fáradtság szintje, AS nyak-, hát- vagy csípőfájdalom szintje, fájdalom/duzzanat az ízületekben, kivéve a nyakat, hátat vagy csípőt, az érintésre vagy nyomásra érzékeny területeken fellépő kényelmetlenség mértéke és szint reggeli merevség esetén a válasz 0 (nincs) és 10 (nagyon súlyos) közötti; a 6. kérdésre (a reggeli merevség időtartama) a válasz 0 (0 óra) és 10 (≥ 2 óra) között van. Az általános BASDAI pontszám 0 és 10 között mozog. Az alacsonyabb pontszámok kisebb betegségaktivitást jeleznek.

A BASDAI 50 válasz a BASDAI pontszám kiindulási értékéhez képest legalább 50%-os javulást jelent.

A fürdő ankylopoetica spondylitis funkcionális indexének (BASFI) változása az alapértékhez képest

A Bath Spondylitis Ankylopoetica Funkcionális Index (BASFI) egy validált index, amely meghatározza az AS-ban szenvedő betegek funkcionális korlátozottságának mértékét. A BASFI 10 kérdésből áll, amelyek a résztvevők tevékenységek végzésére vonatkozó képességét értékelik egy numerikus értékelési skálán (NRS), amely 0-tól (egy tevékenység elvégzése könnyű) 10-ig (tevékenység elvégzése lehetetlen) terjed. Az összpontszám a 10 elem átlaga, és 0 (legjobb) és 10 (legrosszabb) között mozog.

Változás az alapvonalról az ASDAS-ban (CRP)

Az ASDAS egy összetett betegségaktivitási eredménymérő, amely a betegek által bejelentett hátfájdalmakat, a reggeli merevség időtartamát, a beteg betegségaktivitásának átfogó értékelését, a perifériás ízületi fájdalmak és duzzanat páciensek általi értékelését, valamint az akut fázisú reagenst (CRP vagy ESR) kombinálja a betegség objektív mérőszámaként. gyulladás. Az összpontszám 0-tól mozog, és nincs meghatározott felső pontszám; Az ASDAS által meghatározott betegségaktivitási állapotok közzétett tartományai a következők: < 1,3 az "inaktív betegség" esetében; ≥ 1,3 - < 2,1 a "közepes betegségaktivitás" esetén; ≥ 2,1 és ≤ 3,5 között a "magas betegségaktivitás" és > 3,5 a "nagyon magas betegségaktivitás" esetén. Jelentjük a CRP-vel számított ASDAS kiindulási értékhez viszonyított változását.

Az ASDAS(CRP) jelentős javulását elérő résztvevők százalékos aránya

Az ASDAS Major Improvement az alapvonalhoz képest ≤ -2,0 változást jelent. Az ASDAS egy összetett betegségaktivitási eredménymérő, amely a betegek által bejelentett hátfájdalmakat, a reggeli merevség időtartamát, a beteg betegségaktivitásának átfogó értékelését, a perifériás ízületi fájdalmak és duzzanat páciensek általi értékelését, valamint az akut fázisú reagenst (CRP vagy ESR) kombinálja a betegség objektív mérőszámaként. gyulladás. Az összpontszám 0-tól mozog, és nincs meghatározott felső pontszám; Az ASDAS által meghatározott betegségaktivitási állapotok közzétett tartományai a következők: < 1,3 az "inaktív betegség" esetében; ≥ 1,3 - < 2,1 a "közepes betegségaktivitás" esetén; ≥ 2,1 és ≤ 3,5 között a "magas betegségaktivitás" és > 3,5 a "nagyon magas betegségaktivitás" esetén. A jelentésben szerepel azoknak a résztvevőknek a százalékos aránya, akiknél jelentős javulás tapasztalható az ASDAS-ban, a CRP használatával számítva.

Az ASDAS (CRP) klinikailag jelentős javulását elérő résztvevők százalékos aránya

Az ASDAS klinikailag jelentős javulását a kiindulási értékhez képest ≤ -1,1-es változásként határozzák meg.

Az ASDAS egy összetett betegségaktivitási eredménymérő, amely a betegek által bejelentett hátfájdalmakat, a reggeli merevség időtartamát, a beteg betegségaktivitásának átfogó értékelését, a perifériás ízületi fájdalmak és duzzanat páciensek általi értékelését, valamint az akut fázisú reagenst (CRP vagy ESR) kombinálja a betegség objektív mérőszámaként. gyulladás. Az összpontszám 0-tól mozog, és nincs meghatározott felső pontszám; Az ASDAS által meghatározott betegségaktivitási állapotok közzétett tartományai a következők: < 1,3 az "inaktív betegség" esetében; ≥ 1,3 - < 2,1 a "közepes betegségaktivitás" esetén; ≥ 2,1 és ≤ 3,5 között a "magas betegségaktivitás" és > 3,5 a "nagyon magas betegségaktivitás" esetén. Azon résztvevők százalékos arányát jelentik, akiknél klinikailag jelentős javulás tapasztalható az ASDAS-ban, a CRP segítségével kiszámítva.

Az 52. héten ASDAS inaktív betegségben szenvedők százalékos aránya

Az ASDAS egy összetett betegségaktivitási eredménymérő, amely a betegek által bejelentett hátfájdalmakat, a reggeli merevség időtartamát, a beteg betegségaktivitásának átfogó értékelését, a perifériás ízületi fájdalmak és duzzanat páciensek általi értékelését, valamint az akut fázisú reagenst (CRP vagy ESR) kombinálja a betegség objektív mérőszámaként. gyulladás. Az összpontszám 0-tól mozog, és nincs meghatározott felső pontszám; Az ASDAS által meghatározott betegségaktivitási állapotok közzétett tartományai a következők: < 1,3 az "inaktív betegség" esetében; ≥ 1,3 - < 2,1 a "közepes betegségaktivitás" esetén; ≥ 2,1 és ≤ 3,5 között a "magas betegségaktivitás" és > 3,5 a "nagyon magas betegségaktivitás" esetén. A jelentésben szerepel az ASDAS inaktív betegségben szenvedő résztvevők százalékos aránya (definíció szerint ASDAS < 1,3) a CRP segítségével kiszámítva.

Azon résztvevők százalékos aránya, akiknél az ASDAS alacsony betegségaktivitása van

Az ASDAS egy összetett betegségaktivitási eredménymérő, amely a betegek által bejelentett hátfájdalmakat, a reggeli merevség időtartamát, a beteg betegségaktivitásának átfogó értékelését, a perifériás ízületi fájdalmak és duzzanat páciensek általi értékelését, valamint az akut fázisú reagenst (CRP vagy ESR) kombinálja a betegség objektív mérőszámaként. gyulladás. Az összpontszám 0-tól mozog, és nincs meghatározott felső pontszám; Az ASDAS által meghatározott betegségaktivitási állapotok közzétett tartományai a következők: < 1,3 az "inaktív betegség" esetében; ≥ 1,3 - < 2,1 a "közepes betegségaktivitás" esetén; ≥ 2,1 és ≤ 3,5 között a "magas betegségaktivitás" és > 3,5 a "nagyon magas betegségaktivitás" esetén. A jelentésben szerepel azoknak a résztvevőknek a százalékos aránya, akiknél az ASDAS alacsony betegségaktivitása (az ASDAS < 2,1-ként definiált) a CRP-vel számítva.

Azon résztvevők százalékos aránya, akiknél az ASDAS mérsékelt betegsége van

Az ASDAS egy összetett betegségaktivitási eredménymérő, amely a betegek által bejelentett hátfájdalmakat, a reggeli merevség időtartamát, a beteg betegségaktivitásának átfogó értékelését, a perifériás ízületi fájdalmak és duzzanat páciensek általi értékelését, valamint az akut fázisú reagenst (CRP vagy ESR) kombinálja a betegség objektív mérőszámaként. gyulladás. Az összpontszám 0-tól mozog, és nincs meghatározott felső pontszám; Az ASDAS által meghatározott betegségaktivitási állapotok közzétett tartományai a következők: < 1,3 az "inaktív betegség" esetében; ≥ 1,3 - < 2,1 a "közepes betegségaktivitás" esetén; ≥ 2,1 és ≤ 3,5 között a "magas betegségaktivitás" és > 3,5 a "nagyon magas betegségaktivitás" esetén. A jelentésben szerepel azoknak a résztvevőknek a százalékos aránya, akiknél mérsékelt ASDAS-aktivitás (az ASDAS ≥ 1,3 és < 2,1 között van definiálva), CRP-vel számítva.

Azon résztvevők százalékos aránya, akiknél magas az ASDAS betegség aktivitása

Az ASDAS magas betegségaktivitása az ASDAS ≥ 2,1 és < 3,5 között van. Az ASDAS egy összetett betegségaktivitási eredménymérő, amely a betegek által bejelentett hátfájdalmakat, a reggeli merevség időtartamát, a beteg betegségaktivitásának átfogó értékelését, a perifériás ízületi fájdalmak és duzzanat páciensek általi értékelését, valamint az akut fázisú reagenst (CRP vagy ESR) kombinálja a betegség objektív mérőszámaként. gyulladás. Az összpontszám 0-tól mozog, és nincs meghatározott felső pontszám; Az ASDAS által meghatározott betegségaktivitási állapotok közzétett tartományai a következők: < 1,3 az "inaktív betegség" esetében; ≥ 1,3 - < 2,1 a "közepes betegségaktivitás" esetén; ≥ 2,1 és ≤ 3,5 között a "magas betegségaktivitás" és > 3,5 a "nagyon magas betegségaktivitás" esetén. Jelentjük a magas betegségaktivitással rendelkező résztvevők százalékos arányát (az ASDAS ≥ 2,1 és < 3,5 között van meghatározva) a CRP segítségével kiszámítva.

Az ASDAS nagyon magas betegségaktivitással rendelkező résztvevők százalékos aránya

Az ASDAS egy összetett betegségaktivitási eredménymérő, amely a betegek által bejelentett hátfájdalmakat, a reggeli merevség időtartamát, a beteg betegségaktivitásának átfogó értékelését, a perifériás ízületi fájdalmak és duzzanat páciensek általi értékelését, valamint az akut fázisú reagenst (CRP vagy ESR) kombinálja a betegség objektív mérőszámaként. gyulladás. Az összpontszám 0-tól mozog, és nincs meghatározott felső pontszám; Az ASDAS által meghatározott betegségaktivitási állapotok közzétett tartományai a következők: < 1,3 az "inaktív betegség" esetében; ≥ 1,3 - < 2,1 a "közepes betegségaktivitás" esetén; ≥ 2,1 és ≤ 3,5 között a "magas betegségaktivitás" és > 3,5 a "nagyon magas betegségaktivitás" esetén. A nagyon magas betegségaktivitású (ASDAS > 3,5-ként definiált) résztvevők százalékos aránya a CRP-vel kiszámítva.

Azon résztvevők százalékos aránya, akik elérték a Spondyloarthritis International Society (ASAS) 20 válaszát

Az ASAS20-választ úgy határozták meg, mint a kiindulási értékhez képest ≥ 20%-os javulást, és ≥ 1 egységnyi abszolút javulást (0-tól 10-ig terjedő skálán) a következő 4 tartomány közül ≥ 3-ban romlás nélkül (a definíció szerint ≥ 20%-os és ≥ 1 egység nettó romlás) a potenciális fennmaradó tartományban:

• A páciens betegségaktivitásának globális értékelése, numerikus besorolási skálán (NRS) mérve 0-tól (nincs) 10-ig (súlyos);
• Fájdalom, a teljes hátfájás NRS értékével mérve 0-tól (nincs fájdalom) 10-ig (legsúlyosabb);
• Funkció, amelyet a fürdő ankylopoetica funkcionális indexe (BASFI) mér, amely 10 elemből áll, amelyek értékelik a résztvevők azon képességét, hogy NRS-en végezzenek tevékenységeket, 0 (könnyű) és 10 (lehetetlen) között;
• Gyulladás, a 2 reggeli merevséggel összefüggő Bath AS betegség aktivitási indexének (BASDAI) NRS pontszámának átlagával mérve (5. [merevség szint] és 6. [merevség időtartama]) egy 0-tól (nincs/0 óra) terjedő skálán ) 10-re (nagyon súlyos/2 óra vagy több időtartam).

Az ASAS 40-re adott választ elérő résztvevők százalékos aránya

Az ASAS40 választ úgy határozták meg, mint a kiindulási értékhez képest ≥ 40%-os javulást, és ≥ 2 egységgel abszolút javulást (0-tól 10-ig terjedő skálán) a következő 4 tartomány közül ≥ 3-ban, anélkül, hogy a potenciálisan fennmaradó domén romlása történt volna:

• A páciens betegségaktivitásának globális értékelése, numerikus besorolási skálán (NRS) mérve 0-tól (nincs) 10-ig (súlyos);
• Fájdalom, a teljes hátfájás NRS értékével mérve 0-tól (nincs fájdalom) 10-ig (legsúlyosabb);
• Funkció, amelyet a fürdő ankylopoetica funkcionális indexe (BASFI) mér, amely 10 elemből áll, amelyek értékelik a résztvevők azon képességét, hogy NRS-en végezzenek tevékenységeket, 0 (könnyű) és 10 (lehetetlen) között;
• Gyulladás, a 2 reggeli merevséggel összefüggő Bath AS betegség aktivitási indexének (BASDAI) NRS pontszámának átlagával mérve (5. [merevség szint] és 6. [merevség időtartama]) egy 0-tól (nincs/0 óra) terjedő skálán ) 10-re (nagyon súlyos/2 óra vagy több időtartam).

Az ASAS részleges remissziót elérő résztvevők százalékos aránya

Az ASAS részleges remisszió ≤ 2 egység abszolút pontszáma egy 0-tól 10-ig terjedő skálán a következő négy tartomány mindegyikére:

• A páciens betegségaktivitásának globális értékelése, numerikus besorolási skálán (NRS) mérve 0-tól (nincs) 10-ig (súlyos);
• Fájdalom, a teljes hátfájás NRS értékével mérve 0-tól (nincs fájdalom) 10-ig (legsúlyosabb);
• Funkció, amelyet a fürdő ankylopoetica funkcionális indexe (BASFI) mér, amely 10 elemből áll, amelyek értékelik a résztvevők azon képességét, hogy NRS-en végezzenek tevékenységeket, 0 (könnyű) és 10 (lehetetlen) között;
• Gyulladás, a 2 reggeli merevséggel összefüggő Bath AS betegség aktivitási indexének (BASDAI) NRS pontszámának átlagával mérve (5. [merevség szint] és 6. [merevség időtartama]) egy 0-tól (nincs/0 óra) terjedő skálán ) 10-re (nagyon súlyos/2 óra vagy több időtartam).

Változás a kiindulási állapothoz képest a keresztcsonti csípőízületek és a gerinc aktív gyulladásában

A sacroiliacalis (SI) ízületek, valamint a gerinc nyaki, mellkasi és ágyéki régióinak aktív gyulladását mágneses rezonancia képalkotás (MRI) segítségével értékelték. A képeket egy központi olvasó értékelte a Berlin MRI Score szerint egy 0-tól 3-ig terjedő skálán, ahol a 0. fokozat azt jelzi, hogy nincs aktív gyulladás, a 3. fokozat pedig a keresztcsonti ízületek > 66%-át vagy a gerinc > 50%-os aktív gyulladását jelzi. .

Változás az alaphelyzethez képest az orvos által a betegségaktivitás globális értékelésében

Az orvos betegségaktivitásának globális értékelését NRS segítségével értékelték ki 0-tól (nincs betegségaktivitás) 10-ig (súlyos betegségaktivitás).

Változás a kiindulási állapothoz képest a betegek betegségaktivitásának globális értékelésében

A páciens betegségaktivitásának globális értékelését NRS-sel értékelték ki 0-tól (nincs betegségaktivitás) 10-ig (nagyon súlyos betegségaktivitás).

Változás a kiindulási állapothoz képest a páciens globális fájdalomértékelésében

A páciens általános fájdalomértékelését az NRS-en értékelték 0-tól (nincs fájdalom) 10-ig (olyan erős fájdalom, amennyire csak lehet).

Változás az alapvonalhoz képest a duzzadt ízületek számában

Minden ízület fizikális vizsgálatával 66 ízületet értékeltek. A duzzadt ízületek száma a duzzadtnak ítélt ízületek száma (0-66).

Változás az alapvonalhoz képest a pályázati együttes számban

Minden ízület fizikális vizsgálatával 68 ízületet értékeltek. A pályázati kötések száma az ajánlatként értékelt kötések száma (0-tól 68-ig).

Változás a kiindulási értékhez képest a maastrichti spondylitis ankylopoetica entheses pontszámában (MASES)

A maastrichti spondylitis ankylopoetica enthesitis pontszáma az entézisek gyulladását (enthesitist) számszerűsíti a fájdalom értékelésével 13 entézisnél (ahol az inak vagy szalagok beépülnek a csontba). Minden helyet 0-ra (hiányzik) vagy 1-re (jelen) értékeltünk. A MASES az összes helyszíni pontszám összege (0-tól 13-ig).

Változás az alapvonalhoz képest a dactilitis számában

A daktilitist a teljes ujj vagy lábujj duzzanata jellemzi. A kézen és a lábon lévő minden számjegyet 0-ra értékeltük, ha nincs daktilitis, vagy 1-et, ha daktilitis van jelen. A daktilitisz száma 0 és 20 között a kézen és a lábon lévő számjegyek teljes száma, ahol daktilitis van.

Változás a kiindulási értékhez képest az eritrocita ülepedési arányban (ESR)

Az eritrociták ülepedési sebessége az eritrociták (vörösvérsejtek) esésének (üledékének) sebességét méri egy magas, vékony, függőleges csőbe helyezett vérmintában, a szervezetben jelenlévő gyulladás mértékének közvetett mértékeként.

Változás az alapvonalhoz képest a C-reaktív proteinben (CRP)

A CRP egy akut fázisú reagens, amely vérvizsgálati markere a szervezetben lévő gyulladásra. A CRP szintje emelkedik a gyulladás hatására.

Változás a kiindulási értékhez képest a lineáris fürdőben a spondylitis ankylopoetica metrológiai indexében (BASMIlin)

A lineáris Bath Spondylitis Ankylopoetica Metrology Index (BASMIlin) egy összetett pontszám, amely a gerinc mobilitásának 5 közvetlen mérésén alapul: laterális ágyéki flexió, tragus-fal távolság, ágyéki flexió, intermalleoláris távolság és nyaki elfordulási szög. Az összpontszám 0 és 10 között mozog, ahol a magasabb pontszámok korlátozottabb mobilitást jeleznek.

Új kezdetű elülső uveitisben szenvedők száma

Az elülső uveitis a szem középső rétegének gyulladása. amely magában foglalja a szivárványhártyát (a szem színes részét) és a szomszédos szövetet, amelyet ciliáris testként ismerünk.