Studie léčící účastníky s časnou axiální spondyloartritidou (axSpA) s intenzivním léčebným přístupem oproti běžné léčbě (STRIKE)

Experimentální: Treat-to-Target (T2T)

Účastníci zpočátku dostávali léčbu jakýmkoliv nesteroidním protizánětlivým lékem (NSAID) v plné protizánětlivé dávce po dobu 4 týdnů. Po 4 týdnech, pokud bylo skóre aktivity ankylozující spondylitidy (ASDAS) ≥ 2,1 nebo léčba NSAID 1 nebyla tolerována, byla léčba změněna na druhé NSAID v plné protizánětlivé dávce po dobu 4 týdnů. Pokud byl ASDAS ≥ 2,1 po 4 týdnech NSAID 2 nebo léčba vybraným NSAID nebyla tolerována, byli účastníci převedeni na kombinaci NSAID a adalimumabu 40 mg každý druhý týden po dobu až 48 týdnů.

Biologický: Adalimumab

Podává se každý druhý týden subkutánní injekcí po dobu až 48 týdnů, v závislosti na aktivitě onemocnění účastníků.

Ostatní jména:

• ABT-D2E7
• Humira

Aktivní komparátor: Standardní péče (SOC)

Účastníkům byla poskytnuta léčba předepsaná jejich lékařem podle místního standardu péče.

Jiný: Nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID)

ASAS doporučila dávky NSAID k léčbě axiální spondyloartrózy.

Ostatní jména:

• Rutinní praxe

Procento účastníků se skóre aktivity ankylozující spondylitidy (ASDAS) neaktivního onemocnění ve 32. týdnu

ASDAS je složené měření aktivity onemocnění, které kombinuje pacientem hlášenou bolest zad, trvání ranní ztuhlosti, celkové hodnocení aktivity onemocnění pacientem, pacientské hodnocení bolesti a otoku periferních kloubů a reaktant akutní fáze (C-reaktivní protein [CRP] nebo erytrocyty rychlost sedimentace [ESR]) jako objektivní měřítko zánětu. Celkové skóre se pohybuje od 0 bez definovaného horního skóre; publikovaná rozmezí pro stavy aktivity onemocnění, jak jsou definovány ASDAS, jsou: < 1,3 pro "inaktivní onemocnění"; ≥ 1,3 až < 2,1 pro "střední aktivitu onemocnění"; ≥ 2,1 až ≤ 3,5 pro "vysokou aktivitu onemocnění" a > 3,5 pro "velmi vysokou aktivitu onemocnění." Uvádí se procento účastníků s neaktivním onemocněním ASDAS (definovaným jako ASDAS < 1,3) vypočítané pomocí CRP.

Změna od výchozího stavu v evropském dotazníku kvality života-5 dimenzí (EQ-5D).

EQ-5D-3L je nástroj zdravotního stavu, který vyhodnocuje preferenci zdravotního stavu (užitku). 5 položek v EQ-5D-3L zahrnuje 5 dimenzí (mobilita, sebepéče, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/deprese), z nichž každá je hodnocena na 3 úrovních závažnosti (1: indikující žádný problém, 2 : indikující některé/střední problémy, 3: indikující extrémní problémy). Jedno skóre indexu zdravotní užitečnosti váženého preferencí bylo vypočteno použitím vah specifických pro danou zemi, přičemž skóre se pohybovalo přibližně od 0 (smrt) do 1 (plné zdraví).

Změna od výchozího stavu v produktivitě práce a zhoršení aktivity – axiální spondylartritida (WPAI-axSpA): přítomnost

Snížení produktivity práce a aktivity (WPAI) axSpA je specifický dotazník pro axSpA sestávající ze 6 otázek založených na pacientovi, který si vzpomíná na předchozích 7 dní. WPAI posuzuje pracovní dobu zameškanou kvůli nemoci (absence), zhoršení v práci kvůli zdraví (prezentaci), celkové zhoršení práce kvůli zdraví (souhrnná míra absence i nepřítomnosti) a celkové zhoršení nepracovní činnosti kvůli zdraví. Skóre WPAI se vyjadřují jako procenta poškození, přičemž vyšší skóre znamená horší výsledky. Negativní změna oproti výchozí hodnotě znamená zlepšení.

Změna od výchozího stavu v produktivitě práce a zhoršení aktivity – axiální spondyloartritida (WPAI-axSpA): nepřítomnost

Snížení produktivity práce a aktivity (WPAI) axSpA je specifický dotazník pro axSpA sestávající ze 6 otázek založených na pacientovi, který si vzpomíná na předchozích 7 dní. WPAI posuzuje pracovní dobu zameškanou kvůli nemoci (absence), zhoršení v práci kvůli zdraví (prezentaci), celkové zhoršení práce kvůli zdraví (souhrnná míra absence i nepřítomnosti) a celkové zhoršení nepracovní činnosti kvůli zdraví. Skóre WPAI se vyjadřují jako procenta poškození, přičemž vyšší skóre znamená horší výsledky. Negativní změna oproti výchozí hodnotě znamená zlepšení.

Změna od výchozího stavu v produktivitě práce a snížení aktivity – axiální spondyloartritida (WPAI-axSpA): celkové snížení produktivity práce

Snížení produktivity práce a aktivity (WPAI) axSpA je specifický dotazník pro axSpA sestávající ze 6 otázek založených na pacientovi, který si vzpomíná na předchozích 7 dní. WPAI posuzuje pracovní dobu zameškanou kvůli nemoci (absence), zhoršení v práci kvůli zdraví (prezentaci), celkové zhoršení práce kvůli zdraví (souhrnná míra absence i nepřítomnosti) a celkové zhoršení nepracovní činnosti kvůli zdraví. Skóre WPAI se vyjadřují jako procenta poškození, přičemž vyšší skóre znamená horší výsledky. Negativní změna oproti výchozí hodnotě znamená zlepšení.

Změna od výchozího stavu v produktivitě práce a zhoršení aktivity – axiální spondyloartritida (WPAI-axSpA): celkové snížení aktivity

Snížení produktivity práce a aktivity (WPAI) axSpA je specifický dotazník pro axSpA sestávající ze 6 otázek založených na pacientovi, který si vzpomíná na předchozích 7 dní. WPAI posuzuje pracovní dobu zameškanou kvůli nemoci (absence), zhoršení v práci kvůli zdraví (prezentaci), celkové zhoršení práce kvůli zdraví (souhrnná míra absence i nepřítomnosti) a celkové zhoršení nepracovní činnosti kvůli zdraví. Skóre WPAI se vyjadřují jako procenta poškození, přičemž vyšší skóre znamená horší výsledky. Negativní změna oproti výchozí hodnotě znamená zlepšení.

Změna od výchozí hodnoty v hodnocení indexu zdraví spondyloartrózy International Society (ASAS) (HI)

ASAS HI měří fungování a zdraví v 17 aspektech zdraví u pacientů s AS, včetně bolesti, emočních funkcí, spánku, sexuálních funkcí, mobility, péče o sebe a komunitního života. ASAS HI se skládá ze 17 otázek, na každou zodpověděl účastník jako souhlasím (1) nebo nesouhlasím (0). Odpovědi na 17 dichotomických položek se sečtou, aby se získalo celkové skóre v rozmezí od 0 do 17, přičemž nižší skóre znamená lepší a vyšší skóre znamená horší zdravotní stav.

Změna indexu aktivity ankylozující spondylitidy ve vaně od výchozí hodnoty

Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI) hodnotí aktivitu onemocnění tím, že požádá účastníka, aby odpověděl na 6 otázek (každá na 10bodové numerické hodnotící stupnici [NRS]) týkajících se symptomů, které se vyskytly za poslední týden. Na 5 otázek (úroveň únavy/únavy, míra AS bolesti krku, zad nebo kyčlí, míra bolesti/otoku kloubů kromě krku, zad nebo kyčlí, míra nepohodlí z jakýchkoli oblastí citlivých na dotek nebo tlak a úroveň ranní ztuhlosti), odpověď je od 0 (žádná) do 10 (velmi závažná); u otázky 6 (trvání ranní ztuhlosti) je odpověď od 0 (0 hodin) do 10 (≥ 2 hodiny). Celkové skóre BASDAI se pohybuje od 0 do 10, kde nižší skóre ukazuje na nižší aktivitu onemocnění.

Procento účastníků, kteří dosáhli odpovědi BASDAI 50

BASDAI hodnotí aktivitu onemocnění tak, že požádá účastníka, aby odpověděl na 6 otázek (každá na 10bodové numerické hodnotící škále [NRS]) týkajících se příznaků, které se vyskytly za poslední týden. Na 5 otázek (úroveň únavy/únavy, míra AS bolesti krku, zad nebo kyčlí, míra bolesti/otoku kloubů kromě krku, zad nebo kyčlí, míra nepohodlí z jakýchkoli oblastí citlivých na dotek nebo tlak a úroveň ranní ztuhlosti), odpověď je od 0 (žádná) do 10 (velmi závažná); u otázky 6 (trvání ranní ztuhlosti) je odpověď od 0 (0 hodin) do 10 (≥ 2 hodiny). Celkové skóre BASDAI se pohybuje od 0 do 10. Nižší skóre ukazuje na nižší aktivitu onemocnění.

Odpověď BASDAI 50 je definována jako zlepšení o 50 % nebo více od výchozí hodnoty ve skóre BASDAI.

Změna funkčního indexu ankylozující spondylitidy (BASFI) od výchozí hodnoty

Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index (BASFI) je validovaný index ke stanovení stupně funkčního omezení u pacientů s AS. BASFI se skládá z 10 otázek hodnotících schopnost účastníků vykonávat činnosti na numerické hodnotící stupnici (NRS) v rozsahu od 0 (snadné provedení činnosti) do 10 (není možné činnost provést). Celkové skóre je průměr z 10 položek a pohybuje se od 0 (nejlepší) do 10 (nejhorší).

Změna od základní linie v ASDAS (CRP)

ASDAS je složené měření aktivity onemocnění, které kombinuje pacientem hlášenou bolest zad, trvání ranní ztuhlosti, celkové hodnocení aktivity onemocnění pacientem, pacientské hodnocení bolesti a otoku periferních kloubů a reaktant akutní fáze (CRP nebo ESR) jako objektivní měřítko zánět. Celkové skóre se pohybuje od 0 bez definovaného horního skóre; publikovaná rozmezí pro stavy aktivity onemocnění, jak jsou definovány ASDAS, jsou: < 1,3 pro "inaktivní onemocnění"; ≥ 1,3 až < 2,1 pro "střední aktivitu onemocnění"; ≥ 2,1 až ≤ 3,5 pro "vysokou aktivitu onemocnění" a > 3,5 pro "velmi vysokou aktivitu onemocnění." Je hlášena změna od výchozí hodnoty v ASDAS vypočtené pomocí CRP.

Procento účastníků, kteří dosáhli významného zlepšení ASDAS (CRP).

Hlavní zlepšení ASDAS je definováno jako změna od výchozí hodnoty ≤ -2,0. ASDAS je složené měření aktivity onemocnění, které kombinuje pacientem hlášenou bolest zad, trvání ranní ztuhlosti, celkové hodnocení aktivity onemocnění pacientem, pacientské hodnocení bolesti a otoku periferních kloubů a reaktant akutní fáze (CRP nebo ESR) jako objektivní měřítko zánět. Celkové skóre se pohybuje od 0 bez definovaného horního skóre; publikovaná rozmezí pro stavy aktivity onemocnění, jak jsou definovány ASDAS, jsou: < 1,3 pro "inaktivní onemocnění"; ≥ 1,3 až < 2,1 pro "střední aktivitu onemocnění"; ≥ 2,1 až ≤ 3,5 pro "vysokou aktivitu onemocnění" a > 3,5 pro "velmi vysokou aktivitu onemocnění." Uvádí se procento účastníků s velkým zlepšením ASDAS vypočtené pomocí CRP.

Procento účastníků, kteří dosáhli ASDAS (CRP) klinicky významného zlepšení

Klinicky významné zlepšení ASDAS je definováno jako změna od výchozí hodnoty ≤ -1,1.

ASDAS je složené měření aktivity onemocnění, které kombinuje pacientem hlášenou bolest zad, trvání ranní ztuhlosti, celkové hodnocení aktivity onemocnění pacientem, pacientské hodnocení bolesti a otoku periferních kloubů a reaktant akutní fáze (CRP nebo ESR) jako objektivní měřítko zánět. Celkové skóre se pohybuje od 0 bez definovaného horního skóre; publikovaná rozmezí pro stavy aktivity onemocnění, jak jsou definovány ASDAS, jsou: < 1,3 pro "inaktivní onemocnění"; ≥ 1,3 až < 2,1 pro "střední aktivitu onemocnění"; ≥ 2,1 až ≤ 3,5 pro "vysokou aktivitu onemocnění" a > 3,5 pro "velmi vysokou aktivitu onemocnění." Uvádí se procento účastníků s klinicky významným zlepšením ASDAS vypočítané pomocí CRP.

Procento účastníků s neaktivním onemocněním ASDAS v 52. týdnu

ASDAS je složené měření aktivity onemocnění, které kombinuje pacientem hlášenou bolest zad, trvání ranní ztuhlosti, celkové hodnocení aktivity onemocnění pacientem, pacientské hodnocení bolesti a otoku periferních kloubů a reaktant akutní fáze (CRP nebo ESR) jako objektivní měřítko zánět. Celkové skóre se pohybuje od 0 bez definovaného horního skóre; publikovaná rozmezí pro stavy aktivity onemocnění, jak jsou definovány ASDAS, jsou: < 1,3 pro "inaktivní onemocnění"; ≥ 1,3 až < 2,1 pro "střední aktivitu onemocnění"; ≥ 2,1 až ≤ 3,5 pro "vysokou aktivitu onemocnění" a > 3,5 pro "velmi vysokou aktivitu onemocnění." Uvádí se procento účastníků s neaktivním onemocněním ASDAS (definovaným jako ASDAS < 1,3) vypočítané pomocí CRP.

Procento účastníků s nízkou aktivitou ASDAS

ASDAS je složené měření aktivity onemocnění, které kombinuje pacientem hlášenou bolest zad, trvání ranní ztuhlosti, celkové hodnocení aktivity onemocnění pacientem, pacientské hodnocení bolesti a otoku periferních kloubů a reaktant akutní fáze (CRP nebo ESR) jako objektivní měřítko zánět. Celkové skóre se pohybuje od 0 bez definovaného horního skóre; publikovaná rozmezí pro stavy aktivity onemocnění, jak jsou definovány ASDAS, jsou: < 1,3 pro "inaktivní onemocnění"; ≥ 1,3 až < 2,1 pro "střední aktivitu onemocnění"; ≥ 2,1 až ≤ 3,5 pro "vysokou aktivitu onemocnění" a > 3,5 pro "velmi vysokou aktivitu onemocnění." Uvádí se procento účastníků s nízkou aktivitou onemocnění ASDAS (definovanou jako ASDAS < 2,1) vypočítané pomocí CRP.

Procento účastníků s aktivitou středního stupně onemocnění ASDAS

ASDAS je složené měření aktivity onemocnění, které kombinuje pacientem hlášenou bolest zad, trvání ranní ztuhlosti, celkové hodnocení aktivity onemocnění pacientem, pacientské hodnocení bolesti a otoku periferních kloubů a reaktant akutní fáze (CRP nebo ESR) jako objektivní měřítko zánět. Celkové skóre se pohybuje od 0 bez definovaného horního skóre; publikovaná rozmezí pro stavy aktivity onemocnění, jak jsou definovány ASDAS, jsou: < 1,3 pro "inaktivní onemocnění"; ≥ 1,3 až < 2,1 pro "střední aktivitu onemocnění"; ≥ 2,1 až ≤ 3,5 pro "vysokou aktivitu onemocnění" a > 3,5 pro "velmi vysokou aktivitu onemocnění." Uvádí se procento účastníků se střední aktivitou onemocnění ASDAS (definovanou jako ASDAS ≥ 1,3 až < 2,1) vypočítané pomocí CRP.

Procento účastníků s ASDAS High Disease Activity

Vysoká aktivita onemocnění ASDAS je definována jako ASDAS ≥ 2,1 až < 3,5. ASDAS je složené měření aktivity onemocnění, které kombinuje pacientem hlášenou bolest zad, trvání ranní ztuhlosti, celkové hodnocení aktivity onemocnění pacientem, pacientské hodnocení bolesti a otoku periferních kloubů a reaktant akutní fáze (CRP nebo ESR) jako objektivní měřítko zánět. Celkové skóre se pohybuje od 0 bez definovaného horního skóre; publikovaná rozmezí pro stavy aktivity onemocnění, jak jsou definovány ASDAS, jsou: < 1,3 pro "inaktivní onemocnění"; ≥ 1,3 až < 2,1 pro "střední aktivitu onemocnění"; ≥ 2,1 až ≤ 3,5 pro "vysokou aktivitu onemocnění" a > 3,5 pro "velmi vysokou aktivitu onemocnění." Uvádí se procento účastníků s vysokou aktivitou onemocnění (definované jako ASDAS ≥ 2,1 až < 3,5) vypočítané pomocí CRP.

Procento účastníků s velmi vysokou aktivitou onemocnění ASDAS

ASDAS je složené měření aktivity onemocnění, které kombinuje pacientem hlášenou bolest zad, trvání ranní ztuhlosti, celkové hodnocení aktivity onemocnění pacientem, pacientské hodnocení bolesti a otoku periferních kloubů a reaktant akutní fáze (CRP nebo ESR) jako objektivní měřítko zánět. Celkové skóre se pohybuje od 0 bez definovaného horního skóre; publikovaná rozmezí pro stavy aktivity onemocnění, jak jsou definovány ASDAS, jsou: < 1,3 pro "inaktivní onemocnění"; ≥ 1,3 až < 2,1 pro "střední aktivitu onemocnění"; ≥ 2,1 až ≤ 3,5 pro "vysokou aktivitu onemocnění" a > 3,5 pro "velmi vysokou aktivitu onemocnění." Uvádí se procento účastníků s velmi vysokou aktivitou onemocnění (definovanou jako ASDAS > 3,5) vypočítané pomocí CRP

Procento účastníků, kteří dosáhli hodnocení spondyloarthritis International Society (ASAS) 20 Response

Odpověď ASAS20 byla definována jako zlepšení o ≥ 20 % vzhledem k výchozí hodnotě a absolutní zlepšení o ≥ 1 jednotku (na stupnici od 0 do 10) ve ≥ 3 z následujících 4 domén bez zhoršení (definováno jako zhoršení o ≥ 20 % a čisté zhoršení o ≥ 1 jednotku) v potenciální zbývající doméně:

• Globální hodnocení aktivity onemocnění pacienta, měřené na numerické hodnotící stupnici (NRS) od 0 (žádná) do 10 (závažná);
• Bolest měřená celkovou bolestí zad NRS od 0 (žádná bolest) do 10 (nejzávažnější);
• Funkce měřená funkčním indexem Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index (BASFI), který se skládá z 10 položek hodnotících schopnost účastníků provádět aktivity na NRS v rozsahu od 0 (snadné) do 10 (nemožné);
• Zánět, měřený jako průměr 2 skóre NRS souvisejících s ranní ztuhlostí Bath AS Disease Activity Index (BASDAI) (položky 5 [úroveň tuhosti] a 6 [trvání ztuhlosti]), každé na stupnici od 0 (žádná/0 hodin ) až 10 (velmi závažné/2 hodiny nebo déle).

Procento účastníků, kteří dosáhli odpovědi ASAS 40

Odpověď ASAS40 byla definována jako zlepšení o ≥ 40 % vzhledem k výchozí hodnotě a absolutní zlepšení o ≥ 2 jednotky (na stupnici od 0 do 10) ve ≥ 3 z následujících 4 domén bez zhoršení potenciální zbývající domény:

• Globální hodnocení aktivity onemocnění pacienta, měřené na numerické hodnotící stupnici (NRS) od 0 (žádná) do 10 (závažná);
• Bolest měřená celkovou bolestí zad NRS od 0 (žádná bolest) do 10 (nejzávažnější);
• Funkce měřená funkčním indexem Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index (BASFI), který se skládá z 10 položek hodnotících schopnost účastníků provádět aktivity na NRS v rozsahu od 0 (snadné) do 10 (nemožné);
• Zánět, měřený jako průměr 2 skóre NRS souvisejících s ranní ztuhlostí Bath AS Disease Activity Index (BASDAI) (položky 5 [úroveň tuhosti] a 6 [trvání ztuhlosti]), každé na stupnici od 0 (žádná/0 hodin ) až 10 (velmi závažné/2 hodiny nebo déle).

Procento účastníků, kteří dosáhli částečné remise ASAS

Částečná remise ASAS je definována jako absolutní skóre ≤ 2 jednotky na stupnici od 0 do 10 pro každou ze čtyř následujících domén:

• Globální hodnocení aktivity onemocnění pacienta, měřené na numerické hodnotící stupnici (NRS) od 0 (žádná) do 10 (závažná);
• Bolest měřená celkovou bolestí zad NRS od 0 (žádná bolest) do 10 (nejzávažnější);
• Funkce měřená funkčním indexem Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index (BASFI), který se skládá z 10 položek hodnotících schopnost účastníků provádět aktivity na NRS v rozsahu od 0 (snadné) do 10 (nemožné);
• Zánět, měřený jako průměr 2 skóre NRS souvisejících s ranní ztuhlostí Bath AS Disease Activity Index (BASDAI) (položky 5 [úroveň tuhosti] a 6 [trvání ztuhlosti]), každé na stupnici od 0 (žádná/0 hodin ) až 10 (velmi závažné/2 hodiny nebo déle).

Změna od výchozí hodnoty u aktivního zánětu sakroiliakálních kloubů a páteře

Aktivní zánět sakroiliakálních (SI) kloubů a také krční, hrudní a bederní oblasti páteře byl hodnocen pomocí magnetické rezonance (MRI). Snímky byly hodnoceny centrální čtečkou podle Berlínského skóre MRI na stupnici od 0 do 3, kde stupeň 0 znamená žádný aktivní zánět a stupeň 3 znamená > 66 % zánět sakroiliakálních kloubů nebo > 50 % aktivní zánět v páteři .

Změna od výchozího stavu v lékařském globálním hodnocení aktivity onemocnění

Globální hodnocení aktivity onemocnění lékařem bylo hodnoceno pomocí NRS od 0 (žádná aktivita onemocnění) do 10 (aktivita závažného onemocnění).

Změna od výchozího stavu v pacientově globálním hodnocení aktivity onemocnění

Globální hodnocení aktivity onemocnění pacienta bylo hodnoceno pomocí NRS od 0 (žádná aktivita onemocnění) do 10 (velmi závažná aktivita onemocnění).

Změna od výchozího stavu v pacientově globálním hodnocení bolesti

Pacientovo celkové hodnocení bolesti bylo hodnoceno na NRS od 0 (žádná bolest) do 10 (bolest tak silná, jak jen mohla být).

Změna od základní linie v počtu oteklých kloubů

Bylo provedeno posouzení 66 kloubů fyzikálním vyšetřením každého kloubu. Počet oteklých kloubů je počet kloubů hodnocených jako oteklé (0 až 66).

Změna od základní linie v počtu spojů nabídek

Bylo provedeno posouzení 68 kloubů fyzikálním vyšetřením každého kloubu. Počet kloubů je počet kloubů hodnocených jako citlivý (0 až 68).

Změna od základní hodnoty v Maastrichtském skóre ankylozující spondylitidy (MASES)

Maastrichtské skóre entezitidy ankylozující spondylitidy kvantifikuje zánět úponů (entezitidu) vyhodnocením bolesti ve 13 úponech (místech, kde se šlachy nebo vazy vkládají do kosti). Všechna místa byla hodnocena jako 0 (nepřítomná) nebo 1 (přítomná). MASES je součet skóre všech stránek (od 0 do 13).

Změna počtu daktylitid oproti výchozímu stavu

Daktylitida je charakterizována otokem celého prstu nebo nohy. Každá číslice na rukou a nohou byla hodnocena jako 0 pro žádnou daktylitidu nebo 1 pro přítomnou daktylitidu. Počet daktylitid, v rozsahu od 0 do 20, je celkový počet číslic na rukou a nohou s daktylitidou.

Změna rychlosti sedimentace erytrocytů (ESR) od výchozí hodnoty

Rychlost sedimentace erytrocytů měří rychlost poklesu (sedimentace) erytrocytů (červených krvinek) ve vzorku krve, který byl umístěn do vysoké, tenké, vertikální zkumavky jako nepřímé měřítko stupně zánětu přítomného v těle.

Změna od výchozí hodnoty v C-reaktivním proteinu (CRP)

CRP je reaktant akutní fáze je markerem krevního testu pro zánět v těle. Hladiny CRP se zvyšují v reakci na zánět.

Změna od základní hodnoty v lineárním metrologickém indexu ankylozující spondylitidy (BASMIlin)

Lineární Bath Ankylosing Spondylitis Metrology Index (BASMIlin) je složené skóre založené na 5 přímých měřeních pohyblivosti páteře: laterální bederní flexe, vzdálenost tragus-to-wall, bederní flexe, intermalleolární vzdálenost a cervikální rotační úhel. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 10, kde vyšší skóre značí omezenější pohyblivost.

Počet účastníků s novou přední uveitidou

Přední uveitida je zánět střední vrstvy oka. který zahrnuje duhovku (barevnou část oka) a přilehlou tkáň, známou jako řasnaté tělísko.