Een studie waarbij deelnemers met vroege axiale spondyloartritis (axSpA) werden behandeld met een intensieve behandeling versus routinematige behandeling (STRIKE)

Experimenteel: Treat-to-Target (T2T)

De deelnemers kregen aanvankelijk gedurende 4 weken een behandeling met een niet-steroïde anti-inflammatoir geneesmiddel (NSAID) met een volledige ontstekingsremmende dosis. Als na 4 weken de Ankylosing Spondylitis Disease Activity Score (ASDAS) ≥ 2,1 was of de behandeling met NSAID 1 niet werd verdragen, werd de behandeling gewijzigd in een tweede NSAID met volledige ontstekingsremmende dosis gedurende 4 weken. Als ASDAS ≥ 2,1 was na 4 weken NSAID 2 of behandeling met de gekozen NSAID niet werd verdragen, werden de deelnemers overgeschakeld op een combinatie van NSAID en adalimumab 40 mg eenmaal per twee weken gedurende maximaal 48 weken.

Biologisch: Adalimumab

Om de week toegediend via subcutane injectie gedurende maximaal 48 weken, afhankelijk van de ziekteactiviteit van de deelnemers.

Andere namen:

• ABT-D2E7
• Humira

Actieve vergelijker: Zorgstandaard (SOC)

Deelnemers kregen de behandeling zoals voorgeschreven door hun arts volgens de lokale zorgstandaard.

Ander: Niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's)

ASAS adviseerde NSAID-doses om axiale spondyloartritis te behandelen.

Andere namen:

• Routinematig oefenen

Percentage deelnemers met een ziekteactiviteitsscore van spondylitis ankylopoetica (ASDAS) van inactieve ziekte in week 32

ASDAS is een samengestelde uitkomstmaat voor ziekteactiviteit die door de patiënt gerapporteerde rugpijn, duur van ochtendstijfheid, globale patiëntbeoordeling van ziekteactiviteit, patiëntbeoordeling van perifere gewrichtspijn en -zwelling combineert met een acute fase-reactant (C-reactief proteïne [CRP] of erytrocyten). bezinkingssnelheid [ESR]) als een objectieve maatstaf voor ontsteking. De algemene score varieert van 0 zonder gedefinieerde bovenscore; gepubliceerde bereiken voor ziekteactiviteitstoestanden zoals gedefinieerd door de ASDAS zijn: < 1,3 voor "inactieve ziekte"; ≥ 1,3 tot < 2,1 voor "matige ziekteactiviteit"; ≥ 2,1 tot ≤ 3,5 voor "hoge ziekteactiviteit" en > 3,5 voor "zeer hoge ziekteactiviteit". Het percentage deelnemers met ASDAS inactieve ziekte (gedefinieerd als ASDAS < 1,3) berekend met behulp van CRP wordt gerapporteerd.

Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de vragenlijst European Quality of Life-5 Dimensions (EQ-5D).

De EQ-5D-3L is een hulpprogramma voor de gezondheidstoestand dat de voorkeur voor de gezondheidsstatus (utiliteit) evalueert. De 5 items in de EQ-5D-3L omvatten 5 dimensies (mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie) die elk worden beoordeeld op 3 niveaus van ernst (1: geen probleem aangeven, 2 : duidt op enkele/matige problemen, 3: duidt op extreme problemen). Een enkele naar voorkeur gewogen Health Utility Index-score werd berekend door landspecifieke gewichten toe te passen, met scores variërend van ongeveer 0 (dood) tot 1 (volledige gezondheid).

Verandering ten opzichte van baseline in werkproductiviteit en activiteitsbeperking - axiale spondyloartritis (WPAI-axSpA): presenteïsme

De Work Productivity and Activity Impairment (WPAI) axSpA is een axSpA-specifieke vragenlijst die bestaat uit 6 vragen, gebaseerd op patiëntherinneringen van de voorgaande 7 dagen. WPAI beoordeelt de gemiste werktijd als gevolg van ziekte (verzuim), arbeidsongeschiktheid als gevolg van gezondheid (presenteïsme), algehele arbeidsongeschiktheid als gevolg van gezondheid (een geaggregeerde maatstaf voor zowel ziekteverzuim als presenteïsme) en de totale niet-beroepsmatige beperking als gevolg van gezondheid. WPAI-scores worden uitgedrukt als stoornispercentages, waarbij hogere scores duiden op slechtere resultaten. Een negatieve verandering ten opzichte van de uitgangswaarde duidt op verbetering.

Verandering ten opzichte van baseline in werkproductiviteit en activiteitsbeperking - axiale spondyloartritis (WPAI-axSpA): ziekteverzuim

De Work Productivity and Activity Impairment (WPAI) axSpA is een axSpA-specifieke vragenlijst die bestaat uit 6 vragen, gebaseerd op patiëntherinneringen van de voorgaande 7 dagen. WPAI beoordeelt de gemiste werktijd als gevolg van ziekte (verzuim), arbeidsongeschiktheid als gevolg van gezondheid (presenteïsme), algehele arbeidsongeschiktheid als gevolg van gezondheid (een geaggregeerde maatstaf voor zowel ziekteverzuim als presenteïsme) en de totale niet-beroepsmatige beperking als gevolg van gezondheid. WPAI-scores worden uitgedrukt als stoornispercentages, waarbij hogere scores duiden op slechtere resultaten. Een negatieve verandering ten opzichte van de uitgangswaarde duidt op verbetering.

Verandering ten opzichte van baseline in werkproductiviteit en activiteitsstoornis - axiale spondyloartritis (WPAI-axSpA): totale werkproductiviteitsstoornis

De Work Productivity and Activity Impairment (WPAI) axSpA is een axSpA-specifieke vragenlijst die bestaat uit 6 vragen, gebaseerd op patiëntherinneringen van de voorgaande 7 dagen. WPAI beoordeelt de gemiste werktijd als gevolg van ziekte (verzuim), arbeidsongeschiktheid als gevolg van gezondheid (presenteïsme), algehele arbeidsongeschiktheid als gevolg van gezondheid (een geaggregeerde maatstaf voor zowel ziekteverzuim als presenteïsme) en de totale niet-beroepsmatige beperking als gevolg van gezondheid. WPAI-scores worden uitgedrukt als stoornispercentages, waarbij hogere scores duiden op slechtere resultaten. Een negatieve verandering ten opzichte van de uitgangswaarde duidt op verbetering.

Verandering ten opzichte van baseline in werkproductiviteit en activiteitsbeperking - axiale spondyloartritis (WPAI-axSpA): totale activiteitsstoornis

De Work Productivity and Activity Impairment (WPAI) axSpA is een axSpA-specifieke vragenlijst die bestaat uit 6 vragen, gebaseerd op patiëntherinneringen van de voorgaande 7 dagen. WPAI beoordeelt de gemiste werktijd als gevolg van ziekte (verzuim), arbeidsongeschiktheid als gevolg van gezondheid (presenteïsme), algehele arbeidsongeschiktheid als gevolg van gezondheid (een geaggregeerde maatstaf voor zowel ziekteverzuim als presenteïsme) en de totale niet-beroepsmatige beperking als gevolg van gezondheid. WPAI-scores worden uitgedrukt als stoornispercentages, waarbij hogere scores duiden op slechtere resultaten. Een negatieve verandering ten opzichte van de uitgangswaarde duidt op verbetering.

Verandering ten opzichte van baseline in beoordeling van spondyloartritis International Society (ASAS) Health Index (HI)

De ASAS HI meet het functioneren en de gezondheid aan de hand van 17 gezondheidsaspecten bij patiënten met as, waaronder pijn, emotionele functies, slaap, seksuele functie, mobiliteit, zelfzorg en gemeenschapsleven. De ASAS HI bestaat uit 17 vragen, elk beantwoord door de deelnemer als mee eens (1) of niet mee eens (0). De antwoorden op de 17 dichotome items worden opgeteld tot een totaalscore van 0 tot 17, waarbij een lagere score een betere en een hogere score een inferieure gezondheidstoestand aangeeft.

Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index

De Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI) beoordeelt de ziekteactiviteit door de deelnemer te vragen 6 vragen te beantwoorden (elk op een 10-punts numerieke beoordelingsschaal [NRS]) die betrekking hebben op symptomen die de afgelopen week zijn ervaren. Voor 5 vragen (niveau van vermoeidheid/moeheid, niveau van AS nek-, rug- of heuppijn, niveau van pijn/zwelling in andere gewrichten dan nek, rug of heupen, mate van ongemak van gebieden die gevoelig zijn voor aanraking of druk, en niveau van ochtendstijfheid), is de respons van 0 (geen) tot 10 (zeer ernstig); voor vraag 6 (duur ochtendstijfheid) is de respons van 0 (0 uur) tot 10 (≥ 2 uur). De algemene BASDAI-score varieert van 0 tot 10, waarbij lagere scores duiden op minder ziekteactiviteit.

Percentage deelnemers dat een BASDAI 50-respons behaalt

De BASDAI beoordeelt de ziekteactiviteit door de deelnemer te vragen 6 vragen te beantwoorden (elk op een 10-punts numerieke beoordelingsschaal [NRS]) die betrekking hebben op symptomen die de afgelopen week zijn ervaren. Voor 5 vragen (niveau van vermoeidheid/moeheid, niveau van AS nek-, rug- of heuppijn, niveau van pijn/zwelling in andere gewrichten dan nek, rug of heupen, mate van ongemak van gebieden die gevoelig zijn voor aanraking of druk, en niveau van ochtendstijfheid), is de respons van 0 (geen) tot 10 (zeer ernstig); voor vraag 6 (duur ochtendstijfheid) is de respons van 0 (0 uur) tot 10 (≥ 2 uur). De algemene BASDAI-score varieert van 0 tot 10. Lagere scores duiden op minder ziekteactiviteit.

Een BASDAI 50-respons wordt gedefinieerd als een verbetering van 50% of meer ten opzichte van de uitgangswaarde in de BASDAI-score.

Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in functionele index van spondylitis ankylopoetica (BASFI) in bad

De Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index (BASFI) is een gevalideerde index om de mate van functionele beperking bij patiënten met AS te bepalen. BASFI bestaat uit 10 vragen die het vermogen van deelnemers beoordelen om activiteiten uit te voeren, op een numerieke beoordelingsschaal (NRS) variërend van 0 (gemakkelijk om een ​​activiteit uit te voeren) tot 10 (onmogelijk om een ​​activiteit uit te voeren). De totaalscore is het gemiddelde van de 10 items en varieert van 0 (beste) tot 10 (slechtste).

Wijziging ten opzichte van baseline in ASDAS(CRP)

ASDAS is een samengestelde uitkomstmaat voor ziekteactiviteit die door de patiënt gerapporteerde rugpijn, duur van ochtendstijfheid, globale beoordeling door patiënt van ziekteactiviteit, beoordeling door patiënt van perifere gewrichtspijn en -zwelling en een acute fase-reactant (CRP of ESR) als objectieve maatstaf combineert. ontsteking. De algemene score varieert van 0 zonder gedefinieerde bovenscore; gepubliceerde bereiken voor ziekteactiviteitstoestanden zoals gedefinieerd door de ASDAS zijn: < 1,3 voor "inactieve ziekte"; ≥ 1,3 tot < 2,1 voor "matige ziekteactiviteit"; ≥ 2,1 tot ≤ 3,5 voor "hoge ziekteactiviteit" en > 3,5 voor "zeer hoge ziekteactiviteit". Verandering ten opzichte van baseline in ASDAS berekend met behulp van CRP wordt gerapporteerd.

Percentage deelnemers dat een belangrijke verbetering van ASDAS(CRP) bereikt

ASDAS Major Improvement wordt gedefinieerd als een verandering ten opzichte van baseline ≤ -2,0. ASDAS is een samengestelde uitkomstmaat voor ziekteactiviteit die door de patiënt gerapporteerde rugpijn, duur van ochtendstijfheid, globale beoordeling door patiënt van ziekteactiviteit, beoordeling door patiënt van perifere gewrichtspijn en -zwelling en een acute fase-reactant (CRP of ESR) als objectieve maatstaf combineert. ontsteking. De algemene score varieert van 0 zonder gedefinieerde bovenscore; gepubliceerde bereiken voor ziekteactiviteitstoestanden zoals gedefinieerd door de ASDAS zijn: < 1,3 voor "inactieve ziekte"; ≥ 1,3 tot < 2,1 voor "matige ziekteactiviteit"; ≥ 2,1 tot ≤ 3,5 voor "hoge ziekteactiviteit" en > 3,5 voor "zeer hoge ziekteactiviteit". Het percentage deelnemers met een grote verbetering in ASDAS, berekend met behulp van CRP, wordt gerapporteerd.

Percentage deelnemers dat een klinisch belangrijke verbetering van ASDAS (CRP) bereikt

ASDAS klinisch belangrijke verbetering wordt gedefinieerd als een verandering ten opzichte van baseline ≤ -1,1.

ASDAS is een samengestelde uitkomstmaat voor ziekteactiviteit die door de patiënt gerapporteerde rugpijn, duur van ochtendstijfheid, globale beoordeling door patiënt van ziekteactiviteit, beoordeling door patiënt van perifere gewrichtspijn en -zwelling en een acute fase-reactant (CRP of ESR) als objectieve maatstaf combineert. ontsteking. De algemene score varieert van 0 zonder gedefinieerde bovenscore; gepubliceerde bereiken voor ziekteactiviteitstoestanden zoals gedefinieerd door de ASDAS zijn: < 1,3 voor "inactieve ziekte"; ≥ 1,3 tot < 2,1 voor "matige ziekteactiviteit"; ≥ 2,1 tot ≤ 3,5 voor "hoge ziekteactiviteit" en > 3,5 voor "zeer hoge ziekteactiviteit". Het percentage deelnemers met een klinisch belangrijke verbetering in ASDAS, berekend met behulp van CRP, wordt gerapporteerd.

Percentage deelnemers met ASDAS inactieve ziekte in week 52

ASDAS is een samengestelde uitkomstmaat voor ziekteactiviteit die door de patiënt gerapporteerde rugpijn, duur van ochtendstijfheid, globale beoordeling door patiënt van ziekteactiviteit, beoordeling door patiënt van perifere gewrichtspijn en -zwelling en een acute fase-reactant (CRP of ESR) als objectieve maatstaf combineert. ontsteking. De algemene score varieert van 0 zonder gedefinieerde bovenscore; gepubliceerde bereiken voor ziekteactiviteitstoestanden zoals gedefinieerd door de ASDAS zijn: < 1,3 voor "inactieve ziekte"; ≥ 1,3 tot < 2,1 voor "matige ziekteactiviteit"; ≥ 2,1 tot ≤ 3,5 voor "hoge ziekteactiviteit" en > 3,5 voor "zeer hoge ziekteactiviteit". Het percentage deelnemers met ASDAS inactieve ziekte (gedefinieerd als ASDAS < 1,3) berekend met behulp van CRP wordt gerapporteerd.

Percentage deelnemers met ASDAS lage ziekteactiviteit

ASDAS is een samengestelde uitkomstmaat voor ziekteactiviteit die door de patiënt gerapporteerde rugpijn, duur van ochtendstijfheid, globale beoordeling door patiënt van ziekteactiviteit, beoordeling door patiënt van perifere gewrichtspijn en -zwelling en een acute fase-reactant (CRP of ESR) als objectieve maatstaf combineert. ontsteking. De algemene score varieert van 0 zonder gedefinieerde bovenscore; gepubliceerde bereiken voor ziekteactiviteitstoestanden zoals gedefinieerd door de ASDAS zijn: < 1,3 voor "inactieve ziekte"; ≥ 1,3 tot < 2,1 voor "matige ziekteactiviteit"; ≥ 2,1 tot ≤ 3,5 voor "hoge ziekteactiviteit" en > 3,5 voor "zeer hoge ziekteactiviteit". Het percentage deelnemers met ASDAS lage ziekteactiviteit (gedefinieerd als ASDAS < 2,1) berekend met behulp van CRP wordt gerapporteerd.

Percentage deelnemers met ASDAS Matige ziekteactiviteit

ASDAS is een samengestelde uitkomstmaat voor ziekteactiviteit die door de patiënt gerapporteerde rugpijn, duur van ochtendstijfheid, globale beoordeling door patiënt van ziekteactiviteit, beoordeling door patiënt van perifere gewrichtspijn en -zwelling en een acute fase-reactant (CRP of ESR) als objectieve maatstaf combineert. ontsteking. De algemene score varieert van 0 zonder gedefinieerde bovenscore; gepubliceerde bereiken voor ziekteactiviteitstoestanden zoals gedefinieerd door de ASDAS zijn: < 1,3 voor "inactieve ziekte"; ≥ 1,3 tot < 2,1 voor "matige ziekteactiviteit"; ≥ 2,1 tot ≤ 3,5 voor "hoge ziekteactiviteit" en > 3,5 voor "zeer hoge ziekteactiviteit". Het percentage deelnemers met ASDAS matige ziekteactiviteit (gedefinieerd als een ASDAS ≥ 1,3 tot < 2,1) berekend met behulp van CRP wordt gerapporteerd.

Percentage deelnemers met ASDAS hoge ziekteactiviteit

ASDAS hoge ziekteactiviteit wordt gedefinieerd als een ASDAS ≥ 2,1 tot < 3,5. ASDAS is een samengestelde uitkomstmaat voor ziekteactiviteit die door de patiënt gerapporteerde rugpijn, duur van ochtendstijfheid, globale beoordeling door patiënt van ziekteactiviteit, beoordeling door patiënt van perifere gewrichtspijn en -zwelling en een acute fase-reactant (CRP of ESR) als objectieve maatstaf combineert. ontsteking. De algemene score varieert van 0 zonder gedefinieerde bovenscore; gepubliceerde bereiken voor ziekteactiviteitstoestanden zoals gedefinieerd door de ASDAS zijn: < 1,3 voor "inactieve ziekte"; ≥ 1,3 tot < 2,1 voor "matige ziekteactiviteit"; ≥ 2,1 tot ≤ 3,5 voor "hoge ziekteactiviteit" en > 3,5 voor "zeer hoge ziekteactiviteit". Het percentage deelnemers met een hoge ziekteactiviteit (gedefinieerd als een ASDAS ≥ 2,1 tot < 3,5) berekend met behulp van CRP wordt gerapporteerd.

Percentage deelnemers met ASDAS Zeer hoge ziekteactiviteit

ASDAS is een samengestelde uitkomstmaat voor ziekteactiviteit die door de patiënt gerapporteerde rugpijn, duur van ochtendstijfheid, globale beoordeling door patiënt van ziekteactiviteit, beoordeling door patiënt van perifere gewrichtspijn en -zwelling en een acute fase-reactant (CRP of ESR) als objectieve maatstaf combineert. ontsteking. De algemene score varieert van 0 zonder gedefinieerde bovenscore; gepubliceerde bereiken voor ziekteactiviteitstoestanden zoals gedefinieerd door de ASDAS zijn: < 1,3 voor "inactieve ziekte"; ≥ 1,3 tot < 2,1 voor "matige ziekteactiviteit"; ≥ 2,1 tot ≤ 3,5 voor "hoge ziekteactiviteit" en > 3,5 voor "zeer hoge ziekteactiviteit". Het percentage deelnemers met een zeer hoge ziekteactiviteit (gedefinieerd als een ASDAS > 3,5) berekend met behulp van CRP wordt gerapporteerd

Percentage deelnemers dat een beoordeling van Spondyloarthritis International Society (ASAS) 20-respons behaalt

ASAS20-respons werd gedefinieerd als een verbetering van ≥ 20% ten opzichte van de uitgangswaarde en een absolute verbetering van ≥ 1 eenheid (op een schaal van 0 tot 10) in ≥ 3 van de volgende 4 domeinen zonder verslechtering (gedefinieerd als een verslechtering van ≥ 20% en een netto verslechtering van ≥ 1 eenheid) in het potentieel resterende domein:

• Globale beoordeling door de patiënt van ziekteactiviteit, gemeten op een numerieke beoordelingsschaal (NRS) van 0 (geen) tot 10 (ernstig);
• Pijn, gemeten aan de hand van de totale rugpijn NRS van 0 (geen pijn) tot 10 (zeer ernstig);
• Functie, gemeten door de Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index (BASFI) die bestaat uit 10 items die het vermogen van deelnemers beoordelen om activiteiten uit te voeren op een NRS variërend van 0 (gemakkelijk) tot 10 (onmogelijk);
• Ontsteking, gemeten door het gemiddelde van de 2 ochtendstijfheidgerelateerde Bath AS Disease Activity Index (BASDAI) NRS-scores (items 5 [niveau van stijfheid] en 6 [duur van stijfheid]) elk op een schaal van 0 (geen/0 uur ) tot 10 (zeer ernstig/duur van 2 uur of langer).

Percentage deelnemers dat een ASAS 40-respons behaalt

ASAS40-respons werd gedefinieerd als een verbetering van ≥ 40% ten opzichte van de uitgangswaarde en een absolute verbetering van ≥ 2 eenheden (op een schaal van 0 tot 10) in ≥ 3 van de volgende 4 domeinen zonder verslechtering in het potentieel resterende domein:

• Globale beoordeling door de patiënt van ziekteactiviteit, gemeten op een numerieke beoordelingsschaal (NRS) van 0 (geen) tot 10 (ernstig);
• Pijn, gemeten aan de hand van de totale rugpijn NRS van 0 (geen pijn) tot 10 (zeer ernstig);
• Functie, gemeten door de Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index (BASFI) die bestaat uit 10 items die het vermogen van deelnemers beoordelen om activiteiten uit te voeren op een NRS variërend van 0 (gemakkelijk) tot 10 (onmogelijk);
• Ontsteking, gemeten door het gemiddelde van de 2 ochtendstijfheidgerelateerde Bath AS Disease Activity Index (BASDAI) NRS-scores (items 5 [niveau van stijfheid] en 6 [duur van stijfheid]) elk op een schaal van 0 (geen/0 uur ) tot 10 (zeer ernstig/duur van 2 uur of langer).

Percentage deelnemers dat gedeeltelijke ASAS-remissie bereikt

ASAS gedeeltelijke remissie wordt gedefinieerd als een absolute score van ≤ 2 eenheden op een schaal van 0 tot 10 voor elk van de volgende vier domeinen:

• Globale beoordeling door de patiënt van ziekteactiviteit, gemeten op een numerieke beoordelingsschaal (NRS) van 0 (geen) tot 10 (ernstig);
• Pijn, gemeten aan de hand van de totale rugpijn NRS van 0 (geen pijn) tot 10 (zeer ernstig);
• Functie, gemeten door de Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index (BASFI) die bestaat uit 10 items die het vermogen van deelnemers beoordelen om activiteiten uit te voeren op een NRS variërend van 0 (gemakkelijk) tot 10 (onmogelijk);
• Ontsteking, gemeten door het gemiddelde van de 2 ochtendstijfheidgerelateerde Bath AS Disease Activity Index (BASDAI) NRS-scores (items 5 [niveau van stijfheid] en 6 [duur van stijfheid]) elk op een schaal van 0 (geen/0 uur ) tot 10 (zeer ernstig/duur van 2 uur of langer).

Verandering ten opzichte van baseline in actieve ontsteking van de sacro-iliacale gewrichten en wervelkolom

Actieve ontsteking van de sacro-iliacale (SI) gewrichten evenals de cervicale, thoracale en lumbale regio's van de wervelkolom werd beoordeeld met behulp van magnetische resonantiebeeldvorming (MRI). Beelden werden gescoord door een centrale lezer volgens de Berlijnse MRI-score op een beoordelingsschaal van 0 tot 3, waarbij graad 0 geen actieve ontsteking aangeeft en graad 3 > 66% ontsteking van de sacro-iliacale gewrichten of > 50% actieve ontsteking in de wervelkolom aangeeft .

Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de algemene beoordeling door de arts van ziekteactiviteit

De Physician's Global Assessment of Disease Activity werd beoordeeld met behulp van een NRS van 0 (geen ziekteactiviteit) tot 10 (ernstige ziekteactiviteit).

Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de algemene beoordeling van ziekteactiviteit door de patiënt

De globale beoordeling van ziekteactiviteit door de patiënt werd beoordeeld met behulp van een NRS van 0 (geen ziekteactiviteit) tot 10 (zeer ernstige ziekteactiviteit).

Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de algemene beoordeling van pijn door de patiënt

De algemene pijnbeoordeling van de patiënt werd beoordeeld op een NRS van 0 (geen pijn) tot 10 (pijn zo erg als maar kan).

Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in het aantal gezwollen gewrichten

Een beoordeling van 66 gewrichten werd uitgevoerd door lichamelijk onderzoek van elk gewricht. Het aantal gezwollen gewrichten is het aantal gewrichten dat als gezwollen wordt beoordeeld (0 tot 66).

Verandering ten opzichte van de basislijn in het aantal inschrijvingen

Een beoordeling van 68 gewrichten werd uitgevoerd door lichamelijk onderzoek van elk gewricht. Het aantal malse gewrichten is het aantal gewrichten dat als mals is beoordeeld (0 tot 68).

Verandering ten opzichte van baseline in Maastricht Spondylitis ankylopoetica Entheses Score (MASES)

De Maastricht Ankylosing Spondylitis Enthesitis Score kwantificeert de ontsteking van de enthesen (enthesitis) door pijn te beoordelen op 13 enthesen (plaatsen waar pezen of ligamenten in het bot steken). Alle sites werden gescoord als 0 (afwezig) of 1 (aanwezig). De MASES is de som van alle sitescores (van 0 tot 13).

Verandering ten opzichte van baseline in aantal dactylitis

Dactylitis wordt gekenmerkt door zwelling van de gehele vinger of teen. Elk cijfer op de handen en voeten werd beoordeeld als 0 voor geen dactylitis of 1 voor aanwezige dactylitis. Het aantal dactylitis, variërend van 0 tot 20, is het totale aantal cijfers op de handen en voeten met aanwezige dactylitis.

Verandering ten opzichte van de basislijn in de erytrocytsedimentatiesnelheid (ESR)

De sedimentatiesnelheid van erytrocyten meet de valsnelheid (sedimentatie) van erytrocyten (rode bloedcellen) in een bloedmonster dat in een lange, dunne, verticale buis is geplaatst als een indirecte maat voor de mate van ontsteking die in het lichaam aanwezig is.

Verandering ten opzichte van baseline in C-reactief proteïne (CRP)

CRP is een acute fase-reactant en is een bloedtestmarker voor ontstekingen in het lichaam. CRP-niveaus stijgen als reactie op ontsteking.

Verandering ten opzichte van baseline in lineaire bad Spondylitis ankylopoetica Metrology Index (BASMIlin)

De lineaire Bath Ankylosing Spondylitis Metrology Index (BASMIlin) is een samengestelde score op basis van 5 directe metingen van spinale mobiliteit: laterale lumbale flexie, tragus-wandafstand, lumbale flexie, interalleolaire afstand en cervicale rotatiehoek. De totaalscore loopt van 0 tot 10, waarbij hogere scores duiden op meer beperkte mobiliteit.

Aantal deelnemers met nieuwe anterieure uveïtis

Uveïtis anterior is een ontsteking van de middelste laag van het oog. waaronder de iris (gekleurd deel van het oog) en het aangrenzende weefsel, bekend als het corpus ciliare.