A Guselkumab hatékonysági és biztonságossági vizsgálata közepesen súlyos vagy súlyos plakkos típusú pikkelysömörben szenvedő betegek kezelésében
2025. január 31. frissítette: Janssen Research & Development, LLC
Harmadik fázisú, többközpontú, randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálat, amely a CNTO 1959 (Guselkumab) hatékonyságát és biztonságosságát értékeli, amelyet öndózisú (TM) eszközzel szállítottak közepes és súlyos plakk típusú pikkelysömörben szenvedő betegek kezelésében
A vizsgálat célja, hogy értékelje a SelfDose készülékkel beadott guselkumab hatékonyságát, biztonságosságát, farmakokinetikáját, immunogenitását, használhatóságát és elfogadhatóságát közepesen súlyos vagy súlyos plakkos pikkelysömörben szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
78
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Ocala, Florida, Egyesült Államok, 34470
- Renstar Medical Research
-
-
Illinois
-
Rolling Meadows, Illinois, Egyesült Államok, 60008
- Arlington Dermatology
-
-
Indiana
-
Plainfield, Indiana, Egyesült Államok, 46168
- Indiana Clinical Trial Center
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Egyesült Államok, 40241
- Dermatology Specialists
-
-
Michigan
-
Fort Gratiot, Michigan, Egyesült Államok, 48059
- Hamzavi Dermatology
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15213
- University of Pittsburgh Department of Dermatology
-
-
Rhode Island
-
Johnston, Rhode Island, Egyesült Államok, 02919
- Clinical Partners
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Egyesült Államok, 23502
- Virginia Clinical Research
-
-
-
-
British Columbia
-
Surrey, British Columbia, Kanada, V3R 6A7
- Dr. Chih ho Hong Medical
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 1Y2
- Dermatrials Research
-
Mississauga, Ontario, Kanada, L4Y 4C5
- DermEdge Research
-
-
-
-
-
Bialystok, Lengyelország, 15 351
- Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej Osteo-Medic s.c. Artur Racewicz i Jerzy Supronik
-
Bydgoszcz, Lengyelország, 85 094
- Szpital Uniwersytecki nr 1 im Dr A Jurasza
-
Wroclaw, Lengyelország, 51-685
- Wromedica Irena Bielicka, Janusz Szczepanik S.C.
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A fogamzóképes nőnek negatív vizelet terhességi tesztet (béta-humán koriongonadotropin) kell mutatnia a szűréskor és a 0. héten
- A véletlen besorolás előtt egy nőnek vagy: a) nem fogamzóképes: premenarchális; posztmenopauzális (több mint [>] 45 éves életkor, legalább 12 hónapig tartó amenorrhoeával vagy bármely életkor, legalább 6 hónapig tartó amenorrhoeával, és a szérum tüszőstimuláló hormon szintje (FSH) >40 nemzetközi egység literenként [NE/L] ); tartósan steril (például petevezeték elzáródás, méheltávolítás, kétoldali salpingectomia); vagy egyéb módon képtelen a terhességre, b) fogamzóképes, és rendkívül hatékony fogamzásgátlási módszert alkalmaz, amely megfelel a fogamzásgátlási módszerek alkalmazására vonatkozó helyi előírásoknak a klinikai vizsgálatokban részt vevő alanyok esetében: például orális, injekciós vagy beültetett kezelés bevett alkalmazása hormonális fogamzásgátlási módszerek; méhen belüli eszköz (IUD) vagy intrauterin rendszer (IUS) elhelyezése; gát módszerek: óvszer vagy okkluzív sapka (rekeszizom vagy méhnyak/boltozat sapka) plusz spermicid hab/gél/fólia/krém/kúp (ha elérhető az adott területen); férfi partner sterilizálása (az vazectomizált partner legyen az adott résztvevő egyedüli partnere); valódi absztinencia (ha ez összhangban van a résztvevő preferált és megszokott életmódjával)
- Fogadja el, hogy nem kap Bacillus Calmette Guerin (BCG) oltást a vizsgálat alatt vagy a vizsgált gyógyszer utolsó beadását követő 12 hónapon belül
- A Psoriasis Area and Severity Index (PASI) nagyobb vagy egyenlő, mint [=] 12 a szűréskor és a kiinduláskor
- Az érintett testfelület (BSA) >= 10 százalék (%) a szűréskor és a kiinduláskor
Kizárási kritériumok:
- Instabil szív- és érrendszeri betegsége van, amely a közelmúltban bekövetkezett klinikai állapotromlás (pl. instabil angina, gyors pitvarfibrilláció) az elmúlt 3 hónapban, vagy az elmúlt 3 hónapban kardiológiai kórházi kezelés.
- kórtörténetében limfoproliferatív betegség szerepel, beleértve a limfómát; meghatározatlan jelentőségű monoklonális gammopathia (MGUS) anamnézisében; vagy lehetséges limfoproliferatív betegségre utaló jelek és tünetek, mint például lymphadenopathia vagy splenomegalia
- átültetett szerve van (kivéve a szaruhártya-transzplantációt, amely több mint 3 hónappal a vizsgálati gyógyszer első beadása előtt történt)
- A pikkelysömör plakkmentes formája van (például eritrodermiás, guttált vagy pustuláris)
- Bármilyen tumor nekrózis faktor alfa (TNF-alfa) biológiai terápiában részesült a vizsgálati gyógyszer első beadása előtti 3 hónapon belül
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 1. csoport (Guselkumab: Placebo)
A résztvevők 100 milligramm (mg) guselkumabot kapnak 100 milligramm/milliliter (mg/ml) oldat formájában egy SelfDose készülékbe szerelt egyszer használatos előretöltött fecskendőben (PFS) a 0., 4., 12., 20. és 28. héten; folyékony placebo a 100 mg guselkumab esetében a 16. héten a vizsgálati vak fenntartása érdekében.
|
A résztvevők 100 mg Guselkumabot kapnak 100 mg/ml oldat formájában a SelfDose készüléken keresztül.
Más nevek:
A résztvevők megfelelő placebót kapnak, amelyet SelfDose készülékbe szerelt PFS-ben szállítanak.
|
|
Kísérleti: 2. csoport (Placebo: Guselkumab)
A résztvevők a 0., 4. és 12. héten placebót, majd 100 mg guselkumabot kapnak a 16., 20. és 28. héten.
|
A résztvevők 100 mg Guselkumabot kapnak 100 mg/ml oldat formájában a SelfDose készüléken keresztül.
Más nevek:
A résztvevők megfelelő placebót kapnak, amelyet SelfDose készülékbe szerelt PFS-ben szállítanak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azon résztvevők százalékos aránya, akik a 16. héten a vizsgálói globális értékelés (IGA) által jóváhagyott (0) vagy minimális (1) pontszámot értek el
Időkeret: 16. hét
|
Az IGA dokumentálja a vizsgálói értékelést a résztvevők pszoriázisáról egy adott időpontban.
Az általános elváltozásokat a keményedés, a bőrpír és a hámlás alapján osztályozzák.
A résztvevő pikkelysömörének értékelése tisztázott (0), minimális (1), enyhe (2), közepes (3) vagy súlyos (4).
Azok a résztvevők, akik az IGA-pontszámot tisztázott (0) vagy minimális (1) értékben értek el, IGA-tisztult vagy minimális válaszadónak minősültek.
A nem válaszoló imputációt (nem válaszolónak számítva) alkalmaztuk azoknál a résztvevőknél, akik megfeleltek a kezelés sikertelenségére vonatkozó szabályoknak, valamint a kezelés sikertelensége után fennmaradó hiányzó adatokra.
Azokat a résztvevőket, akik a hatásosság hiánya, a pikkelysömör súlyosbodása miatti nemkívánatos esemény (AE) miatt abbahagyták a vizsgálati gyógyszer szedését, vagy akik a vizsgálat során olyan, protokoll szerint tiltott gyógyszert/terápiát kezdtek el, amely javíthatta a pikkelysömört, a vizsgálat során a kezelés sikertelenségének tekintették.
|
16. hét
|
|
Azon résztvevők százalékos aránya, akik a 16. héten Psoriasis területi és súlyossági indexet (PASI) értek el 90 választ
Időkeret: 16. hét
|
A PASI egy olyan rendszer, amely a pszoriázisos elváltozások súlyosságának és a terápiára adott válaszának értékelésére és osztályozására szolgál.
A PASI rendszerben a test 4 régióra oszlik: fejre, törzsre, felső végtagokra és alsó végtagokra.
Ezen területek mindegyikét külön-külön értékelik az érintett terület százalékos arányára vonatkozóan, ami egy numerikus pontszámot jelent, amely 0-tól (az érintettség hiányát jelzi) 6-ig (90 százalék (%) – 100% érintettség) terjed, valamint az erythema, induration, és skálázás, amelyek mindegyike 0-tól 4-ig terjedő skálán van értékelve. A PASI numerikus pontszámot állít elő, amely 0-tól (nincs pikkelysömör) 72-ig terjedhet.
A magasabb pontszám súlyosabb betegséget jelez.
A PASI 90 válasz azokat a résztvevőket jelenti, akik legalább 90 százalékos javulást értek el a PASI pontszámban az alapvonalhoz képest.
A nem válaszoló imputációt (nem válaszolónak számítva) alkalmaztuk azoknál a résztvevőknél, akik megfeleltek a kezelés sikertelenségére vonatkozó szabályoknak, valamint a kezelés sikertelensége után fennmaradó hiányzó adatokra.
|
16. hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azon résztvevők százalékos aránya, akik a 16. héten IGA-pontszámot (0) értek el
Időkeret: 16. hét
|
Az IGA dokumentálja a vizsgálói értékelést a résztvevők pszoriázisáról egy adott időpontban.
Az általános elváltozásokat a keményedés, a bőrpír és a hámlás alapján osztályozzák.
A résztvevő pikkelysömörének értékelése tisztázott (0), minimális (1), enyhe (2), közepes (3) vagy súlyos (4).
Azokat a résztvevőket, akik az IGA-pontszámot 0-ra érték el, IGA-t kapott válaszadóknak tekintettük.
A nem válaszoló imputációt (nem válaszolónak számítva) alkalmaztuk azoknál a résztvevőknél, akik megfeleltek a kezelés sikertelenségére vonatkozó szabályoknak, valamint a kezelés sikertelensége után fennmaradó hiányzó adatokra.
|
16. hét
|
|
Azon résztvevők százalékos aránya, akik a 16. héten PASI 100 választ értek el
Időkeret: 16. hét
|
A PASI egy olyan rendszer, amely a pszoriázisos elváltozások súlyosságának és a terápiára adott válaszának értékelésére és osztályozására szolgál.
A PASI rendszerben a test 4 régióra oszlik: fejre, törzsre, felső végtagokra és alsó végtagokra.
Ezen területek mindegyikét külön-külön értékelik az érintett terület százalékos arányára vonatkozóan, ami egy numerikus pontszámot jelent, amely 0-tól (az érintettség hiányát jelzi) 6-ig (90% és 100% közötti érintettség), valamint az erythema, induration és hámlás, amelyek mindegyikét 0-tól 4-ig terjedő skálán értékelik. A PASI numerikus pontszámot állít elő, amely 0-tól (nincs pikkelysömör) 72-ig terjedhet.
A magasabb pontszám súlyosabb betegséget jelez.
Azokat a résztvevőket, akiknél a PASI 100%-os javulást mutatott a kiindulási értékhez képest (PASI-pontszám = 0), PASI 100-as válaszadónak tekintették.
A nem válaszoló imputációt (nem válaszolónak számítva) alkalmaztuk azoknál a résztvevőknél, akik megfeleltek a kezelés sikertelenségére vonatkozó szabályoknak, valamint a kezelés sikertelensége után fennmaradó hiányzó adatokra.
|
16. hét
|
|
Azon résztvevők százalékos aránya, akik enyhe vagy jobb ([<=] 2-nél kisebb vagy egyenlő) IGA-pontszámot értek el a 16. héten
Időkeret: 16. hét
|
Az IGA dokumentálja a vizsgálói értékelést a résztvevők pszoriázisáról egy adott időpontban.
Az általános elváltozásokat a keményedés, a bőrpír és a hámlás alapján osztályozzák.
A résztvevő pikkelysömörének értékelése tisztázott (0), minimális (1), enyhe (2), közepes (3) vagy súlyos (4).
Azok a résztvevők, akik az IGA pontszámot tisztázott (0), minimális (1) vagy enyhe (2) értékben értek el, enyhe vagy jobban reagáló IGA-nak számítottak.
A nem válaszoló imputációt (nem válaszolónak számítva) alkalmaztuk azoknál a résztvevőknél, akik megfeleltek a kezelés sikertelenségére vonatkozó szabályoknak, valamint a kezelés sikertelensége után fennmaradó hiányzó adatokra.
|
16. hét
|
|
Azon résztvevők százalékos aránya, akik a 16. héten PASI 50 választ és PASI 75 választ értek el
Időkeret: 16. hét
|
A PASI egy olyan rendszer, amely a pszoriázisos elváltozások súlyosságának és a terápiára adott válaszának értékelésére és osztályozására szolgál.
A PASI rendszerben a test 4 régióra oszlik: fejre, törzsre, felső végtagokra és alsó végtagokra.
Ezen területek mindegyikét külön-külön értékelik az érintett terület százalékos arányára vonatkozóan, ami egy numerikus pontszámot jelent, amely 0-tól (az érintettség hiányát jelzi) 6-ig (90% és 100% közötti érintettség), valamint az erythema, induration és hámlás, amelyek mindegyikét 0-tól 4-ig terjedő skálán értékelik. A PASI numerikus pontszámot állít elő, amely 0-tól (nincs pikkelysömör) 72-ig terjedhet.
A magasabb pontszám súlyosabb betegséget jelez.
Azokat a résztvevőket, akiknél >=50%, illetve >=75% javult a PASI a kiindulási értékhez képest, PASI 50-nek, illetve PASI 75-ös válaszadónak tekintették.
A nem válaszoló imputációt (nem válaszolónak számítva) alkalmaztuk azoknál a résztvevőknél, akik megfeleltek a kezelés sikertelenségére vonatkozó szabályoknak, valamint a kezelés sikertelensége után fennmaradó hiányzó adatokra.
|
16. hét
|
|
Százalékos javulás az alapértékhez képest a PASI-pontszámban a 16. héten
Időkeret: Alapállapot és 16. hét
|
A PASI egy olyan rendszer, amely a pszoriázisos elváltozások súlyosságának és a terápiára adott válaszának értékelésére és osztályozására szolgál.
A PASI rendszerben a test 4 régióra oszlik: fejre, törzsre, felső végtagokra és alsó végtagokra.
Ezen területek mindegyikét külön-külön értékelik az érintett terület százalékos arányára vonatkozóan, ami egy numerikus pontszámot jelent, amely 0-tól (az érintettség hiányát jelzi) 6-ig (90% és 100% közötti érintettség), valamint az erythema, induration és hámlás, amelyek mindegyikét 0-tól 4-ig terjedő skálán értékelik. A PASI numerikus pontszámot állít elő, amely 0-tól (nincs pikkelysömör) 72-ig terjedhet.
A magasabb pontszám súlyosabb betegséget jelez.
A résztvevőket a hozzájuk rendelt kezelés szerint elemezték, amelybe véletlenszerűen besorolták őket, függetlenül attól, hogy ténylegesen milyen kezelésben részesültek.
|
Alapállapot és 16. hét
|
|
Százalékos javulás az alapértékhez képest a PASI-pontszámban a 40. hétig
Időkeret: Kiindulási állapot, 4., 8., 12., 20., 24., 28., 32. és 40. hét (4 héttel az ajánlott 8 hetente [q8w] adagolási intervallumon túl)
|
A PASI egy olyan rendszer, amely a pszoriázisos elváltozások súlyosságának és a terápiára adott válaszának értékelésére és osztályozására szolgál.
A PASI rendszerben a test 4 régióra oszlik: fejre, törzsre, felső végtagokra és alsó végtagokra.
Ezen területek mindegyikét külön-külön értékelik az érintett terület százalékos arányára vonatkozóan, ami egy numerikus pontszámot jelent, amely 0-tól (az érintettség hiányát jelzi) 6-ig (90% és 100% közötti érintettség), valamint az erythema, induration és hámlás, amelyek mindegyikét 0-tól 4-ig terjedő skálán értékelik. A PASI numerikus pontszámot állít elő, amely 0-tól (nincs pikkelysömör) 72-ig terjedhet.
A magasabb pontszám súlyosabb betegséget jelez.
A résztvevőket a hozzájuk rendelt kezelés szerint elemezték, amelybe véletlenszerűen besorolták őket, függetlenül attól, hogy ténylegesen milyen kezelésben részesültek.
A 20. héttől a placebo csoportban csak azok a résztvevők voltak, akik a 16. héten átléptek a guselkumab kezelésébe.
|
Kiindulási állapot, 4., 8., 12., 20., 24., 28., 32. és 40. hét (4 héttel az ajánlott 8 hetente [q8w] adagolási intervallumon túl)
|
|
Azon résztvevők százalékos aránya, akik a 40. héten IGA-pontszámot értek el: "Teljesített (0), "Teljesített" (0) vagy Minimális (1) és Enyhe vagy jobb (<=2)
Időkeret: 4., 8., 12., 20., 24., 28., 32. és 40. hét (4 héttel az ajánlott Q8w adagolási intervallumon túl)
|
Az IGA dokumentálja a vizsgáló értékelését a résztvevő pszoriázisáról egy adott időpontban.
Az általános elváltozásokat a keményedés, a bőrpír és a hámlás alapján osztályozzák.
A résztvevő pikkelysömörének értékelése tisztázott (0), minimális (1), enyhe (2), közepes (3) vagy súlyos (4).
Azok a résztvevők, akik az IGA-pontszámot tisztázott (0) vagy minimális (1) értékben értek el, IGA-tisztultnak vagy minimálisan reagálónak minősültek, míg azokat, akik tisztázott (0), minimális (1) vagy enyhe (2) IGA-pontszámot értek el, az IGA enyhének vagy enyhének számítottak. jobb válaszadók.
A résztvevőket a hozzájuk rendelt kezelés szerint elemezték, amelybe véletlenszerűen besorolták őket, függetlenül attól, hogy ténylegesen milyen kezelésben részesültek.
A 20. héttől a placebo csoportban csak azok a résztvevők voltak, akik a 16. héten átléptek a guselkumab kezelésébe.
|
4., 8., 12., 20., 24., 28., 32. és 40. hét (4 héttel az ajánlott Q8w adagolási intervallumon túl)
|
|
Azon résztvevők százalékos aránya, akik PASI 100 választ, PASI 90 választ, PASI 75 választ és PASI 50 választ értek el
Időkeret: 4., 8., 12., 16., 20., 24., 28., 32. és 40. hét (4 héttel az ajánlott Q8w adagolási intervallumon túl)
|
A PASI egy olyan rendszer, amelyet a pszoriázisos elváltozások súlyosságának és a terápiára adott válaszának értékelésére és osztályozására használnak.
A PASI rendszerben a test 4 régióra oszlik: fej, törzs, felső végtagok és alsó végtagok.
Ezen területek mindegyikét külön-külön értékelik az érintett terület százalékos arányára vonatkozóan, ami egy numerikus pontszámot jelent, amely 0-tól (az érintettség hiányát jelzi) 6-ig (90% és 100% közötti érintettség), valamint az erythema, induration és hámlás, A PASI numerikus pontszámot ad, amely 0-tól (nincs pikkelysömör) 72-ig terjedhet. Résztvevők >=50%, >= 75%, >=90% és >= 100% a PASI kiindulási értékhez viszonyított javulását PASI 50, 75, 90 és PASI 100 válaszadónak tekintették.
A résztvevőket a hozzájuk rendelt kezelés szerint elemezték, amelybe véletlenszerűen besorolták őket, függetlenül attól, hogy ténylegesen milyen kezelésben részesültek.
A 20. héttől a placebo csoportban csak azok a résztvevők voltak, akik a 16. héten átléptek a guselkumab kezelésébe.
|
4., 8., 12., 16., 20., 24., 28., 32. és 40. hét (4 héttel az ajánlott Q8w adagolási intervallumon túl)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial, Janssen Research & Development, LLC
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. február 28.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. február 6.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. február 6.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. szeptember 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. szeptember 14.
Első közzététel (Becsült)
2016. szeptember 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. január 31.
Utolsó ellenőrzés
2025. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CR108203
- CNTO1959PSO3006 (Egyéb azonosító: Janssen Research & Development, LLC)
- 2016-002022-37 (EudraCT szám)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Igen
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .