- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02905331
Badanie skuteczności i bezpieczeństwa Guselkumabu w leczeniu uczestników z łuszczycą plackowatą o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego
28 września 2018 zaktualizowane przez: Janssen Research & Development, LLC
Wieloośrodkowe, randomizowane badanie III fazy z podwójnie ślepą próbą, kontrolowane placebo, oceniające skuteczność i bezpieczeństwo CNTO 1959 (Guselkumab) podawanego za pomocą urządzenia SelfDose (TM) w leczeniu pacjentów z łuszczycą plackowatą o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego
Celem badania jest ocena skuteczności, bezpieczeństwa, farmakokinetyki, immunogenności, użyteczności i akceptacji guselkumabu podawanego za pomocą urządzenia SelfDose u uczestników z łuszczycą plackowatą o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
78
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
British Columbia
-
Surrey, British Columbia, Kanada, V3R 6A7
- Dr. Chih-ho Hong Medical
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 1Y2
- Dermatrials Research
-
Mississauga, Ontario, Kanada, L5H 1G9
- DermEdge Research
-
-
-
-
-
Bialystok, Polska, 15-351
- Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej Osteo-Medic s.c. Artur Racewicz i Jerzy Supronik
-
Bydgoszcz, Polska, 85-094
- Szpital Uniwersytecki nr 1 im. Dr A. Jurasza
-
Wroclaw, Polska, 51-685
- Centrum Medyczne WroMedica
-
-
-
-
Florida
-
Ocala, Florida, Stany Zjednoczone, 34470
- Renstar Medical Research
-
-
Illinois
-
Rolling Meadows, Illinois, Stany Zjednoczone, 60008
- Arlington Dermatology
-
-
Indiana
-
Plainfield, Indiana, Stany Zjednoczone, 46168
- Indiana Clinical Trial Center
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40241
- Dermatology Specialists
-
-
Michigan
-
Fort Gratiot, Michigan, Stany Zjednoczone, 48059
- Hamzavi Dermatology
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
- University of Pittsburgh Department of Dermatology
-
-
Rhode Island
-
Johnston, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02919
- Clinical Partners
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23502
- Virginia Clinical Research
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobieta w wieku rozrodczym musi mieć ujemny wynik testu ciążowego z moczu (beta-ludzka gonadotropina kosmówkowa) podczas badania przesiewowego i w tygodniu 0
- Przed randomizacją kobieta musi: a) nie być w wieku rozrodczym: przed miesiączką; po menopauzie (powyżej [>] 45 lat z brakiem miesiączki przez co najmniej 12 miesięcy lub w każdym wieku z brakiem miesiączki przez co najmniej 6 miesięcy i stężeniem hormonu folikulotropowego (FSH) w surowicy > 40 jednostek międzynarodowych na litr [j.m./l] ); trwale sterylne (np. niedrożność jajowodów, histerektomia, obustronna salpingektomia); lub w inny sposób niezdolne do zajścia w ciążę, b) zdolne do zajścia w ciążę i stosujące wysoce skuteczną metodę kontroli urodzeń, zgodną z lokalnymi przepisami dotyczącymi stosowania metod kontroli urodzeń u osób biorących udział w badaniach klinicznych: na przykład ustalone stosowanie doustnej, wstrzykiwanej lub wszczepionej hormonalne metody antykoncepcji; umieszczenie wkładki wewnątrzmacicznej (IUD) lub systemu wewnątrzmacicznego (IUS); metody barierowe: prezerwatywa lub kapturek zamykający (diafragma lub kapturki dopochwowe) plus plemnikobójcza pianka/żel/folia/krem/czopek (jeśli są dostępne w ich regionie); sterylizacja partnera płci męskiej (partner po wazektomii powinien być jedynym partnerem dla tego uczestnika); prawdziwa abstynencja (gdy jest to zgodne z preferowanym i zwyczajowym stylem życia uczestnika)
- Wyrażam zgodę na nieszczepienie Bacillus Calmette Guerin (BCG) podczas badania lub w ciągu 12 miesięcy po ostatnim podaniu badanego leku
- Mieć wskaźnik obszaru i nasilenia łuszczycy (PASI) większy lub równy [>=] 12 podczas badania przesiewowego i na początku badania
- Mieć zaangażowaną powierzchnię ciała (BSA) >= 10 procent (%) podczas badania przesiewowego i na początku badania
Kryteria wyłączenia:
- Ma niestabilną chorobę sercowo-naczyniową, definiowaną jako niedawne pogorszenie stanu klinicznego (np. niestabilna dusznica bolesna, szybkie migotanie przedsionków) w ciągu ostatnich 3 miesięcy lub hospitalizacja kardiologiczna w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Ma historię choroby limfoproliferacyjnej, w tym chłoniaka; historia gammapatii monoklonalnej o nieokreślonym znaczeniu (MGUS); lub oznaki i objawy wskazujące na możliwą chorobę limfoproliferacyjną, taką jak powiększenie węzłów chłonnych lub splenomegalia
- Ma przeszczepiony narząd (z wyjątkiem przeszczepu rogówki > 3 miesiące przed pierwszym podaniem badanego leku)
- Ma niepłytkową postać łuszczycy (na przykład erytrodermia, kropelkowata lub krostkowa)
- Otrzymał jakąkolwiek terapię biologiczną przeciw czynnikowi martwicy nowotworu alfa (TNF-alfa) w ciągu 3 miesięcy przed pierwszym podaniem badanego leku
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa 1 (Guselkumab: Placebo)
Uczestnicy otrzymają 100 miligramów (mg) guselkumabu w postaci roztworu o stężeniu 100 miligramów na mililitr (mg/ml) w ampułkostrzykawkach jednorazowego użytku (PFS) zmontowanych w urządzeniu SelfDose w tygodniach 0, 4, 12, 20 i 28; płynne placebo dla guselkumabu w dawce 100 mg w 16. tygodniu w celu utrzymania ślepej próby badania.
|
Uczestnicy otrzymają 100 mg Guselkumabu w postaci roztworu o stężeniu 100 mg/ml za pomocą urządzenia SelfDose.
Inne nazwy:
Uczestnicy otrzymają pasujące placebo dostarczone w PFS zmontowanym w urządzeniu SelfDose.
|
Eksperymentalny: Grupa 2 (placebo: guselkumab)
Uczestnicy otrzymają placebo w tygodniach 0, 4 i 12, a następnie guselkumab w dawce 100 mg w tygodniach 16, 20 i 28.
|
Uczestnicy otrzymają 100 mg Guselkumabu w postaci roztworu o stężeniu 100 mg/ml za pomocą urządzenia SelfDose.
Inne nazwy:
Uczestnicy otrzymają pasujące placebo dostarczone w PFS zmontowanym w urządzeniu SelfDose.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Odsetek uczestników, którzy osiągnęli wynik globalnej oceny badacza (IGA) jako czysty (0) lub minimalny (1) w 16. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 16
|
IGA dokumentuje dokonaną przez badacza ocenę łuszczycy uczestników w danym punkcie czasowym.
Ogólne zmiany ocenia się pod kątem stwardnienia, rumienia i łuszczenia.
Łuszczyca uczestnika jest oceniana jako wyleczona (0), minimalna (1), łagodna (2), umiarkowana (3) lub ciężka (4).
Uczestnicy, którzy uzyskali wynik IGA wyczyszczony (0) lub minimalny (1), zostali uznani za wyczyszczonych lub z minimalną odpowiedzią IGA.
Imputacja osób nieodpowiadających (liczonych jako osoby niereagujące) została zastosowana w przypadku uczestników, którzy spełnili zasady niepowodzenia leczenia, a także w przypadku pozostałych brakujących danych po niepowodzeniu leczenia.
Uczestników, którzy przerwali przyjmowanie badanego leku z powodu braku skuteczności, zdarzenia niepożądanego (AE) w postaci pogorszenia łuszczycy lub którzy rozpoczęli leczenie/terapię zabronioną w protokole podczas badania, która mogłaby złagodzić łuszczycę, uznano za niepowodzenie leczenia w badaniu.
|
Tydzień 16
|
Odsetek uczestników, którzy osiągnęli wskaźnik obszaru i nasilenia łuszczycy (PASI) 90 odpowiedzi w 16. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 16
|
PASI to system służący do oceny i stopniowania ciężkości zmian łuszczycowych oraz odpowiedzi na leczenie.
W systemie PASI ciało jest podzielone na 4 regiony: głowę, tułów, kończyny górne i kończyny dolne.
Każdy z tych obszarów jest oceniany oddzielnie pod kątem procentowego zajętego obszaru, co przekłada się na wynik liczbowy w zakresie od 0 (wskazuje brak zajęcia) do 6 (zajęcie od 90% (%) do 100%) oraz pod kątem rumienia, stwardnienia, i skalowanie, z których każdy jest oceniany w skali od 0 do 4. PASI daje wynik liczbowy, który może wynosić od 0 (brak łuszczycy) do 72.
Wyższy wynik wskazuje na cięższą chorobę.
Odpowiedź PASI 90 reprezentuje uczestników, którzy osiągnęli co najmniej 90-procentową poprawę wyniku PASI w stosunku do wartości wyjściowej.
Imputacja osób nieodpowiadających (liczonych jako osoby niereagujące) została zastosowana w przypadku uczestników, którzy spełnili zasady niepowodzenia leczenia, a także w przypadku pozostałych brakujących danych po niepowodzeniu leczenia.
|
Tydzień 16
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Odsetek uczestników, którzy osiągnęli wynik IGA równy (0) w 16. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 16
|
IGA dokumentuje dokonaną przez badacza ocenę łuszczycy uczestników w danym punkcie czasowym.
Ogólne zmiany ocenia się pod kątem stwardnienia, rumienia i łuszczenia.
Łuszczyca uczestnika jest oceniana jako wyleczona (0), minimalna (1), łagodna (2), umiarkowana (3) lub ciężka (4).
Uczestnicy, którzy uzyskali wynik IGA wyeliminowany (0), zostali uznani za osoby odpowiadające IGA wyczyszczone.
Imputacja osób nieodpowiadających (liczonych jako osoby niereagujące) została zastosowana w przypadku uczestników, którzy spełnili zasady niepowodzenia leczenia, a także w przypadku pozostałych brakujących danych po niepowodzeniu leczenia.
|
Tydzień 16
|
Odsetek uczestników, którzy uzyskali odpowiedź PASI 100 w 16. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 16
|
PASI to system służący do oceny i stopniowania ciężkości zmian łuszczycowych oraz odpowiedzi na leczenie.
W systemie PASI ciało jest podzielone na 4 regiony: głowę, tułów, kończyny górne i kończyny dolne.
Każdy z tych obszarów jest oceniany oddzielnie pod kątem procentowego zajętego obszaru, co przekłada się na wynik liczbowy w zakresie od 0 (wskazuje brak zajęcia) do 6 (zajęcie 90% do 100%) oraz rumień, stwardnienie i łuszczenie się, z których każdy jest oceniany w skali od 0 do 4. PASI daje wynik liczbowy, który może wynosić od 0 (brak łuszczycy) do 72.
Wyższy wynik wskazuje na cięższą chorobę.
Uczestnicy ze 100% poprawą PASI w porównaniu z wartością wyjściową (wynik PASI=0) zostali uznani za odpowiadających PASI 100.
Imputacja osób nieodpowiadających (liczonych jako osoby niereagujące) została zastosowana w przypadku uczestników, którzy spełnili zasady niepowodzenia leczenia, a także w przypadku pozostałych brakujących danych po niepowodzeniu leczenia.
|
Tydzień 16
|
Odsetek uczestników, którzy uzyskali wynik IGA łagodny lub lepszy (mniejszy lub równy [<=] 2) w 16. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 16
|
IGA dokumentuje dokonaną przez badacza ocenę łuszczycy uczestników w danym punkcie czasowym.
Ogólne zmiany ocenia się pod kątem stwardnienia, rumienia i łuszczenia.
Łuszczyca uczestnika jest oceniana jako wyleczona (0), minimalna (1), łagodna (2), umiarkowana (3) lub ciężka (4).
Uczestnicy, którzy osiągnęli wynik IGA wyeliminowany (0), minimalny (1) lub łagodny (2), zostali uznani za odpowiadających w skali IGA z łagodną lub lepszą reakcją.
Imputacja osób nieodpowiadających (liczonych jako osoby niereagujące) została zastosowana w przypadku uczestników, którzy spełnili zasady niepowodzenia leczenia, a także w przypadku pozostałych brakujących danych po niepowodzeniu leczenia.
|
Tydzień 16
|
Odsetek uczestników, którzy uzyskali odpowiedź PASI 50 i odpowiedź PASI 75 w 16. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 16
|
PASI to system służący do oceny i stopniowania ciężkości zmian łuszczycowych oraz odpowiedzi na leczenie.
W systemie PASI ciało jest podzielone na 4 regiony: głowę, tułów, kończyny górne i kończyny dolne.
Każdy z tych obszarów jest oceniany oddzielnie pod kątem procentowego zajętego obszaru, co przekłada się na wynik liczbowy w zakresie od 0 (wskazuje brak zajęcia) do 6 (zajęcie 90% do 100%) oraz rumień, stwardnienie i łuszczenie się, z których każdy jest oceniany w skali od 0 do 4. PASI daje wynik liczbowy, który może wynosić od 0 (brak łuszczycy) do 72.
Wyższy wynik wskazuje na cięższą chorobę.
Uczestnicy z >=50% i >= 75% poprawą PASI w porównaniu z wartością wyjściową zostali uznani za odpowiadających odpowiednio PASI 50 i PASI 75.
Imputacja osób nieodpowiadających (liczonych jako osoby niereagujące) została zastosowana w przypadku uczestników, którzy spełnili zasady niepowodzenia leczenia, a także w przypadku pozostałych brakujących danych po niepowodzeniu leczenia.
|
Tydzień 16
|
Procentowa poprawa wyniku PASI w stosunku do wartości wyjściowej w 16. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 16
|
PASI to system służący do oceny i stopniowania ciężkości zmian łuszczycowych oraz odpowiedzi na leczenie.
W systemie PASI ciało jest podzielone na 4 regiony: głowę, tułów, kończyny górne i kończyny dolne.
Każdy z tych obszarów jest oceniany oddzielnie pod kątem procentowego zajętego obszaru, co przekłada się na wynik liczbowy w zakresie od 0 (wskazuje brak zajęcia) do 6 (zajęcie 90% do 100%) oraz rumień, stwardnienie i łuszczenie się, z których każdy jest oceniany w skali od 0 do 4. PASI daje wynik liczbowy, który może wynosić od 0 (brak łuszczycy) do 72.
Wyższy wynik wskazuje na cięższą chorobę.
Uczestnicy byli analizowani zgodnie z przypisanym leczeniem, do którego zostali losowo przydzieleni, niezależnie od leczenia, które faktycznie otrzymali.
|
Wartość wyjściowa i tydzień 16
|
Procentowa poprawa wyniku PASI od wartości wyjściowej do tygodnia 40
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 4, 8, 12, 20, 24, 28, 32 i tydzień 40 (4 tygodnie poza zalecanym odstępem między dawkami co 8 tygodni [co 8 tygodni])
|
PASI to system służący do oceny i stopniowania ciężkości zmian łuszczycowych oraz odpowiedzi na leczenie.
W systemie PASI ciało jest podzielone na 4 regiony: głowę, tułów, kończyny górne i kończyny dolne.
Każdy z tych obszarów jest oceniany oddzielnie pod kątem procentowego zajętego obszaru, co przekłada się na wynik liczbowy w zakresie od 0 (wskazuje brak zajęcia) do 6 (zajęcie 90% do 100%) oraz rumień, stwardnienie i łuszczenie się, z których każdy jest oceniany w skali od 0 do 4. PASI daje wynik liczbowy, który może wynosić od 0 (brak łuszczycy) do 72.
Wyższy wynik wskazuje na cięższą chorobę.
Uczestnicy byli analizowani zgodnie z przypisanym leczeniem, do którego zostali losowo przydzieleni, niezależnie od leczenia, które faktycznie otrzymali.
Od tygodnia 20 uczestnicy grupy placebo obejmowali tylko uczestników, którzy przeszli na guselkumab w tygodniu 16.
|
Wartość wyjściowa, tydzień 4, 8, 12, 20, 24, 28, 32 i tydzień 40 (4 tygodnie poza zalecanym odstępem między dawkami co 8 tygodni [co 8 tygodni])
|
Odsetek uczestników, którzy osiągnęli wynik IGA: czysty (0), czysty (0) lub minimalny (1) i łagodny lub lepszy (<=2) do 40. tygodnia
Ramy czasowe: Tydzień 4, 8, 12, 20, 24, 28, 32 i Tydzień 40 (4 tygodnie poza zalecanym odstępem między kolejnymi dawkami co 8 tygodni)
|
IGA dokumentuje dokonaną przez badacza ocenę łuszczycy uczestnika w danym punkcie czasowym.
Ogólne zmiany ocenia się pod kątem stwardnienia, rumienia i łuszczenia.
Łuszczyca uczestnika jest oceniana jako wyleczona (0), minimalna (1), łagodna (2), umiarkowana (3) lub ciężka (4).
Uczestnicy, którzy uzyskali wynik IGA na poziomie czystym (0) lub minimalnym (1), zostali uznani za pacjentów z wynikiem IGA czystym lub z minimalną odpowiedzią, podczas gdy ci, którzy uzyskali wynik IGA na poziomie czystym (0), minimalnym (1) lub łagodnym (2) zostali uznani za IGA łagodny lub lepiej reagujący.
Uczestnicy byli analizowani zgodnie z przypisanym leczeniem, do którego zostali losowo przydzieleni, niezależnie od leczenia, które faktycznie otrzymali.
Od tygodnia 20 uczestnicy grupy placebo obejmowali tylko uczestników, którzy przeszli na guselkumab w tygodniu 16.
|
Tydzień 4, 8, 12, 20, 24, 28, 32 i Tydzień 40 (4 tygodnie poza zalecanym odstępem między kolejnymi dawkami co 8 tygodni)
|
Odsetek uczestników, którzy uzyskali odpowiedzi PASI 100, odpowiedzi PASI 90, odpowiedzi PASI 75 i odpowiedzi PASI 50
Ramy czasowe: Tydzień 4, 8, 12, 16, 20, 24, 28, 32 i Tydzień 40 (4 tygodnie poza zalecanym odstępem między kolejnymi dawkami co 8 tygodni)
|
PASI to system służący do oceny i stopniowania ciężkości zmian łuszczycowych oraz odpowiedzi na leczenie.
W systemie PASI ciało dzieli się na 4 regiony: głowę, tułów, kończyny górne i kończyny dolne.
Każdy z tych obszarów jest oceniany oddzielnie pod kątem procentowego zajętego obszaru, co przekłada się na wynik liczbowy w zakresie od 0 (wskazuje brak zajęcia) do 6 (zajęcie 90% do 100%) oraz rumień, stwardnienie i łuszczenie się, z których każdy jest oceniany w skali od 0 do 4. PASI daje wynik liczbowy, który może wahać się od 0 (brak łuszczycy) do 72. Uczestnicy z >=50%, >= 75%, >=90% i >= 100% poprawę PASI w porównaniu z wartością wyjściową uznano odpowiednio za osoby odpowiadające PASI 50, 75, 90 i PASI 100.
Uczestnicy byli analizowani zgodnie z przypisanym leczeniem, do którego zostali losowo przydzieleni, niezależnie od leczenia, które faktycznie otrzymali.
Od tygodnia 20 uczestnicy grupy placebo obejmowali tylko uczestników, którzy przeszli na guselkumab w tygodniu 16.
|
Tydzień 4, 8, 12, 16, 20, 24, 28, 32 i Tydzień 40 (4 tygodnie poza zalecanym odstępem między kolejnymi dawkami co 8 tygodni)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
28 lutego 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
6 lutego 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
6 lutego 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 września 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 września 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
19 września 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 października 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 września 2018
Ostatnia weryfikacja
1 września 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CR108203
- CNTO1959PSO3006 (Inny identyfikator: Janssen Research & Development, LLC)
- 2016-002022-37 (Numer EudraCT)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Guselkumab
-
Janssen Research & Development, LLCAktywny, nie rekrutującyChoroba CrohnaStany Zjednoczone, Izrael, Japonia, Belgia, Liban, Tajwan, Holandia, Federacja Rosyjska, Republika Korei, Jordania, Francja, Portugalia, Indyk, Grecja, Kanada, Niemcy, Malezja, Białoruś, Łotwa, Polska, Australia, Włochy, Chorwacja, Chiny i więcej
-
Janssen Research & Development, LLCWycofane
-
University of California, San FranciscoJanssen Scientific Affairs, LLCRekrutacyjny
-
University of California, San FranciscoJanssen Biotech, Inc.Rekrutacyjny
-
Janssen-Cilag Ltd.Zakończony
-
Janssen Research & Development, LLCNie dostępnyGruczolakowata polipowatość coli
-
Janssen Research & Development, LLCZakończony
-
University Medical Center GroningenJanssen-Cilag Ltd.ZakończonyHidradenitis SuppurativaHolandia
-
Janssen-Cilag S.p.A.Zakończony
-
Janssen Research & Development, LLCZakończonyHidradenitis SuppurativaStany Zjednoczone, Francja, Kanada, Niemcy, Holandia, Dania