Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A veleszületett szívbetegségek francia délkeleti adatbázisának és DNS-bankjának létrehozása a genetikai utak feltárására (SEA-HD)

2023. március 9. frissítette: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Veleszületett szívelégtelenség a születések 0,8%-ában fordul elő. Franciaországban ez évente több mint 5000 újszülöttet jelent. Franciaország délkeleti régiója különösen érintett a más régiókhoz képest magasabb születési ráta és rokonság miatt. A veleszületett szívbetegségek többsége megmagyarázhatatlan marad. A genetikai okok vitathatatlanok, de továbbra is kevéssé ismertek. A genetikai kutatásnak szüksége van egy nagyszabású DNS-gyűjteményre, amelyet egy robusztus fenotípusos osztályozás vezérel. Egy ilyen DNS-bankot Párizsban hoztak létre (CARREG DNS bank, amelyet az M3C veleszületett szívbetegségek referenciaközpontja hozott létre). Ilyen bank jelenleg nem érhető el Délkelet-Franciaországban. A biológiai minták Marseille-ből Párizsba szállítása nagyon drága lenne. Mindemellett a veleszületett szívbetegségek helyes diagnosztizálásához és osztályozásához, a mintavételhez, a minták tárolásához és a genetikai elemzéshez szükséges teljes infrastruktúra rendelkezésre áll AP-HM kórházunkban és az AMU kutatóegységünkben. Emiatt nagyon célszerű egy ilyen adatbázist és DNS-bankot helyben kidolgozni. A SEA-HD (South-Est-Heart-Diseases) mozaikszót használnák ennek a DNS-banknak a megnevezésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

300

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Marseille, Franciaország, 13354
        • Toborzás
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille
        • Kutatásvezető:
          • Caroline Ovaert

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A Houyel és Bonnet osztályozásba tartozó veleszületett szívelégtelenség echokardiográfiás diagnózisa
  • Vérvizsgálat elvégzésének szükségessége tanulmánytól függetlenül
  • Orvosi ellátás az AP-HM Timone Kórház gyermekgyógyászati ​​és veleszületett kardiológiai orvosi-sebészeti osztályában, Marseille - Ezek a szülőgyermekek

Kizárási kritériumok:

  • Terhes nők
  • Beteg vagy szülő/törvényes gyám (ha kiskorú), aki fizikai vagy szellemileg nem képes megérteni vagy aláírni a hozzájárulást
  • Emberek vészhelyzetben
  • A szabadságtól megfosztott személyek
  • Társadalombiztosítási rendszerben nem részesülő személyek
  • Egészségügyi vagy szociális intézményben lévő személyek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Veleszületett szívhibák
Biológiai: vérminta

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
a veleszületett szívelégtelenségben szenvedő betegek száma
Időkeret: 3 év
3 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. január 17.

Elsődleges befejezés (Várható)

2028. január 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2028. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. szeptember 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. október 3.

Első közzététel (Becslés)

2016. október 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. március 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 9.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2016-A00958-43
  • 2016-13 (AP HM)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Veleszületett szívhibák

Klinikai vizsgálatok a vérminta

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Israel

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel