Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ranskalaisen Kaakkois-tietokannan ja synnynnäisten sydänsairauksien DNA-pankin luominen geneettisten polkujen tutkimiseksi (SEA-HD)

torstai 9. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Synnynnäisiä sydänvikoja havaitaan 0,8 %:lla syntyneistä. Ranskassa tämä tarkoittaa yli 5000 vastasyntynyttä vuodessa. Kaakkois-Ranskan alue vaikuttaa erityisesti muihin alueisiin verrattuna korkeamman syntyvyyden ja sukulaisuuden vuoksi. Suurin osa synnynnäisistä sydänsairauksista jää selittämättömiksi. Geneettiset syyt ovat kiistattomia, mutta niitä ei ymmärretä. Geenitutkimus tarvitsee laajan DNA-kokoelman saatavuutta vankan fenotyyppiluokituksen ohjaamana. Tällainen DNA-pankki on perustettu Pariisiin (CARREG DNA pankki, synnynnäisten sydänsairauksien referenssikeskuksen M3C luoma). Tällainen pankki ei ole tällä hetkellä käytettävissä Kaakkois-Ranskassa. Biologisten näytteiden kuljettaminen Marseillesta Pariisiin olisi erittäin kallista. Lisäksi AP-HM-sairaalassamme ja AMU-tutkimusyksikössämme on koko infrastruktuuri, jota tarvitaan synnynnäisten sydänsairauksien oikeaan diagnoosiin ja luokitteluun, näytteenottoon, näytteiden säilytykseen ja geneettiseen analyysiin. Näistä syistä on erittäin suositeltavaa kehittää tällainen tietokanta ja DNA-pankki paikallisesti. Tämän DNA-pankin nimeämiseen käytettäisiin lyhennettä SEA-HD (South-Est-Heart-Diseases).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

300

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Marseille, Ranska, 13354
        • Rekrytointi
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille
        • Päätutkija:
          • Caroline Ovaert

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Luokitukseen Houyel ja Bonnet kuuluva synnynnäisen sydänvian kaikukardiografinen diagnoosi
  • Verikokeen tekeminen tutkimuksesta riippumatta
  • Lääketieteellinen hoito AP-HM Timone-sairaalan lapsilla, lasten ja synnynnäisten kardiologian lääketieteellis-kirurginen yksikkö, Marseille - Nämä vanhemman lapset

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat naiset
  • Potilaat tai vanhempi / laillinen huoltaja (jos alaikäinen), jotka ovat fyysisesti tai henkisesti kyvyttömiä ymmärtämään tai allekirjoittamaan suostumuksen
  • Ihmiset hätätilanteissa
  • Henkilöt, joilta on riistetty vapaus
  • Henkilöt, jotka eivät ole sosiaaliturvajärjestelmän edunsaajia
  • Terveys- tai sosiaalilaitoksessa olevat henkilöt

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Synnynnäiset sydänvauriot
Biologinen: verinäyte

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
synnynnäisistä sydänvioista kärsivien potilaiden määrä
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 17. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. tammikuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 30. syyskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. lokakuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 4. lokakuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 13. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2016-A00958-43
  • 2016-13 (AP HM)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Synnynnäiset sydänvauriot

Kliiniset tutkimukset verinäyte

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Thailand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa