A száraz tűszúrás hatékonysága a fizikoterápiát kiegészítve krónikus, nem specifikus nyaki fájdalomban szenvedő betegeknél

Háttér: A nyaki fájdalom költséges és gyakran előforduló probléma. A jelenlegi bizonyítékok azt mutatják, hogy fájdalomoktatás, gyakorlatok és manuális terápia javasolt a krónikus, nem specifikus nyaki fájdalomban szenvedő betegek kezelésére, de a száraz tűszúrás használatát ezekkel a terápiákkal kombinálva nem vizsgálták megfelelően.

Korábbi kísérletek kimutatták, hogy a száraz tűszúrás hatékonyan csökkenti a nyaki fájdalmat rövid és középtávon. Ezeknek a vizsgálatoknak azonban vannak korlátai, mivel a minta kis mérete és a követési idő lecsökken. Multimodális kezelési módszerrel és a klinikai gyakorlattal összhangban lévő klinikai vizsgálatra van szükség ahhoz, hogy meghatározzuk a száraz tűszúrás hatását a nem specifikus nyaki fájdalomban szenvedő egyénekre.

Cél: Ennek a randomizált klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy ellenőrizze a száraz tűszúrás hozzáadásának hatékonyságát nem specifikus nyaki fájdalomban szenvedő egyéneknél, akik multimodális fizikoterápiás rehabilitációs programban részesülnek, és összehasonlítsák azokkal az egyénekkel, akik a multimodális fizikoterápiás rehabilitációs programban anélkül részesültek. a száraz tű használata.

Tervezés: randomizált, egy vak, placebo-kontrollos vizsgálatot végeznek a CONSORT irányelveinek megfelelően. A nem specifikus nyaki fájdalomban szenvedő betegeket (n=116) randomizálják, hogy 1) fájdalomoktatásban, manuális terápiában és gyakorlatban (n=58) vagy 2) fájdalomoktatásban, manuális terápiában, testmozgásban és száraz tűszúrásban (n=58) részesüljenek. . A résztvevők 4 hét alatt 4-6 kezelést kapnak. A klinikai eredményeket (fájdalom intenzitása, fogyatékosság, globális észlelt hatás, önhatékonyság, alvásminőség és katasztrófa) a véletlen besorolást követő négy, tizenkét és huszonnégy hét utáni utóellenőrzési találkozókon lehet megállapítani.

Módszerek: Az elsődleges eredmény a fájdalom (11 pontos numerikus fájdalomértékelési skálával mérve) és a rokkantság (a nyaki rokkantsági index alapján mérve) lesz négy héttel a randomizálás után. A másodlagos kimenetel a fájdalom és fogyatékosság lesz a randomizációt követő tizenkét és huszonnégy héten belül, és a globális észlelt hatás (a globális észlelt értékelési skálával mérve), az önhatékonyság (a fájdalom önhatékonysági kérdőívével mérve), az alvás minősége (a pittsburghi minőség szerint mérve). index), katasztrófa (a fájdalom katasztrofális skála mérése), amelyet négy héttel, tizenkét héttel és huszonnégy héttel a randomizálás és a nemkívánatos események regisztrálása után mértek (24 órával, 27 órával és négy héttel a randomizálás után).

Adatelemzés: Minden eredményt a kezelési szándék elveinek megfelelően értékelünk. Minden egyes eredmény esetében lineáris vegyes modelleket alkalmazunk, amelyek a résztvevők, a kezelési központok, a csoportok, az idő és a csoportos időinterakció kifejezéseit tartalmazzák. A krónikus nyakfájdalom megnövekedett rokkantságának ismert prognosztikai tényezőit potenciális zavaró tényezőként kezelik, és a csoportok egyensúlyhiánya esetén a véletlenszerű elosztás ellenére minden kimenetel kovariánsaként kezelik. Az elsődleges eredmények esetében a p < 0,05 statisztikailag szignifikánsnak minősül. Minden másodlagos kimenetel esetében a p < 0,01 statisztikailag szignifikánsnak minősül.

Jelentősége: a vizsgálat eredményei új információkkal szolgálnak a száraz tűszúrás klinikai alkalmazásáról a nem specifikus nyaki fájdalom kezelésére szolgáló kiegészítő komponensben.