- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02933567
CSC OnDemand: An Innovative Online Learning Platform for Implementing Coordinated Specialty Care (CSCOnDemand)
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Building on existing resources and the expertise of our faculty and advisors, we will develop CSC OnDemand, a multifaceted online learning product that includes four levels: 1) an online readiness tool and CSC Learning Hub; 2) dynamic multimedia core curriculum on first episode psychosis and CSC; 3) live faculty-led online courses; and 4) ongoing support, including an online community of practice to support peer-to-peer learning.
During Phases I and II of this Fast Track SBIR, we will prototype, pilot test, build out, and evaluate the product through a cluster randomized non-inferiority study comparing it with InPerson training.
Phase I will build a robust prototype of the online platform and test it with 15-20 providers from three sites. This Phase will explore feasibility, acceptability, and preliminary effectiveness of the product, and will examine which components of the online platform providers find most useful.
Based on our findings from Phase I, we will refine and fully build out the product to test in a larger randomized trial. Phase II will use a cluster randomized non-inferiority design to assess if OnDemand training (n = 20 sites) is comparable to InPerson training (n = 10 sites). Using a mixed-methods approach, we will examine provider (n = 150) outcomes (satisfaction; knowledge gains/retention; attitudes toward shared decision making) and client (n = 600) outcomes (work/school participation; engagement in CSC services; inpatient psychiatric hospitalizations).
The study is guided by the following specific aims:
Phase I AIM 1: To develop a prototype version of CSC OnDemand. AIM 2: To test the prototype online platform with a small sample of sites/providers to determine feasibility, acceptability, and preliminary effectiveness of the product.
Hypothesis: CSC OnDemand will show positive learning and satisfaction outcomes among providers, and findings will suggest the need for and feasibility of conducting a Phase II effectiveness trial.
Phase II AIM 1: To refine, expand, and finalize CSC OnDemand based on Phase I findings. AIM 2: To determine if the OnDemand training intervention is as successful as the InPerson intervention in increasing CSC providers knowledge and shared decision making (SDM). Hypothesis: Providers in the OnDemand condition will achieve increases in knowledge, SDM and satisfaction at post training and nine months that will be no more than .5 standard deviations less than the InPerson condition.
AIM 3: To determine if the OnDemand training intervention is as successful as the InPerson training in increasing participation in work or school, improving engagement in treatment, and decreasing relapse rates for participating clients.
Hypothesis: Clients being served by the providers in the OnDemand condition will have work/school participation rates, levels of engagement and rates of hospitalization nine months after admission that are no more than 10 percent higher (hospitalization) or lower (work/school, engagement) than clients served by providers in the InPerson condition.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Needham, Massachusetts, Egyesült Államok, 02494
- Center for Social Innovation
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria: (providers in agencies)
To be eligible, agencies will need to provide:
- direct care to individuals with early psychosis;
- administrative-level support for training and use of the CSC model;
- an entire treatment team that is willing to participate in this team-based intervention;
- contact information for direct service staff;
- support for the study, including a staff person to serve as a liaison to work with the research team;
- access to the Internet during the intervention period; and
- a willingness to provide data and participate in the evaluation.
Exclusion criteria:
1. Teams should not have previously received CSC training.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: CSC OnDemand Pilo
Pilot Intervention
|
CSC OnDemand is a multifaceted online learning product that includes four levels: 1) an online readiness tool and CSC Learning Hub; 2) dynamic multimedia core curriculum on first episode psychosis and CSC; 3) live faculty-led online courses; and 4) ongoing support, including an online community of practice to support peer-to-peer learning.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Knowledge Test: Percentage of correct responses on a 50-item, complex multiple choice knowledge (effectiveness) test that is both discipline-specific and inclusive of all disciplines.
Időkeret: 2 weeks
|
Participants will be tested on preliminary effectiveness of the CSC OnDemand tool.
|
2 weeks
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Satisfaction and Acceptability Survey: Level of satisfaction and acceptability with the CSC OnDemand tool as measured by quantitative and qualitative measures.
Időkeret: 2 weeks
|
Participants will respond to satisfaction and acceptability questionnaires.
|
2 weeks
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1R44MH111283-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Pszichózis
-
Yale UniversityBefejezve
-
Rhode Island HospitalToborzásPsychosis Nos/OtherEgyesült Államok
-
Brown UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)BefejezvePszichotikus zavarok | Psychosis Nos/OtherEgyesült Államok
-
Fundación Pública Andaluza Progreso y SaludInstituto de Salud Carlos IIIIsmeretlen
-
Northwell HealthUniversity of Maryland, Baltimore; Centre for Addiction and Mental Health; Wellcome...ToborzásSkizofrénia | Schizo affektív zavar | Skizofréniform rendellenességek | Psychosis Nos/OtherEgyesült Államok
-
Mclean HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH); Massachusetts General Hospital; Boston... és más munkatársakToborzásSkizofrénia | Szkizoaffektív zavar | Bipoláris zavar | Pszichózis | Psychosis Nos/OtherEgyesült Államok
-
University of MinnesotaNational Institute of Mental Health (NIMH)ToborzásPszichotikus zavarok | Skizofrénia | Skizofrénia spektrum és egyéb pszichotikus rendellenességek | Szkizoaffektív zavar | Pszichózis | Schizo affektív zavar | Skizofréniform rendellenességek | Pszichózisok, Affektív | Pszichotikus hangulati zavarok | Psychosis Nos/OtherEgyesült Államok
-
University of MinnesotaNational Institute of Mental Health (NIMH)ToborzásSkizofrénia | Skizofrénia spektrum és egyéb pszichotikus rendellenességek | Szkizoaffektív zavar | Bipoláris zavar | Pszichózis | Schizo affektív zavar | Prodromális skizofrénia | Súlyos depresszió pszichotikus jellemzőkkel | Skizofréniform rendellenességek | Meghatározatlan pszichózis | Psychosis Nos/OtherEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a CSC OnDemand
-
NYU Langone HealthNational Institute of Mental Health (NIMH)VisszavontElső epizód pszichózis (FEP)
-
Zhujiang HospitalToborzás
-
Indiana UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Yale University; University of Michigan; Tulane University és más munkatársakToborzásSkizofrénia | Szkizoaffektív zavar | Súlyos depresszió pszichotikus jellemzőkkel | Skizofréniform rendellenességek | Bipoláris zavar pszichotikus tulajdonságokkalEgyesült Államok
-
Northwell HealthNational Institute of Mental Health (NIMH)ToborzásElső epizód pszichózisEgyesült Államok
-
Northwell HealthNational Institute of Mental Health (NIMH)ToborzásElső epizód pszichózisEgyesült Államok
-
Fuda Cancer Hospital, GuangzhouUniversity of MichiganBefejezveNeoplazmák, petefészekKína
-
Indiana UniversityNational Cancer Institute (NCI)BefejezveColorectalis rák | Mellrák nő
-
University of AarhusAarhus University HospitalBefejezve
-
University of California, IrvineBeckman Laser Institute University of California IrvineBefejezve
-
Center for Social Innovation, MassachusettsUniversity of Maryland; Dartmouth College; New York State Psychiatric InstituteBefejezvePszichózisEgyesült Államok