Az ismétlődő fájdalom és szorongás csökkentése az orvosi eljárások során gyermekpopulációval: próba (DREAM-T)

1. HÁTTÉR:

   Az égési sérülések jelentik a gyermekek morbiditási és halálozási okait. Sok fájdalommal járnak együtt, amelyeket nehéz kezelni, és akadályozhatják a gyógyulást, nagyfokú szorongást okozhatnak, és megváltoztatják a jövőbeni fájdalomviselkedést, ami időnként krónikus fájdalmat, paresztéziát vagy depressziót eredményez. A fájdalom csökkentheti az olyan kezelésekben való részvételt is, mint a fizioterápia, ami rossz egészségügyi eredményeket eredményez. Az azonnali fájdalomélményen túl a gyermekekben pontos, pozitív vagy negatív becslésű emlékek alakulhatnak ki (azaz több vagy kevesebb fájdalomra emlékeznek, összehasonlítva a kezdeti fájdalomjelentésekkel). A gyermekek emlékeinek keretbe foglalásának módja fontos a későbbi fájdalommal való megbirkózás és a későbbi fájdalmas élmények okozta szorongás szempontjából. Ezenkívül kimutatták, hogy a farmakológiai és nem gyógyszeres fájdalomcsillapítási stratégiák meggátolhatják a gyermekeket az ilyen torzítások kialakulásától a fájdalom emlékeiben. Az eljárási fájdalmat továbbra is nagyrészt farmakológiailag kezelik, többnyire opioidok, benzodiazepinek és egyéb farmakológiai szerek alkalmazásával, amelyek sok mellékhatással járnak, és nem mindig biztosítanak kellő fájdalomcsillapítást. Az elmúlt években a fájdalomcsillapítás során a gyógyszeres kezelést nem farmakológiai beavatkozásokkal kombináló multimodális megközelítések hatékonysága került előtérbe. A több érzékszerveket alkalmazó figyelemelterelési technikák jobban megragadhatják a gyermek figyelmét, mint azok a technikák, amelyek csak egy érzéket (például zene) kapcsolnak be, ezért megnő az érdeklődés a magával ragadó és interaktívabb figyelemelterelési módszerek, például a VR iránt.

   A VR egy aktív figyelemelterelő módszer, amely lehetővé teszi a felhasználó számára, hogy interakcióba lépjen egy olyan magával ragadó környezettel, amelyet egy számítógép generál, különböző érzékszerveket stimulálva. A VR-re vonatkozó tanulmányok áttekintése, amelyeket főként felnőtt, égési sérüléseket szenvedő betegekkel végeztek, 35-50%-kal csökkentette az eljárás során fellépő fájdalmat a VR alkalmazása során. Az ígéretes eredmények ellenére azonban a VR egészségügyi felhasználása korlátozott, főként a magas költségek miatt. A felülvizsgálatok rávilágítottak arra, hogy több kutatásra van szükség, de leginkább hordozhatóbb, olcsóbb és fejlettebb VR-rendszerek kifejlesztésére, amelyek elősegítik a fájdalom csökkentését az égési eljárások során, különösen az égési sérüléseket szenvedő gyermekek esetében, akiket az egyik legnagyobb kihívást jelentő égési populációnak tartanak. A technológia terén azonban 2014 óta történt áttörés, amikor a nagyvállalatok elkezdtek beruházni a kereskedelmi játékok VR-fejlesztésébe. A Facebook tömeggyártásra vásárolta meg az Oculus Rift® készüléket, amely viszonylag alacsony költséggel teszi lehetővé a VR legújabb technológiájának elérését. Az Oculus Rift® egy VR-eszköz, amely széles látómezőt, nagy felbontású kijelzőt, integrált 3D hangot és mozgásérzékelést biztosít. Ezen túlmenően erősen magával ragadó tulajdonságai segíthetnek a többi VR-technikához képest több fájdalomcsillapítás elérésében, mivel egy áttekintés kimutatta, hogy a jelenlét érzete befolyásolja a VR-alapú fájdalomcsillapítás hatékonyságát. A jelenlét érzete a virtuális világban való lét szubjektív pszichológiai tudatállapota, míg az immerzivitás a fizikai környezetre utal, amelyet a VR szemüvegben a látómező vagy a perifériás látás mérésével lehet számszerűsíteni. Az olcsó, de rendkívül magával ragadó VR google-k, mint például az Oculus Rift® elérhetősége növelheti a VR használatát a fájdalomcsillapításban és az égési beállításokban, miközben jelentősen javítja a költséghatékonyságát. Egyetlen esettanulmány értékelte az Oculus Rift® segítségével történő VR-beavatkozás megvalósíthatóságát egy 11 éves gyermeknél, aki a foglalkozási terápia során égési sérüléseket szenvedett. A vizsgálat azt mutatta, hogy a fájdalom intenzitása és a páciens által tapasztalt kellemetlenségek csökkentek, mellékhatások nélkül. A kutatók tudomása szerint egyetlen más tanulmány sem tesztelte az Oculus Rift®-en keresztüli figyelemelvonást az eljárási fájdalomcsillapítás során égési sérüléseket szenvedett, fájdalmas fizioterápiás kezeléseken átesett gyermekeknél.

2. CÉL:

   Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje a VR által az Oculus Rift®-en keresztül történő figyelemelterelés hatását az eljárás során fellépő fájdalom és szorongás enyhítésére, valamint a fájdalomra való emlékezés csökkentésére égési sérüléseket szenvedő gyermekeknél.

   Elsődleges kutatási kérdés: Az égési sérüléseket szenvedett 7-18 éves gyermekeknél az Oculus Rift®-en keresztüli VR-elvonás fájdalomcsillapítókkal kombinálva jobb fájdalomcsillapítást biztosít a fájdalmas eljárások során, beleértve a kötéscserét és a fizioterápiát, mint a hagyományos gyógyszeres kezelés önmagában?

   Másodlagos kutatási kérdések: a) Égési sérüléseket szenvedett 7-18 éves gyermekeknél az Oculus Rift®-en keresztüli VR-elvonás fájdalomcsillapítókkal kombinálva jobban csillapítja-e a szorongást az öltözködés és a fizioterápia során, mint a szokásos gyógyszeres kezelés önmagában? b) A VR figyelemelvonás alkalmazása kevésbé nyomasztó fájdalomemlékekhez vezet, mint a szokásos gyógyszeres kezelés önmagában? c) Csökkenti-e a VR figyelemelvonás alkalmazása az égési sebkötések cseréje és a fizioterápia során alkalmazott fájdalomcsillapítók dózisát és mellékhatásait gyermekeknél?

3. HIPOTÉZISEK

   1. Az Oculus Rift®-en keresztüli VR-elterelés fájdalomcsillapítókkal kombinálva hatékonyabb, mint a szokásos kezelés (csak fájdalomcsillapítók), hogy kezelje az égési sérülést szenvedett gyermekek eljárási fájdalmait.
   2. Az Oculus Rift®-en keresztüli VR-elterelés fájdalomcsillapítókkal kombinálva hatékonyabb, mint a szokásos kezelés (a fájdalomcsillapító önmagában) az égési sérülést szenvedett gyermekek eljárási szorongásában.
   3. Az Oculus Rift®-en keresztüli VR-elterelés fájdalomcsillapítókkal kombinálva a fájdalom kevésbé nyomasztó emlékeit eredményezi, mint a szokásos kezelés (csak fájdalomcsillapítók) égési sérülést szenvedett gyermekeknél
4. MÓDSZEREK 4.1 Tervezés. Egy csoport a tantárgyi/keresztezett tanulmányi tervezésen belül. Tekintettel az egyszeres vagy kettős vak állapot biztosításának nehézségére, valamint a résztvevők közötti interperszonális variabilitás korlátozása érdekében, minden gyermek saját kontrolljaként fog szolgálni, és ugyanazon kezelési ciklus során mind a standard, mind a kísérleti kezelésekben részesül, randomizált sorrendben. .

4.2 Minta és beállítás. A résztvevőket kényelmi mintavételezéssel veszik fel a kanadai CHU Ste-Justine, Montreal (Qc) sebészeti-trauma égési osztályára. A 80%-os statisztikai erő, az alfa 0,05 és a szignifikáns, kétpontos különbség az NRS fájdalomskála 0-tól 10-ig terjedő pontjában a kívánt teljes minta mérete 40 résztvevő, akik saját kontrolljukként szolgálnak majd. A vizsgálat helyszíne a gyermekkori égési sérülések fő beterjesztési központja Quebecben. Közel 60 felvételt kap az év azon időszakában, amikor nagyobb az égési sérülések előfordulása (áprilistól októberig), és összesen közel 100-an évente. A felvételizők egyharmada 7 éves vagy annál idősebb. Tekintettel az évi 33 betegfelvétel lehetséges összeírására, lehetségesnek tűnik körülbelül 40 beteg toborzása két év alatt. Ez az oka annak a kialakításnak is, amely a toborzásra rendelkezésre álló teljes népesség alapján a legmegvalósíthatóbb lenne.

.3 Beavatkozások. A) Szokásos gyógyszeres kezelés B) Standard kezelés a virtuális valóság elvonásán kívül az Oculus Rift segítségével

4.4. Intézkedések. Fájdalom-, szorongás- és kényelmi intézkedésekre kerül sor a kezelés (fizioterápia vagy öltözködés) előtt (T1) (a várható időtartamra és a kiindulási állapotra), az ülés első sorozata után (T2) és a második üléssorozat után (T3) ). Az egészségügyi szakembereket felkérik, hogy töltsenek ki egy anonim elégedettségi kérdőívet a foglalkozás vége után 30 perccel (T4). A fájdalom/szorongás emlékeit minden egyes eljárás után legalább 24 órával értékelni kell (T5).

4.5 Tanulmányok. A fizioterápia és az öltözködés cseréje általában 10-20 percig tart. Az időtartam két azonos időtartamú (5-10 perc) sorozatra oszlik, ahol a résztvevő ugyanazt a kezelést (mozgási gyakorlatok fizioterápiához vagy sebtisztításhoz és géz felhelyezése kötszercseréhez) kapja ugyanaz az egészségügyi szakember ( gyógytornász vagy ápolónő). Az egyik szekvencia esetében csak a szokásos gyógyszeres kezelést adják be, a másik szekvenciánál pedig a betegek a szokásos gyógyszeres kezelést kapják a virtuális valóság figyelemelvonása mellett az OR-n keresztül. A sorozatok sorrendje véletlenszerű lesz.

4.6 Adatelemzési terv. Többváltozós elemzéseket és kvantitatív összehasonlításokat végeznek az alanyokon belül és az alanyok között az ismételt mérések függő változóira vonatkozóan. A betegek fájdalompontszámainak átlagos különbségét az egyes időszakokban páros t-teszt segítségével hasonlítjuk össze. Mivel a mentőgyógyszer alkalmazása a kezelés sikertelenségének potenciális jelzése, az elsődleges elemzést egy olyan elemzés egészíti ki, amely összehasonlítja azon betegek arányát, akik az eljárás során bármikor mentőgyógyszert kaptak. Az elsődleges elemzések értelmezése a mentőgyógyszer-használatra vonatkozó adatok alapján történik. A dichotóm változókon gyűjtött adatokat khi-négyzet teszttel és post-hoc elemzésekkel elemzik, ha az eredmények statisztikailag szignifikánsak.