Reducerende tilbagevendende smerte og angst i medicinske procedurer med en pædiatrisk population: forsøg (DREAM-T)

1. BAGGRUND:

   Forbrændingsskader er den største årsag til sygelighed og dødelighed hos børn. De er forbundet med mange smerter, som er svære at behandle og kan hæmme restitutionen, forårsage høje niveauer af angst og ændre fremtidig smerteadfærd, hvilket til tider resulterer i kroniske smerter, paræstesi eller depression. Smerter kan også mindske deltagelse i behandlinger såsom fysioterapi, hvilket resulterer i dårlige helbredsresultater. Ud over den umiddelbare smerteoplevelse kan børn udvikle minder, der er nøjagtige, positivt eller negativt estimeret (dvs. at huske mere eller mindre smerte, henholdsvis sammenlignet med indledende smerterapporter). Den måde, hvorpå børns erindringer indrammes, er vigtig for fremtidig smertehåndtering og nød ved efterfølgende smertefulde oplevelser. Desuden er det blevet vist, at farmakologiske og ikke-farmakologiske smertebehandlingsstrategier kan buffer børn fra at udvikle sådanne skævheder i smertehukommelser. Procedurelle smerter håndteres stadig i vid udstrækning farmakologisk mest gennem brug af opioider, benzodiazepiner og andre farmakologiske midler, som forårsager mange bivirkninger og ikke altid giver tilstrækkelig smertereduktion. I de senere år er effektiviteten af ​​multimodale tilgange, der kombinerer medicin med ikke-farmakologiske indgreb til procedureel smertelindring, blevet fremhævet. Distraktionsteknikker, der engagerer flere sanser, kan fange barnets opmærksomhed mere end de teknikker, der kun engagerer én sans (f.eks. musik), og derfor den stigende interesse for mere fordybende og interaktive metoder til distraktion såsom VR.

   VR er en aktiv distraktionsmetode, der giver brugeren mulighed for at interagere med et fordybende miljø genereret af en computer, der stimulerer forskellige sanser. En gennemgang af undersøgelser af VR, for det meste udført med voksne forbrændingspatienter, viste en 35 til 50 % reduktion i proceduremæssige smerter under brug af VR. På trods af lovende resultater har brugen af ​​VR i sundhedsvæsenet været begrænset, primært på grund af dets høje omkostninger. Anmeldelser har fremhævet behovet for mere forskning, men mest for udviklingen af ​​mere bærbare, billigere og mere udviklede VR-systemer, der vil fremme smertereduktion under forbrændingsprocedurer, især for børn med forbrændingsskader, som anses for at være en af ​​de mest udfordrende forbrændingspopulationer. Der har dog været et gennembrud inden for teknologi siden 2014, hvor store virksomheder begyndte at investere i VR-udvikling til kommercielt spil. Facebook købte Oculus Rift® til masseproduktion, hvilket giver adgang til den nyeste teknologi inden for VR til en relativt lav pris. Oculus Rift® er et VR-værktøj, der giver et bredt synsfelt, skærm i høj opløsning, integreret 3D-lyd og bevægelsesdetektion. Derudover kunne dets meget fordybende egenskaber hjælpe med at opnå mere analgesi sammenlignet med andre VR-teknikker, da en gennemgang har vist, at følelsen af ​​nærvær påvirker effektiviteten af ​​VR-baseret analgesi. Følelsen af ​​nærvær er en subjektiv psykologisk bevidsthedstilstand af at være i den virtuelle verden, hvorimod fordybelse refererer til det fysiske miljø, der kunne kvantificeres ved at måle synsfeltet eller det perifere syn i VR-brillerne. Tilgængeligheden af ​​billige, men yderst fordybende VR-googles såsom Oculus Rift® kan øge brugen af ​​VR i smertebehandling og forbrændingsindstillinger, samtidig med at dens omkostningseffektivitet forbedres markant. Et enkelt casestudie vurderede gennemførligheden af ​​en VR-intervention via Oculus Rift® hos et barn på 11 år med forbrændingsskader under ergoterapi. Undersøgelsen viste en reduktion i smerteintensitet og smerte-ubehag, som patienten oplevede, uden bivirkninger. Så vidt efterforskernes viden er, har ingen andre undersøgelser testet distraktionen via Oculus Rift® til procedureel smertebehandling hos børn med forbrændingsskader, der gennemgår smertefulde fysioterapibehandlinger.

2. SIGTE:

   Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effekten af ​​distraktion af VR via Oculus Rift® til lindring af proceduremæssige smerter, angst og mindske hukommelsen af ​​smerte hos børn med forbrændingsskader.

   Primært forskningsspørgsmål: Giver VR-distraktion via Oculus Rift® kombineret med analgetika bedre smertelindring under smertefulde procedurer, herunder forbindingsskift og fysioterapi, end almindelig farmakologisk behandling alene hos børn i alderen 7 til 18 år, som har fået forbrændingsskader?

   Sekundære forskningsspørgsmål: a) Hos børn i alderen 7 til 18 år, som har fået forbrændingsskader, giver VR-distraktion via Oculus Rift® kombineret med analgetika bedre angstlindring under forbindingsskift og fysioterapi end almindelig farmakologisk behandling alene? b) Fører brugen af ​​VR-distraktion til mindre foruroligende erindringer om smerte end almindelig farmakologisk behandling alene? c) Reducerer brugen af ​​VR-distraktion dosis og bivirkninger af analgetika, der bruges under forbrændingssårforbindinger og fysioterapi hos børn?

3. HYPOTESER

   1. VR-distraktion via Oculus Rift® kombineret med analgetika er mere effektiv end standardbehandling (analgetika alene) til at håndtere proceduremæssige smerter hos børn med forbrændingsskader.
   2. VR-distraktion via Oculus Rift® kombineret med analgetika er mere effektiv end standardbehandling (analgetika alene) på proceduremæssig angst hos børn med forbrændingsskader.
   3. VR-distraktion via Oculus Rift® kombineret med analgetika vil føre til mindre foruroligende minder om smerte end standardbehandling (alene smertestillende midler) hos børn med forbrændingsskader
4. METODER 4.1 Design. En-gruppe indenfor fag/crossover studiedesign. I betragtning af vanskeligheden ved at sikre en enkelt eller en dobbeltblind tilstand og for at begrænse den interpersonelle variabilitet mellem deltagerne, vil hvert barn tjene som deres egen kontrol og vil modtage både standard- og eksperimentelle behandlinger under samme behandlingssession gennem en randomiseret rækkefølge .

4.2 Prøve og indstilling. Deltagerne vil blive rekrutteret gennem bekvemmelighedsprøver ved indlæggelse på kirurgisk trauma forbrændingsenhed i CHU Ste-Justine, Montreal (Qc), Canada. For en statistisk styrke på 80%, en alfa på 0,05 og en signifikant forskel på to point på en 0 til 10 på NRS smerteskalaen, er størrelsen af ​​den samlede ønskede prøve 40 deltagere, som vil fungere som deres egne kontroller. Undersøgelsens rammer er det vigtigste henvisningscenter for pædiatriske forbrændinger i Quebec. Den modtager næsten 60 indlæggelser i løbet af året, hvor der er en højere forekomst af forbrændinger (april til oktober) og i alt tæt på 100 indlæggelser om året. En tredjedel af de samlede optagelser er i alderen 7 år og ældre. Givet en mulig optælling på 33 indlæggelser om året, ser det ud til at være muligt at rekruttere omkring 40 patienter over en periode på to år. Dette er også årsagen til valget af det design, der ville være det mest gennemførlige i betragtning af den samlede befolkning, der er tilgængelig for rekruttering.

.3 Indgreb. A) Standard farmakologisk behandling B) Standard behandling udover Virtual Reality distraktion via Oculus Rift

4.4. Foranstaltninger. Smerte-, angst- og komfortforanstaltninger vil blive taget før behandlingssessionen (fysioterapi eller forbindingsskift) (T1) (for forventning og baseline-tilstand), efter den første sekvens af sessionen (T2) og efter den anden sekvens af sessionen (T3) ). Sundhedspersonale vil blive bedt om at udfylde et anonymt tilfredshedsspørgeskema 30 minutter efter afslutningen af ​​sessionen (T4). Minder om smerte/angst vil blive vurderet mindst 24 timer efter hver procedure (T5).

4.5 Studieforløb. Fysioterapi og forbindingsskift varer typisk mellem 10 og 20 minutter. Varigheden vil blive delt op i to sekvenser af samme varighed (5 til 10 minutter), hvor deltageren modtager den samme behandling (rækkevidde-øvelser til fysioterapi eller sårrensning og påføring af gaze til forbindingsskift) af samme sundhedspersonale ( fysioterapeut eller sygeplejerske). For den ene sekvens vil kun den standard farmakologiske behandling blive administreret, og for den anden sekvens vil patienterne modtage den standard farmakologiske behandling ud over virtual reality-distraktionen via OR. Rækkefølgen af ​​sekvenser vil blive randomiseret.

4.6 Dataanalyseplan. Multivariate analyser og kvantitative sammenligninger vil blive udført inden for og mellem forsøgspersoner for de afhængige variabler for gentagne målinger. Den gennemsnitlige forskel i smertescore for patienter i hver tidsperiode vil blive sammenlignet ved hjælp af en parret t-test. Da brugen af ​​redningsmedicin er en potentiel indikation på behandlingssvigt, vil den primære analyse blive suppleret med en analyse, der sammenligner andelen af ​​patienter, der modtager redningsmedicin til enhver tid under proceduren. Fortolkning af de primære analyser vil blive foretaget med reference til data vedrørende brug af redningsmedicin. Data indsamlet på dikotome variable vil blive analyseret ved hjælp af en chi-square test og post-hoc analyser, hvis resultaterne er statistisk signifikante.