- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02988310
A térd feletti és alatti végtagok járási jellemzőinek összehasonlítása
A járási jellemzők összehasonlítása transzfemaorális és transz tibiális végtagvesztéssel rendelkező egyéneknél
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Tizenkét személy térd feletti végtag elvesztése, 12 személy térd alatti végtag elvesztése, 15 egészséges személy, akiket amputált rehabilitációra utaltak be a Hacettepe Egyetem Egészségtudományi Karán, a Fizioterápiás és Rehabilitációs Tanszéken, a Protetikai és Biomechanikai osztályon, valamint egészséges egyének legyenek e tanulmány alanyai.
A résztvevők a következő értékelési eszközökkel értékelnek: Demográfiai adatok; kor, nem, magasság, testtömeg rögzítésre kerül. A járási paraméterek (lépéshossz, lépéshossz változása, minden lábon eltöltött idő, járási index, járási sebesség) a Gait Trainer Biodex 2-vel kerülnek kiértékelésre, a résztvevő által preferált sebességgel. A tanulási hatás kiküszöbölése érdekében a résztvevők futópadon gyakoroltak, hogy meghatározzák a megfelelő járási sebességet. Miután a résztvevők jelezték az előnyben részesített sebességet, azt kérték, hogy az általuk választott sebességgel sétáljanak 6 percig. Az adatokat a séta 4. és 6. perce között rögzítettük.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egyoldali térd feletti alsó és térd alatti végtagvesztésben szenvedő személyek
- Életkor 20-55 év között
- Hagyományos típusú dugaszolóaljzat-kialakítás használata Dinamikus lábbal
Kizárási kritériumok:
- Passzív ízületi korlátozások vannak a végtagokon
- Legutóbb 1 év műtét
- Szisztémás problémák, például neurológiai rendellenességek, reumás rendellenességek
- Egy másik ortopédiai rendellenesség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Térd alatti végtagvesztéssel küzdő egyének
Térd alatti végtagvesztéssel rendelkező egyének vesznek részt a csoportban.
|
|
A térd feletti végtag elvesztésével küzdő egyének
Térd feletti végtagvesztéssel rendelkező egyének vesznek részt a csoportban.
|
|
Egészséges egyének
A csoportban egészséges egyének vesznek részt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Lépéshossz mérés járás közben.
Időkeret: Kezdeti értékelés az első percben
|
Kezdeti értékelés az első percben
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Ambulációs index felmérés járás közben.
Időkeret: Kezdeti értékelés az első percben
|
Kezdeti értékelés az első percben
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- G10
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Nincs beavatkozás
-
CSA Medical, Inc.MegszűntBarrett nyelőcső | Alacsony fokú diszplázia | Magas fokú diszpláziaEgyesült Államok
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionBefejezve
-
Universitat Jaume IBefejezve
-
University of MinnesotaBefejezve
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenBefejezve
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisBefejezveSarlósejtes anaemiaFranciaország
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalMegszűntRádiófrekvenciás abláció | Mikrohullámú ablációKoreai Köztársaság
-
Northwestern UniversityBefejezve
-
Seoul National University HospitalBefejezveKarcinóma, májsejtek
-
Southwest Hospital, ChinaIsmeretlen