- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02988310
Comparación de las características de la marcha en personas con pérdida de extremidades por encima y por debajo de la rodilla
Comparación de las características de la marcha en personas con pérdida de extremidades transfemaoral y transtibial
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Doce personas con pérdida de extremidades por encima de la rodilla, 12 personas con pérdida de extremidades por debajo de la rodilla, 15 personas sanas que fueron referidas para recibir rehabilitación de amputados en la Universidad Hacettepe, Facultad de Ciencias de la Salud, departamento de Fisioterapia y Rehabilitación, unidad de Prótesis y Biomecánica, y personas sanas ser los sujetos de este estudio.
Los participantes evaluarán con las siguientes herramientas de evaluación: Datos demográficos; Se registrará la edad, el sexo, la altura y la masa corporal. Los parámetros de la marcha (longitud del paso, variación de la longitud del paso, tiempo en cada pie, índice de deambulación, velocidad de la marcha) se evaluarán con Gait Trainer Biodex 2, a la velocidad preferida del participante. Para eliminar el efecto de aprendizaje, los participantes practicaron en una cinta rodante para determinar la velocidad de marcha adecuada. Una vez que los participantes dieron a entender la velocidad preferida, pidieron caminar a la velocidad que ellos mismos seleccionaron durante 6 minutos. Los datos se registraron entre los minutos 4 y 6 de caminata.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos con pérdida unilateral de miembros inferiores por encima de la rodilla y pérdida de miembros por debajo de la rodilla
- Edad entre 20-55 años
- Usando un diseño de encaje de tipo convencional Pie dinámico usando
Criterio de exclusión:
- Tiene limitación articular pasiva en las extremidades.
- Cirugía en el último año 1
- Problemas sistémicos como trastornos neurológicos, trastornos reumatoides
- Otras anomalías ortopédicas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Individuos con pérdida de extremidades por debajo de la rodilla
Las personas con pérdida de extremidades por debajo de la rodilla serán participantes del grupo.
|
|
Individuos con pérdida de una extremidad por encima de la rodilla
Las personas con pérdida de extremidades por encima de la rodilla serán participantes del grupo.
|
|
Individuos sanos
Los individuos sanos serán participantes del grupo.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Evaluación de la longitud del paso al caminar.
Periodo de tiempo: Valoración inicial al primer minuto
|
Valoración inicial al primer minuto
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Evaluación del índice de deambulación al caminar.
Periodo de tiempo: Valoración inicial al primer minuto
|
Valoración inicial al primer minuto
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- G10
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