- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02988310
Confronto delle caratteristiche dell'andatura in individui con perdita dell'arto sopra e sotto il ginocchio
Confronto delle caratteristiche dell'andatura in individui con perdita dell'arto transfemorale e transtibiale
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Dodici individui con perdita dell'arto al di sopra del ginocchio, 12 individui con perdita dell'arto al di sotto del ginocchio, 15 individui sani che sono stati indirizzati a ricevere riabilitazione per amputati presso l'Università di Hacettepe, Facoltà di scienze della salute, dipartimento di fisioterapia e riabilitazione, unità di protesi e biomeccanica e individui sani lo faranno essere oggetto di questo studio.
I partecipanti valuteranno con i seguenti strumenti di valutazione: dati demografici; verranno registrati età, sesso, altezza, massa corporea. I parametri dell'andatura (lunghezza del passo, variazione della lunghezza del passo, tempo su ciascun piede, indice di deambulazione, velocità dell'andatura) verranno valutati con Gait Trainer Biodex 2, alla velocità preferita del partecipante. Per eliminare l'effetto di apprendimento, i partecipanti si sono esercitati sul tapis roulant per determinare la velocità dell'andatura appropriata. Una volta che i partecipanti hanno indicato la velocità preferita, hanno chiesto di camminare alla velocità che avevano scelto per 6 minuti. I dati sono stati registrati tra il 4° e il 6° minuto di cammino.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Individui con perdita unilaterale dell'arto inferiore al di sopra del ginocchio e perdita dell'arto al di sotto del ginocchio
- Età tra i 20-55 anni
- Utilizzo del design della presa di tipo convenzionale Utilizzo dinamico del piede
Criteri di esclusione:
- Presenta limitazione articolare passiva alle estremità
- Chirurgia all'ultimo 1 anno
- Problemi sistemici come disturbi neurologici, disturbi reumatoidi
- Un'altra anomalia ortopedica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Individui con perdita dell'arto al di sotto del ginocchio
Gli individui con perdita dell'arto al di sotto del ginocchio saranno partecipanti del gruppo.
|
|
Individui con perdita dell'arto sopra il ginocchio
Gli individui con perdita dell'arto sopra il ginocchio saranno partecipanti del gruppo.
|
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Individui sani
Gli individui sani saranno partecipanti del gruppo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Valutazione della lunghezza del passo durante la deambulazione.
Lasso di tempo: Inizialmente valutazione al primo minuto
|
Inizialmente valutazione al primo minuto
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Valutazione dell'indice di deambulazione durante la deambulazione.
Lasso di tempo: Inizialmente valutazione al primo minuto
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Inizialmente valutazione al primo minuto
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- G10
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