A vastag- és végbélsebészeti műtétek utáni fokozott felépülési rendszer hatása
Az Arkansas Orvostudományi Egyetemen a vastag- és végbélsebészeti műtét utáni fokozott felépülési rendszer hatásának elemzése
Ez egy megfigyeléses tanulmány, amely az Enhanced Recovery After Surgery rendszer hatását vizsgálja vastag- és végbélsebészetben (1. csoport) a kórházi tartózkodási idő lerövidítésében, a posztoperatív kábítószer-fogyasztás csökkentésében, a vizuális analóg skála pontszámainak csökkentésében, valamint a posztoperatív hányinger és hányás gyakoriságának csökkentésében. , és csökkenti a 30 napos visszafogadást azokhoz a betegekhez képest, akiknél az Enhanced Recovery After Surgery rendszer (2. csoport) bevezetése előtt az UAMS-ben colorectalis műtétet hajtottak végre.
Ez egy retrospektív tanulmány, amely azonosítatlan rekordokat használ, ezért nem igényel tantárgyi felvételt, és NEM humán alanyok kutatása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az Enhanced Recovery After Surgery rendszert a nagy hasi műtéten, különösen vastagbélműtéten átesett betegek perioperatív ellátására egy Henrik Kehlet nevű sebész hozta létre 1994-ben Európában. Dr. Kehlet megfigyelte, hogy vastag- és végbélműtéten átesett betegei a műtét után hosszabb ideig kórházba kerültek a normális bélfiziológia és más testi funkciók elhúzódó visszatérése miatt. Dr. Kehlet olyan perioperatív ellátási rendszert dolgozott ki, amely az emberi test normális élettani funkcióinak műtét utáni gyorsabb visszatérésére és megőrzésére összpontosított.
Az Enhanced Recovery After Surgery rendszert már közel egy évtizede vezetik be az Egyesült Államokban, elsősorban a nagyobb akadémiai intézményekben. Számos publikáció számol be a program drámai pozitív hatásairól a posztoperatív kórházi tartózkodási idő csökkentésére, a 30 napos kórházi visszafogadások csökkentésére és a betegek elégedettségének javítására.
Az Arkansas Egyetem Orvostudományi Egyeteme 2015 júniusában bevezette az Enhanced Recovery After Surgery rendszer több elemét a vastag- és végbélsebészet számára. Ez egy megfigyeléses tanulmány, amelynek célja, hogy megvizsgálja a program (1. csoport) hatását a kórházi tartózkodási idő lerövidítésére, a posztoperatív kábítószer-fogyasztás csökkentésére, a vizuális analóg skála pontszámainak csökkentésére, a posztoperatív hányinger és hányás előfordulásának csökkentésére, valamint a 30 napos visszafogadási idő csökkentésére. összehasonlítva azokkal a betegekkel, akiknél az Arkansas Orvostudományi Egyetemen kolorektális műtétet hajtottak végre az Enhanced Recovery After Surgery rendszer bevezetése előtt (2. csoport).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Greg Mehaffey, MD
- Telefonszám: 5016867616
- E-mail: grmehaffey@uams.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72202
- Toborzás
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
Kapcsolatba lépni:
- Gregory Mehaffey, MD
- Telefonszám: 501-686-7616
- E-mail: grmehaffey@uams.edu
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden olyan 18 éves vagy idősebb férfi és nő, aki 2014. január 1. és 2014. december 31., valamint 2015. június 1. és 2016. november 30. között jelentős vastagbélműtéten esett át az Arkansas Egyetem Orvostudományi Egyetemén, és az Amerikai Aneszteziológus Társaság fizikai állapotának besorolása 1-3 a műtét idején.
Kizárási kritériumok:
- Az Amerikai Aneszteziológusok Társaságának fizikai állapotának besorolása > 3 és életkor < 18.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Továbbfejlesztett helyreállítás
Azok az alanyok, akiknél az Arkansas Egyetem Orvostudományi Egyetemén nagy vastagbélműtéten estek át a műtét utáni fokozott gyógyulást követően, 2015. június 1. és 2016. november 30. között
|
Az Enhanced Recovery protokoll számos területre vagy perioperatív ellátásra összpontosít, ideértve a nem kábítószeres fájdalomkezelést, a folyadékegyensúly optimalizálását a perioperatív folyamat során, a korai étkezést, az ambulanciát, a drenák műtét utáni korai eltávolítását és a preoperatív betegoktatást.
|
|
előre továbbfejlesztett helyreállítás
Azok az alanyok, akiknél az Arkansas Egyetem Orvostudományi Egyetemén nagy vastagbélműtéten estek át a műtét utáni fokozott gyógyulás bevezetése előtt 2014. január 1. és 2014. december 31. között.
|
Az Enhanced Recovery protokoll számos területre vagy perioperatív ellátásra összpontosít, ideértve a nem kábítószeres fájdalomkezelést, a folyadékegyensúly optimalizálását a perioperatív folyamat során, a korai étkezést, az ambulanciát, a drenák műtét utáni korai eltávolítását és a preoperatív betegoktatást.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: 30 nappal a sebészeti beavatkozás befejezésétől számítva
|
Összehasonlítani az Arkansas Egyetem Orvostudományi Egyetemen végzett jelentős vastagbélműtét utáni kórházi tartózkodás időtartamát azon betegek esetében, akiknek perioperatív ellátását az Enhanced Recovery After Surgery rendszer elvei vezérelték, azokkal a betegekkel, akiknél az Arkansas Egyetem Orvostudományi Egyetemén nagy vastagbél- és végbélműtétet végeztek. Az Enhanced Recovery After Surgery rendszer bevezetését megelőző tudományok.
|
30 nappal a sebészeti beavatkozás befejezésétől számítva
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Greg Mehaffey, MD, University of Arkansas
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 206240
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .