Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv systému zvýšené rekonvalescence po operaci pro kolorektální chirurgii

7. srpna 2025 aktualizováno: University of Arkansas

Analýza dopadu zlepšeného systému zotavení po operaci pro kolorektální chirurgii na University of Arkansas pro lékařské vědy

Toto je observační studie, která se zaměřuje na dopad systému Enhanced Recovery After Surgery pro kolorektální chirurgii (skupina 1) na zkrácení doby hospitalizace, snížení pooperační spotřeby narkotik, snížení skóre na vizuální analogové škále, snížení výskytu pooperační nevolnosti a zvracení a snížení 30denního readmise ve srovnání s pacienty, kteří podstoupili kolorektální operaci provedenou na UAMS před implementací systému Enhanced Recovery After Surgery (skupina 2).

Toto je retrospektivní studie využívající neidentifikované záznamy, a proto nebude vyžadovat registraci subjektu a NEJEDNÁ se o výzkum lidských subjektů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Systém Enhanced Recovery After Surgery pro perioperační péči o pacienty podstupující velké břišní operace, zejména kolorektální chirurgii, vytvořil v Evropě chirurg Henrik Kehlet v roce 1994. Dr. Kehlet pozoroval, že jeho pacienti podstupující kolorektální operaci byli hospitalizováni po operaci po delší dobu kvůli prodlouženému návratu normální střevní fyziologie a dalších tělesných funkcí. Dr. Kehlet formuloval systém perioperační péče zaměřený na zachování a podporu rychlejšího návratu normálních fyziologických funkcí lidského těla po operaci.

Systém Enhanced Recovery After Surgery je ve Spojených státech implementován již téměř deset let, především ve velkých akademických institucích. Existuje řada publikací, které uvádějí dramatické pozitivní dopady tohoto programu na zkrácení pooperační doby hospitalizace, snížení počtu 30denních hospitalizací a zlepšení spokojenosti pacientů.

University of Arkansas for Medical Sciences implementovala v červnu 2015 několik součástí systému Enhanced Recovery After Surgery pro kolorektální chirurgii. Toto je observační studie, která se zaměřuje na dopad tohoto programu (skupina 1) na zkrácení doby hospitalizace, snížení pooperační spotřeby narkotik, snížení skóre vizuální analogové škály, snížení výskytu pooperační nevolnosti a zvracení a snížení 30denního readmise při ve srovnání s pacienty, kteří podstoupili kolorektální operaci na University of Arkansas pro lékařské vědy před implementací systému Enhanced Recovery After Surgery (skupina 2).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72202
        • Nábor
        • University of Arkansas for Medical Sciences
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni muži a ženy ve věku 18 let a starší, kteří podstoupili velkou kolorektální operaci na University of Arkansas for Medical Sciences mezi 1. lednem 2014 až 31. prosincem 2014 a 1. červnem 2015 až 30. listopadem 2016, a byli fyzickým stavem Americké společnosti anesteziologů klasifikace 1-3 v době operace.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni muži a ženy ve věku 18 let a starší, kteří podstoupili velkou kolorektální operaci na University of Arkansas for Medical Sciences v období od 1. ledna 2014 do 31. prosince 2014 a od 1. června 2015 do 30. listopadu 2016 a byli klasifikováni podle fyzického stavu Americké společnosti anesteziologů 1-3 v době operace.

Kritéria vyloučení:

  • Klasifikace fyzického stavu Americké společnosti anesteziologů > 3 a věk < 18.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Rozšířené zotavení
Ti jedinci, kteří podstoupili velkou kolorektální operaci na University of Arkansas pro lékařské vědy po implementaci Enhanced Recovery After Surgery v období od 1. června 2015 do 30. listopadu 2016
Jiný: Protokol Enhanced Recovery
Protokol Enhanced Recovery se zaměřuje na mnoho oblastí nebo perioperační péče, včetně léčby nenarkotické bolesti, optimalizace rovnováhy tekutin v průběhu perioperačního průběhu, časného stravování, chůze, časného pooperačního odstraňování drénů a předoperační edukace pacienta.
pre-Enhanced Recovery
Ti jedinci, kteří podstoupili velkou kolorektální operaci na University of Arkansas pro lékařské vědy před implementací Enhanced Recovery After Surgery mezi daty od 1. ledna 2014 do 31. prosince 2014
Jiný: Protokol Enhanced Recovery
Protokol Enhanced Recovery se zaměřuje na mnoho oblastí nebo perioperační péče, včetně léčby nenarkotické bolesti, optimalizace rovnováhy tekutin v průběhu perioperačního průběhu, časného stravování, chůze, časného pooperačního odstraňování drénů a předoperační edukace pacienta.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: 30 dnů od ukončení operačního výkonu
Porovnat délku pobytu v nemocnici po velké kolorektální chirurgii na University of Arkansas pro lékařské vědy u pacientů, jejichž perioperační péče se řídila zásadami systému Enhanced Recovery After Surgery s pacienty, kteří podstoupili velkou kolorektální operaci na University of Arkansas for Medical Vědy před implementací systému Enhanced Recovery After Surgery.
30 dnů od ukončení operačního výkonu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Arkansas

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Greg Mehaffey, MD, University of Arkansas

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2017

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. prosince 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. prosince 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

20. prosince 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 206240

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Protokol Enhanced Recovery

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit